Plasmalyte

Prospecto: Información para el usuario

Plasmalyte, solución para perfusión
Principios activos: cloruro sódico, cloruro potásico, cloruro magnésico hexahidratado, acetato sódico trihidratado y gluconato sódico
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermera.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o enfermera. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Plasmalyte y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Plasmalyte
3. Cómo usar Plasmalyte
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Plasmalyte
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Plasmalyte y para qué se utiliza

Clasificación farmacoterapéutica: electrolitos; código ATC: B05BB01
Plasmalyte es una solución acuosa que contiene las siguientes sustancias:

• cloruro sódico;
• cloruro potásico;
• cloruro magnésico hexahidratado;
• acetato sódico trihidratado;
• gluconato sódico.

El sodio, potasio, magnesio, cloruro, acetato y gluconato son sustancias químicas presentes en la sangre.
La solución para perfusión Plasmalyte se utiliza:

• para reponer líquidos, por ejemplo:
• en quemaduras;
• en traumatismos craneales;
• en fracturas;
• en infecciones;
• en irritación peritoneal (estados inflamatorios intraabdominales);
• como fuente de líquidos durante intervenciones quirúrgicas;
• en el tratamiento del shock provocado por pérdida de sangre y en otros estados que requieran una reposición rápida de sangre y (o) líquidos;
• en acidosis metabólica (cuando la sangre se vuelve demasiado ácida) no amenazante para la vida;
• en acidosis láctica (un tipo de acidosis causada por la acumulación de ácido láctico en el organismo). El ácido láctico se produce principalmente en los músculos y es eliminado por el hígado.

La solución para perfusión Plasmalyte puede utilizarse:

• en adultos, pacientes de edad avanzada y adolescentes;
• en lactantes y niños pequeños de 28 días a 23 meses, y en niños de 2 a 11 años.

2. Información importante antes de utilizar Plasmalyte

NO debe administrarse Plasmalyte si el paciente presenta alguno de los siguientes estados:

• concentración elevada de potasio en sangre (hiperkaliemia);
• insuficiencia renal;
• bloqueo cardíaco (ritmo cardíaco muy lento);
• alteraciones en las que la sangre se vuelve demasiado alcalina (alcalosis metabólica o respiratoria);
• déficit de ácido en el jugo gástrico segregado (hipoclorhidria);
• hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento mencionados en el apartado 6.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar el tratamiento con Plasmalyte, debe consultar con el médico o enfermero si el paciente padece o ha padecido alguna vez alguno de los siguientes estados:

• insuficiencia cardíaca;
• insuficiencia respiratoria (enfermedad pulmonar);
• insuficiencia renal; (en los casos mencionados anteriormente pueden ser necesarias medidas especiales de monitorización)
• hipertensión arterial (presión arterial alta);
• acumulación de líquido bajo la piel, especialmente en los tobillos (edema periférico);
• acumulación de líquido en los pulmones (edema pulmonar);
• hipertensión arterial durante el embarazo (preclampsia o eclampsia);
• aldosteronismo (enfermedad que provoca concentraciones elevadas de la hormona llamada aldosterona);
• cualquier otro estado asociado con retención de sodio en el organismo (cuando el organismo retiene cantidades excesivas de sodio), como el tratamiento con esteroides (ver también el apartado "Plasmalyte y otros medicamentos");
• estado que pueda provocar concentraciones elevadas de vasopresina, una hormona que regula la cantidad de líquido en el organismo. Un nivel excesivamente alto de vasopresina en el organismo puede deberse, por ejemplo, a:
• enfermedad aguda y grave;
• dolor;
• cirugía;
• infección, quemaduras o enfermedad cerebral;
• enfermedades relacionadas con el corazón, hígado, riñones o sistema nervioso central;
• toma de ciertos medicamentos (ver también el apartado "Plasmalyte y otros medicamentos"). Esto puede aumentar el riesgo de hiponatremia (bajo nivel de sodio en sangre) y provocar cefalea, náuseas, convulsiones, somnolencia, coma, edema cerebral e incluso la muerte. El edema cerebral aumenta el riesgo de muerte y daño cerebral. Los pacientes con mayor riesgo de desarrollar edema cerebral son:
• niños;
• mujeres (especialmente en edad fértil);
• pacientes con problemas en el nivel de líquido cefalorraquídeo, por ejemplo, debido a meningitis, hemorragia intracraneal o lesión cerebral.
• concentración elevada de cloruros en sangre (hiperclorhidemia);
• concentración elevada de sodio en sangre (hipernatremia);
• concentración baja de calcio en sangre (hipocalcemia);
• estados que aumentan la probabilidad de presentar concentraciones elevadas de potasio en sangre (hiperkaliemia), tales como:
• insuficiencia renal;
• insuficiencia suprarrenal (enfermedad de las glándulas suprarrenales que afecta a las hormonas responsables del control de las concentraciones de sustancias químicas en el organismo);
• deshidratación aguda (pérdida de agua del organismo provocada, por ejemplo, por vómitos o diarrea);
• lesión extensa de tejidos (como puede ocurrir en casos de quemaduras graves); (en tales casos es necesario un control detallado de la concentración de potasio en sangre).
• miastenia grave (enfermedad que provoca debilidad muscular progresiva);
• período de recuperación tras una cirugía.

