Полкортолон tc

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ПОЛЬКОРТОЛОН ТК (23,12 мг + 0,58 мг)/г, аэрозоль для кожи, суспензия
Tetracyclini hydrochloridum + Triamcinoloni acetonidum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу или медсестре.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Полькортолон ТК и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Полькортолон ТК
3. Как применять лекарственное средство Полькортолон ТК
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Полькортолон ТК
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Полькортолон ТК и для чего оно применяется
Аэрозоль для кожи Полькортолон ТК, суспензия, содержит два активных вещества — тетрациклин и триамцинолон.
Тетрациклин — антибиотик широкого спектра действия с противобактериальным эффектом.
Триамцинолон — кортикостероид умеренной силы действия с противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим эффектом.
Полькортолон ТК действует на чувствительные к тетрациклину бактерии, находящиеся в очагах воспаления кожи, а также ограничивает местные воспалительные процессы, уменьшает покраснение и зуд.
Показания к применению
Местное лечение воспалительных состояний кожи, осложнённых инфекцией, вызванной бактериями, чувствительными к тетрациклинам, при следующих заболеваниях:

• аллергические заболевания кожи с вторичной бактериальной инфекцией,
• ожоги и обморожения I степени,
• трофические язвы голени.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Полькортолон ТК

Когда не следует применять лекарственное средство Полькортолон ТК

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к тетрациклину, триамцинолону или к любому из компонентов препарата,
• если у пациента диагностированы:
• вирусные, грибковые или туберкулёзные поражения кожи,
• обыкновенный или розовый акне,
• опухолевые заболевания кожи или предраковые состояния,
• периоральный дерматит,
• в области ануса и половых органов.

Предупреждения и меры предосторожности

• Препарат предназначен исключительно для наружного применения.
• Избегайте контакта препарата со слизистыми оболочками.
• Защитите глаза от контакта с препаратом. При попадании препарата в глаза тщательно промойте их водой.
• Не вдыхайте распыляемое вещество.
• Если в месте нанесения препарата появится раздражение кожи, необходимо сообщить об этом врачу. Врач примет решение о прекращении применения препарата.
• Длительное применение препарата на коже может привести к расширению кровеносных сосудов и атрофии кожи. Особенно осторожно следует применять на коже лица.
• Не накладывайте повязку на участки кожи, на которые нанесён препарат, и не применяйте препарат под окклюзионными повязками. Применение окклюзионной (герметичной) повязки увеличивает проникновение препарата через кожу в кровь, в результате чего могут возникнуть системные побочные эффекты тетрациклина или триамцинолона.
• Триамцинолон может всасываться через кожу в кровь и оказывать иммуносупрессивное действие (снижать иммунитет). Поэтому во время применения препарата пациент должен избегать заражения инфекционными вирусными заболеваниями (например, ветряной оспой, корью).
• Не следует применять препарат длительное время или на больших участках кожи, а также на раны, поскольку существует риск системных побочных эффектов тетрациклина и триамцинолона. Стероидный компонент препарата — триамцинолон — может всасываться в кровь и оказывать системное действие, включая подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси (в частности, симптомы синдрома Кушинга, глюкозурию, повышенное содержание сахара в крови). При появлении симптомов системного побочного действия кортикостероидов необходимо обратиться к врачу. Врач примет решение о прекращении лечения препаратом Полькортолон ТК.
• Во время лечения следует избегать пребывания на солнце или искусственного ультрафиолетового облучения (например, в солярии). Из-за содержания в препарате тетрациклина могут возникнуть кожные проявления повышенной чувствительности (фотодерматозы).
• Длительное применение препарата может привести к размножению грибов или штаммов бактерий, устойчивых к тетрациклину, а также к развитию аллергии на тетрациклин. При появлении инфекций, вызванных бактериями, нечувствительными к тетрациклину, или грибковой инфекции, врач должен назначить соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.
• Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата у детей старше 3 лет, поскольку существует риск системного действия тетрациклина или стероидного компонента препарата — триамцинолона. У детей из-за большего, чем у взрослых, соотношения площади поверхности тела к массе тела, риск системного действия кортикостероидов, включая нарушения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси (например, синдром Кушинга), выше, чем у взрослых. Кроме того, длительное применение кортикостероидов может нарушить рост и развитие детей.

