Пенестер

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Penester, 5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Финастерид
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку оно содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, что не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Препарат применяется исключительно у мужчин
Содержание инструкции

1. Что такое Penester и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Penester
3. Как применять Penester
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить Penester
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Penester и для чего он применяется

Финастерид — действующее вещество препарата Penester — является ингибитором 5-альфа-редуктазы, фермента, который превращает тестостерон (мужской половой гормон) в более активный дигидротестостерон (ДГТ). Препарат Penester приводит к уменьшению объёма предстательной железы.
Препарат Penester применяется при заболевании, называемом доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Предстательная железа, расположенная в области начального отдела мочеиспускательного канала, увеличилась в размерах.
В результате увеличения предстательной железы возникли трудности с мочеиспусканием.
Препарат показан для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (англ. Benign Prostatic Hyperplasia, BPH) с целью:
облегчения симптомов,
снижения риска острой задержки мочи,
снижения риска необходимости трансуретральной резекции предстательной железы (англ. Transurethral Resection of the Prostate, TURP) и (или) простатэктомии (хирургического удаления предстательной железы),
уменьшения увеличенной предстательной железы, улучшения оттока мочи и
снижения симптомов, связанных с гиперплазией предстательной железы.

2. Важная информация перед применением препарата Пенестер

Препарат Пенестер не показан для применения у женщин и детей.
Когда не следует применять препарат Пенестер
если у пациента имеется повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов этого
препарата (перечисленных в пункте 6).
у беременных женщин и женщин детородного возраста (см. ниже).
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Пенестер необходимо проконсультироваться с врачом.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы — заболевание, развивающееся в течение длительного времени. У некоторых
пациентов облегчение симптомов наступает вскоре после начала терапии. Однако может потребоваться применение препарата в течение как минимум 6 месяцев для достижения значительного улучшения. Независимо от того, произойдёт ли облегчение симптомов, применение препарата Пенестер может снизить риск развития острой задержки мочи и отсрочить необходимость хирургического лечения. Для контроля эффективности терапии пациент должен находиться под постоянным наблюдением врача.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы не является опухолью и не приводит к её развитию, однако эти заболевания могут протекать одновременно. Только врач может правильно оценить симптомы и их вероятную причину.
Следует сообщить врачу обо всех текущих или ранее существовавших заболеваниях, а также о наличии аллергии.
Препарат влияет на результаты определения уровня ПСА (простатического специфического антигена) в крови. Пациенту, проходящему обследование на уровень ПСА, следует сообщить врачу о применении препарата Пенестер.
Препарат Пенестер предназначен исключительно для применения у мужчин в целях лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Изменения настроения и депрессия
У пациентов, принимающих препарат Пенестер, отмечались изменения настроения, такие как депрессивное настроение, депрессия и, реже, суицидальные мысли. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу за дальнейшей медицинской консультацией.
Дети
Препарат Пенестер не показан для применения у детей.
Взаимодействие препарата Пенестер с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует применять. Препарат Пенестер, как правило, не влияет на действие других применяемых лекарственных средств.
Препарат Пенестер и приём пищи
Препарат можно применять во время приёма пищи или независимо от приёма пищи.
Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Женщины, находящиеся в положении, или женщины детородного возраста не должны применять препарат Пенестер. Женщины, которые беременны, кормят грудью или предполагают, что могут быть беременны, а также женщины, планирующие беременность, не должны прикасаться к изломанным или измельчённым таблеткам препарата Пенестер из-за возможного всасывания финастерида и связанного с этим риска для мужского плода.
Если активное вещество препарата проникнет в организм женщины (при приёме внутрь или при контакте с кожей), ожидающей рождения ребёнка мужского пола, это может привести к нарушениям развития половых органов у плода. О случае контакта беременной женщины с активным веществом препарата Пенестер следует немедленно сообщить врачу. Таблетки препарата Пенестер имеют оболочку, которая предотвращает прямой контакт с активным веществом при условии, что таблетки не повреждены.
Если половая партнёрша беременна или возможно, что она беременна, пациенту рекомендуется свести к минимуму контакт своей партнёрши с семенной жидкостью (например, используя презерватив).
Более подробную информацию по данному вопросу можно получить у врача.
Грудное вскармливание
Неизвестно, проникает ли финастерид в грудное молоко.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Отсутствуют данные, свидетельствующие о снижении способности к управлению транспортными средствами и работе с механизмами после применения этого препарата.
Препарат Пенестер содержит моногидрат лактозы (вид сахара)
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.
Препарат Пенестер содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять Пенестер

