Permetrina Scabinol Forte
Polonia
Contenido
Prospecto: Información para el usuario
Permetryna Scabinol Forte, 50 mg/g, gel
Permethrinum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Guarde este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a una persona específica. No debe dárselo a otras personas, incluso si sus síntomas son iguales, ya que podría perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
Contenido del prospecto
- Qué es Permetryna Scabinol Forte y para qué se utiliza
- Información importante antes de la utilización de Permetryna Scabinol Forte
- Cómo usar Permetryna Scabinol Forte
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar Permetryna Scabinol Forte
- Contenido del envase y demás información
1. Qué es Permetryna Scabinol Forte y para qué se utiliza
Permetryna Scabinol Forte es un medicamento antiscabioso para uso tópico. El gel se utiliza para el tratamiento de las infecciones por sarna en adultos, adolescentes y niños a partir de 2 meses de edad.
2. Información importante antes de la utilización de Permetryna Scabinol Forte
No use Permetryna Scabinol Forte:
- si es alérgico (hipersensible) al principio activo, a otras sustancias del grupo de los piretroides o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en el punto 6).
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a usar Permetryna Scabinol Forte, hable con su médico o farmacéutico:
- si está tratando a lactantes – véase el apartado “Niños menores de 23 meses”.
- si padece alergia a crisantemos o a otras plantas de la familia de las Asteráceas – Permetryna Scabinol Forte debe usarse únicamente tras consultar con el médico.
Advertencia:
¡Solo para aplicación cutánea! No trague este medicamento.
Las personas que apliquen el gel pueden usar guantes para evitar posibles irritaciones en las manos.
Evite el contacto del medicamento con los ojos, membranas mucosas (interior de la nariz o garganta, zona de los órganos genitales) y heridas abiertas.
Aunque la toxicidad aguda del medicamento es baja, no está permitido su uso prolongado, ya que la exposición prolongada a la permetrina puede provocar efectos neurotóxicos, especialmente en niños pequeños.
Permetryna Scabinol Forte es perjudicial para todos los tipos de insectos y organismos acuáticos (peces, algas, dafnias). Debe evitarse que Permetryna Scabinol Forte entre en acuarios o terrarios. Este medicamento también es perjudicial para invertebrados y organismos que viven en sedimentos y suelos.
Permetryna Scabinol Forte puede agravar los síntomas de asma o eccema.
Niños menores de 23 meses
Salvo que el médico lo indique, no debe usar Permetryna Scabinol Forte en recién nacidos ni en lactantes menores de 2 meses. No existe experiencia adecuada sobre su uso en lactantes y niños pequeños. Los niños menores de 23 meses deben ser tratados únicamente bajo estricta supervisión médica.
Permetryna Scabinol Forte y otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico sobre cualquier medicamento que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, incluidos los medicamentos sin receta.
No se conocen interacciones de Permetryna Scabinol Forte con otros medicamentos.
Si está utilizando corticosteroides tópicos, debe consultar con su médico, ya que el tratamiento contra la sarna podría ser menos eficaz.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si cree que podría estar embarazada o si tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Debe valorarse cuidadosamente la relación beneficio-riesgo, y el medicamento debe usarse únicamente si existe una necesidad clara. Durante el tratamiento y al menos durante una semana después de la aplicación del medicamento, se recomienda suspender la lactancia. No existen datos que indiquen que este medicamento tenga efecto sobre la fertilidad cuando se utiliza en el tratamiento de la sarna.
Conducción y uso de máquinas
Permetryna Scabinol Forte no tiene efecto o tiene un efecto insignificante sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas.
Permetryna Scabinol Forte contiene alcohol (etanol)
Este medicamento contiene 100 mg de alcohol (etanol) por cada gramo de gel. Puede provocar escozor en la piel dañada.
3. Cómo utilizar el medicamento Permetrina Scabinol Forte
Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas,
debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Aplicar cuidadosamente una capa fina de gel sobre la piel (véase el apartado “Cómo y cuándo debe utilizarse el medicamento
Permetrina Scabinol Forte?”).
