Пазопаниб виатрис

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: Информация для пациента

Пазопаниб Виатрис, 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Пазопаниб Виатрис, 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
пазопаниб
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был выписан строго определённому лицу. Не следует передавать его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента возникнут какие-либо нежелательные явления, включая любые побочные эффекты, не указанные в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание вкладыша

1. Что такое лекарственный препарат Пазопаниб Виатрис и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Пазопаниб Виатрис
3. Как применять лекарственный препарат Пазопаниб Виатрис
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственный препарат Пазопаниб Виатрис
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат Пазопаниб Виатрис и для чего он применяется

Пазопаниб Виатрис относится к группе лекарственных препаратов, называемых ингибиторами тирозинкиназы. Действие препарата заключается в подавлении активности белков, участвующих в росте и распространении раковых клеток.
Препарат Пазопаниб Виатрис применяется у взрослых пациентов для лечения:

• рака почки в запущенной или метастатической форме (с распространением опухоли в другие органы).
• определённых форм саркомы мягких тканей — вида опухоли, поражающей соединительную ткань организма. Она может развиваться в мышцах, кровеносных сосудах, жировой ткани или других тканях, поддерживающих, окружающих и защищающих внутренние органы.

2. Важная информация перед применением препарата Пазопаниб Виатрис

Когда не следует применять препарат Пазопаниб Виатрис

• если у пациента имеется аллергия на пазопаниб или любой другой компонент препарата (перечислены в пункте 6).

Следует проконсультироваться с врачом, если пациент считает, что это касается его.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Пазопаниб Виатрис необходимо обсудить с врачом следующее:

• если у пациента имеется заболевание сердца.
• если у пациента имеется заболевание печени.
• если у пациента ранее была сердечная недостаточность или инфаркт миокарда.
• если у пациента в анамнезе имеется ателектаз лёгкого.
• если у пациента имеются кровотечения, тромбы в крови или стеноз артерий.
• если у пациента были заболевания желудка или кишечника, такие как перфорация (прободение) или свищ (неправильные соединения между различными частями кишечника).
• если у пациента имеются заболевания щитовидной железы.
• если у пациента имеются нарушения функции почек.
• если у пациента имеется или ранее был аневризм (расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда) или расслоение стенки кровеносного сосуда.

Следует сообщить врачу, если у пациента имелись такие состояния. Врач решит, подходит ли препарат Пазопаниб Виатрис данному пациенту. Может потребоваться проведение у пациента дополнительных обследований для проверки нормальной функции почек, сердца и печени.

Артериальное давление и применение препарата Пазопаниб Виатрис
Препарат Пазопаниб Виатрис может вызывать повышение артериального давления. Перед началом приёма препарата Пазопаниб Виатрис и во время лечения у пациента будет контролироваться артериальное давление. Если у пациента развивается высокое артериальное давление, врач назначит лекарства для его снижения.

• Следует сообщить врачу, если у пациента имеется высокое артериальное давление.

Если у пациента запланирована хирургическая операция
Врач порекомендует прекратить приём препарата Пазопаниб Виатрис как минимум за 7 дней до операции, поскольку препарат может повлиять на процесс заживления послеоперационной раны. Лечение будет возобновлено после полного заживления раны.

Состояния, на которые следует обращать особое внимание
Препарат Пазопаниб Виатрис может усугубить некоторые нарушения или вызвать тяжёлые побочные эффекты. Во время приёма препарата Пазопаниб Виатрис необходимо особенно внимательно следить за определёнными симптомами, чтобы снизить риск неблагоприятных последствий. См. пункт 4.

Дети и подростки
Применение препарата Пазопаниб Виатрис у пациентов в возрасте младше 18 лет не рекомендуется. Действие препарата у этой группы пациентов до сих пор не установлено. Кроме того, по соображениям безопасности препарат не следует применять у детей в возрасте младше 2 лет.

Взаимодействие Пазопаниб Виатрис с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать. Это касается также растительных препаратов и других лекарств, отпускаемых без рецепта.

