Пикопил

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Пикопил, 7,5 мг/мл, капли для приема внутрь, раствор
Natrii picosulfas
Перед применением лекарства внимательно прочитайте инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведенными в инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 3 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Пикопил и для чего оно применяется
2. Важная информация, которую необходимо знать перед применением Пикопила
3. Как принимать лекарство Пикопил
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить лекарство Пикопил
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Пикопил и для чего оно применяется

Пикопил содержит в качестве активного вещества натрия пикосульфат. Препарат Пикопил относится к группе слабительных средств.
Пикопил действует путем стимуляции кишечной перистальтики. Препарат также увеличивает количество жидкости в кишечнике.
Пикопил применяется для кратковременного облегчения симптомов, связанных с хроническим или рецидивирующим запором.
Если в течение 3 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед приемом препарата Пикопил

Когда не следует принимать препарат Пикопил:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к натрия пикосульфату, другим веществам из группы триарилметановых производных (например, бисакодилу) или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• при тяжелом обезвоживании (т.е. потере слишком большого количества жидкости из организма);
• если имеется непроходимость кишечника;
• при серьезных заболеваниях брюшной полости, таких как воспаление аппендикса;
• при остром воспалительном заболевании кишечника;
• при сильной боли в животе, сопровождающейся тошнотой или рвотой;
• если непосредственно перед приемом препарата возникла внезапная острая боль в животе;
• при состоянии, называемом непроходимостью кишечника, возникающем при блокировке тонкой кишки.

Если у пациента имеет место любая из вышеуказанных ситуаций, препарат Пикопил принимать не следует.
При наличии сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом препарата Пикопил.
Предупреждения и меры предосторожности
Если пациент принимает препарат Пикопил в течение длительного времени или в высоких дозах, это может повлиять на количество жидкости и электролитов в его организме. В частности, может развиться снижение уровня калия (гипокалиемия), потеря жидкости (обезвоживание) или диарея.
Во время дефекации или из-за боли в животе, вызванной запором, могут возникать головокружение или обморочное состояние.
Препарат Пикопил не следует принимать ежедневно или в течение длительного времени. Если пациент замечает, что вынужден принимать этот препарат ежедневно, или если симптомы не исчезают, либо часто возвращаются, необходимо проконсультироваться с врачом для выявления причин запора.
Если после приема препарата Пикопил не усиливается перистальтика кишечника, следует прекратить его применение.
Если у пациента имеют место вышеуказанные состояния (или если пациент не уверен), перед началом приема препарата Пикопил необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Дети и подростки
Перед тем как дать препарат Пикопил ребенку, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Препарат Пикопил менее эффективен у детей в возрасте до 4 лет.
Взаимодействие препарата Пикопил с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать. Это касается также безрецептурных препаратов и лекарств растительного происхождения.
Такие меры необходимы, поскольку препарат Пикопил может влиять на действие других лекарств. Аналогично, другие лекарства могут влиять на действие препарата Пикопил.
Особенно следует сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает какие-либо из следующих препаратов:

• рецептурные лекарства, влияющие на содержание жидкости в организме, такие как:
• мочегонные средства (диуретики), например, бендрофлуазид или фуросемид,
• стероидные препараты, например, преднизолон.
• некоторые препараты, применяемые при заболеваниях сердца (например, дигоксин, дигитоксин). Нарушения водно-электролитного баланса могут повышать чувствительность пациента к действию этих препаратов.
• антибиотики (применяемые для лечения инфекций). Одновременное применение антибиотиков широкого спектра действия может снижать эффективность препарата Пикопил.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Пикопил во время беременности, за исключением случаев, когда врач посчитает его применение необходимым.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Могут возникать головокружение или обморочное состояние, обычно во время дефекации или из-за боли в животе, связанной с запором. Если у пациента наблюдаются такие симптомы, следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и управлении механизмами.
Препарат Пикопил содержит сорбитол
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как принимать лекарство Пикопил

Принимайте этот препарат строго по назначению врача или фармацевта. При возникновении каких-либо сомнений
обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуется начинать приём препарата с минимальной дозы. Для достижения регулярного стула
дозу можно постепенно увеличивать до максимально рекомендуемой.
Не превышайте максимальную суточную дозу препарата.

Дозировка для взрослых
Рекомендуемая доза составляет от 8 до 12 капель однократно.
Можно принять меньшее или большее количество капель, чтобы определить оптимальную дозу.

Применение у детей и подростков
Перед применением препарата Пикопил у ребёнка необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Препарат Пикопил
менее эффективен у детей в возрасте до 4 лет.
Рекомендуемая суточная доза для детей:

• Дети старше 6 лет: от 8 до 12 капель однократно;
• Дети в возрасте от 4 до 6 лет: 6 капель однократно.

Способ применения

• Для приёма раствора внутрь отсчитайте нужное количество капель на ложку;
• Держа флакон вверх дном с капельницей, установленной вертикально вниз, аккуратно сжимайте флакон;
• Скорость выделения капель не должна превышать 2 капли в секунду;
• Если капля содержит пузырёк воздуха, её не следует учитывать — необходимо добавить следующую каплю.

