Плазмалайт

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Плазмалайт, раствор для инфузий
Действующие вещества: натрия хлорид, калия хлорид, магния хлорид шестиводный, натрия ацетат
трехводный и натрия глюконат
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, так как она
содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или медсестре.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Плазмалайт и для чего оно применяется
2. Информация, которую следует знать перед применением Плазмалайта
3. Как применять Плазмалайт
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить Плазмалайт
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Плазмалайт и для чего оно применяется

Фармакотерапевтическая группа: электролиты; код АТС: B05BB01
Плазмалайт представляет собой водный раствор следующих веществ:

• натрия хлорид;
• калия хлорид;
• магния хлорид шестиводный;
• натрия ацетат трехводный;
• натрия глюконат.

Натрий, калий, магний, хлорид, ацетат и глюконат — это химические вещества, присутствующие в крови.
Раствор для инфузий Плазмалайт применяется:

• для восполнения объема жидкости, например:
• при ожогах;
• при черепно-мозговой травме;
• при переломах;
• при инфекциях;
• при перитоните (воспалительные состояния в брюшной полости);
• в качестве источника жидкости во время хирургической операции;
• при лечении шока, вызванного потерей крови, а также при других состояниях, требующих быстрого восполнения объема крови и (или) жидкости;
• при неугрожающем жизни метаболическом ацидозе (когда кровь становится слишком кислой);
• при лактат-ацидозе (разновидность ацидоза, вызванная накоплением молочной кислоты в организме). Молочная кислота образуется преимущественно в мышцах и выводится печенью.

Раствор для инфузий Плазмалайт может применяться:

• у взрослых пациентов, пожилых пациентов, подростков;
• у младенцев и маленьких детей в возрасте от 28 дней до 23 месяцев, а также у детей в возрасте от 2 до 11 лет.

2. Важная информация перед применением препарата Плазмалайт

НЕ применяйте препарат Плазмалайт, если у пациента имеется одно из следующих состояний:

• повышенная концентрация калия в крови (гиперкалиемия);
• почечная недостаточность;
• сердечная блокада (очень медленный сердечный ритм);
• состояния, при которых кровь становится слишком щелочной (метаболический или респираторный алкалоз);
• недостаточность кислоты в желудочном соке (гипохлоргидрия);
• повышенная чувствительность к активному веществу или любому из других компонентов препарата, перечисленных в пункте 6.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения Плазмалайта необходимо проконсультироваться с врачом или медсестрой, если у пациента имеется или ранее наблюдалось одно из следующих состояний:

• сердечная недостаточность;
• дыхательная недостаточность (заболевание лёгких);
• почечная недостаточность; (в случае вышеуказанных состояний могут потребоваться особые меры мониторинга)
• высокое артериальное давление (гипертония);
• накопление жидкости под кожей, особенно в области лодыжек (периферические отёки);
• накопление жидкости в лёгких (лёгочный отёк);
• высокое артериальное давление во время беременности (преэклампсия или эклампсия);
• альдостеронизм (заболевание, вызывающее повышенную концентрацию гормона альдостерона);
• любые другие состояния, связанные с задержкой натрия в организме (когда организм удерживает слишком большое количество натрия), например, при лечении стероидами (см. также пункт «Взаимодействие препарата Плазмалайт с другими лекарственными средствами»);
• состояние, которое может вызвать повышенную концентрацию вазопрессина — гормона, регулирующего объём жидкости в организме. Повышенный уровень вазопрессина может быть вызван, например:
• острым и тяжёлым заболеванием;
• болью;
• хирургической операцией;
• инфекцией, ожогами или заболеванием головного мозга;
• заболеваниями сердца, печени, почек или центральной нервной системы;
• приёмом определённых лекарств (см. также пункт «Взаимодействие препарата Плазмалайт с другими лекарственными средствами»). Это может увеличить риск развития гипонатриемии (низкого уровня натрия в крови) и вызвать головную боль, тошноту, судороги, сонливость, кому, отёк мозга и смерть. Отёк мозга повышает риск смерти и повреждения мозга. Пациенты с повышенным риском развития отёка мозга включают:
• детей;
• женщин (особенно репродуктивного возраста);
• пациентов с нарушениями уровня спинномозговой жидкости, например, при менингите, внутричерепном кровоизлиянии или повреждении мозга.
• повышенная концентрация хлоридов в крови (гиперхлоремия);
• повышенная концентрация натрия в крови (гипернатриемия);
• пониженная концентрация кальция в крови (гипокальциемия);
• состояния, повышающие вероятность повышения уровня калия в крови (гиперкалиемия), такие как:
• почечная недостаточность;
• недостаточность коры надпочечников (заболевание надпочечников, влияющее на гормоны, контролирующие концентрацию химических веществ в организме);
• острое обезвоживание (потеря воды из организма, например, из-за рвоты или диареи);
• обширное повреждение тканей (например, при тяжёлых ожогах); (в таких случаях требуется тщательный мониторинг уровня калия в крови).
• миастения гравис (заболевание, вызывающее прогрессирующее ослабление мышц);
• период реконвалесценции после операции.

