Prospecto: Información para el usuario

Posaconazole Accord, 300 mg, concentrado para preparar solución para perfusión
Posaconazolum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento se ha recetado específicamente para usted. No debe cedérselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, incluso si los síntomas que presentan son iguales a los suyos.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto

Qué es Posaconazole Accord y para qué se utiliza
Información importante antes de la administración de Posaconazole Accord
Cómo se utiliza Posaconazole Accord
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Posaconazole Accord
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Posaconazole Accord y para qué se utiliza

Posaconazole Accord contiene una sustancia denominada posaconazol, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados antifúngicos. Posaconazole Accord se utiliza para prevenir y tratar muchos tipos de infecciones causadas por hongos.
Posaconazole Accord actúa matando o inhibiendo el crecimiento de los hongos que pueden causar infecciones en los seres humanos.
Posaconazole Accord puede utilizarse en adultos para tratar infecciones fúngicas causadas por hongos del género Aspergillus.
Posaconazole Accord puede utilizarse en adultos y en niños a partir de 2 años para tratar las siguientes infecciones fúngicas:

infecciones causadas por especies del género Aspergillus que no responden a los medicamentos antifúngicos, anfotericina B o itraconazol, o cuando el tratamiento con estos medicamentos debe interrumpirse;
infecciones causadas por especies del género Fusarium que no responden a la anfotericina B, o cuando el tratamiento con anfotericina B debe interrumpirse;
infecciones causadas por hongos denominados cromoblastomicosis y micetoma que no responden al tratamiento con itraconazol, o cuando el tratamiento con itraconazol debe interrumpirse;
infecciones causadas por hongos denominados Coccidioides que no responden a uno o más de los siguientes medicamentos: anfotericina B, itraconazol o fluconazol, o cuando el tratamiento con estos medicamentos debe interrumpirse.

Posaconazole Accord también puede utilizarse como profilaxis para prevenir infecciones fúngicas en adultos y en niños a partir de 2 años que presenten un alto riesgo de desarrollar tales infecciones, por ejemplo:

en pacientes cuyo sistema inmunitario está debilitado debido a la quimioterapia utilizada para tratar la leucemia mieloide aguda o el síndrome mielodisplásico;
en pacientes que reciben inmunosupresión de alto nivel tras un trasplante de células madre hematopoyéticas.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Posaconazole Accord

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Posaconazole Accord:

si el paciente es alérgico al posaconazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
si el paciente está tomando terfenadina, astemizol, cisaprida, pimozida, halofantrina, quinidina, o cualquier medicamento que contenga alcaloides del cornezuelo del centeno, como ergotamina o dihidroergotamina, o estatinas como simvastatina, atorvastatina o lovastatina;
si el paciente ha iniciado el tratamiento con venetoclax o si la dosis de venetoclax se está aumentando progresivamente como parte del tratamiento para la leucemia linfocítica crónica (CLL).

No debe utilizarse el medicamento Posaconazole Accord si alguna de las situaciones anteriores afecta al paciente. En caso de duda, antes de utilizar Posaconazole Accord, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Más información al respecto, incluyendo detalles sobre otros medicamentos que pueden interactuar con Posaconazole Accord, se proporciona más adelante en la sección "Posaconazole Accord y otros medicamentos".

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Posaconazole Accord, debe discutirlo con el médico, farmacéutico o enfermero si:

el paciente ha tenido alguna reacción alérgica a otro medicamento antifúngico, como ketoconazol, fluconazol, itraconazol o voriconazol;
el paciente padece o ha padecido enfermedades hepáticas;
en el electrocardiograma (ECG) del paciente se han detectado alteraciones del ritmo cardíaco que indiquen un alargamiento del intervalo QTc;
el paciente ha sido diagnosticado con debilidad del músculo cardíaco o insuficiencia cardíaca;
el paciente presenta una desaceleración significativa del ritmo cardíaco;
el paciente tiene trastornos del ritmo cardíaco;
el paciente presenta alteraciones en los niveles sanguíneos de potasio, magnesio o calcio;
el paciente está tomando vincristina, vinblastina u otros "alcaloides de la vinca" (medicamentos utilizados en el tratamiento del cáncer);
el paciente está tomando venetoclax (medicamento utilizado en el tratamiento de enfermedades oncológicas).

