Поларо

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Поларо, 27,5 микрограмм/доза, назальный аэрозоль, суспензия
флутиказон фуроат
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный лекарственный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственный препарат Поларо и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Поларо
3. Как применять лекарственный препарат Поларо
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственный препарат Поларо
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственный препарат Поларо и для чего он применяется

Препарат Поларо относится к группе лекарственных средств, называемых глюкокортикостероидами. Флутиказон фуроат уменьшает воспаление, вызванное аллергией (воспаление слизистой оболочки носа), и, таким образом, облегчает симптомы аллергии.
Поларо в виде назального аэрозоля применяется для лечения симптомов аллергического ринита, включая ощущение заложенности носа, выделения из носа, зуд в носу, чихание, слезотечение, зуд или покраснение глаз у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет и старше.
Симптомы аллергии могут возникать в определённое время года и могут быть вызваны чувствительностью к пыльце трав или деревьев (сенная лихорадка), либо могут наблюдаться в течение всего года, чаще всего вследствие аллергии на домашних животных, домашних клещей или плесневые грибки.

2. Важная информация перед применением препарата Поларо

Когда не следует применять препарат Поларо

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к флутиказону фуроату или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Поларо необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Дети и подростки
Не применять у детей младше 6 лет.
Применение препарата Поларо:

• может вызвать замедление роста у детей при длительном применении. Врач будет регулярно контролировать рост ребёнка и убедится, что ребёнок получает минимальную эффективную дозу.
• может вызвать заболевания глаз, такие как глаукома (повышение внутриглазного давления) или катаракта (помутнение хрусталика глаза). Следует сообщить врачу, если такие состояния наблюдались ранее или если возникло нечёткое зрение или другие нарушения зрения во время применения флутиказона фуроата.

Влияние препарата Поларо на другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время, принимал недавно или планирует принимать, включая те, что отпускаются без рецепта.
Особенно важно сообщить врачу о приёме в настоящее время или недавно следующих препаратов:

• стероиды в таблетках или в виде инъекций
• стероиды в виде кремов
• лекарства, применяемые при астме
• ритонавир или кобицистат, применяемые при лечении ВИЧ
• кетоконазол, применяемый при лечении грибковых инфекций.

Врач оценит возможность применения флутиказона фуроата вместе с этими препаратами. Некоторые из этих лекарств могут усиливать побочные эффекты препарата Поларо, и врач может потребовать тщательного наблюдения за состоянием пациента, принимающего такие препараты.
Флутиказон фуроат не следует применять одновременно с другими назальными аэрозолями, содержащими стероиды.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Поларо, если пациентка беременна или планирует забеременеть, за исключением случаев, когда это рекомендовано врачом или фармацевтом.
Не следует применять препарат Поларо, если пациентка кормит грудью, за исключением случаев, когда это рекомендовано врачом или фармацевтом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Маловероятно, что препарат Поларо влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Поларо содержит бензалкония хлорид
Данный препарат содержит 8,25 мкг хлорида бензалкония и 13,75 мкг полисорбата в каждой дозе.
Хлорид бензалкония может вызывать раздражение или отёк слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении.
Полисорбаты могут вызывать аллергические реакции.
Следует сообщить врачу или фармацевту, если во время применения аэрозоля возникает ощущение дискомфорта.

3. Как применять лекарство Поляро

Это лекарство следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Когда применять лекарство Поляро

• Применять один раз в сутки.
• Применять в одно и то же время каждый день. Лекарство лечит симптомы как днём, так и ночью.

Как долго действует лекарство Поляро
Некоторые люди не ощущают улучшения в течение нескольких дней после первого применения лекарства Поляро.
Обычно эффект от препарата наблюдается в течение 8–24 часов после применения.
Какую дозу лекарства применять
Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше

• Обычно применяемая начальная доза — 2 дозы аэрозоля в каждый носовой ход один раз в сутки.
• После достижения контроля над симптомами дозу можно уменьшить до 1 дозы аэрозоля в каждый носовой ход один раз в сутки.

Дети в возрасте от 6 до 11 лет

• Обычно применяемая начальная доза — 1 доза аэрозоля в каждый носовой ход один раз в сутки.
• Если симптомы выражены очень сильно, врач может порекомендовать увеличить дозу до 2 доз аэрозоля в каждый носовой ход один раз в сутки до достижения контроля над симптомами. Затем дозу можно уменьшить до 1 дозы аэрозоля в каждый носовой ход один раз в сутки.