Во время инфузии врач будет брать пробы крови и мочи для анализа:

• объёма жидкости в организме;
• концентрации химических веществ, таких как натрий и калий в крови и моче (электролиты в плазме и моче);
• кислотно-щелочного баланса (уровень кислотности крови и мочи).

Хотя препарат Плазмалайт содержит калий, его количество недостаточно для лечения значительного дефицита калия (очень низкого уровня в плазме крови).
Препарат Плазмалайт содержит вещества, которые могут вызывать метаболический алкалоз (кровь становится слишком щелочной).
Если требуется повторное лечение, врач может назначить дополнительные виды инфузионных растворов для покрытия потребности в других химических и питательных веществах.
Если у пациента проводится анализ крови на наличие грибка аспергиллы (Aspergillus), тест может показать положительный результат даже при отсутствии инфекции.

Взаимодействие препарата Плазмалайт с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарствах, а также о тех, которые вы планируете принимать.
Не рекомендуется применение следующих препаратов во время лечения Плазмалайтом:

• калийсберегающие диуретики (таблетки, такие как: амилорид, спиронолактон, триамтерен, калия канреноат);
• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (применяются для лечения высокого артериального давления);
• блокаторы рецепторов ангиотензина II (применяются для лечения высокого артериального давления);
• такролимус (применяется для профилактики отторжения трансплантатов и лечения некоторых кожных заболеваний);
• циклоспорин (применяется для профилактики отторжения трансплантатов).

Эти препараты могут повышать уровень калия в крови, что может угрожать жизни.
Повышение уровня калия в крови более вероятно у пациентов с почечной недостаточностью.
Некоторые лекарства могут влиять на уровень гормона вазопрессина. К ним относятся:

• антидиабетические препараты (хлорпропамид);
• препараты для снижения холестерина (клофибрат);
• некоторые противоопухолевые препараты (винкристина, ифосфамид, циклофосфамид);
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (применяются при лечении депрессии);
• антипсихотические препараты;
• опиоиды, применяемые для облегчения сильной боли;
• обезболивающие и (или) противовоспалительные препараты (также известные как НПВП);
• препараты, имитирующие или усиливающие действие вазопрессина, такие как десмопрессин (применяется при повышенной жажде и увеличении объёма мочи), терлипрессин (применяется при кровотечении из пищевода) и окситоцин (применяется для стимуляции родов);
• противосудорожные препараты (карбамазепин и окскарбамазепин);
• диуретики (мочегонные средства).