Durante la infusión, el médico tomará muestras de sangre y orina para analizar:

• la cantidad de líquidos en el organismo;
• la cantidad de sustancias químicas como el sodio y el potasio en sangre y orina (electrolitos en suero y orina);
• el equilibrio ácido-base (acidez de la sangre y la orina).

Aunque Plasmalyte contiene potasio, las cantidades no son suficientes para tratar deficiencias significativas de potasio (niveles muy bajos en suero sanguíneo).
Plasmalyte contiene sustancias que pueden provocar alcalosis metabólica (la sangre se vuelve demasiado alcalina).
Si se requiere repetir el tratamiento, el médico prescribirá otros tipos de soluciones para infusión con el fin de cubrir las necesidades de otras sustancias químicas y nutricionales (alimentación).
Si se analiza la sangre del paciente en busca del hongo llamado Aspergillus, la prueba podría detectar su presencia incluso cuando no esté presente.

Plasmalyte y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense tomar.
No se recomienda la administración de los siguientes medicamentos durante el tratamiento con Plasmalyte:

• diuréticos ahorradores de potasio (tabletas como: amilorida, espironolactona, triamtereno, carboximetilcelulosa potásica);
• inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA) (utilizados para tratar la hipertensión arterial);
• bloqueadores del receptor de angiotensina II (utilizados para tratar la hipertensión arterial);
• tacrolimus (utilizado para prevenir el rechazo de trasplantes y en el tratamiento de ciertas enfermedades de la piel);
• ciclosporina (utilizada para prevenir el rechazo de trasplantes).

Estos medicamentos pueden aumentar la concentración de potasio en sangre, lo que puede suponer un riesgo vital.
El aumento de la concentración de potasio en sangre es más probable en personas con insuficiencia renal.
Algunos medicamentos pueden afectar la concentración de la hormona vasopresina. Entre ellos se incluyen:

• medicamentos antidiabéticos (clorpropamida);
• medicamentos para el colesterol (clofibrato);
• ciertos medicamentos antineoplásicos (vincristina, ifosfamida, ciclofosfamida);
• inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (utilizados en el tratamiento de la depresión);
• medicamentos antipsicóticos;
• opioides utilizados para aliviar el dolor intenso;
• analgésicos y/o antiinflamatorios (también conocidos como AINE);
• medicamentos que imitan o potencian la acción de la vasopresina, como la desmopresina (utilizada en el tratamiento de la sed excesiva y aumento de la cantidad de orina), terlipresina (utilizada en el tratamiento del sangrado esofágico) y oxitocina (utilizada para inducir el parto);
• medicamentos anticonvulsivos (carbamazepina y oxcarbazepina);
• diuréticos (medicamentos para aumentar la producción de orina).