Взаимодействие препарата Полькортолон ТК с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые вы принимаете в настоящее время или принимали недавно, а также о препаратах, которые вы планируете применять.
Во время лечения не следует одновременно применять другие местные лекарственные средства, поскольку это может повлиять на концентрацию активных веществ в месте нанесения препарата и привести к взаимодействию или раздражению кожи.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Не применять у женщин в период беременности и лактации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

3. Как применять лекарство Полкортолон ТС

Лекарство Полкортолон ТС следует применять в соответствии с рекомендациями врача.
При возникновении сомнений необходимо вновь обратиться к врачу.
Рекомендуемая доза
Взрослым и детям старше 3 лет
Поражённые участки кожи следует орошать струёй суспензии, держа ёмкость вертикально, распылительной головкой вверх, на расстоянии от 15 см до 20 см в течение 1–3 секунд.
Обычно лекарство применяют от 2 до 4 раз в сутки с равными интервалами времени.
Дети
Не следует применять у детей в возрасте до 3 лет.
Крайне легко воспламеняющийся аэрозоль. Не распылять над открытым огнём или другими источниками воспламенения.
Внимание: Защитите глаза от лекарства, не вдыхайте распыляемое вещество.
Перед каждым применением ёмкость следует несколько раз энергично взболтать.
После каждого нанесения лекарства необходимо тщательно вымыть руки мылом и водой.
Если во время применения лекарства пациент ощущает, что действие лекарства слишком сильное или слишком слабое, он должен обратиться к врачу.
Применение большей, чем рекомендуемая доза лекарства Полкортолон ТС
Если лекарство применяется на обширные поверхности кожи, в больших дозах, под окклюзионной повязкой или на повреждённую кожу, оно может всасываться в кровь и вызывать системное действие триамцинолона или тетрациклина (см. пункт 2. Когда следует соблюдать особую осторожность при применении лекарства Полкортолон ТС).
При применении большей, чем рекомендуемая доза лекарства, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск приёма лекарства Полкортолон ТС
Если лекарство не было применено в установленное время и до следующего применения остаётся достаточно времени, следует как можно скорее нанести лекарство или продолжить его применение в соответствии с рекомендациями.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, Полкортолон ТС может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.

• Триамцинолон — стероидный компонент препарата — может вызывать местные побочные эффекты, такие как жжение, зуд, раздражение в месте нанесения препарата, чрезмерное пересушивание кожи, атрофические изменения кожи, контактный дерматит, периоральный дерматит, мацерация кожи, акнеформные изменения, стрии, потливость, сыпь, гипертрихоз, депигментация кожи, вторичные кожные инфекции и фолликулит. При длительном применении препарата и (или) нанесении на обширные участки кожи триамцинолон может всасываться в кровь и вызывать системные побочные эффекты, характерные для кортикостероидов. У детей дополнительно могут возникать нарушения роста и развития.
• Длительное применение препарата на коже лица может вызывать атрофию кожи и расширение кровеносных сосудов.
• Тетрациклин, входящий в состав препарата, может вызывать местное раздражение кожи, аллергические реакции, фотосенсибилизацию, размножение грибков или устойчивых штаммов бактерий. Если усиливаются какие-либо из побочных симптомов или появляются новые побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301; факс: + 48 22 49 21 309
эл. почта: [email protected]
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Условия хранения препарата ПОЛЬКОРТОЛОН ТС

Хранить при температуре ниже 25 °C.
Препарат следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.

• Крайне легковоспламеняющийся аэрозоль.
• Баллон под давлением. Нагревание может вызвать взрыв.
• Хранить вдали от источников тепла, горячих поверхностей, искрящих устройств, открытого огня и других источников воспламенения. Курение запрещено.
• Не распылять над открытым огнём или другим источником воспламенения.
• Баллон под давлением. Не прокалывать и не сжигать, даже после полного использования.
• Защищать от солнечного света. Не подвергать воздействию температур, превышающих 50 °C / 122 °F.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует обратиться к фармацевту с вопросом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Полкортолон ТС
Активными веществами лекарства являются гидрохлорид тетрациклина и триамцинолона ацетонид.
1 г суспензии содержит:
23,12 мг гидрохлорида тетрациклина и 0,58 мг триамцинолона ацетонида.
Другие компоненты лекарства: сорбитан триолеат (Span 85), лецитин, миристилат изопропила,
Drivosol 35 (смесь изобутана 72%, н-бутана 4%, пропана 24%).

Как выглядит лекарство Полкортолон ТС и что содержит упаковка
Лекарственная форма — аэрозоль для кожи, суспензия.
Суспензия — жёлтого цвета, однородная.
Упаковка — ёмкость, содержащая 17,3 г суспензии, в картонной коробке.

Ответственный субъект и производитель
Тарчоминские фармацевтические заводы «Польфа» Акционерное общество
ул. А. Флеминга 2
03-176 Варшава
Для получения более подробной информации следует обратиться к представителю ответственного субъекта.
Polfa Tarchomin S.A.
Варшава
Номер телефона: 22 811-18-14