Другие препараты, которые могут взаимодействовать с Плазмалайтом или подвергаться его влиянию:

• кортикостероиды (противовоспалительные препараты);
• карбеноксолон (противовоспалительный препарат, применяемый при лечении язв желудка);
• препараты, блокирующие нервно-мышечные соединения (например, тукурин, суксаметоний, векуроний). Эти препараты применяются во время хирургических вмешательств под контролем анестезиолога;
• ацетилхолин;
• аминогликозиды (вид антибиотиков);
• нифедипин (применяется при лечении высокого артериального давления и боли в груди);
• кислые препараты, такие как:
• салицилаты, применяемые при лечении воспалительных состояний (аспирин);
• снотворные препараты (барбитураты);
• литий (применяется при лечении психических заболеваний).
• щелочные (щелочные) препараты, включая:
• симпатомиметики (стимулирующие препараты, такие как эфедрин и псевдоэфедрин, входящие в состав противокашлевых и противопростудных средств);
• другие стимуляторы (например, декстроамфетамин, фенфлурамин).

Применение препарата Плазмалайт с пищей и напитками
Следует проконсультироваться с врачом о том, что пациент может есть и пить.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность:
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Препарат Плазмалайт можно применять во время беременности и грудного вскармливания. Врач будет контролировать уровень электролитов в крови и водно-электролитный баланс в организме.
Однако перед добавлением другого препарата в инфузионный раствор, используемый во время беременности или грудного вскармливания, необходимо:

• проконсультироваться с врачом;
• ознакомиться с инструкцией по применению препарата, который будет добавлен.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед вождением транспортных средств и управлением механизмами.

3. Как применять лекарство Плазмалайт

Лекарство Плазмалайт вводится врачом или медсестрой. Дозу и продолжительность введения определяет врач. Это зависит от возраста пациента, его массы тела, состояния и причины лечения. На применяемую дозу могут также влиять другие принимаемые лекарства.
НЕ следует применять лекарство Плазмалайт, если в растворе видны частицы или если упаковка повреждена.
Раствор для инфузий Плазмалайт вводится через пластиковую трубку, подсоединённую к игле, введённой в вену. Обычно раствор вводится через вену на руке. Однако врач может назначить иной способ введения.

Перед и во время инфузии врач будет контролировать:

• количество жидкости в организме;
• кислотность крови и мочи;
• концентрацию электролитов в организме (особенно натрия, у пациентов с повышенной концентрацией вазопрессина или принимающих другие лекарства, усиливающие действие вазопрессина).

Необходимо утилизировать все неиспользованные остатки раствора. Частично использованные пакеты с лекарством НЕЛЬЗЯ повторно подключать.

Применение дозы Плазмалайт, превышающей рекомендованную:
Внутривенное введение слишком большого количества раствора (передозировка) или введение раствора слишком быстро может вызывать:

• избыток жидкости и (или) натрия (соли) с накоплением жидкости в тканях (отёк), приводящий к припухлости;
• ощущение покалывания в пальцах рук и ног (парестезия);
• слабость мышц;
• потерю двигательной способности (паралич);
• нерегулярный ритм сердца (аритмия сердца);
• блок сердца (очень медленный ритм сердца);
• инфаркт миокарда (остановка сердца; состояние, угрожающее жизни);
• спутанность сознания;
• угасание сухожильных рефлексов;
• поверхностное дыхание (депрессия дыхания);
• тошноту;
• рвоту;
• покраснение кожи;
• жажду;
• низкое артериальное давление (гипотензия);
• сонливость;
• медленный пульс (брадикардия);
• кому (потерю сознания);
• закисление крови (ацидоз), вызывающее усталость, спутанность сознания, вялость и учащение дыхания;
• гипокалиемию (сниженную концентрацию калия в крови) и метаболический алкалоз (когда кровь становится слишком щелочной), особенно у пациентов с почечной недостаточностью;
• изменения настроения;
• утомление;
• затруднение дыхания;
• мышечную скованность;
• дрожь мышц;
• судороги мышц.

Если усиливается любой из перечисленных выше симптомов, необходимо немедленно сообщить врачу. В таком случае инфузию прекращают и проводят соответствующее лечение в зависимости от симптомов.
Если перед передозировкой в раствор для инфузий Плазмалайт был добавлен другой препарат, то именно этот дополнительный препарат также может вызывать симптомы. Следует ознакомиться с инструкцией, прилагаемой к добавленному препарату, чтобы узнать возможные побочные эффекты.

