Перметрин скабинол форте

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Перметррина Скабинол Форте, 50 мг/г, гель
Permethrinum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости иметь возможность ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Перметррина Скабинол Форте и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Перметррина Скабинол Форте
3. Как применять лекарственное средство Перметррина Скабинол Форте
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Перметррина Скабинол Форте
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Перметррина Скабинол Форте и для чего оно применяется

Перметррина Скабинол Форте — противоскабьезное средство для местного применения. Гель применяется для лечения заражения чесоточным клещом у взрослых, подростков и детей в возрасте от 2 месяцев.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Перметррина Скабинол Форте

Когда не следует применять лекарственное средство Перметррина Скабинол Форте:

• если у вас имеется аллергия (повышенная чувствительность) к действующему веществу, другим веществам из группы пиретроидов или любому из вспомогательных компонентов лекарственного средства Перметррина Скабинол Форте (перечисленных в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом применения лекарственного средства Перметррина Скабинол Форте следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если лечение проводится у младенцев — см. раздел «Дети в возрасте до 23 месяцев»;
• если у вас отмечена аллергия на хризантемы/золотарник или другие растения из семейства Asteraceae — лекарственное средство Перметррина Скабинол Форте следует применять только после консультации с врачом.

Внимание:
Для нанесения на кожу! Не принимать внутрь.
Лица, наносящие гель, могут использовать перчатки, чтобы избежать возможного раздражения кожи рук.
Избегайте контакта препарата с глазами, слизистыми оболочками (внутри носа или горла, область половых органов) и открытыми ранами.
Несмотря на низкую острую токсичность препарата, длительное применение не допускается, поскольку длительное воздействие перметринина может привести к нейротоксическому действию, особенно у маленьких детей.
Лекарственное средство Перметррина Скабинол Форте вредно для всех видов насекомых и водных организмов (рыбы, водоросли, коловратки). Следует избегать попадания препарата Перметррина Скабинол Форте в аквариум или террариум. Данный препарат также вреден для беспозвоночных и организмов, живущих в донных отложениях и почве.
Лекарственное средство Перметррина Скабинол Форте может усиливать симптомы астмы или экземы.

Дети в возрасте до 23 месяцев

Если врач не назначил иное, не следует применять лекарственное средство Перметррина Скабинол Форте у новорождённых и младенцев в возрасте до 2 месяцев. Недостаточно данных о применении у младенцев и маленьких детей. Дети в возрасте до 23 месяцев должны лечиться только под тщательным наблюдением врача.

Перметррина Скабинол Форте и другие лекарственные средства

Сообщите врачу или фармацевту обо всех принимаемых вами в настоящее время или недавно лекарственных средствах, включая препараты, отпускаемые без рецепта.
Взаимодействия лекарственного средства Перметррина Скабинол Форте с другими препаратами неизвестны.
При одновременном применении кортикостероидов для местного нанесения на кожу следует проконсультироваться с врачом, поскольку лечение чесотки может быть менее эффективным.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Необходимо тщательно взвесить соотношение пользы и риска, и препарат следует применять только в случае явной необходимости. Во время применения препарата и в течение как минимум одной недели после его применения рекомендуется прекратить грудное вскармливание. Отсутствуют данные, указывающие на влияние этого препарата на фертильность при применении в лечении чесотки.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Лекарственное средство Перметррина Скабинол Форте не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Лекарственное средство Перметррина Скабинол Форте содержит спирт (этанол)

Данный препарат содержит 100 мг спирта (этанола) в каждом грамме геля. Может вызывать жжение при нанесении на повреждённую кожу.

3. Как применять лекарство Перметрин Скабинол Форте

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Осторожно нанесите тонкий слой геля на кожу (см. раздел «Как и когда следует применять лекарство
Перметрин Скабинол Форте?»).
Таблица приблизительной дозировки

Приведённая выше информация носит исключительно справочный характер. Дозировку можно подобрать в зависимости от индивидуальных потребностей пациента и площади его тела. Например, некоторым взрослым может потребоваться нанесение большего количества геля.

Как и когда применять лекарство Перметррина Скабинол Форте?

Лекарство Перметррина Скабинол Форте предназначено только для наружного применения.

Чтобы открыть тубу, необходимо снять колпачок и надеть его обратной стороной на горлышко тубы, сильно нажать и повернуть.

Следует соблюдать осторожность, чтобы гель не попал в глаза, не контактировал со слизистыми оболочками (внутри носа или горла, область половых органов) или открытыми ранами. В случае случайного контакта необходимо тщательно промыть место контакта водой.

Взрослые

Взрослые должны наносить гель на всё тело, включая шею, ладони и подошвы стоп. Голову и лицо можно не обрабатывать, если только на этих участках не имеются поражённые чесоткой места. При нанесении следует особое внимание уделить межпальцевым промежуткам рук и ног (включая область под ногтями рук и ног), запястьям, локтям, подмышечным впадинам, наружным половым органам и ягодицам.

Дети и подростки

Дети и подростки должны равномерно распределить гель по всему телу, включая ладони, подошвы стоп, шею, лицо, уши и кожу головы. Область вокруг рта (чтобы избежать случайного слизывания геля) и область глаз следует не обрабатывать.

Не следует позволять детям слизывать гель с рук. При необходимости дети должны носить перчатки. Отсутствует достаточный опыт применения у младенцев и маленьких детей. Поэтому лечение детей в возрасте до 23 месяцев должно проводиться исключительно под тщательным медицинским контролем.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) должны наносить гель так же, как и взрослые, но дополнительно — на лицо, уши и кожу головы. Избегать нанесения в области вокруг глаз.