Как применять назальный аэрозоль
Поляро практически не имеет вкуса и запаха. Он распыляется в нос в виде тумана. Следует соблюдать осторожность, чтобы
аэрозоль не попал в глаза. В случае попадания необходимо промыть глаза водой.
В этой инструкции после пункта 6 приведена подробная инструкция по применению назального аэрозоля. Необходимо
строго следовать этой инструкции, чтобы достичь максимальной пользы от применения лекарства Поляро.
См.: Подробная инструкция по применению назального аэрозоля, после пункта 6.
Применение дозы лекарства Поляро, превышающей рекомендованную
Необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма лекарства Поляро
Если доза была пропущена, её следует принять, как только вы вспомните.
Если уже приближается время приёма следующей дозы, необходимо подождать и принять следующую дозу в положенное время. Не следует
применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, или при возникновении
какого-либо дискомфорта во время применения назального аэрозоля необходимо обратиться к врачу,
фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у каждого.
Аллергические реакции: необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью
Аллергические реакции на препарат Polaro встречаются редко и затрагивают менее чем 1 из 1 000 пациентов.
У небольшого числа пациентов аллергические реакции могут перерасти в тяжелое состояние, даже угрожающее жизни, если их не лечить. Симптомы включают:

• появление свистящего дыхания, кашель или затруднённое дыхание
• внезапную слабость или головокружение (что может привести к коллапсу или потере сознания)
• отёк лица
• кожную сыпь или покраснение кожи.

Во многих случаях эти симптомы могут быть признаком менее серьёзных побочных эффектов. Однако следует помнить, что потенциально они могут быть тяжёлыми — поэтому, если появляются такие симптомы:
Необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
Побочные эффекты, возникающие очень часто (означает частоту более чем у 1 из 10 человек):

• Кровотечение из носа (обычно незначительное), особенно если препарат Polaro применялся постоянно более 6 недель.

Побочные эффекты, возникающие часто (означает частоту реже чем у 1 из 10 человек):

• Язвочки слизистой оболочки носа — которые могут вызывать раздражение или ощущение дискомфорта внутри носа. Также могут появляться следы крови при очищении носа.
• Головная боль.
• Одышка.

Побочные эффекты, возникающие нечасто (означает частоту реже чем у 1 из 100 человек):

• Боль, жжение, раздражение, болезненность или сухость внутри носа.

Побочные эффекты, возникающие очень редко (означает частоту реже чем у 1 из 10 000 человек):

• Небольшие отверстия (перфорации) в перегородке носа, разделяющей ноздри.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• Замедление роста у детей.
• Нечёткость зрения или преходящие нарушения зрения при длительном применении.
• Ощущение сдавления в грудной клетке, вызывающее затруднения при дыхании.
• Нарушения голоса, потеря голоса.
• Нарушения вкуса, потеря вкуса, потеря обоняния.

Назальные кортикостероиды могут влиять на выработку гормонов в организме, особенно при применении высоких доз в течение длительного времени. Это побочное действие может привести к замедлению роста у детей.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Поларо

Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Лекарство Поларо 27,5 микрограмм/доза, аэрозоль для носа, суспензия, лучше всего хранить в вертикальном положении.
Всегда надевать защитный колпачок.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке или картонной упаковке после: Срок годности (EXP). Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого вскрытия лекарства Поларо составляет 2 месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Поларо

• Активным веществом лекарства является флутиказона фуроат. Каждая доза содержит 27,5 мкг флутиказона фуроата.
• Другие компоненты: глюкоза, микрокристаллическая целлюлоза и кармеллоза натрия, полисорбат 80, бензалкония хлорид, раствор (50%), динатрия эдетат, очищенная вода (см. пункт 2).

Как выглядит лекарство Поларо и что входит в упаковку
Лекарство представляет собой белую суспензию для назального применения, находящуюся в флаконе объёмом 15 мл из оранжевого стекла типа III,
снабжённом распыляющим насосом, назальным дозатором из полипропилена (ПП) и защитным колпачком из полипропилена (ПП).
Поларо доступен в одном размере упаковки: 1 флакон, содержащий 120 доз, в картонной коробке.