Прекращение применения лекарства Плазмалайт
Решение о прекращении применения лекарства Плазмалайт принимает врач.

Если у вас возникли дополнительные вопросы, связанные с применением этого лекарства, обратитесь к врачу или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат «Плазмалайт» может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Следует немедленно сообщить врачу или медсестре, если у пациента наблюдаются какие-либо из перечисленных ниже симптомов. Это могут быть признаки очень тяжелой или даже смертельной аллергической реакции (гиперчувствительности):

• отек кожи лица, губ и горла,
• затруднение дыхания,
• кожная сыпь,
• покраснение кожи (эритема).

Способ лечения будет зависеть от симптомов.

Другие побочные эффекты:

• реакции, связанные со способом введения препарата:
• лихорадка (пирогенная реакция),
• инфекция в месте введения,
• ощущение жжения,
• местная боль или реакция (покраснение или отек) в месте введения,
• раздражение и воспаление вены, в которую вводится раствор (флебит). Это может вызывать покраснение, боль или жжение и зуд вдоль вены, в которую вводится раствор.
• образование тромбов (тромбофлебит) в месте введения, что вызывает боль, отек или покраснение в области тромба,
• выход раствора за пределы сосуда (паравазация). Это может повредить ткани и привести к образованию рубцов,
• увеличение объема жидкости в организме (гиперволемия),
• приступы судорог,
• крапивница,
• тяжелые аллергические реакции, вызывающие затруднение дыхания или головокружение (анафилактические реакции),
• учащенное сердцебиение (тахикардия),
• сердцебиение,
• боль в грудной клетке,
• ощущение дискомфорта в грудной клетке,
• поверхностное дыхание (одышка),
• увеличение частоты дыхания,
• покраснение,
• гиперемия,
• ощущение слабости (астения),
• общее недомогание,
• мурашки,
• периферические отеки,
• лихорадка,
• низкая концентрация натрия в крови, которая может быть связана с госпитальным лечением (госпитальная гипонатриемия) и связанные с этим неврологические нарушения (острая гипонатриемическая энцефалопатия). Гипонатриемия может привести к необратимому повреждению мозга и смерти вследствие отека/припухлости мозга (см. также пункт 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

Если к внутривенному инфузионному раствору «Плазмалайт» будет добавлен другой препарат, он также может вызывать побочные эффекты. Они будут зависеть от добавленного препарата. Необходимо ознакомиться с инструкцией, прилагаемой к добавленному препарату, чтобы узнать о возможных побочных эффектах.

Другие побочные эффекты, возникающие при введении аналогичных препаратов:

• другие симптомы гиперчувствительности/реакции на введение: низкое артериальное давление (гипотензия), свистящее дыхание, холодный пот, озноб;
• гиперкалиемия.

Сообщение о побочных эффектах

Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты можно также сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Плазмалайт

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Специальных рекомендаций по температуре хранения лекарства нет.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на пакете. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не применять это лекарство, если оно содержит видимые частицы или если упаковка повреждена любым образом.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Плазмалайт
Активные вещества:

• хлорид натрия: 5,26 г на литр
• хлорид калия: 0,37 г на литр
• хлорид магния шестиводный: 0,30 г на литр
• ацетат натрия трехводный: 3,68 г на литр
• глюконат натрия: 5,02 г на литр

Вспомогательные вещества:

• вода для инъекций
• гидроксид натрия

Как выглядит лекарство Плазмалайт и что содержит упаковка
Плазмалайт — это прозрачный раствор, свободный от видимых частиц. Доступен в полиолефиново-полиамидных пластиковых пакетах (Viaflo). Каждый пакет помещён в закрытую защитную пластиковую наружную упаковку.

Объём пакетов:

• 500 мл
• 1000 мл

Пакеты поставляются в картонных упаковках. Картонная коробка может содержать:

• 1 пакет 500 мл
• 20 пакетов по 500 мл
• 1 пакет 1000 мл
• 10 пакетов по 1000 мл
• 12 пакетов по 1000 мл

Не все типы упаковок могут находиться в обращении.

