Позаконазол аккорд: подробная информация

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Позаконазол Аккорд, 300 мг, концентрат для приготовления раствора для инфузий
Posaconazolum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится информация, важная для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарственное средство Позаконазол Аккорд и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Позаконазол Аккорд
Как применять лекарственное средство Позаконазол Аккорд
Возможные побочные эффекты
Как хранить лекарственное средство Позаконазол Аккорд
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Позаконазол Аккорд и для чего оно применяется

Лекарственное средство Позаконазол Аккорд содержит действующее вещество позаконазол, которое относится к группе противогрибковых препаратов. Позаконазол Аккорд применяется для профилактики и лечения различных видов инфекций, вызванных грибами.
Позаконазол Аккорд действует путём уничтожения или подавления роста грибов, способных вызывать инфекции у человека.
Позаконазол Аккорд может применяться у взрослых для лечения грибковых инфекций, вызванных грибами рода Aspergillus.
Позаконазол Аккорд может применяться у взрослых и у детей в возрасте от 2 лет для лечения следующих грибковых инфекций:

инфекций, вызванных видами грибов рода Aspergillus, которые не поддаются лечению противогрибковыми препаратами, амфотерицином В или итраконазолом, либо в случае, когда лечение этими препаратами необходимо прекратить;
инфекций, вызванных видами грибов рода Fusarium, которые не поддаются лечению амфотерицином В, либо в случае, когда лечение амфотерицином В необходимо прекратить;
инфекций, вызванных грибами, известными как хромобластомикоз и феохромомикоз, которые не поддаются лечению итраконазолом или в случае, когда лечение итраконазолом необходимо прекратить;
инфекций, вызванных грибами, известными как Coccidioides, которые не поддаются лечению одному или нескольким из следующих препаратов — амфотерицин В, итраконазол или флуконазол, либо в случае, когда лечение этими препаратами необходимо прекратить.

Позаконазол Аккорд также может применяться профилактически для предотвращения грибковых инфекций у взрослых и у детей в возрасте от 2 лет, у которых существует высокий риск развития таких инфекций, например:

у пациентов, у которых иммунная система ослаблена в результате химиотерапии, применяемой при остром миелобластном лейкозе или миелодиспластическом синдроме;
у пациентов, получающих высокодозную иммуносупрессивную терапию после трансплантации стволовых клеток костного мозга.

2. Важная информация перед применением препарата Позаконазол Аккорд

Когда не следует применять препарат Позаконазол Аккорд:

если у пациента имеется аллергия на позаконазол или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
если пациент принимает терфенадин, астемизол, цизаприд, пимозид, галофантрин, хинидин или любые лекарства, содержащие алкалоиды спорыньи, такие как эрготамин или дигидроэрготамин, а также статины, такие как симвастатин, аторвастатин или ловастатин;
если пациент начал терапию венетоклаксом или постепенно увеличивает дозу венетоклакса в рамках лечения хронического лимфолейкоза (англ. CLL, chronic lymphocytic leukaemia).

Не следует применять препарат Позаконазол Аккорд, если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту. При возникновении сомнений перед применением препарата Позаконазол Аккорд необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Более подробная информация по этому вопросу, включая сведения о других лекарствах, способных взаимодействовать с препаратом Позаконазол Аккорд, приведена ниже в разделе «Позаконазол Аккорд и другие лекарства».
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Позаконазол Аккорд необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой:

если у пациента ранее наблюдалась аллергическая реакция на другие противогрибковые препараты, такие как кетоконазол, флуконазол, итраконазол или вориконазол;
если у пациента имеются или ранее имелись заболевания печени. Во время приема препарата Позаконазол Аккорд может потребоваться проведение анализов крови.
если у пациента в ЭКГ-записи выявлены нарушения сердечного ритма, указывающие на удлинение интервала QTc;
если у пациента диагностировано ослабление сердечной мышцы или сердечная недостаточность;
если у пациента отмечается значительное замедление сердечного ритма;
если у пациента имеются нарушения сердечного ритма;
если у пациента наблюдаются отклонения в концентрации калия, магния или кальция в крови;
если пациент принимает винкристин, винбластин и другие «алкалоиды барвинка» (препараты, применяемые при лечении рака);
если пациент принимает венетоклакс (препарат, применяемый при лечении онкологических заболеваний).