Tabla de dosificación aproximada
| EDAD | DOSIS |
| Adultos y adolescentes mayores de 12 años | aplicar hasta 30 g de gel (equivalente a un tubo de 30 g o ½ tubo de 60 g) |
| niños de 6 a 12 años | aplicar hasta 15 g de gel (equivalente a ½ tubo de 30 g o ¼ del tubo de 60 g) |
| Niños de 2 meses a 5 años | aplicar hasta 7,5 g de gel (equivalente a ¼ del tubo de 30 g o ⅛ del tubo de 60 g) |
| Recién nacidos y lactantes menores de 2 meses | solo hay una cantidad limitada de datos disponibles para este grupo de edad y no puede |
| recomendarse una dosis (ver también el apartado 2 „Advertencias y precauciones”). |
La información anterior tiene únicamente carácter orientativo. La dosis puede adaptarse a las
necesidades individuales del paciente y a la superficie corporal específica. Por ejemplo, algunos adultos
pueden necesitar aplicar una cantidad mayor de gel.
¿Cómo y cuándo debe utilizarse el medicamento Permetrina Scabinol Forte?
El medicamento Permetrina Scabinol Forte está destinado exclusivamente para uso tópico en la piel.
Para perforar el tubo, retire la tapa y colóquela por el otro lado sobre el cuello del tubo, presione firmemente y
gire.
Tenga cuidado para que el gel no entre en contacto con los ojos, las membranas mucosas (interior de la nariz
o garganta, zona de los órganos genitales) ni con heridas abiertas. En caso de contacto accidental,
enjuague bien la zona afectada con agua.
Adultos
Los adultos deben aplicar el gel sobre todo el cuerpo, incluyendo el cuello, las manos y las plantas de los pies. La cabeza y la cara pueden omitirse, salvo que en estas zonas haya áreas afectadas por la sarna. Al aplicar el gel, preste especial atención a las zonas entre los dedos de las manos y de los pies (también debajo de las uñas de manos y pies), las muñecas, codos, axilas, órganos genitales externos y las nalgas.
Niños y adolescentes
Los niños y adolescentes deben extender el gel uniformemente por todo el cuerpo, incluyendo las manos,
las plantas de los pies, el cuello, la cara, las orejas y la piel del cuero cabelludo. Deben evitarse las zonas alrededor de la boca (ya que el gel podría ser lamido) y alrededor de los ojos.
No permita que el niño lame el gel de las manos. Si fuera necesario, los niños deberían llevar guantes.
No existe suficiente experiencia sobre el uso en lactantes y niños pequeños. Por ello, el tratamiento de niños menores de 23 meses debe realizarse exclusivamente bajo estricta supervisión médica.
Pacientes de edad avanzada
Los pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años) deben aplicar el gel de la misma manera que los adultos, pero además deben aplicar el medicamento también en la cara, las orejas y la piel del cuero cabelludo. Evite la aplicación en las zonas alrededor de los ojos.
¿Durante cuánto tiempo debe utilizarse el medicamento Permetrina Scabinol Forte?
Normalmente, una sola aplicación del medicamento Permetrina Scabinol Forte es suficiente.
Deje el gel sobre la piel durante al menos ocho horas, por ejemplo durante toda la noche. Evite ducharse, bañarse o lavarse durante este periodo, ya que podría reducir la eficacia del tratamiento.
Si excepcionalmente fuera necesario lavar las manos durante las ocho horas, debe volver a aplicar el gel en las manos y alrededor de las muñecas. Lo mismo se aplica si fuera necesario lavar otras zonas de la piel tratada (nalgas, órganos genitales externos).
Después de 8 a 14 horas, debe ducharse o lavar la piel con agua y jabón.
Siempre que se siga esta instrucción de uso, una sola aplicación suele ser suficiente para un tratamiento eficaz. Sin embargo, en caso de infección persistente o recurrente, puede ser necesario repetir el tratamiento tras 14 días, pero no antes de 7 días desde la primera aplicación.
También es importante seguir las normas generales de control de parásitos:
- las personas que hayan tenido contacto con la persona infectada deben ser tratadas al mismo tiempo, incluso si no presentan síntomas de infección;
- la ropa y la ropa de cama deben cambiarse antes y después del tratamiento.
Aplicación de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Permetrina Scabinol Forte:
Si se aplica sobre la piel una cantidad mayor del medicamento Permetrina Scabinol Forte de la recomendada, debe lavarse con agua tibia y jabón. En caso de uso tópico, la sobredosis sistémica es poco probable debido a la mínima absorción a través de la piel.
La ingestión accidental de una gran cantidad del medicamento puede provocar síntomas de sobredosis. Si un adulto o un niño ingiere accidentalmente el medicamento Permetrina Scabinol Forte, debe ponerse en contacto con un médico o con el centro de atención médica más cercano.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, Permetrina Scabinol Forte puede producir efectos adversos, aunque
no se presentan en todas las personas.