Ответственная организация и производитель
Ответственная организация:
Baxter Polska Sp. z o.o.
ул. Кручковского 8
00-380 Варшава

Производители:
Baxter SA
Бульвар Рене Брэнкранта, 80
7860 Лессин
Бельгия

Bieffe Medital S.A.
Сьтра де Бьескас, Сенеге
22666 Сабиньянего (Уэска)
Испания

Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Австрия Plasmalyt – Infusionslösung
Бельгия, Люксембург Plasmalyte A Viaflo, solution pour perfusion
Хорватия Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) Viaflo, otopina za infuziju
Чехия Plasmalyte roztok
Кипр Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) διάλυμα για έγχυση
Испания Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4), solución para perfusion
Дания Plasmalyte, infusionsvæske, opløsning
Финляндия Plasmalyte infuusioneste, liuos
Франция Plasmalyte Viaflo, solution pour perfusion
Греция Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) διάλυμα για έγχυση
Исландия Plasmalyte innrennslislyf, lausn
Ирландия Plasma-Lyte 148 (pH 7.4) Solution for infusion
Италия CrystalSol Solution for infusion
Литва Plasmalyte infuzinis tirpalas
Мальта Plasma-Lyte 148 (pH 7.4) Solution for infusion
Нидерланды Plasma-Lyte 148, oplossing voor infusie
Норвегия Plasmalyte infusjonsvæske, oppløsning
Польша Плазмалайт, раствор для инфузий
Португалия Plasma-Lyte (ph 7,4) 148 Viaflo
Словения Plaslyte raztopina za infundiranje
Словакия Plasmalyte infúzny roztok
Швеция Plasmalyte infusionsvätska, lösning
Великобритания Plasma-Lyte 148(pH 7.4) Solution for Infusion

Baxter и Viaflo являются торговыми марками компании Baxter International Inc.
<--------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:

Порядок действий и приготовление
Перед введением необходимо визуально оценить, насколько это возможно, не содержит ли раствор
видимых частиц и не изменил ли цвет. Применять только в том случае, если раствор
прозрачный и контейнер не повреждён. Не извлекать пакет из защитной упаковки до момента использования.
Внутренний пакет обеспечивает стерильность продукта.
Вводить немедленно после подключения инфузионного набора.
Пластиковые контейнеры нельзя подключать последовательно. Такое применение может
привести к воздушной эмболии из-за остаточного воздуха, попавшего из
первого контейнера до завершения введения жидкости из второго контейнера.
Оказывание дополнительного давления на внутривенные растворы, содержащиеся в гибких
контейнерах из пластмассы, с целью увеличения скорости потока может
привести к воздушной эмболии, если перед введением из контейнера не были полностью
удалены остатки воздуха.
Использование инфузионных наборов с вентиляцией при открытом положении вентиляционного клапана может
привести к воздушной эмболии. Инфузионные наборы с вентиляцией при открытом положении вентиляционного клапана не
должны применяться с гибкими контейнерами из пластмассы.
Раствор для внутривенного введения вводить с помощью стерильного оборудования с соблюдением
правил асептики. Инфузионную систему следует предварительно заполнить раствором, чтобы предотвратить
попадание воздуха в систему.
Дополнительные лекарства можно вводить в раствор до или во время инфузии через
самогерметизирующийся порт для добавления лекарств.
Добавление других лекарств или неправильная техника введения может привести к
появлению лихорадочной реакции вследствие возможного введения пирогенных веществ. В случае возникновения нежелательного действия необходимо немедленно прекратить инфузию.
Утилизировать после однократного использования.
Утилизировать неиспользованный остаток раствора.
Не подключать повторно частично использованные пакеты.

1. Открытие

a. Извлечь пакет Viaflo из защитной упаковки непосредственно перед использованием.
b. Сжимая плотно внутренний пакет, проверить, не протекает ли он. Если обнаружено
протекание, пакет следует утилизировать, поскольку содержимое может быть нестерильным.
c. Проверить, является ли раствор прозрачным и не содержит ли нерастворимых частиц.
Если раствор не прозрачен и содержит нерастворимые частицы, его следует утилизировать.

