Пентаэритритол композитум

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Пентаэритритол композитум
20 мг + 0,5 мг, таблетки
Pentaerythrityli tetranitras + Glyceroli trinitras
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Пентаэритритол композитум и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Пентаэритритол композитум
3. Как принимать лекарственное средство Пентаэритритол композитум
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Пентаэритритол композитум
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Пентаэритритол композитум и для чего оно применяется

Лекарственное средство Пентаэритритол композитум оказывает действие, расширяющее коронарные сосуды.
Применяется в профилактических и лечебных целях при ишемической болезни сердца, а также при обострении ишемической болезни сердца.

2. Важная информация перед применением препарата Пентаэритритол композитум

Когда не следует применять препарат Пентаэритритол композитум

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующим веществам или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента наблюдается гипотензия, в том числе связанная с гиповолемией (снижение объема циркулирующей крови),
• если у пациента в анамнезе инфаркт миокарда (особенно правого желудочка), а также имеется низкое систолическое артериальное давление и (или) тахикардия (учащённое сердцебиение),
• если у пациента имеется гипертрофическая кардиомиопатия со стенозом выходного тракта левого желудочка,
• если у пациента имеется стеноз митрального клапана или стеноз аортального клапана,
• если у пациента имеется сжимающий перикардит,
• если у пациента имеется повышенное внутричерепное давление, включая геморрагический инсульт и травму черепа,
• если у пациента имеется кровоизлияние в мозг,
• если у пациента имеется выраженная анемия,
• если у пациента имеется закрытоугольная глаукома,
• если у пациента имеется застойное заболевание вен или тромбофлебит,
• если пациент принимает ингибиторы фосфодиэстеразы типа 5 (например, силденафил), применяемые при нарушениях эрекции.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Пентаэритритол композитум необходимо проконсультироваться с врачом.
Следует соблюдать особую осторожность:

• у пациентов с нарушением функции почек и (или) печени,
• у пациентов с низким артериальным давлением при различных заболеваниях,
• при гипертиреозе и гипотиреозе.

Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предупреждения касаются состояний, имевших место в прошлом.
Применение препарата Пентаэритритол композитум у пожилых пациентов
У пожилых пациентов коррекция дозы не требуется.
Дети
Безопасность и эффективность препарата у детей не изучались.
Взаимодействие препарата Пентаэритритол композитум с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует применять. Особенно важно учитывать следующие препараты, совместное применение которых может вызвать нежелательное снижение артериального давления с симптомами гипотензии:

• другие препараты, расширяющие кровеносные сосуды,
• бета-адреноблокаторы,
• блокаторы кальциевых каналов,
• антагонисты ангиотензина II,
• мочегонные препараты,
• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ),
• нейролептики, трёхциклические антидепрессанты,
• другие препараты, снижающие артериальное давление.

Также следует сообщить врачу о применении следующих препаратов:

• нестероидные противовоспалительные препараты (могут ослаблять действие нитратов),
• дигидроэрготамин (возможность повышения артериального давления).

Во время применения препарата Пентаэритритол композитум (а также других нитратов) строго запрещено применение ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5 (например, силденафил, тадалафил, варденафил), применяемых при нарушениях эрекции, из-за риска развития тяжёлых, угрожающих жизни побочных эффектов.
Препарат Пентаэритритол композитум и приём пищи, напитков и алкоголя
Препарат следует принимать не менее чем за полчаса до еды или через час после еды.
Алкоголь усиливает гипотензивное действие нитратов.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Грудное вскармливание
В связи с проникновением нитратов в грудное молоко перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат Пентаэритритол композитум оказывает умеренное влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
В начале лечения возможно появление головной боли и ортостатической гипотензии (понижение артериального давления в вертикальном положении), а у особенно чувствительных пациентов — возможны обмороки. При появлении таких симптомов не следует управлять автотранспортом или механизмами.
Препарат Пентаэритритол композитум содержит сахарозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Препарат Пентаэритритол композитум содержит моногидрат лактозы
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как принимать лекарство Пентаэритритол композитум