Во время лечения следует избегать воздействия солнечных лучей. Важно закрывать открытые участки кожи защитной одеждой и использовать солнцезащитный крем с высоким фактором защиты от ультрафиолетового излучения (англ. SPF, Sun Protection Factor), поскольку может развиться повышенная чувствительность кожи к ультрафиолетовому излучению (UV).
Если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту (а также при наличии сомнений), перед применением препарата Позаконазол Аккорд необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Дети
Препарат Позаконазол Аккорд не следует назначать детям в возрасте младше 2 лет.
Позаконазол Аккорд и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать.
Не следует применять препарат Позаконазол Аккорд, если пациент принимает какой-либо из следующих препаратов:

терфенадин (применяется при лечении аллергии);
астемизол (применяется при лечении аллергии);
цизаприд (применяется при лечении желудочно-кишечных расстройств);
пимозид (применяется при лечении симптомов синдрома Туретта и психических заболеваний);
галофантрин (применяется при лечении малярии);
хинидин (применяется при лечении нарушений сердечного ритма).

Препарат Позаконазол Аккорд может вызвать повышение концентрации следующих препаратов в крови, что может привести к серьезным нарушениям сердечного ритма:

любых препаратов, содержащих алкалоиды спорыньи, таких как эрготамин или дигидроэрготамин, применяемых при лечении мигренозных головных болей. Препарат Позаконазол Аккорд может повысить концентрацию этих препаратов в крови, что может привести к значительному ограничению притока крови к пальцам рук или ног и, как следствие, к их повреждению;
статинов, таких как симвастатин, аторвастатин или ловастатин, применяемых для снижения высокого уровня холестерина;
венетоклакса, применяемого в начале лечения определенного вида опухоли, называемого хроническим лимфолейкозом (CLL).

Не следует применять препарат Позаконазол Аккорд, если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту. При возникновении сомнений перед приемом препарата Позаконазол Аккорд необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Другие лекарства
Следует ознакомиться со списком препаратов, которые нельзя применять во время лечения препаратом Позаконазол Аккорд. Помимо перечисленных выше, существуют и другие препараты, прием которых связан с риском развития нарушений сердечного ритма. Этот риск может возрастать при одновременном применении с препаратом Позаконазол Аккорд. Необходимо убедиться, что лечащий врач проинформирован обо всех препаратах, которые принимает пациент (по рецепту и без рецепта).
Некоторые лекарства могут повышать риск возникновения нежелательных явлений от препарата Позаконазол Аккорд за счет увеличения его концентрации в крови.
Следующие препараты могут снизить концентрацию препарата Позаконазол Аккорд в крови и, таким образом, уменьшить его эффективность:

рифабутин и рифампицин (применяются при лечении некоторых инфекций). Пациентам, принимающим рифабутин, следует проводить анализы крови и обращать внимание на возможные нежелательные эффекты рифабутина;
фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал или пиридин (применяются при лечении или профилактике судорожных припадков);
эфавиренз и фосампренавир (применяются при лечении ВИЧ-инфекции);
флуклоксациллин (антибиотик, применяемый для профилактики бактериальных инфекций).