Durante el tratamiento, debe evitarse la exposición al sol. Es importante cubrir las zonas de la piel expuestas al sol con ropa protectora y aplicar crema solar con un factor de protección solar (SPF) alto, ya que puede aumentar la sensibilidad de la piel a la radiación ultravioleta (UV).
Si alguna de las situaciones anteriores afecta al paciente (o en caso de duda), debe consultarse con el médico, farmacéutico o enfermero antes de utilizar Posaconazole Accord.

Niños

No se debe administrar Posaconazole Accord a niños menores de 2 años de edad.

Posaconazole Accord y otros medicamentos

Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que se prevea tomar.

No debe utilizarse Posaconazole Accord si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

terfenadina (utilizada para tratar alergias);
astemizol (utilizado para tratar alergias);
cisaprida (utilizada para tratar trastornos digestivos);
pimozida (utilizada para tratar síntomas del síndrome de Tourette y enfermedades psiquiátricas);
halofantrina (utilizada para tratar la malaria);
quinidina (utilizada para tratar trastornos del ritmo cardíaco).

Posaconazole Accord puede aumentar los niveles sanguíneos de los siguientes medicamentos, lo que puede provocar alteraciones graves del ritmo cardíaco:

cualquier medicamento que contenga alcaloides del cornezuelo del centeno, como ergotamina o dihidroergotamina, utilizados para tratar migrañas. Posaconazole Accord puede aumentar los niveles de estos medicamentos en sangre, lo que puede provocar una reducción significativa del flujo sanguíneo en los dedos de las manos o de los pies, y consecuentemente dañarlos;
estatinas, como simvastatina, atorvastatina o lovastatina, utilizadas para reducir el colesterol alto;
venetoclax, utilizado al comienzo del tratamiento de un tipo de cáncer llamado leucemia linfocítica crónica (CLL).

No debe utilizarse Posaconazole Accord si alguna de las situaciones anteriores afecta al paciente. En caso de duda, antes de tomar Posaconazole Accord, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

Otros medicamentos

Debe revisarse la lista anterior de medicamentos que no deben tomarse durante el tratamiento con Posaconazole Accord. Además de los medicamentos mencionados, existen otros que pueden aumentar el riesgo de alteraciones del ritmo cardíaco, especialmente cuando se toman junto con Posaconazole Accord. Asegúrese de que el médico tratante esté informado sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando (con o sin receta médica).

Algunos medicamentos pueden aumentar el riesgo de efectos adversos de Posaconazole Accord al elevar sus niveles en sangre.

Los siguientes medicamentos pueden reducir los niveles de Posaconazole Accord en sangre, disminuyendo así su eficacia:

rifabutina y rifampicina (utilizadas para tratar ciertas infecciones). Las personas que toman rifabutina deben realizarse análisis de sangre y estar atentas a posibles efectos adversos de este medicamento;
fenitoína, carbamazepina, fenobarbital o pirimidona (utilizadas para tratar o prevenir convulsiones);
efavirenz y fosamprenavir (utilizados para tratar la infección por VIH);
flucloxacilina (un antibiótico utilizado para prevenir infecciones bacterianas).

Es probable que Posaconazole Accord aumente el riesgo de efectos adversos de ciertos medicamentos al elevar sus niveles en sangre. Entre estos medicamentos se incluyen:

vincristina, vinblastina y otros alcaloides de la vinca (utilizados en el tratamiento de enfermedades oncológicas);
venetoclax (utilizado en el tratamiento de enfermedades oncológicas);
ciclosporina (utilizada durante o después de un trasplante de órgano);
tacrolimus y sirolimus (utilizados durante o después de un trasplante de órgano);
rifabutina (utilizada para tratar ciertas infecciones);
medicamentos para el VIH llamados inhibidores de la proteasa (incluyendo lopinavir y atazanavir tomados junto con ritonavir);
midazolam, triazolam, alprazolam u otras benzodiazepinas (utilizadas como medicamentos sedantes o relajantes musculares);
diltiazem, verapamilo, nifedipino, nisoldipino u otros bloqueadores de los canales de calcio (utilizados para tratar la hipertensión arterial);
digoxina (utilizada para tratar la insuficiencia cardíaca);
glipizida u otros derivados de las sulfonilureas (utilizados para reducir el nivel alto de azúcar en sangre);
ácido alfa-retinóico (ATRA, all-trans retinoic acid), también conocido como tretinoína (utilizado para tratar ciertos tipos de cáncer sanguíneo).

