Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

ПОЛОПИРИНА ГОРЛО, 8,75 мг, таблетки твёрдые
Флурбипрофен
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Лекарство необходимо всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или
рекомендациями врача, фармацевта или медсестры.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Если по истечении 3 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

Что такое лекарство Полопирина Горло и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарства Полопирина Горло
Как применять лекарство Полопирина Горло
Возможные побочные действия
Как хранить лекарство Полопирина Горло
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Полопирина Горло и для чего оно применяется

Полопирина Горло содержит флурбипрофен. Флурбипрофен относится к группе лекарственных средств, известных как нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), которые обладают обезболивающим и противовоспалительным действием при лечении боли в горле. Эти лекарства действуют путём изменения реакции организма на боль, отёк и повышенную температуру.
Лекарство Полопирина Горло предназначено для кратковременного облегчения симптомов воспаления горла, таких как раздражение, боль и отёк горла, а также затруднённого глотания у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет.
Если по истечении 3 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Полопирина Горло

Когда не применять препарат Полопирина Горло

если у пациента имеется повышенная чувствительность к флурбипрофену или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
если у пациента ранее при приёме ацетилсалициловой кислоты или других препаратов из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) возникала астма, неожиданные шумы при дыхании или затруднённое дыхание, выделения из носа, отёк лица или кожная сыпь со зудом (крапивница);
если у пациента имеется или ранее имелся язвенный процесс в желудке или кишечнике (два или более эпизода язв желудка или двенадцатиперстной кишки);
если у пациента ранее возникали кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта, тяжёлое воспаление толстой кишки или заболевания крови, связанные с предыдущим лечением нестероидными противовоспалительными препаратами;
если у пациента имеется или ранее имелась тяжёлая сердечная, печеночная или почечная недостаточность;
если пациентка находится в третьем триместре беременности.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Полопирина Горло необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

если у пациента имеется или ранее была бронхиальная астма или аллергические заболевания;
если у пациента имеется воспаление миндалин (отёк миндалин) или подозревается бактериальная инфекция горла (может потребоваться антибиотик);
если у пациента имеются нарушения сердечно-сосудистой системы, нарушения функции печени или почек;
если у пациента ранее был инсульт;
если у пациента ранее имелись заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
если у пациента имеется гипертензия (высокое артериальное давление);
если у пациента имеется хроническое аутоиммунное заболевание (включая системную красную волчанку или смешанное заболевание соединительной ткани);
если пациент пожилого возраста (может быть более подвержен развитию побочных эффектов, указанных в инструкции);
если пациентка находится в первых 6 месяцах беременности или кормит грудью;
если у пациента наблюдаются головные боли, вызванные обезболивающими препаратами;
если у пациента возникла инфекция — см. подраздел «Инфекции» ниже.

Следует избегать одновременного применения двух или более препаратов из группы НПВС или кортикостероидов (например, целекоксиб, ибупрофен, натрия диклофенак или преднизолон), поскольку это может увеличить риск возникновения побочных эффектов, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как язвы и кровотечения (см. ниже пункт «Препарат Полопирина Горло и другие лекарства»).

Во время применения препарата Полопирина Горло

При первых признаках любых кожных реакций (сыпь, шелушение) или появлении других симптомов аллергической реакции необходимо прекратить приём препарата и немедленно обратиться к врачу.
Следует сообщать врачу обо всех необычных симптомах со стороны живота (особенно кровотечении). Если улучшения не наступает, состояние ухудшается или появляются новые симптомы, необходимо обратиться к врачу.
Препараты, содержащие флурбипрофен, могут незначительно увеличивать риск инфаркта миокарда или инсульта. Риск выше при применении высоких доз или длительной терапии. Не следует превышать рекомендуемую дозу или продолжительность лечения (3 дня).

Инфекции
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВС) могут маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. Это может задержать адекватное лечение инфекции, что может привести к повышенному риску осложнений. Если пациент принимает этот препарат во время активной инфекции и симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Дети и подростки
Препарат не следует применять у детей и подростков в возрасте до 12 лет.