Препарат Позаконазол Аккорд, вероятно, может повышать риск возникновения нежелательных явлений от некоторых лекарств за счет увеличения их концентрации в крови. К таким препаратам относятся:

винкристин, винбластин и другие алкалоиды барвинка (применяются при лечении онкологических заболеваний);
венетоклакс (применяется при лечении онкологических заболеваний);
циклоспорин (применяется во время трансплантации органов или после нее);
такролимус и сиролимус (применяются во время трансплантации органов или после нее);
рифабутин (применяется при лечении некоторых инфекций);
препараты, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции, называемые ингибиторами протеазы (включая лопинавир и атазанавир, принимаемые одновременно с ритонавиром);
мидазолам, триазолам, альпразолам или другие бензодиазепины (применяются как успокаивающие или миорелаксанты);
дилтиазем, верапамил, нифедипин, нисолдипин или другие блокаторы кальциевых каналов (применяются при лечении высокого артериального давления);
дигоксин (применяется при лечении сердечной недостаточности);
глипизид или другие производные сульфонилмочевины (применяются для снижения высокого уровня сахара в крови);
транс-ретиновую кислоту (англ. ATRA, all-trans retinoic acid), также известную как третиноин (применяется при лечении некоторых гематологических опухолей).

Если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту (а также при наличии сомнений), перед приемом препарата Позаконазол Аккорд необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или подозревает, что может быть беременна, она должна сообщить об этом врачу до начала применения препарата Позаконазол Аккорд.
Не следует применять препарат Позаконазол Аккорд во время беременности, за исключением случаев, когда это прямо рекомендовано врачом.
Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции во время лечения препаратом Позаконазол Аккорд. При наступлении беременности во время приема препарата Позаконазол Аккорд необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Не следует кормить грудью во время применения препарата Позаконазол Аккорд, поскольку небольшие количества препарата могут проникать в грудное молоко.
Управление транспортными средствами и механизмами
При приеме препарата Позаконазол Аккорд могут возникать такие симптомы, как головокружение, сонливость или нечеткость зрения, которые могут негативно влиять на способность управлять транспортными средствами, пользоваться инструментами или работать с механизмами. В таком случае нельзя управлять транспортными средствами, пользоваться инструментами или работать с механизмами, а также необходимо обратиться к врачу.
Препарат Позаконазол Аккорд содержит натрий
Максимальная рекомендуемая суточная доза этого препарата содержит 930 мг натрия (содержащегося в поваренной соли). Это составляет 47% от максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых людей. При приеме препарата Позаконазол Аккорд чаще одного раза в сутки в течение длительного времени пациентам, особенно тем, кому рекомендована диета с низким содержанием соли (натрия), следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат Позаконазол Аккорд содержит циклодекстрин (сульфобутиловый эфир бета-циклодекстрина натрия (SBECD))
Этот препарат содержит 6680 мг циклодекстрина в каждом флаконе, что эквивалентно 95,43 мг/кг в сутки.

3. Как применять лекарство Позаконазол Аккорд

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата для взрослых составляет 300 мг два раза в первый день, затем 300 мг один раз в сутки.
Рекомендуемая доза для детей в возрасте от 2 до 18 лет — 6 мг/кг массы тела до максимальной дозы 300 мг два раза в первый день, затем 6 мг/кг массы тела до максимальной дозы 300 мг один раз в сутки.
Концентрат Позаконазол Аккорд для приготовления раствора для инфузий будет разбавлен фармацевтом или медсестрой до соответствующей концентрации.
Концентрат Позаконазол Аккорд для приготовления раствора для инфузий всегда будет приготовляться и вводиться пациенту квалифицированным медицинским работником.
Пациент будет получать препарат Позаконазол Аккорд:

через пластиковую трубку, введённую в вену пациента (внутривенная инфузия),
обычно в течение примерно 90 минут.

Продолжительность лечения может зависеть от типа инфекции, имеющейся у пациента, или от того, как долго иммунная система пациента будет функционировать ненадлежащим образом, и может быть скорректирована врачом. Пациент не должен самостоятельно изменять дозу или схему лечения без консультации с врачом.
Пропуск приёма препарата Позаконазол Аккорд
Поскольку данный препарат будет вводиться пациенту под строгим медицинским контролем, вероятность пропуска дозы крайне мала. Однако если пациенту покажется, что доза была пропущена, он должен сообщить об этом врачу или фармацевту.
Когда врач прекращает лечение препаратом Позаконазол Аккорд, пациент не должен ощущать каких-либо последствий.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Позаконазол Аккорд может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Тяжелые побочные эффекты