Препарат Пикопил следует принимать вечером, перед сном, запивая жидкостью или без запивания.
Действие препарата обычно наступает примерно через 6–12 часов, поэтому сон не будет нарушен.
Во время приёма этого препарата необходимо в течение дня пить много воды. Это поможет предотвратить обезвоживание.

Продолжительность лечения
Не следует принимать препарат Пикопил дольше, чем в течение 3 подряд идущих дней. Если по истечении 3 дней
не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Превышение рекомендуемой дозы препарата Пикопил
Если пациент принял больше препарата, чем следовало, необходимо немедленно обратиться к врачу
или в ближайшую больницу. Возьмите с собой упаковку препарата — это позволит врачу узнать, какой препарат был принят.
Необходимо пить большое количество воды.
В таком случае могут возникнуть очень сильная диарея или сильные спазмы в животе. Кроме того,
при значительной потере жидкости могут нарушаться концентрации электролитов в организме (в основном снижается уровень калия).
При тяжёлом передозировке сообщалось о случаях уменьшения кровотока к слизистой оболочке кишечника.
Слабительные средства могут вызывать хроническую диарею, боль в животе, снижение концентрации калия в крови,
что в тяжёлых случаях может приводить к судорогам мышц или их слабости, ощущению усталости,
ослаблению функции почек и образованию камней в почках.

Пропуск приёма препарата Пикопил
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата,
обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Некоторые побочные действия могут быть тяжелыми. Необходимо немедленно прекратить применение препарата
и обратиться к врачу или вызвать скорую помощь, если появятся какие-либо из следующих
симптомов:

• Аллергическая реакция. Симптомы могут включать зуд, сыпь, отек губ, полости рта, языка, горла, затрудненное дыхание.

Также могут возникать следующие побочные действия:
Очень частые побочные действия (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):

• диарея;

Частые побочные действия (могут встречаться менее чем у 1 из 10 человек):

• спазмы в животе;
• боль в животе;
• неприятное ощущение в верхней части живота;

Редкие побочные действия (могут встречаться менее чем у 1 из 100 человек):

• головокружение*;
• обморок*;
• рвота;
• тошнота;
• кожные реакции.

*Головокружение и обморок могут возникать особенно при дефекации или боли в животе,
вызванных запором.
Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Ерозольские 181 C, 02-222 Варшава,
Тел.: +48 22 49 21 301,
Факс: +48 22 49 21 309,
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Пикопил

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте и в защищенном от света месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке контейнера и упаковке:
Срок годности (EXP). Срок годности означает последний день указанного месяца.
Особые указания по хранению препарата отсутствуют.
Срок годности после первого вскрытия контейнера: 12 месяцев.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Пикопил

• Действующим веществом лекарства является пиросульфат натрия. 1 мл содержит пиросульфат натрия в количестве, соответствующем 7,5 мг безводного пиросульфата натрия (1 мл = 15 капель).
• Другие компоненты: бензоат натрия, сорбитол, лимонная кислота одноосновная, цитрат натрия, вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Пикопил и что содержит упаковка
Пикопил, 7,5 мг, капли для приема внутрь, раствор — это бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Лекарство Пикопил упаковано в белые непрозрачные ёмкости из полиэтилена, с пипеткой и зелёной крышкой, с защитным кольцом, содержащие 15 мл или 30 мл капель для приема внутрь в виде раствора.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Ответственный субъект и импортёр
Ответственный субъект
Farmak International Sp. z o.o.
ул. Кожыкова 65
00-667 Варшава
Импортёр
Farmak International Sp. z o.o.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Польша: Пикопил

Общая информация, предназначенная для пользователя

Что такое запор?
Понятие «правильного и регулярного» опорожнения кишечника является индивидуальным для каждого человека. У некоторых людей опорожнение происходит ежедневно, у других — реже. Независимо от частоты у конкретного человека, лучше всего, если оно проходит регулярно.

• У некоторых людей запоры являются спорадической проблемой. У других они могут возникать чаще.
• Запор возникает, когда нормальная работа мышц кишечника (толстой кишки) замедляется. Это может привести к тому, что содержимое кишечника не будет легко выводиться из организма.

Часто причины запора остаются неизвестными. Запор может быть вызван:

• Резким изменением рациона питания;
• Диетой с недостаточным содержанием клетчатки;
• Потерей тонуса мышц кишечника у пожилых людей;
• Беременностью;
• Применением лекарственных средств, таких как морфин или кодеин;
• Длительным постельным режимом;
• Отсутствием физических упражнений.

Независимо от причины, запор вызывает дискомфорт. Пациент может ощущать вздутие и тяжесть в животе, а также общее недомогание. Иногда запор может вызывать головную боль.

Ниже приведены рекомендации по образу жизни, которые могут помочь в профилактике запоров:

• Следует употреблять разнообразную пищу, включая свежие фрукты и овощи;
• Следует пить достаточное количество воды, чтобы избежать обезвоживания;
• Следует выполнять физические упражнения и следить за физической формой;
• Если организм подаёт сигнал о необходимости опорожнения, необходимо выделить на это достаточно времени.