Препарат Полопирина Горло и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать, включая безрецептурные средства. Особенно важно сообщить о применении следующих препаратов:

ацетилсалициловая кислота (за исключением низких доз (до 75 мг в сутки), рекомендованных врачом);
препараты, снижающие артериальное давление или применяемые при сердечной недостаточности (антигипертензивные средства, сердечные гликозиды);
мочегонные препараты (включая калийсберегающие диуретики);
антикоагулянты (противотромботические, антиагреганты);
препараты, применяемые при лечении подагры (пробенецид, сульфинпиразон);
другие НПВС или кортикостероиды (например, целекоксиб, ибупрофен, натрия диклофенак, преднизолон) (см. выше «Предупреждения и меры предосторожности»);
мифепристон (препарат, применяемый для прерывания беременности);
хинолоновые антибиотики (например, ципрофлоксацин);
циклоспорин или такролимус (иммунодепрессанты);
фенитоин (препарат, применяемый при лечении эпилепсии);
метотрексат (препарат, применяемый при лечении аутоиммунных заболеваний или опухолей);
литий или препараты из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (англ. Selective Serotonin Reuptake Inhibitors – SSRI) (препараты, применяемые при лечении депрессии);
пероральные гипогликемические средства (применяемые при лечении сахарного диабета);
зидовудин (препарат, применяемый при лечении ВИЧ-инфекции).

Препарат Полопирина Горло, пища, напитки и алкоголь
Во время применения препарата Полопирина Горло следует избегать употребления алкоголя, поскольку это может увеличить риск кровотечения в желудке или кишечнике.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Пероральные формы (например, таблетки) флурбипрофена могут вызывать нежелательные эффекты у плода. Неизвестно, относится ли этот риск к препарату Полопирина Горло.
Не следует применять этот препарат в третьем триместре беременности.
Если пациентка находится в первых 6 месяцах беременности или кормит грудью, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата. Применение препарата Полопирина Горло в первые 6 месяцев беременности допускается только в случае крайней необходимости и по назначению врача. При необходимости лечения в этот период следует применять минимальную дозу в течение как можно более короткого времени.
Флурбипрофен относится к группе препаратов, которые могут нарушать фертильность у женщин. Это действие обратимо после прекращения приёма препарата. Маловероятно, что редкое применение пастилок окажет влияние на возможность зачатия; однако, если у пациентки имеются трудности с зачатием, следует сообщить об этом врачу перед применением препарата.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Влияние препарата Полопирина Горло на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами неизвестно, однако после применения нестероидных противовоспалительных препаратов могут возникать побочные эффекты, такие как головокружение и нарушения зрения. В случае их появления не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Препарат Полопирина Горло содержит изомальт и мальтитол
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Препарат может оказывать слабительное действие. Калорийность — 2,3 ккал/г мальтитола и изомальта.

Препарат Полопирина Горло содержит красный краситель кошениль (Е 124) и оранжевый краситель (Е 110)
Препарат может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять лекарство Полопирин Гортло

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данной аннотации для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего периода, необходимого для облегчения симптомов. Если у пациента присутствует инфекция, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если его симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются (см. пункт 2).
Рекомендуемая доза:
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет: 1 таблетка для рассасывания каждые 3–6 часов при необходимости.
Не следует принимать более 5 таблеток в течение 24 часов.
Способ применения
Для применения во рту.
Таблетку следует медленно рассасывать, не глотая и не жуя.
Во время рассасывания необходимо постоянно перемещать таблетку по полости рта.
Применение у детей
Препарат не следует применять у детей младше 12 лет.
Не следует применять лекарство Полопирин Гортло более 3 дней подряд. Если улучшения не наступило, пациент почувствует себя хуже или появятся новые симптомы, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение препарата Полопирин Гортло в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном превышении рекомендованной дозы препарата необходимо обратиться к врачу или фармацевту либо немедленно отправиться в ближайшую больницу. Симптомы передозировки могут включать: тошноту или рвоту, боль в животе или, реже, диарею. Также могут возникнуть звон в ушах, головная боль и кровотечение из желудочно-кишечного тракта.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
НЕОБХОДИМО ПРЕКРАТИТЬ ПРИМЕНЕНИЕ данного препарата и немедленно обратиться к врачу, если
появятся следующие симптомы:

признаки аллергических реакций, такие как астма, необъяснимое свистящее дыхание или одышка, зуд, воспаление слизистой оболочки носа, кожные высыпания и т.д.;
отёк лица, языка или горла, вызывающий затруднение дыхания, учащённое сердцебиение и снижение артериального давления, приводящее к шоку (могут возникнуть даже при первом применении препарата);
тяжёлые кожные реакции, такие как шелушение, образование пузырей или отслоение кожи.