Немедленно сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если возникнут
любые из перечисленных ниже тяжелых побочных эффектов, поскольку может потребоваться
немедленная медицинская помощь:

тошнота или рвота, диарея;
симптомы печеночной недостаточности — к ним относятся желтушность кожи или склер (белков глаз), необычно темный цвет мочи или светлый цвет стула, тошнота без видимой причины, дискомфорт в желудке, потеря аппетита, общая слабость или утомление, повышение активности печеночных ферментов, выявленное при анализе крови;
аллергическая реакция.

Другие побочные эффекты

Если у пациента возникнут побочные эффекты, описанные ниже, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.

Частые: могут возникать не чаще чем у 1 из 10 человек

изменение концентрации электролитов в крови, выявленное при анализе крови — к симптомам относятся ощущение дезориентации или слабость;
нарушение чувствительности кожи, включая ощущение онемения, покалывания, зуда, мурашек, жжения или покалывания;
отек, покраснение и болезненность по ходу вены, в которую вводили препарат;
головная боль;
низкий уровень калия в крови, выявленный при анализе;
низкий уровень магния в крови, выявленный при анализе;
высокое артериальное давление;
потеря аппетита, боль в желудке или расстройство желудка, метеоризм, сухость во рту, нарушение вкусового восприятия;
изжога (ощущение жжения в грудной клетке вплоть до горла);
выявленное при анализе крови снижение числа нейтрофилов — одного из видов лейкоцитов (нейтропения), что может повысить восприимчивость к инфекциям;
лихорадка;
ощущение слабости, головокружение, утомление или сонливость;
сыпь;
зуд;
запор;
дискомфорт в прямой кишке.

Нечастые: могут возникать не чаще чем у 1 из 100 человек

анемия — к симптомам относятся головная боль, ощущение усталости или головокружение, одышка или бледность кожи, а также низкий уровень гемоглобина, выявленный при анализе крови;
выявленное при анализе крови снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), что может привести к кровотечениям;
выявленное при анализе крови снижение числа лейкоцитов — одного из видов лейкоцитов (лейкопения), что может повысить восприимчивость к инфекциям;
повышение числа эозинофилов — одного из видов лейкоцитов (эозинофилия), что может быть связано с воспалительным процессом;
воспаление кровеносных сосудов;
нарушения ритма сердца;
судороги;
поражение нервов (нейропатия);
нарушение ритма сердца, выявленное при ЭКГ, сердцебиение, замедленный или ускоренный пульс, повышенное или пониженное артериальное давление;
пониженное артериальное давление;
воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе;
инфаркт селезенки (инфаркт селезенки) — может вызывать сильную боль в животе;
серьезные нарушения функции почек — к симптомам относятся уменьшение или увеличение количества мочи или изменение цвета мочи;
повышенный уровень креатинина в моче, выявленный при анализе крови;
кашель, икота;
кровотечение из носа;
сильная острая боль в грудной клетке, возникающая при вдохе (плевральная боль);
увеличение лимфатических узлов (лимфаденопатия);
снижение чувствительности, особенно кожной;
дрожание;
повышение или снижение уровня сахара в крови;
нечеткость зрения, светочувствительность;
выпадение волос (алопеция);
язвы полости рта;
озноб, общее плохое самочувствие;
болевые ощущения, боль в спине или шее, боль в руках или ногах;
задержка жидкости в организме (отеки);
нарушения менструального цикла (неправильные вагинальные кровотечения);
трудности с засыпанием (бессонница);
потеря или нарушения речи;
отек полости рта;
странные сны или проблемы со сном;
нарушения координации или равновесия;
воспаление слизистых оболочек;
заложенность носа;
затрудненное дыхание;
дискомфорт в грудной клетке;
вздутие живота;
слабая до выраженной тошнота, рвота, спазмы в животе и диарея, обычно вызванные вирусом, боль в животе;
отрыжка;
ощущение двигательного беспокойства;
воспаление или боль в месте инъекции.