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет 5 мг один раз в сутки, независимо от приема пищи.
Препарат следует принимать внутрь.
Необходимо помнить, что доброкачественная гиперплазия предстательной железы — это процесс, продолжающийся в течение многих лет, прежде чем появятся симптомы. Препарат Пенестер может снизить выраженность симптомов и способствовать контролю течения заболевания, если его принимать регулярно в течение длительного времени.
Дозирование у пожилых пациентов
Изменение дозировки у пожилых пациентов не требуется.
Дозирование у пациентов с нарушением функции почек и (или) печени
Изменение дозировки не требуется у пациентов с нарушением функции почек различной степени тяжести и (или) печени.
Применение препарата Пенестер в дозе, превышающей рекомендованную
Не следует принимать большее количество таблеток, чем назначил врач.
В случае передозировки или случайного приема препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск приема препарата Пенестер
Если доза препарата была пропущена, необходимо принять следующую дозу на следующий день по установленной схеме.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Пенестер
Не следует прекращать применение препарата без консультации с врачом.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Часто (встречаются у 1–10 пациентов из 100):

• снижение полового влечения,
• импотенция (невозможность достижения эрекции),
• уменьшение объёма эякулята (количества спермы). Это не влияет на нормальную половую функцию. В некоторых случаях эти симптомы могут исчезнуть в ходе лечения. Однако если побочные эффекты сохраняются, необходимо обратиться к врачу, который может принять решение о прекращении приёма препарата Пенестер.

Нечасто (встречаются у 1–10 пациентов из 1000):

• нарушения эякуляции,
• сыпь,
• увеличение и (или) болезненность молочных желез.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
Необходимо немедленно прекратить приём препарата и незамедлительно обратиться к врачу в случае появления любого из следующих симптомов (ангионевротический отёк): отёк лица, языка или горла, затруднение при глотании, крапивница и затруднение дыхания.

• аллергические реакции, включая отёк губ, языка, горла и лица,
• депрессия,
• сохраняющееся снижение полового влечения после прекращения лечения,
• кровь в сперме,
• зуд, крапивница,
• боль в яичках,
• ощущение сердцебиения,
• нарушения функции печени, которые могут быть выявлены при анализах крови,
• невозможность достижения эрекции, сохраняющаяся и после прекращения лечения,
• нарушения эякуляции, сохраняющиеся и после прекращения лечения,
• мужское бесплодие и (или) низкое качество спермы (после отмены препарата сообщалось об улучшении качества спермы),
• в редких случаях — развитие рака молочной железы,
• тревожность,
• суицидальные мысли.

Необходимо немедленно сообщать лечащему врачу обо всех изменениях, замеченных в ткани молочных желез, таких как уплотнения, болезненность, увеличение груди или наличие выделений из сосков, поскольку они могут быть признаком тяжёлых нарушений, таких как рак молочной железы.
Сообщение о побочных эффектах

Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов.
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: 22 49-21-301
Факс: 22 49-21-309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному держателю.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата Пенестер.

5. Условия хранения Пенестера

Хранить препарат в недоступном для детей месте.
Специальных требований к хранению нет.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые контейнеры для отход游戏副本. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Пенестер

• Активным веществом препарата является финастерид. Одна таблетка содержит 5 мг финастерида.
• Вспомогательные вещества: ядро таблетки: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, поливидон К 30, натрия лаурилсульфат, натрия кроскармеллоза (тип А), магния стеарат; оболочка: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, тальк, диоксид титана, эмульсия симетикона SE4, оксид железа желтый.

Как выглядит Пенестер и что содержит упаковка
Желтые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.
Размеры упаковок: 30 или 90 таблеток, покрытых оболочкой.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Ответственный субъект и производитель:
Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Прага 10, Чешская Республика.
Для получения более подробной информации обращайтесь к представителю
ответственного субъекта в Польше:
Zentiva Polska Sp. z o.o.
ул. Бонифратерска 17
00-203 Варшава
Тел. +48 22 375 92 00