Поливакцинум мите ньесвойста бактерийна szczепionka

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Поливакцинум майт, суспензия для инъекций
Неспецифическая бактериальная вакцина
Инактивированные бактерии: Staphylococcus aureus 50 млн клеток, Staphylococcus epidermidis 50 млн клеток, Streptococcus salivarius 10 млн клеток, Streptococcus pneumoniae 10 млн клеток, Streptococcus pyogenes 10 млн клеток, Escherichia coli 20 млн клеток, Klebsiella pneumoniae 10 млн клеток, Haemophilus influenzae 10 млн клеток, Corynebacterium pseudodiphtheriticum 20 млн клеток, Moraxella catarrhalis 10 млн клеток / 1 мл
Перед применением вакцины внимательно прочитайте инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данная вакцина назначена строго определённому лицу. Не передавайте её другим людям. Вакцина может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

1. Что такое вакцина Поливакцинум майт и для чего она применяется
2. Важная информация перед применением вакцины Поливакцинум майт
3. Как применять вакцину Поливакцинум майт
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить вакцину Поливакцинум майт
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое вакцина Поливакцинум майт и для чего она применяется

Поливакцинум майт — это бактериальная вакцина, которая стимулирует иммунную систему, поскольку содержит убитые бактерии, наиболее часто вызывающие различные инфекции или являющиеся причиной осложнений воспалительных состояний бактериального происхождения. Вакцину применяют профилактически при рецидивирующих инфекциях дыхательных путей у детей от 2 до 14 лет и у взрослых.

2. Важная информация перед применением вакцины Polyvaccinum mite

Когда не следует применять вакцину Polyvaccinum mite:

• если у пациента имеется аллергия на действующие вещества или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6). Симптомы аллергии могут включать: зудящую сыпь, одышку, отёк лица и языка;
• если у пациента диагностированы:
  • инфекционное заболевание,
  • острое воспалительное состояние,
  • заболевание почек или печени,
  • сердечная недостаточность,
  • системное заболевание (заболевание, затрагивающее несколько типов тканей и органов или весь организм в целом);
• если пациент принимает иммуносупрессивные препараты (лекарства, подавляющие иммунный ответ организма);
• если пациентка находится в состоянии беременности или кормит грудью;
• у детей младше двух лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед вакцинацией необходимо провести медицинское обследование и сбор анамнеза о состоянии здоровья, а также о ранее проведённых и зарегистрированных прививках. Такой подход позволяет предсказать риск возникновения нежелательных явлений и при необходимости скорректировать схему дозирования.
Следует соблюдать особую осторожность, если после предыдущей дозы вакцины Polyvaccinum mite наблюдались нежелательные явления, описанные в пункте 4, или любые другие тревожные реакции.
Вакцину можно применять во время инфекции, если вакцинацию начали до развития инфекционного процесса.
Не рекомендуется применять препарат Polyvaccinum mite для профилактики пневмонии, поскольку отсутствуют клинические данные, подтверждающие такое действие.
Соображений безопасности ради после вакцинации необходимо оставаться под наблюдением врача в течение 30 минут.

Вакцина Polyvaccinum mite и другие лекарства
У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (подавляющую активность иммунной системы), иммунный ответ на вакцину может быть снижен. В таком случае врач может принять решение об отсрочке вакцинации до окончания терапии.
Вакцинация может проводиться во время антибиотикотерапии, если врач сочтёт необходимым назначение антибиотика.
Следует сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

Беременность и грудное вскармливание
Не применять.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Исследования влияния вакцины на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводились.

3. Как применять вакцину Поливакцинум мите

Вакцина Поливакцинум мите будет введена врачом или медсестрой в виде внутримышечной или подкожной инъекции. Вакцина никогда не должна вводиться внутривенно. Вакцина применяется по схеме дозирования вместе с Polyvaccinum submite и Polyvaccinum forte. Продукт не заменяет противовоспалительного лечения.
Дозировка
Схема дозирования

Дозу 14 можно повторять с интервалом 2–4 недели в течение 2–3 месяцев. Указанный в таблице полный цикл вакцинации следует повторять дважды в год — весной и осенью — в течение как минимум 2 лет.
Изменение режима дозирования в случае длительных побочных реакций и/или побочных реакций с выраженной тяжестью описано в пункте 4.
Применение дозы вакцины Поливакцинум майт, превышающей рекомендованную
При применении дозы вакцины, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу.
Подробная информация приведена в конце инструкции в разделе «Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала».
Пропуск введения вакцины Поливакцинум майт
При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.
Прекращение применения вакцины Поливакцинум майт
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением данной вакцины, следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и любая вакцина, эта вакцина может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Неизвестная частота (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• головная боль
• тошнота
• покраснение, отёк, боль в месте введения
• преходящая лихорадка (до 38 °С), длящаяся 6–8 часов
• плохое самочувствие, общая слабость
• местные воспалительные реакции (обострение).

Эти симптомы обычно исчезают в течение 24 часов.
Внимание:
При сохранении побочных явлений, таких как головная боль, тошнота и общая слабость, следует увеличить интервал между инъекциями и уменьшить дозу вакцины (вернуться к концентрации вакцины, содержащей в десять раз меньшее количество бактерий и/или уменьшить объём дозы вакцины).
Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Еродзимские 181C, 02-222 Варшава,
тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, электронная почта: [email protected].
О побочных действиях также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить вакцину Поливакцинум майт Неспецифическая бактериальная вакцина

Хранить в холодильнике (2 °C – 8 °C).
Вакцину следует хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Не применять вакцину после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которыми больше не пользуются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит вакцина Polyvaccinum mite
Действующими веществами вакцины являются инактивированные (убитые) бактерии:
Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis — по 50 миллионов клеток/1 мл
Escherichia coli, Corynebacterium pseudodiphtheriticum — по 20 миллионов клеток/1 мл
Streptococcus salivarius, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes,
Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis — по 10 миллионов клеток/1 мл
Прочие компоненты: фенол, хлорид натрия, динатрия фосфат двенадцативодный, натрия дигидрофосфат
двухводный и вода для инъекций.
Как выглядит вакцина Polyvaccinum mite и что содержит упаковка
Вакцина представляет собой опалесцирующую, бесцветную суспензию. При хранении на дне ампулы
образуется белый осадок, над которым находится прозрачный надосадочный слой (жидкость).
Упаковка содержит 5 ампул по 1 мл.
Ответственный субъект и производитель
Институт биотехнологии сывороток и вакцин BIOMED Акционерное общество
Ал. Соснова 8
30-224 Краков
Тел.: +48 12 37 69 200
Факс: +48 12 37 69 205
эл. почта: [email protected]

Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:

Введение вакцины Поливакцинум майт
Перед применением взболтать. После взбалтывания вакцина Поливакцинум майт представляет собой опалесцирующую бесцветную суспензию.
Необходимо визуально оценить, не содержится ли в вакцине посторонних частиц и/или не произошли ли изменения её внешнего вида. При наличии каких-либо изменений вакцину применять не следует.
Вводить внутримышечно или подкожно.
В качестве места инъекции рекомендуется дельтовидная мышца.
Не вводить внутривенно! Убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.
При применении дозы, превышающей рекомендуемую, следует увеличить интервал между инъекциями и уменьшить дозу вакцины (возврат к концентрации вакцины, содержащей в десять раз меньшее количество бактерий и/или уменьшение объёма дозы вакцины).
Внимание: в связи с риском развития анафилактического шока при введении вакцин, кабинет вакцинации должен быть оснащён стандартным противошоковым набором.