Si alguna de las situaciones anteriores afecta al paciente (o en caso de duda), debe consultarse con el médico o farmacéutico antes de tomar Posaconazole Accord.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o cree que podría estarlo, debe informar al médico antes de comenzar a utilizar Posaconazole Accord.
No debe utilizarse Posaconazole Accord durante el embarazo, salvo que el médico lo indique expresamente.
Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con Posaconazole Accord. Si la paciente queda embarazada durante el tratamiento, debe informar inmediatamente al médico.
No debe amamantarse durante el tratamiento con Posaconazole Accord, ya que pequeñas cantidades del medicamento pueden pasar a la leche materna.

Conducción y uso de máquinas

Durante el tratamiento con Posaconazole Accord pueden presentarse efectos como mareo, somnolencia o visión borrosa, que podrían afectar negativamente la capacidad de conducir vehículos, utilizar herramientas o manejar maquinaria. En tal caso, no debe conducirse, utilizar herramientas ni operar maquinaria, y debe consultarse con el médico.

El medicamento Posaconazole Accord contiene sodio

La dosis diaria máxima recomendada de este medicamento contiene 930 mg de sodio (presente en la sal común). Esto equivale al 47 % de la ingesta diaria máxima recomendada de sodio en la dieta de adultos. Si el paciente toma Posaconazole Accord más de una vez al día durante un período prolongado, especialmente si sigue una dieta baja en sal (sodio), debe consultar con el médico o farmacéutico.

El medicamento Posaconazole Accord contiene ciclodextrina (éter sulfobutilobeta-ciclodextrina sódica (SBECD))

Este medicamento contiene 6680 mg de ciclodextrina por vial, lo que equivale a 95,43 mg/kg por día.

3. Cómo utilizar Posaconazole Accord

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas,
debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada para adultos es de 300 mg dos veces al día durante el primer día, seguido de 300 mg
una vez al día.
La dosis recomendada para niños de 2 a menos de 18 años es de 6 mg/kg de peso corporal hasta un máximo de 300 mg
dos veces al día el primer día, seguido de 6 mg/kg de peso corporal hasta un máximo de 300 mg una vez al día.
El medicamento Posaconazole Accord en forma de concentrado para preparar solución para perfusión será
diluido por un farmacéutico o enfermero a la concentración adecuada.
El medicamento Posaconazole Accord en forma de concentrado para preparar solución para perfusión será
siempre preparado y administrado al paciente por un profesional sanitario cualificado.
El paciente recibirá el medicamento Posaconazole Accord:

mediante un tubo de plástico insertado en una vena (perfusión intravenosa),
normalmente durante aproximadamente 90 minutos.

La duración del tratamiento puede depender del tipo de infección que presente el paciente o del tiempo que el
sistema inmunitario del paciente no funcione correctamente, y puede ser ajustada por el médico. El paciente no debe
cambiar la dosis que está tomando ni modificar el esquema de tratamiento sin consultar con su médico.
Omisión de la administración de Posaconazole Accord
Dado que este medicamento se administrará bajo estricta supervisión médica, es poco probable que se omita una dosis.
Sin embargo, si el paciente cree que podría haberse omitido una dosis, debe informar inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Cuando el tratamiento con Posaconazole Accord sea interrumpido por el médico, el paciente no debe
experimentar ningún efecto.
Si tiene cualquier otra duda sobre la utilización de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los experimentarán.
Efectos adversos graves
Debe informar inmediatamente al médico, farmacéutico o enfermera si aparece
cualquiera de los siguientes efectos adversos graves, ya que podría ser
necesaria ayuda médica de urgencia:

náuseas o vómitos, diarrea;
síntomas de insuficiencia hepática: entre ellos se incluyen coloración amarillenta de la piel o de la esclerótica (blancos de los ojos), orina de color oscuro inusual o heces de color claro, náuseas sin causa aparente, molestias abdominales, pérdida de apetito, fatiga o debilidad inusuales, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas detectado en análisis de sangre;
reacción alérgica.