Как долго следует применять лекарство Перметррина Скабинол Форте?

Обычно однократного применения лекарства Перметррина Скабинол Форте достаточно.

Гель необходимо оставить на коже не менее чем на восемь часов, например на всю ночь. В этот период следует избегать купания, душа или мытья, поскольку это может снизить эффективность лечения. Если в течение восьми часов возникнет необходимость вымыть руки, следует повторно нанести гель на ладони и область запястий. То же самое касается необходимости мытья других обработанных участков кожи (ягодицы, наружные половые органы).

Через 8–14 часов следует принять душ или вымыть кожу водой с мылом.

При условии соблюдения настоящей инструкции по применению однократного применения, как правило, достаточно для эффективного лечения. Однако при стойкой или рецидивирующей инфекции может потребоваться повторная обработка через 14 дней, но не ранее чем через 7 дней после первого применения.

Важно также соблюдать общие правила борьбы с паразитами:

• лица, имевшие контакт с заражённым человеком, должны проходить лечение одновременно, даже если у них отсутствуют симптомы инфекции;
• одежду и постельное бельё следует менять до лечения и после лечения.

Применение дозы лекарства Перметррина Скабинол Форте, превышающей рекомендованную:

В случае нанесения на кожу большего количества лекарства Перметррина Скабинол Форте, чем рекомендовано, его следует смыть тёплой водой с мылом. При местном применении системное отравление (передозировка) маловероятно из-за очень слабого всасывания через кожу. Случайное проглатывание большого количества лекарства может вызвать симптомы передозировки. Если взрослый или ребёнок случайно проглотил лекарство Перметррина Скабинол Форте, необходимо обратиться к врачу или в ближайший медицинский центр.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, Перметрину Скабинол Форте может вызывать побочные действия, хотя они и не возникают у всех.
При возникновении тяжелых аллергических реакций необходимо немедленно проконсультироваться с врачом! В таком случае применение препарата Перметрину Скабинол Форте запрещено.

Часто: могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 человек
К частым побочным действиям относятся зуд, покраснение кожи или необычные ощущения на коже (парестезии), такие как покалывание, жжение, ощущение онемения кожи, а также сухость кожи. Однако такие симптомы могут также возникать в результате самого заболевания. Для продолжения ухода за сухой кожей рекомендуются увлажняющие средства и масляные ванны. Зуд и кожная сыпь (чесоточная экзантема) могут сохраняться до четырёх недель после завершения лечения. Это связано с реакцией на мёртвых чесоточных клещей. Если после применения препарата Перметрину Скабинол Форте пациент ощущает, что заболевание не проходит, перед повторным применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Редко: могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек
Головная боль может возникать редко.

Очень редко: могут возникать не более чем у 1 из 10 000 человек
Во время применения препарата Перметрину Скабинол Форте очень редко отмечались кожные изменения (шелушение кожи), воспаление волосяных фолликулов и снижение пигментации кожи.
Лица, склонные к аллергии, сообщали о затруднённом дыхании при применении веществ из группы производных пиретрина.

Частота неизвестна: частота возникновения не может быть определена на основании имеющихся данных
На коже могут возникать реакции непереносимости (реакции контактной аллергии), проявляющиеся зудом, покраснением, волдырями или крапивницей. Эти реакции могут распространяться и за пределы обработанного участка кожи.
Могут возникать тошнота. Рвота не была зарегистрирована после применения препарата Перметрину Скабинол Форте, однако известна при применении других лекарственных средств, содержащих перметрин.

Если возникнут какие-либо побочные действия, необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Это включает все возможные побочные действия, не указанные в данной инструкции.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая любые побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимское 181C, 02-222 Варшава; тел.: +48 22 492 13 01; факс: +48 22 492 13 09; веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Перметррина Скабинол Форте

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 ºC.
Не применять лекарство Перметррина Скабинол Форте после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду. Это лекарство токсично для водных организмов, организмов, живущих в донных отложениях, и почвы. Поэтому особенно важно соблюдать вышеуказанные инструкции и проконсультироваться с фармацевтом о правильной утилизации этого продукта с целью защиты окружающей среды.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Перметрена Скабинол Форте

• Активным веществом лекарства является перметрин 50 мг/г;
• Другие компоненты: этанол (96%), карбомер 980, троламин, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Перметрена Скабинол Форте и что содержит упаковка
Перметрена Скабинол Форте — это непрозрачный гель белого до кремового цвета. Гель находится в алюминиевой тубе с внутренним покрытием из эпоксидно-фенольного лака, с полипропиленовой крышкой с прокалывателем, содержащей 30 г или 60 г геля, упакованной в картонную коробку вместе с информационным листком для пациента.

Ответственная организация и производитель
Sabiedrība ar ierobežotu atbildību "LMP"
Vietalvas 1
LV-1009 Рига
Латвия

Представитель ответственной организации
Mercapharm Sp. z o.o.
ул. Świętpełка 39
81-524 Гдыня
эл. почта: [email protected]
тел.: +48 509 368 531

Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Чехия Permethrin Axonia
Эстония Permetriin LMP
Нидерланды Permetrine Prolepha 50 мг/г, гель
Польша Перметрена Скабинол Форте
Португалия Permetrina LMP
Словакия Permethrin Axonia 50 мг/г гель
Венгрия Scabithrin