En caso de aparición de reacciones de hipersensibilidad graves, debe consultarse inmediatamente con un
médico. En tal caso, no se debe seguir utilizando el medicamento Permetrina Scabinol Forte.
Frecuentes: pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 personas
Los efectos adversos frecuentes son picor (prurito), enrojecimiento de la piel o sensaciones cutáneas
anormales (parestesias), tales como hormigueo, escozor, sensación de quemazón en la piel y sequedad
de la piel. Sin embargo, estos síntomas también pueden deberse a la propia enfermedad. Como
continuación del cuidado de la piel seca, se recomiendan productos hidratantes y baños con aceite.
El picor y la erupción cutánea (erupción sarnosa) pueden persistir hasta cuatro semanas después de
finalizar el tratamiento. Esto se debe a la reacción frente a los ácaros muertos. Si tras la aplicación del
medicamento Permetrina Scabinol Forte el paciente tiene la impresión de que la enfermedad no
mejora, antes de una nueva aplicación debe consultarse con el médico.
Poco frecuentes: pueden presentarse en no más de 1 de cada 1.000 personas
Raramente puede presentarse dolor de cabeza.
Muy raros: pueden presentarse con una frecuencia de hasta 1 de cada 10.000 personas
Durante el uso del medicamento Permetrina Scabinol Forte se han notificado muy raramente
alteraciones cutáneas (descamación de la piel), inflamación de los folículos pilosos y disminución de la
pigmentación de la piel.
Personas sensibles o alérgicas han notificado dificultades respiratorias durante la aplicación de
sustancias del grupo de los piretroides.
Frecuencia desconocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles
Pueden aparecer en la piel reacciones de intolerancia (reacciones de alergia de contacto), manifestadas
por picor, enrojecimiento, ampollas o urticaria. Estas reacciones también pueden extenderse más
allá del área tratada de la piel.
Pueden presentarse náuseas. Los vómitos no han sido notificados tras la aplicación del medicamento
Permetrina Scabinol Forte, pero se conocen en relación con otros medicamentos que contienen
permestrina.
Si se presentan efectos adversos, debe ponerse en contacto con el médico o farmacéutico. Esto incluye
cualquier efecto adverso posible no mencionado en este prospecto.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo cualquier efecto no mencionado en este prospecto, debe
informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al
Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de
Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia;
tel.: +48 22 492 13 01; fax: +48 22 492 13 09; página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización. Gracias a
la notificación de efectos adversos se puede obtener más información sobre la seguridad del uso del
medicamento.
5. Cómo conservar Permetrina Scabinol Forte
Mantener el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25 ºC.
No utilizar Permetrina Scabinol Forte después de la fecha de caducidad indicada en el
envase. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No desechar los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte al
farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente. Este medicamento es tóxico para los organismos acuáticos, los organismos que viven en los sedimentos y los organismos del suelo. Por ello, es especialmente importante seguir las instrucciones anteriores y consultar al farmacéutico sobre la eliminación adecuada de este producto para proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene el medicamento Permetrina Scabinol Forte
- La sustancia activa del medicamento es permetrina 50 mg/g;
- Los demás componentes son etanol (96%), carbómero 980, trolamina, agua purificada.
Aspecto del medicamento Permetrina Scabinol Forte y contenido del envase
Permetrina Scabinol Forte es un gel opaco de color blanco a cremoso. Se presenta en un tubo de aluminio con revestimiento interno de barniz epoxi-fenólico, con tapón de polipropileno con punzón, que contiene 30 g o 60 g de gel, empaquetado en una caja de cartón junto con el prospecto informativo para el paciente.
Titular del permiso de comercialización y fabricante
Sabiedrība ar ierobežotu atbildību "LMP"
Vietalvas 1
LV-1009 Riga
Letonia
Representante del titular del permiso de comercialización
Mercapharm Sp. z o.o.
Calle Świętopełka 39
81-524 Gdynia
Correo electrónico: [email protected]
Tel.: +48 509 368 531
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Chequia Permethrin Axonia
Estonia Permetriin LMP
Países Bajos Permetrine Prolepha 50 mg/g, gel
Polonia Permetrina Scabinol Forte
Portugal Permetrina LMP
Eslovaquia Permethrin Axonia 50 mg/g gel
Hungría Scabithrin