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.
Дозировка
Взрослым
Рекомендуемая доза — 1–2 таблетки 3 раза в сутки.
Рекомендуется начинать с меньшей дозы (1 таблетка 3 раза в сутки), если препарат принимается впервые, с целью предотвращения гипотензии (снижения артериального давления ниже нормальных значений).
Пациенты с нарушением функции почек и (или) печени
При нарушении функции почек и (или) печени врач может назначить меньшую дозу в зависимости от степени тяжести почечной и (или) печеночной недостаточности, а затем постепенно увеличивать дозу под контролем.
Способ применения
Препарат принимается внутрь. Для ускорения действия таблетку можно разжевать, а затем проглотить.
Рекомендуется принимать препарат не менее чем за полчаса до еды или через час после еды.
Принятие дозы, превышающей рекомендованную, препарата Пентаэритритол композитум
При случайном приеме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу. При отравлении этим препаратом применяется симптоматическое лечение.
Симптомы передозировки: покраснение лица, гипотензия, тревожность, учащение сердцебиения, головная боль, ощущение пульсации в голове, головокружение, слабость, повышенное потоотделение, тошнота, рвота, кожные аллергические реакции, метгемоглобинемия (наличие в крови неправильной формы гемоглобина).
Пропуск приема препарата Пентаэритритол композитум
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приема препарата Пентаэритритол композитум
Следует избегать резкого прекращения приема препарата (за исключением случаев повышенной чувствительности). При необходимости прекращения лечения врач порекомендует постепенно снижать дозу.
При ощущении, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, недостаточное, необходимо обратиться к врачу.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Пентаэритритол композитум может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определена следующим образом:

• очень часто (возникают не менее чем у 1 из 10 человек),
• часто (возникают не менее чем у 1 из 100, но менее чем у 1 из 10 человек),
• нечасто (возникают не менее чем у 1 из 1000, но менее чем у 1 из 100 человек),
• редко (возникают не менее чем у 1 из 10 000, но менее чем у 1 из 1000 человек),
• очень редко (возникают менее чем у 1 из 10 000 человек),
• неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).

Очень часто:
головная боль (обычно слабая и проходящая через несколько дней приёма препарата).
Нечасто:
покраснение кожи в области лица, ощущение жара (вследствие расширения сосудов, иногда приводящее к необходимости прекращения приёма препарата).
Редко:
сильная головная боль (вынуждающая прекратить приём препарата), преходящая слабость, головокружение, повышение внутриглазного давления, желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота, боль в животе (обычно слабая и преходящая).
Очень редко:
тяжёлая артериальная гипотензия, обморок, рефлекторная брадикардия, повышение внутричерепного давления, сыпь, розацеа, эритродермия, покраснение, дерматит, шелушение эпидермиса.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
Аль. Ерозольмские, 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Пентаэритритол композитум

Хранить при температуре ниже 25 °C.
Лекарство следует хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок
годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое обращение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Пентаэритритол композитум

• Активными веществами лекарства являются: пентаэритритола тетранитрат 20 мг и тринитрат глицерина 0,5 мг.
• Вспомогательные вещества: сахароза, картофельный крахмал, лактоза моногидрат, тальк, карбоксиметилкрахмал натрия тип А, стеарат магния, желатин.

Как выглядит лекарство Пентаэритритол композитум и что содержит упаковка
Лекарство Пентаэритритол композитум выпускается в виде таблеток. Таблетка белого цвета, круглая, с обеих сторон слегка выпуклая.
Упаковка лекарства содержит 20 таблеток в стеклянной флаконе, закрываемом полиэтиленовой пробкой, в картонной пачке с информационным листком для пациента.

Ответственный субъект и производитель
Фармацевтическая артель труда «GALENA»
ул. Дошинькова 10
52-311 Вроцлав
Польша
Тел.: +48 71 710 62 01