Otros medicamentos que pueden interactuar con Plasmalyte o verse afectados por él:

• corticosteroides (medicamentos antiinflamatorios);
• carbenoxolona (medicamento antiinflamatorio utilizado en el tratamiento de úlceras gástricas);
• medicamentos que bloquean la unión neuromuscular (como tubocurarina, succinilcolina y vecuronio). Son medicamentos utilizados en procedimientos quirúrgicos bajo supervisión de un anestesista;
• acetilcolina;
• aminoglucósidos (tipo de antibióticos);
• nifedipino (utilizado en el tratamiento de la hipertensión arterial y dolor torácico);
• medicamentos con carácter ácido, tales como:
• salicilatos, utilizados para tratar estados inflamatorios (aspirina);
• medicamentos hipnóticos (barbitúricos);
• litio (utilizado en el tratamiento de enfermedades psiquiátricas).
• medicamentos con carácter alcalino (básico), incluyendo:
• simpaticomiméticos (medicamentos estimulantes, como efedrina y pseudoefedrina, presentes en productos contra la tos y resfriados);
• otros estimulantes (por ejemplo, dexamfetamina, fenfluramina).

Uso de Plasmalyte con alimentos y bebidas
Debe consultar con el médico qué puede comer y beber el paciente.
Embarazo, lactancia y fertilidad:
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o si planea tener un hijo, debe consultar con el médico antes de utilizar este medicamento.
Plasmalyte puede administrarse durante el embarazo y la lactancia. El médico controlará la concentración de electrolitos en sangre y el balance de líquidos en el organismo.
Sin embargo, antes de añadir otro medicamento a la solución de infusión durante el embarazo o la lactancia, debe:

• consultar con el médico;
• leer el prospecto incluido en el envase del medicamento que se va a añadir.

Conducción y uso de máquinas
Debe consultar con el médico o farmacéutico antes de conducir vehículos o utilizar máquinas.

3. Cómo utilizar el medicamento Plasmalyte

El medicamento Plasmalyte es administrado por un médico o una enfermera. La dosis y la duración de la administración las determina el médico. Esto depende de la edad del paciente, su peso, estado clínico y la razón del tratamiento. La dosis utilizada también puede verse influenciada por otros medicamentos que se estén tomando.
NO debe utilizar el medicamento Plasmalyte si contiene partículas visibles o si el
envase del medicamento está dañado de cualquier manera.
La solución para perfusión Plasmalyte se administra a través de un tubo de plástico conectado a una aguja colocada en una vena. Normalmente, esta solución se administra a través de una vena del brazo. Sin embargo, el médico puede indicar un método diferente de administración.
Antes y durante la perfusión, el médico controlará:

• la cantidad de líquido en el organismo;
• la acidez de la sangre y de la orina;
• la concentración de electrolitos en el organismo (especialmente sodio), en pacientes con concentración elevada de la hormona vasopresina o que toman otros medicamentos que aumentan el efecto de la vasopresina.

Debe desecharse cualquier resto no utilizado de la solución. No se deben volver a conectar bolsas parcialmente utilizadas.
Administración de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Plasmalyte:
La administración intravenosa de una cantidad excesiva de solución (sobredosis) o la administración demasiado rápida de la solución puede provocar:

• exceso de líquido y (o) sodio (sal), con acumulación de líquido en los tejidos (edema), causando hinchazón;
• sensación de hormigueo en los dedos de las manos y de los pies (parestesia);
• debilidad muscular;
• incapacidad para moverse (parálisis);
• latidos irregulares del corazón (arritmia cardíaca);
• bloqueo cardíaco (latidos muy lentos del corazón);
• infarto de miocardio (el corazón deja de latir; situación potencialmente mortal);
• confusión mental;
• pérdida de reflejos tendinosos;
• respiración superficial (depresión respiratoria);
• náuseas;
• vómitos;
• enrojecimiento de la piel;
• sed intensa;
• presión arterial baja (hipotensión);
• somnolencia;
• frecuencia cardíaca lenta (bradicardia);
• coma (pérdida de conciencia);
• acidificación de la sangre (acidosis), que provoca fatiga, confusión mental, letargo y aceleración de la respiración;
• hipokalemia (concentración de potasio en sangre inferior a lo normal) y alcalosis metabólica (cuando la sangre es demasiado alcalina), especialmente en pacientes con insuficiencia renal;
• cambios de humor;
• fatiga;
• dificultad para respirar;
• rigidez muscular;
• temblores musculares;
• calambres musculares.