Otros efectos adversos
Si el paciente experimenta cualquiera de los efectos adversos descritos a continuación, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera.
Frecuentes: pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 personas

alteración en la concentración de electrolitos en sangre detectada en análisis de sangre: entre sus síntomas se incluyen sensación de desorientación o debilidad;
alteración de la sensibilidad cutánea, incluyendo sensación de entumecimiento, hormigueo, picor, piel de gallina, pinchazos o escozor;
hinchazón, enrojecimiento y sensibilidad a lo largo de la vena por donde se administró el medicamento;
dolor de cabeza;
bajo nivel de potasio en sangre detectado en análisis de sangre;
bajo nivel de magnesio en sangre detectado en análisis de sangre;
hipertensión arterial;
pérdida de apetito, dolor abdominal o molestias gástricas, gases, sequedad de boca, alteraciones del gusto;
acidez (sensación de ardor en el pecho hasta la garganta);
disminución en la sangre del número de neutrófilos, un tipo de glóbulos blancos (neutropenia), detectada en análisis de sangre, que puede aumentar la susceptibilidad a infecciones;
fiebre;
sensación de debilidad, mareo, fatiga o somnolencia;
erupción cutánea;
picor;
estreñimiento;
molestias en el ano.

Poco frecuentes: pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 personas

anemia: entre sus síntomas se incluyen dolor de cabeza, sensación de fatiga o mareo, dificultad para respirar o palidez de la piel, así como bajo nivel de hemoglobina detectado en análisis de sangre;
disminución en la sangre del número de plaquetas (trombocitopenia), detectada en análisis de sangre, que puede provocar hemorragias;
disminución en la sangre del número de leucocitos, un tipo de glóbulos blancos (leucopenia), detectada en análisis de sangre, que puede aumentar la susceptibilidad a infecciones;
aumento en la sangre del número de eosinófilos, un tipo de glóbulos blancos (eosinofilia), que puede estar relacionado con un estado inflamatorio;
vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos);
alteraciones del ritmo cardíaco;
convulsiones;
daño nervioso (neuropatía);
ritmo cardíaco anormal detectado en el ECG, palpitaciones, latidos lentos o rápidos, presión arterial alta o baja;
hipotensión arterial;
pancreatitis, que puede causar un fuerte dolor abdominal;
infarto del bazo (infarto esplénico), que puede provocar un fuerte dolor abdominal;
trastornos graves de la función renal: entre sus síntomas se incluye disminución o aumento en la cantidad de orina, o cambio en el color de la orina;
elevación de la creatinina en orina detectada en análisis de sangre;
tos, hipo;
hemorragias nasales;
dolor fuerte y agudo en el pecho al respirar (dolor pleurítico);
aumento del tamaño de los ganglios linfáticos (linfadenopatía);
disminución de la sensibilidad, especialmente cutánea;
temblores;
aumento o disminución de la glucosa en sangre;
visión borrosa, fotofobia;
caída del cabello (alopecia);
úlceras bucales;
escalofríos, malestar general;
dolores, dolor de espalda o cuello, dolor de brazos o piernas;
retención de líquidos en el organismo (edemas);
alteraciones menstruales (sangrados vaginales anormales);
dificultad para conciliar el sueño (insomnio);
pérdida o alteraciones del habla;
hinchazón de la boca;
sueños extraños o problemas para dormir;
alteraciones de la coordinación o el equilibrio;
inflamación de las membranas mucosas;
congestión nasal;
dificultad para respirar;
molestias en el pecho;
hinchazón abdominal;
náuseas leves a intensas, vómitos, calambres abdominales y diarrea, generalmente causadas por un virus, dolor abdominal;
eructos;
sensación de inquietud motora;
dolor o inflamación en el lugar de inyección.