Если появятся какие-либо из перечисленных ниже симптомов или побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть:
Часто (могут возникать менее чем у 1 из 10 пациентов)

головокружение, головная боль
раздражение горла
язвы полости рта или боль в полости рта
боль в горле
дискомфорт или необычные ощущения в полости рта (ощущение жжения, покалывания, пощипывания, укола и т.п.)
тошнота и диарея
ощущение покалывания и зуда кожи.

Нечасто (могут возникать менее чем у 1 из 100 пациентов)

сонливость или трудности с засыпанием
обострение астмы, свистящее дыхание, затруднение дыхания
образование пузырей в полости рта и горле, онемение горла
сухость во рту
ощущение жжения во рту, нарушения вкуса, вздутие живота
боль в животе, метеоризм, запоры, диспепсия, рвота
снижение чувствительности в горле
лихорадка, боль
кожные высыпания, зуд кожи.

Редко (могут возникать менее чем у 1 из 1000 пациентов)

анафилактическая реакция.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

анемия, тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов, что может привести к образованию синяков и кровотечениям)
отёк, повышенное артериальное давление, сердечная недостаточность или инфаркт миокарда
тяжёлые формы кожных реакций, такие как пузырьковые высыпания, включая синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла и токсический эпидермальный некролиз
гепатит.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Сообщения о побочных эффектах можно направлять непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщения о побочных эффектах также можно направлять ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Полопирина Горло

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые указания по хранению лекарства отсутствуют.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Полопирина Горло
Действующим веществом лекарства является флурбипрофен. Одна твёрдая пастилка содержит 8,75 мг флурбипрофена.
Прочие компоненты: изомальт (Е 953), мальтитол жидкий (Е 965), красный козёл (Е 124), жёлтый апельсиновый (Е 110), ацесульфам калия, гидроксид калия, ароматизатор апельсиновый (лимонен (50,0%–100%), деканаль (0,0%–10%), цитраль, цитронеллол (0,1%–1,0%)), левоментол.
Как выглядит лекарство Полопирина Горло и что содержит упаковка
Лекарство Полопирина Горло, 8,75 мг, твёрдые пастилки — это круглые, оранжевые пастилки диаметром 19±1 мм со вкусом апельсина.
Пастилки выпускаются в блистерах ПВХ-ПВДК/алюминий в картонной коробке или в блистерах ПВХ-ПВДК/алюминий с защитой от вскрытия детьми, в картонной коробке.
Размеры упаковки: 8, 12, 16, 20 или 24 твёрдые пастилки.
Не все размеры упаковок могут присутствовать в обращении.
Ответственный субъект
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пелплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьский, Польша
тел. + 48 22 364 61 01
Производитель
LOZY´S PHARMACEUTICALS S.L.
Кампус Эмпресариал Лекароз №1
31795 Лекароз, Наварра
Испания
Dexcel Pharma GmbH
Карл-Цейс-Штр. 2
63755 Альзенау
Германия
Laboratorios Cinfa, S.A
Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигонo Индустриал Арета
31620 Уарте (Наварра)
Испания
Производственно-торговое предприятие «EWA» S.A.
ул. Замковы Фолварк 9
63-700 Кротошин
Данный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Испания: Bucopro 8,75 mg pastillas para chupar sabor Naranja
Чехия: Flurbiprofen Galenika
Словакия: Flurbiprofen Galenika
Португалия: Geilozen 8,75 mg pastilhas
Румыния: Septazulen Portocale 8,75 mg pastile
Германия: Flurbiprofen Dexcel 8,75 mg Lutschtabletten
Болгария: СЕПТАЗУЛЕН ПОРТОКАЛ 8,75 mg ТАБЛЕТКИ (Septazulen Orange 8,75 mg lozenges)
Латвия: Tonzirin 8,75 mg sūkājamās tabletes

Полопиринa горло