Редкие: могут возникать не чаще чем у 1 из 1 000 человек

воспаление легких — к симптомам относятся одышка и отхаркивание выделений с измененным цветом;
высокое кровяное давление в легочных сосудах (легочная гипертензия), что может привести к тяжелому повреждению легких и сердца;
нарушения крови, такие как необычное свертывание крови или удлинение времени кровотечения;
тяжелые аллергические реакции, включая обширную пузырьковую сыпь и отслоение кожи;
психические нарушения, такие как слышание голосов и видение несуществующих вещей;
обмороки;
проблемы с мышлением или речью, внезапные неконтролируемые движения конечностей, особенно рук;
инсульт — к симптомам относятся боль, слабость, онемение или покалывание конечностей;
появление дефекта или пятна (темного пятна) в поле зрения;
сердечная недостаточность или инфаркт миокарда, которые могут привести к остановке сердца и смерти, нарушения ритма сердца, вызывающие внезапную смерть;
наличие тромбов в сосудах нижних конечностей (глубокая венозная тромбоз) — к симптомам относятся сильная боль или отеки ног;
наличие тромбов в сосудах легких (легочная эмболия) — к симптомам относятся одышка или боль при дыхании;
кровотечение из желудка или кишечника — к симптомам относятся рвота кровью или наличие крови в стуле;
непроходимость кишечника, особенно тонкой кишки. Непроходимость препятствует продвижению содержимого кишечника в нижний отдел пищеварительного тракта (толстый кишечник). К симптомам относятся ощущение вздутия, рвота, сильный запор, потеря аппетита и спазмы кишечника;
гемолитико-уремический синдром, при котором происходит распад эритроцитов (гемолиз). Может сопровождаться почечной недостаточностью;
панцитопения, то есть снижение числа всех форменных элементов крови (лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов), выявленное при анализе крови;
обширные фиолетовые кровоизлияния под кожу (тромботическая тромбоцитопеническая пурпура);
отек лица или языка;
депрессия;
двоение в глазах;
боль в груди;
нарушения функции надпочечников, которые могут вызывать слабость, утомление, потерю аппетита, изменения окраски кожи;
нарушения функции гипофиза, которые могут вызывать снижение концентрации некоторых гормонов в крови, влияющих на функцию мужских или женских половых органов;
проблемы со слухом;
псевдоальдостеронизм, который проявляется высоким артериальным давлением и низким уровнем калия в крови (выявляется при анализе крови).

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

некоторые пациенты также сообщали о чувстве дезориентации после приема позаконазола;
покраснение кожи.

Следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре, если у пациента возникнут побочные эффекты, перечисленные выше.

Сообщение о побочных эффектах

Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая любые побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.

Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Позаконазол Аккорд

Хранить лекарство в недоступном для детей месте, в защищенном от света виде.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить в холодильнике (2°C – 8°C).
Подтверждена химическая и физическая стабильность при хранении в течение 24 часов при температуре 2°C – 8°C.
С микробиологической точки зрения, препарат следует использовать немедленно после приготовления. Если раствор не был использован сразу, его можно хранить максимум 24 часа при температуре от 2°C до 8°C, при условии, что раствор был приготовлен в контролируемых и асептических условиях.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые отходы. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Позаконазол Аккорд
Действующим веществом является позаконазол. Один флакон содержит 300 мг позаконазола.
Вспомогательные вещества: натриевый эфир сульфобутилового бетадекса (см. пункт 2), динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, соляная кислота и гидроксид натрия (для установления pH), вода для инъекций.
Как выглядит лекарство Позаконазол Аккорд и что содержит упаковка
Лекарство Позаконазол Аккорд представляет собой концентрат для приготовления раствора для инфузий, который является прозрачной бесцветной до жёлтой жидкостью и не содержит видимых невооружённым глазом загрязнений. Незначительные изменения окраски раствора в указанном диапазоне не влияют на качество препарата.
Лекарство Позаконазол Аккорд выпускается во флаконе однократного применения объёмом 20 мл, закрытом резиновой пробкой и алюминиевой крышкой с синей навинчивающейся крышечкой.
Регистрационный держатель и импортёр
Регистрационный держатель
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ул. Ташмова 7
02-677 Варшава
Тел.: +48 22 577 28 00
Импортёр
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
Паола, PLA 3000
Мальта
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Нидерланды: Posaconazol Accordpharma
Чешская Республика: Posaconazole Accord
Венгрия: Posaconazol Accord
Польша: Posaconazole Accord
Румыния: Posaconazol Accord Laboratories 300 mg concentrate pentru soluție perfuzabilă