Infrecuentes: pueden presentarse en no más de 1 de cada 1.000 personas

neumonitis (inflamación del pulmón): entre sus síntomas se incluyen dificultad para respirar y expectoración de flemas de color anormal;
hipertensión pulmonar (presión arterial alta en los vasos sanguíneos de los pulmones), que puede provocar un daño grave en los pulmones y el corazón;
trastornos sanguíneos, como coagulación anormal de la sangre o prolongación del tiempo de hemorragia;
reacciones alérgicas graves, incluyendo erupciones ampollosas extensas y desprendimiento de la piel;
trastornos psiquiátricos, como alucinaciones auditivas o visuales;
desmayos;
problemas para pensar o hablar, movimientos bruscos e incontrolados de las extremidades, especialmente de las manos;
accidente cerebrovascular (ACV): entre sus síntomas se incluyen dolor, debilidad, entumecimiento o hormigueo en las extremidades;
aparición de una mancha oscura o punto ciego (escotoma) en el campo visual;
insuficiencia cardíaca o infarto de miocardio, que pueden provocar paro cardíaco y muerte, o arritmias que causan muerte súbita;
presencia de coágulos sanguíneos en los vasos de las extremidades inferiores (trombosis venosa profunda): entre sus síntomas se incluyen dolor intenso o hinchazón en las piernas;
presencia de coágulos sanguíneos en los vasos pulmonares (embolia pulmonar): entre sus síntomas se incluyen dificultad para respirar o dolor al respirar;
hemorragia gastrointestinal (del estómago o intestinos): entre sus síntomas se incluyen vómitos con sangre o presencia de sangre en las heces;
obstrucción intestinal, especialmente del intestino delgado. Esta obstrucción impide el avance del contenido intestinal hacia el intestino grueso. Entre sus síntomas se incluyen sensación de hinchazón, vómitos, estreñimiento severo, pérdida de apetito y calambres intestinales;
síndrome hemolítico-urémico, en el que se produce la destrucción de los glóbulos rojos (hemólisis). Puede ir acompañado de insuficiencia renal;
pancitopenia, es decir, disminución del número de todas las células sanguíneas (glóbulos blancos, glóbulos rojos y plaquetas), detectada en análisis de sangre;
grandes hematomas púrpura bajo la piel (púrpura trombocitopénica);
hinchazón de la cara o de la lengua;
depresión;
visión doble;
dolor en el pecho;
trastornos de la función suprarrenal, que pueden causar debilidad, fatiga, pérdida de apetito y cambios en el color de la piel;
trastornos de la función de la hipófisis, que pueden provocar disminución de la concentración de ciertas hormonas en sangre que afectan al funcionamiento de los órganos sexuales masculinos o femeninos;
problemas auditivos;
pseudoaldosteronismo, que provoca hipertensión arterial con bajo nivel de potasio (detectado en análisis de sangre).

Frecuencia desconocida: no puede determinarse con precisión a partir de los datos disponibles

algunos pacientes han referido sensación de desorientación tras la administración de posaconazol;
enrojecimiento de la piel.

Debe ponerse en contacto con el médico, farmacéutico o enfermera si el paciente experimenta cualquiera de los efectos adversos mencionados anteriormente.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen cualesquiera síntomas adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Posaconazole Accord

Mantener el medicamento en un lugar fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar en nevera (2°C - 8°C).
Se ha demostrado estabilidad química y física durante 24 horas a una temperatura de 2°C - 8°C.
Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente después de su preparación. Si la solución no se utiliza inmediatamente, puede conservarse un máximo de 24 horas a una temperatura comprendida entre 2°C y 8°C, siempre que la solución se haya preparado en condiciones controladas y asépticas.
No tire los medicamentos por el inodoro ni por el desagüe, ni los arroje a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de medidas ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Posaconazole Accord
La sustancia activa es posaconazol. Un vial contiene 300 mg de posaconazol.
Los demás componentes son: éter sulfobutilobeta-ciclodextrina sódica (véase el apartado 2), edetato disódico, ácido clorhídrico e hidróxido sódico (para ajustar el pH) y agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del medicamento Posaconazole Accord y contenido del envase
Posaconazole Accord es un concentrado para la preparación de una solución para perfusión, que se presenta como un líquido transparente, incoloro a amarillo, libre de partículas visibles a simple vista. Las variaciones en el color dentro de este rango no afectan a la calidad del producto.
Posaconazole Accord se presenta en viales de un solo uso, de 20 ml de capacidad, cerrados con tapón de goma y precinto de aluminio con tapa azul.

