Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Пиролам, 10 мг/г, гель
Ciclopirox olaminum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями настоящей инструкции для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.
Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
При возникновении любых побочных реакций, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Если состояние не улучшается или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

Что такое лекарственное средство Пиролам и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Пиролам
Как применять лекарственное средство Пиролам
Возможные побочные действия
Как хранить лекарственное средство Пиролам
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Пиролам и для чего оно применяется

Пиролам — это противогрибковое лекарственное средство для местного применения на кожу.
Активное вещество препарата Пиролам (циклоопирокс оламин) действует на грибки, присутствующие на коже, такие как дерматофиты, дрожжеподобные грибки, плесень, а также на смешанные грибковые инфекции. Оно также обладает противовоспалительным и противобактериальным действием в отношении некоторых бактерий (грамположительных и грамотрицательных).
Лекарственное средство проникает в кожу через эпидермис, волосяные фолликулы и сальные железы.
Препарат применяется при:

лечении грибковых поражений гладкой кожи,
лечении грибковых поражений волосистой кожи,
лечении грибковых поражений стоп,
лечении грибковых поражений голеней.

Грибковое поражение гладкой кожи — может возникать на любом участке тела, чаще всего встречается на неоволосённой коже головы, шее, лице и руках. Характерны кольцевидные очаги розового до красного цвета. Они покрыты бугорками и чешуйками, распространяются по периферии и имеют тенденцию к исчезновению в центре.
Грибковое поражение волосистой кожи — возникает на волосистой коже в виде крупных круглых очагов, характеризующихся шелушением кожи и сломанными волосами, либо в виде серовато-жёлтых корок, вросших в кожу.
Грибковое поражение стоп — возникает на одной или обеих стопах, чаще всего между пальцами. Также может поражать подошву стопы (подбитую часть). Грибковые поражения между пальцами характеризуются мацерацией (размоканием). Эти поражения могут также иметь везикулярный характер. Острые обострения с обильным высыпанием многочисленных везикул и пузырей чаще всего возникают в жаркую погоду. Зуд, боль, воспалительный процесс, высыпания в виде пузырьков могут быть слабо или сильно выражены. При длительно сохраняющемся грибковом поражении стоп необходимо обязательно обратиться к врачу, поскольку возможно развитие инфекции ногтей. При грибковом поражении ногтей рекомендуется применение лекарственного средства Пиролам Лак.
Грибковое поражение голеней — проявляется бугорками в области волосяных фолликулов, волосы сломаны на уровне поверхности кожи.
При сомнениях в причине инфекции перед применением лекарственного средства следует обратиться к врачу за консультацией.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Пиролам

Когда не применять лекарственный препарат Пиролам

если у пациента имеется повышенная чувствительность к циклопироксу оламину или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6),
если у пациента имеется грибковое поражение глаза и окружающих глаз областей,
у новорождённых и детей в возрасте до 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Пиролам необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
При возникновении аллергической реакции следует немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.
Перед началом применения лекарственного препарата Пиролам необходимо обязательно обратиться к врачу:

если у пациента имеется сахарный диабет, нарушения кровообращения в кистях рук и стопах, иммунодефицитные состояния (например, ВИЧ-инфекция, пациенты после трансплантации органов, пациенты, одновременно получающие кортикостероиды, пациенты с рецидивирующим или длительно сохраняющимся опоясывающим герпесом или герпесом),
если у пациента имеются заболевания кожи, например, псориаз или другие хронические заболевания кожи.

Препарат предназначен исключительно для наружного применения.
Не следует чесать зудящие, поражённые участки кожи.
Необходимо избегать попадания препарата в глаза.
Следует избегать ношения одежды и обуви, не пропускающих влагу и тепло.
После мытья и купания поражённые участки кожи необходимо тщательно высушить.
Одежда, соприкасающаяся с поражённой кожей, полотенца и губки должны меняться ежедневно и стираться при температуре 90 °C (рекомендуется использовать одноразовые полотенца).
Не следует использовать мыло с кислой реакцией, поскольку это способствует размножению некоторых видов грибков.

Дети
Не применять у новорождённых и детей в возрасте до 6 лет.

Взаимодействие лекарственного препарата Пиролам с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Отсутствуют данные о взаимодействии циклопирокса оламина с другими лекарственными средствами.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением данного препарата.
Не применять в период беременности и грудного вскармливания, за исключением случаев, когда врач посчитает это абсолютно необходимым.
Отсутствуют данные о влиянии лекарственного препарата Пиролам на фертильность.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Пиролам не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Лекарственный препарат Пиролам в форме геля содержит этанол, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат, а также пропиленгликоль (Е 1520).

Этанол
Данный препарат содержит 160 мг этанола (спирта) в каждом грамме геля.
Может вызывать жжение на повреждённой коже.

Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат
Препарат может вызывать аллергические реакции (в том числе поздние реакции).

Пропиленгликоль
Препарат содержит 110 мг пропиленгликоля в каждом грамме геля.
Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

3. Как применять лекарство Пиролам

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в данной инструкции для пациента, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение у взрослых и детей в возрасте старше 6 лет:

Препарат применяется местно на кожу.
Обычно препарат Пиролам применяют 2 раза в сутки на поражённые участки кожи, слегка втирая или оставляя до высыхания.
Лечение следует проводить до исчезновения симптомов заболевания.
Оптимальная продолжительность лечения составляет 3 недели.
Для предотвращения рецидива заболевания рекомендуется продолжать лечение в течение 10 дней после исчезновения клинических проявлений.

Если симптомы не исчезнут в течение 4 недель лечения, необходимо обратиться к врачу.
Не применять повязки и пластыри.
Применение препарата Пиролам в дозе, превышающей рекомендованную
Отсутствуют данные о передозировке лекарственных средств, содержащих циклопирокс оламин, применяемых местно.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Часто (наблюдается менее чем у 1 из 10 пациентов):

отек.

Редко (наблюдается менее чем у 1 из 1 000 пациентов):

аллергический контактный дерматит.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

жжение, раздражение кожи, покраснение, зуд.

Сообщение о побочных действиях
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимское, 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать субъекту, несущему ответственность.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Пиролам

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке.
Не хранить при температуре выше 25 °C. Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого вскрытия тубы: 3 месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Пиролам

Действующим веществом препарата является циклопирокс оламин. Каждый грамм геля содержит 10 мг циклопирокса оламина.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, этанол 96%, глицерол, карбомер, троламин, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Пиролам и что содержит упаковка
Алюминиевая туба, закрытая пластиковой крышкой, содержащая 20 г геля, помещённая в картонную пачку.
Регистрант
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пелплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01
Производитель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
Филиал Medana в Шерадзе
ул. Владислава Локетка 10, 98-200 Шерадз