Si alguno de los síntomas mencionados anteriormente empeora, debe informar inmediatamente al médico. En tal caso, la perfusión será interrumpida y se iniciará un tratamiento adecuado según los síntomas presentados.
Si se ha añadido otro medicamento a la solución para perfusión Plasmalyte antes de que se produjera la sobredosis, este medicamento adicional también podría provocar síntomas. Se recomienda leer el prospecto incluido con el medicamento añadido para conocer la lista de posibles efectos adversos.
Interrupción del tratamiento con el medicamento Plasmalyte
La decisión de interrumpir el tratamiento con el medicamento Plasmalyte la tomará el médico.
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar con su médico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Debe informar inmediatamente al médico o a la enfermera si el paciente presenta alguno de los siguientes síntomas. Pueden ser signos de una reacción alérgica (hipersensibilidad) muy grave o incluso mortal:

• hinchazón de la piel de la cara, labios y edema de garganta,
• dificultad para respirar,
• erupción cutánea,
• enrojecimiento de la piel (eritema).
  El tratamiento dependerá de los síntomas presentados.

Otros efectos adversos:

• reacciones relacionadas con la forma de administración del medicamento:
• fiebre (reacción febril),
• infección en el lugar de administración,
• sensación de escozor,
• dolor local o reacción (enrojecimiento o hinchazón) en el lugar de administración,
• irritación e inflamación de la vena por donde se administra la solución (flebitis). Puede provocar enrojecimiento, dolor, escozor y picor a lo largo de la vena por donde se administra la solución,
• formación de coágulos (trombosis venosa) en el lugar de administración, lo que provoca dolor, hinchazón o enrojecimiento en la zona del coágulo,
• extravasación del líquido fuera de la vena (extravasación). Puede dañar los tejidos y provocar la formación de cicatrices,
• aumento del volumen de líquido en el organismo (hipervolemia),
• crisis convulsivas,
• urticaria,
• reacciones alérgicas graves que provocan dificultad respiratoria o mareos (reacciones anafilácticas),
• taquicardia (ritmo cardíaco rápido),
• palpitaciones,
• dolor en el pecho,
• sensación de malestar en el pecho,
• respiración superficial (disnea),
• aumento de la frecuencia respiratoria,
• enrojecimiento,
• congestión vascular,
• sensación de debilidad (astenia),
• malestar general,
• piloerección,
• edema periférico,
• fiebre,
• concentración baja de sodio en sangre, que puede estar relacionada con el tratamiento hospitalario (hiponatremia hospitalaria) y alteraciones neurológicas asociadas (encefalopatía hiponatrémica aguda). La hiponatremia puede provocar daño cerebral irreversible y muerte debido al edema (hinchazón) cerebral (véase también el apartado 2 «Advertencias y precauciones»).

Si se añade otro medicamento a la solución para perfusión administrada por vía intravenosa, este también puede provocar efectos adversos. Dichos efectos dependerán del medicamento añadido.
Debe leerse el prospecto del medicamento añadido para conocer los posibles efectos adversos.
Otros efectos adversos observados tras la administración de medicamentos similares:

• otros síntomas de hipersensibilidad/reacción a la administración: presión arterial baja (hipotensión), respiración silbante, sudores fríos, escalofríos;
• hipercaliemia.

Notificación de efectos adversos
Si aparece algún efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o a la enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Plasmalyte

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No existen recomendaciones especiales sobre la temperatura de conservación del medicamento.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la bolsa. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No utilizar este medicamento si contiene partículas visibles o si el envase está dañado de algún modo.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene el medicamento Plasmalyte
Los principios activos son:

• cloruro de sodio: 5,26 g por litro
• cloruro de potasio: 0,37 g por litro
• cloruro de magnesio hexahidrato: 0,30 g por litro
• acetato de sodio trihidrato: 3,68 g por litro
• gluconato de sodio: 5,02 g por litro

Otros componentes son:

• agua para preparaciones inyectables
• hidróxido de sodio

Aspecto del medicamento Plasmalyte y contenido del envase
Plasmalyte es una solución transparente, libre de partículas visibles. Se presenta en bolsas de plástico de poliolefina-poliamida (Viaflo). Cada bolsa está colocada en un envase exterior protector de plástico cerrado.

Tamaños de las bolsas:

• 500 ml
• 1000 ml

Las bolsas se suministran en envases de cartón. El cartón puede contener:

• 1 bolsa de 500 ml
• 20 bolsas de 500 ml
• 1 bolsa de 1000 ml
• 10 bolsas de 1000 ml
• 12 bolsas de 1000 ml

No todos los tipos de envases pueden comercializarse.