Следующая информация предназначена исключительно для работников здравоохранения:

Инструкция по применению лекарственного препарата Позаконазол Аккорд, 300 мг, концентрат для приготовления раствора для инфузий

Извлеките флакон с препаратом Позаконазол Аккорд из холодильника и оставьте до достижения комнатной температуры.
В зависимости от требуемой конечной концентрации (не менее 1 мг/мл и не более 2 мг/мл), соблюдая асептические правила, перенесите 16,7 мл позаконазола в инфузионный пакет (или инфузионную бутылку), содержащий совместимый разбавитель (список разбавителей приведён ниже), объёмом от 150 мл до 283 мл.
Вводить через центральный венозный доступ посредством центрального венозного катетера или периферически введённого центрального катетера (PICC) в виде медленной внутривенной инфузии в течение приблизительно 90 минут.
Препарат Позаконазол Аккорд, концентрат для приготовления раствора для инфузий, не следует вводить в виде быстрой внутривенной инъекции.
Если центральный венозный катетер недоступен, однократную инфузию при объёме, позволяющем достичь разведения около 2 мг/мл, можно вводить через периферический венозный катетер. При введении через периферический венозный катетер инфузия должна продолжаться около 30 минут.

Внимание: В клинических исследованиях многократное введение инфузий периферически через одну и ту же вену
приводило к реакциям в месте введения (см. раздел 4.8).

Препарат Позаконазол Аккорд предназначен для однократного применения.

Ниже перечислены лекарственные препараты, которые могут вводиться одновременно с препаратом Позаконазол Аккорд, концентрат для приготовления раствора для инфузий, по одной и той же инфузионной линии (или канюле):
Сульфат амикацина
Каспофунгин
Ципрофлоксацин
Даптомицин
Гидрохлорид добутамина
Фамотидин
Филграстим
Сульфат гентамицина
Гидрохлорид гидроморфона
Левофлоксацин
Лоразепам
Меропенем
Микафунгин
Сульфат морфина
Дитартрат норэпинефрина
Хлорид калия
Гидрохлорид ванкомицина

Лекарственные препараты, не указанные в приведённом выше списке, не должны вводиться одновременно с препаратом Позаконазол Аккорд по одной и той же инфузионной линии (или канюле).
Перед введением препарат Позаконазол Аккорд, концентрат для приготовления раствора для инфузий, необходимо визуально проверить на наличие механических примесей. Раствор препарата Позаконазол Аккорд может быть бесцветным или иметь бледно-жёлтый оттенок. Изменение цвета в указанных пределах не влияет на качество препарата.
Все неиспользованные остатки лекарственного препарата или его отходы должны быть утилизированы в соответствии с местными правилами.

Препарат Позаконазол Аккорд нельзя разводить в следующих растворах:
Растворе Рингера с лактатом
5% растворе глюкозы с раствором Рингера с лактатом
4,2% растворе гидрокарбоната натрия

Нельзя смешивать этот препарат с другими лекарственными средствами, кроме указанных ниже:
5% раствор глюкозы в воде
0,9% раствор хлорида натрия
0,45% раствор хлорида натрия
5% раствор глюкозы и 0,45% раствор хлорида натрия
5% раствор глюкозы и 0,9% раствор хлорида натрия
5% раствор глюкозы с добавлением 20 мЭкв KCl