Titular de la autorización de comercialización e importador
Titular de la autorización de comercialización
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Taśmowa 7
02-677 Varsovia
Tel: + 48 22 577 28 00

Importador
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
Paola, PLA 3000
Malta

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Países Bajos: Posaconazol Accordpharma
República Checa: Posaconazole Accord
Hungría: Posaconazol Accord
Polonia: Posaconazole Accord
Rumanía: Posaconazol Accord Laboratories 300 mg concentrate pentru soluție perfuzabilă

La siguiente información está destinada exclusivamente a profesionales sanitarios:

Instrucciones para la administración del medicamento Posaconazole Accord, 300 mg, concentrado para preparar solución para perfusión

Retirar el frasco de Posaconazole Accord del refrigerador y dejarlo alcanzar la temperatura ambiente.
De acuerdo con la concentración final deseada (no inferior a 1 mg/ml ni superior a 2 mg/ml), y respetando las normas de asepsia, transferir 16,7 ml de posaconazol a una bolsa (o botella) de perfusión que contenga un diluyente compatible (la lista de diluyentes compatibles se indica más abajo), en un volumen comprendido entre 150 ml y 283 ml.
Administrar mediante perfusión intravenosa lenta a través de acceso venoso central, ya sea mediante catéter venoso central o catéter central de inserción periférica (PICC), durante aproximadamente 90 minutos.
No administrar el concentrado para preparar solución para perfusión de Posaconazole Accord mediante inyección intravenosa rápida.
Si no está disponible un catéter venoso central, una única perfusión con un volumen que permita una dilución de aproximadamente 2 mg/ml puede administrarse a través de un catéter venoso periférico. En caso de administración por catéter venoso periférico, la perfusión debe durar aproximadamente 30 minutos.

Advertencia: En estudios clínicos, la administración repetida de perfusiones por vía periférica a través de la misma vena provocó reacciones en el lugar de administración (ver sección 4.8).

El medicamento Posaconazole Accord está indicado para uso único.

A continuación se enumeran los medicamentos que pueden administrarse simultáneamente en el mismo perfusión, por la misma línea intravenosa (o catéter) que el concentrado para preparar solución para perfusión de Posaconazole Accord:
Sulfato de amikacina
Caspofungina
Ciprofloxacino
Daptomicina
Clorhidrato de dobutamina
Famotidina
Filgrastim
Sulfato de gentamicina
Clorhidrato de hidromorfona
Levofloxacino
Lorazepam
Meropenem
Micafungina
Sulfato de morfina
Bitartrato de norepinefrina
Cloruro de potasio
Clorhidrato de vancomicina

Los medicamentos no incluidos en la lista anterior no deben administrarse simultáneamente con Posaconazole Accord por la misma línea intravenosa (o catéter).

El concentrado para preparar solución para perfusión de Posaconazole Accord debe examinarse visualmente antes de su administración para comprobar que no contenga partículas en suspensión ni alteraciones visibles. La solución de Posaconazole Accord puede ser incolora o tener un color amarillo pálido. Las variaciones de color dentro de este rango no afectan a la calidad del producto.

Cualquier residuo no utilizado del medicamento o sus desechos debe eliminarse de acuerdo con la normativa local.

No diluir Posaconazole Accord en:
Solución de Ringer con lactato
Solución de glucosa al 5% con solución de Ringer con lactato
Solución de bicarbonato sódico al 4,2%

No mezclar este medicamento con otros medicamentos, excepto los siguientes:
Solución de glucosa al 5% en agua
Solución de cloruro sódico al 0,9%
Solución de cloruro sódico al 0,45%
Solución de glucosa al 5% y cloruro sódico al 0,45%
Solución de glucosa al 5% y cloruro sódico al 0,9%
Solución de glucosa al 5% con 20 mEq de KCl