Titular y fabricante
Titular:
Baxter Polska Sp. z o.o.
ul. Kruczkowskiego 8
00-380 Varsovia
Polonia

Fabricantes:
Baxter SA
Boulevard René Branquart, 80
7860 Lessines
Bélgica

Bieffe Medital S.A.
Ctra de Biescas, Senegüé
22666 Sabiñanigo (Huesca)
España

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) con los siguientes nombres:

Austria      Plasmalyt – Infusionslösung
Bélgica, Luxemburgo Plasmalyte A Viaflo, solution pour perfusion
Croacia       Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) Viaflo, otopina za infuziju
República Checa  Plasmalyte roztok
Chipre        Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) διάλυμα για έγχυση
España       Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4), solución para perfusión
Dinamarca     Plasmalyte, infusionsvæske, opløsning
Finlandia      Plasmalyte infuusioneste, liuos
Francia       Plasmalyte Viaflo, solution pour perfusion
Grecia        Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) διάλυμα για έγχυση
Islandia       Plasmalyte innrennslislyf, lausn
Irlanda       Plasma-Lyte 148 (pH 7.4) Solution for infusion
Italia        CrystalSol Solution for infusion
Lituania       Plasmalyte infuzinis tirpalas
Malta         Plasma-Lyte 148 (pH 7.4) Solution for infusion
Países Bajos    Plasma-Lyte 148, oplossing voor infusie
Noruega       Plasmalyte infusjonsvæske, oppløsning
Polonia       Plasmalyte, roztwór do infuzji
Portugal       Plasma-Lyte (ph 7,4) 148 Viaflo
Eslovenia      Plaslyte raztopina za infundiranje
Eslovaquia     Plasmalyte infúzny roztok
Suecia        Plasmalyte infusionsvätska, lösning
Reino Unido    Plasma-Lyte 148(pH 7.4) Solution for Infusion

Baxter y Viaflo son marcas comerciales de Baxter International Inc.
<--------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Información destinada exclusivamente al personal médico profesional:

Manipulación y preparación
Antes de la administración, evaluar visualmente, en la medida de lo posible, si la solución contiene partículas visibles o presenta cambios de color. Utilizar únicamente si la solución es transparente y el recipiente está intacto. No extraer la bolsa del envase protector hasta el momento de su uso.
La bolsa interna garantiza la esterilidad del producto.
Administrar inmediatamente después de conectar el sistema de infusión.
No conectar en serie bolsas de plástico. Este tipo de uso podría provocar un embolismo gaseoso debido al aire residual aspirado del primer recipiente antes de que finalice la administración del líquido del segundo recipiente.
La aplicación de presión adicional sobre soluciones intravenosas contenidas en bolsas flexibles de material plástico con el fin de aumentar la velocidad de flujo puede provocar un embolismo gaseoso si antes de la administración no se ha eliminado completamente el aire residual del recipiente.
El uso de sistemas de administración intravenosa con dispositivo de desaireación, con la válvula de desaireación en posición abierta, puede provocar un embolismo gaseoso. No deben utilizarse sistemas de administración intravenosa con dispositivo de desaireación con la válvula en posición abierta junto con bolsas flexibles de material plástico.
La solución para administración intravenosa debe administrarse utilizando material estéril y siguiendo las normas de asepsia. El sistema de infusión debe llenarse previamente con la solución para evitar la entrada de aire en el sistema.
Se pueden añadir medicamentos adicionales a la solución antes o durante la infusión, a través del puerto de inyección sellable.
La adición de otros medicamentos o una técnica inadecuada de administración puede provocar reacciones febriles debido a la posibilidad de introducir sustancias pirógenas. En caso de presentarse un efecto adverso, interrumpir inmediatamente la infusión.
Desechar tras un solo uso.
Desechar cualquier sobrante no utilizado de la solución.
No volver a conectar bolsas parcialmente utilizadas.

1. Apertura

a. Extraer la bolsa Viaflo del envase protector justo antes de su uso.
b. Presionando firmemente la bolsa interna, comprobar si presenta fugas. Si se detecta alguna fuga, la bolsa debe desecharse, ya que el contenido podría no ser estéril.
c. Verificar que la solución sea transparente y no contenga partículas insolubles.
Si la solución no es transparente o contiene partículas insolubles, debe desecharse.