Ответственная организация и производитель
Ответственная организация
SUBSTIPHARM
24 rue Erlanger
75016 Париж
Франция

Производитель
CURIDA AS
Solbærvegen 5
Elverum 2409
Норвегия

На рынке стран — участниц Европейского экономического пространства этот препарат разрешён к обращению под следующими названиями:
Австрия: Konika 27,5 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension
Польша: Поларо

Другие источники информации
Подробная инструкция по применению назального аэрозоля.

ПОДРОБНАЯ ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ НАЗАЛЬНОГО АЭРОЗОЛЯ

Как выглядит назальный аэрозоль
Назальный аэрозоль находится в стеклянном флаконе из оранжевого стекла. Содержит 120 доз.

Пять важных правил применения назального аэрозоля

• Поларо находится во флаконе из оранжевого стекла. Чтобы определить, сколько лекарства осталось, необходимо держать флакон вертикально в ярком свете. Уровень жидкости виден через стекло.
• При первом использовании назального аэрозоля необходимо интенсивно взбалтывать флакон с надетым на дозатор колпачком в течение примерно 10 секунд. Это важно, поскольку Поларо — густая суспензия, которая становится жидкой только после энергичного взбалтывания. Лекарство распыляется только в жидком состоянии.
• Необходимо сильно, до упора нажать на насос, чтобы выпустить дозу через наконечник дозатора
  • см. рисунок а.
• Всегда необходимо надевать защитный колпачок на дозатор, если назальный аэрозоль не используется. Колпачок предотвращает попадание пыли, поддерживает давление в распылителе и защищает наконечник дозатора от засорения.
• Никогда не следует использовать иглу или другой острый инструмент для очистки наконечника дозатора. Это может повредить механизм дозатора.

Подготовка назального аэрозоля к применению
Необходимо подготовить назальный аэрозоль:

1. перед первым использованием
2. если дозатор оставался без защитного колпачка в течение 5 дней или если устройство не использовалось в течение 30 дней или дольше.

Подготовка назального аэрозоля помогает убедиться, что вы всегда получаете полную дозу лекарства. Следуйте следующим рекомендациям:

1. Интенсивно взбалтывать флакон с надетым на дозатор колпачком в течение примерно 10 секунд.
2. Снять колпачок.
3. Держа назальный аэрозоль вертикально, слегка наклонить его и направить дозатор от себя.
4. Сильно, до упора нажать на насос — см. рисунок а. Нажимать не менее 6 раз, пока в воздух не будет распылена мелкая струя.

а
Назальный аэрозоль готов к применению.

Применение назального аэрозоля

1. Интенсивно взбалтывать назальный аэрозоль.

2. Снять колпачок.

3. Прочистить нос, чтобы очистить носовые проходы, затем слегка наклонить голову вперёд.

4. Ввести наконечник дозатора в одно ноздревое отверстие. Направить наконечник дозатора слегка в сторону наружной части носа, подальше от носовой перегородки. Это обеспечит доставку лекарства в нужную часть носа — см. рисунок б.

б

5. Во время вдоха через нос сильно, до упора нажать на насос.
6. Вынуть дозатор из ноздри и выдохнуть через рот.
7. Если врач назначил по 2 дозы в каждую ноздрю, повторить действия, описанные в пунктах 4–6.
8. Чтобы ввести лекарство во вторую ноздрю, повторить действия, описанные в пунктах 4–7.
9. Надеть колпачок на назальный аэрозоль.

Очистка назального аэрозоля
После каждого использования:
1. Протереть наконечник дозатора сухой чистой салфеткой

2. Не использовать воду для очистки наконечника дозатора.
3. Никогда не использовать иглу или другой острый инструмент для прочистки наконечника дозатора.
4. После каждого использования всегда надевать колпачок на назальный аэрозоль.

Если назальный аэрозоль не работает:

• Проверить, осталось ли ещё лекарство. Посмотреть через стекло на уровень препарата. Если лекарства почти не осталось, назальный аэрозоль может работать неправильно.
• Проверить, не повреждён ли флакон с назальным аэрозолем.
• Если есть подозрение, что наконечник дозатора засорён, никогда не используйте иглу или другой острый инструмент для его прочистки.
• Попробовать снова запустить устройство, следуя инструкции «Подготовка назального аэрозоля к применению».
• Если назальный аэрозоль по-прежнему не работает или из него вытекает струя жидкости, необходимо обратиться с аэрозолем за консультацией в аптеку.