2. Подготовка к введению

При приготовлении и введении следует использовать стерильные материалы.
a. Подвесить пакет на штатив.
b. Снять пластиковую защитную крышку с порта для переливания, расположенного на дне пакета:

• одной рукой взяться за меньшее крылышко на горлышке порта,
• другой рукой взяться за большее крылышко на заглушке и повернуть,
• заглушка отскочит.
  c. При подключении инфузии соблюдать правила асептики.
  d. Подключить инфузионный набор, соблюдая рекомендации производителя набора по подключению, заполнению набора и введению раствора.

3. Способы введения дополнительных лекарств

Примечание: Добавляемые лекарства могут быть несовместимы. Перед введением необходимо проверить
совместимость дополнительных лекарств с раствором и упаковкой. При применении другого лекарства необходимо подтвердить изотоничность перед парентеральным введением. Требуется тщательное и осторожное смешивание в асептических условиях с каждым добавляемым лекарством. Растворы, содержащие добавленные лекарства, должны быть использованы немедленно, без хранения.
(см. ниже пункт 5 «Несовместимость добавляемых лекарств»).
Добавление лекарств перед введением
a. Обработать антисептиком порт для добавления лекарства.
b. Используя шприц с иглой 19G (1,10 мм) до 22G (0,70 мм), ввести иглу в
самогерметизирующийся порт для добавления лекарства и ввести лекарство.
c. Тщательно перемешать раствор с добавленным лекарством. В случае препаратов с высокой
вязкостью, таких как хлорид калия, аккуратно постучать по портам, держа пакет портами вверх, и перемешать.
Примечание: Не хранить пакеты, содержащие добавленные лекарства.
Добавление лекарств во время введения
a. Закрыть зажим инфузионного набора.
b. Обработать антисептиком порт для добавления лекарства.
c. Используя шприц с иглой 19G (1,10 мм) до 22G (0,70 мм), ввести иглу в
самогерметизирующийся порт для добавления лекарства и ввести лекарство.
d. Снять пакет со штатива и (или) перевернуть его портами вверх.
e. Освободить оба порта путём аккуратного постукивания, держа пакет портами вверх.
f. Тщательно перемешать раствор с лекарством.
g. Подвесить пакет в прежнем положении, снова открыть зажим и продолжить введение.

4. Срок годности после первого вскрытия: препарат следует использовать немедленно после вскрытия. Срок годности в процессе применения после реконституции с добавками: Перед применением необходимо установить химическую и физическую стабильность каждого добавляемого лекарства при pH, характерном для раствора Плазмалайт в контейнере Viaflo. С микробиологической точки зрения разведённый препарат следует использовать немедленно. Если раствор не был использован немедленно, пользователь несёт ответственность за условия и срок хранения, при этом хранение не должно превышать 24 часа при температуре от 2 до 8 °C, за исключением случаев, когда реконституция препарата была проведена в контролируемых и валидированных асептических условиях.

5. Несовместимость добавляемых лекарств

При введении дополнительных лекарств в раствор Плазмалайт необходимо соблюдать
асептическую технику. Следует тщательно перемешать с каждым добавляемым лекарством. Не
хранить растворы, содержащие добавленные лекарства.
Перед добавлением лекарства в раствор в контейнере Viaflo необходимо оценить возможность
несовместимости.
Следует ознакомиться с инструкцией по применению лекарства, которое предполагается добавить к раствору.
Перед добавлением вещества или лекарства необходимо проверить, растворимо ли оно и (или)
стабильно ли в воде, а также подходит ли диапазон pH раствора Плазмалайт (pH 6,5 – 8,0). После
добавления проверить возможное изменение цвета и (или) появление осадка, нерастворимых
комплексов или кристаллов.
Не следует применять добавки, о которых известно, что они несовместимы.
Baxter и Viaflo являются товарными знаками компании Baxter International Inc.