2. Preparación para la administración

Durante la preparación y la administración, debe utilizarse material estéril.
a. Colgar la bolsa del soporte.
b. Retirar la cubierta plástica del puerto de perfusión situado en la parte inferior de la bolsa:

• sujetar con una mano la aleta más pequeña del cuello del puerto,
• sujetar con la otra mano la aleta más grande del tapón y girar,
• el tapón saltará.
  c. Durante la conexión de la perfusión, aplicar técnicas asépticas.
  d. Conectar el sistema de perfusión siguiendo las instrucciones proporcionadas con el sistema, relativas a la conexión, llenado del sistema y administración de la solución.

3. Métodos de administración de fármacos adicionales

Nota: Los fármacos adicionales pueden presentar incompatibilidad. Antes de la administración, debe comprobarse la compatibilidad de cada fármaco adicional con la solución y el envase. Cuando se administre otro fármaco, deberá confirmarse la isotonicidad antes de la administración parenteral. Es necesario mezclar cuidadosa y completamente cada fármaco adicional en condiciones asépticas. Las soluciones que contengan fármacos adicionales deben utilizarse inmediatamente, sin almacenamiento. (Véase más abajo punto 5 “Incompatibilidades de fármacos adicionales”).
Adición de fármacos antes de la administración
a. Desinfectar el puerto de acceso para la adición de fármacos.
b. Utilizando una jeringa con aguja de 19G (1,10 mm) a 22G (0,70 mm), insertar la aguja en el puerto auto sellante de adición de fármacos e inyectar el fármaco.
c. Mezclar cuidadosamente la solución con el fármaco añadido. En el caso de preparaciones con alta densidad, como el cloruro de potasio, golpear suavemente los puertos con la bolsa en posición vertical (puertos hacia arriba) y mezclar.
Nota: No almacenar bolsas que contengan fármacos añadidos.
Adición de fármacos durante la administración
a. Cerrar la pinza del sistema de perfusión.
b. Desinfectar el puerto de acceso para la adición de fármacos.
c. Utilizando una jeringa con aguja de 19G (1,10 mm) a 22G (0,70 mm), insertar la aguja en el puerto auto sellante de adición de fármacos e inyectar el fármaco.
d. Retirar la bolsa del soporte y (o) darle la vuelta con los puertos hacia arriba.
e. Vaciar ambos puertos golpeando suavemente, manteniendo la bolsa con los puertos hacia arriba.
f. Mezclar cuidadosamente la solución con el fármaco.
g. Volver a colgar la bolsa en su posición original, abrir nuevamente la pinza y continuar la administración.

4. Período de validez tras la primera apertura: el producto debe usarse inmediatamente después de la apertura. Período de validez durante el uso, tras la reconstitución con aditivos: Antes de la administración, debe determinarse la estabilidad química y física de cada fármaco añadido en el pH que presenta Plasmalyte en el recipiente Viaflo. Desde el punto de vista microbiológico, el fármaco diluido debe usarse inmediatamente. Si la solución no se utiliza inmediatamente, el usuario será responsable del tiempo y condiciones de almacenamiento, y el almacenamiento no debe exceder de 24 horas a una temperatura entre 2 y 8 °C, salvo que la reconstitución del fármaco se haya realizado en condiciones asépticas controladas y validadas.

5. Incompatibilidades de medicamentos añadidos

Al incorporar medicamentos adicionales a la solución Plasmalyte, debe utilizarse una técnica aséptica. Cada medicamento añadido debe mezclarse cuidadosamente. No almacenar soluciones que contengan medicamentos añadidos.
Antes de añadir un medicamento a la solución en el recipiente Viaflo, debe evaluarse la posibilidad de incompatibilidades.
Debe consultarse el prospecto del medicamento que se va a añadir a la solución. Antes de añadir cualquier sustancia o medicamento, debe comprobarse que sea soluble y/o estable en agua, y que el rango de pH de la solución Plasmalyte sea adecuado (pH 6,5 – 8,0). Tras la adición, debe comprobarse si se produce un posible cambio de color y/o la aparición de un precipitado, complejos insolubles o cristales.
No deben utilizarse aditivos que se sepan incompatibles.
Baxter y Viaflo son marcas comerciales de Baxter International Inc.