Некоторые лекарства могут влиять на действие препарата Пазопаниб Виатрис или увеличивать вероятность возникновения у пациента побочных эффектов.
Препарат Пазопаниб Виатрис также может влиять на действие других лекарств. К таким лекарствам относятся:

• кларитромицин, кетоконазол, итраконазол, рифампицин, телитромицин, вориконазол (применяются при лечении инфекций).
• атазанавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир (применяются при лечении вирусных инфекций ВИЧ).
• нефазодон (применяется при лечении депрессии).
• симвастатин и, вероятно, другие статины (применяются при лечении повышенного уровня холестерина в крови).
• лекарства, снижающие секрецию желудочной кислоты. Препараты, применяемые для уменьшения выработки желудочного сока (например, ингибиторы протонной помпы, блокаторы H2-рецепторов или антациды), могут влиять на всасывание препарата Пазопаниб Виатрис. За консультацией следует обратиться к врачу или медсестре. Следует сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает какие-либо из этих препаратов.

Пазопаниб Виатрис и приём пищи и напитков
Не следует принимать препарат Пазопаниб Виатрис во время еды, поскольку это влияет на всасывание препарата. Препарат следует принимать не менее чем через 2 часа после еды или за 1 час до еды (см. пункт 3).
Во время лечения препаратом Пазопаниб Виатрис не следует пить грейпфрутовый сок, поскольку это может увеличить риск побочных эффектов.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Не рекомендуется применять препарат Пазопаниб Виатрис во время беременности. Неизвестно, каким образом препарат Пазопаниб Виатрис влияет на течение беременности.

• Следует сообщить врачу, если пациентка беременна или планирует забеременеть.
• Во время приёма препарата Пазопаниб Виатрис и в течение как минимум 2 недель после окончания лечения необходимо использовать эффективный метод контрацепции, чтобы избежать беременности.
• Следует сообщить врачу, если пациентка забеременела во время приёма препарата Пазопаниб Виатрис.

Во время приёма препарата Пазопаниб Виатрис нельзя кормить грудью. Неизвестно, проникают ли компоненты препарата Пазопаниб Виатрис в грудное молоко. Следует обсудить этот вопрос с лечащим врачом.

Мужчины (в том числе мужчины после вазэктомии), чьи партнёрши беременны или могут забеременеть (включая женщин, использующих другие методы контрацепции), должны использовать презервативы во время полового акта в период приёма препарата Пазопаниб Виатрис и в течение как минимум 2 недель после приёма последней дозы.

Лечение препаратом Пазопаниб Виатрис может влиять на фертильность. Следует обсудить этот вопрос с лечащим врачом.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
При приёме препарата Пазопаниб Виатрис могут возникать побочные эффекты, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

• Следует избегать вождения автотранспорта и работы с механизмами, если у пациента возникают головокружение, усталость, слабость или снижение уровня энергии.

Препарат Пазопаниб Виатрис содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Пазопаниб Виатрис

Принимать это лекарство необходимо строго по назначению врача. В случае возникновения сомнений следует
обратиться к врачу или фармацевту.
Сколько таблеток нужно принимать
Обычно применяемая доза составляет 800 мг один раз в сутки. Дозу можно принять в виде двух
таблеток по 400 мг или четырёх таблеток по 200 мг. Доза 800 мг является максимальной суточной дозой.
Врач может назначить уменьшение дозы, если у пациента появятся нежелательные эффекты.
Когда принимать лекарство
Не принимать лекарство Пазопаниб Виатрис вместе с пищей. Лекарство следует принимать не ранее чем
через два часа после еды или за один час до еды. Например, лекарство можно принимать через два часа
после завтрака или за один час до обеда. Принимать Пазопаниб Виатрис необходимо каждый день
в одно и то же время.
Таблетки следует проглатывать целиком, одну за другой, запивая водой. Не следует разламывать и не крошить
таблетки, поскольку это влияет на всасывание лекарства и может увеличить риск нежелательных эффектов.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы Пазопаниба Виатрис
В случае проглатывания слишком большого количества таблеток необходимо обратиться за советом к врачу
или фармацевту. По возможности следует показать упаковку лекарства или данный листок-вкладыш.
Пропуск приёма лекарства Пазопаниб Виатрис
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Следующую дозу необходимо
принять в обычное время.
Прекращение применения лекарства Пазопаниб Виатрис
Лекарство Пазопаниб Виатрис следует применять столько времени, сколько назначил врач. Не следует
прекращать применение лекарства, если только врач не посоветует этого.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Возможные серьезные побочные эффекты
Отёк головного мозга (синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии). Редко Пазопаниб Виатрис может вызывать отёк головного мозга, который может угрожать жизни. К симптомам относятся:

• потеря речи
• нарушения зрения
• судороги
• дезориентация
• высокое артериальное давление

Необходимо немедленно прекратить приём препарата Пазопаниб Виатрис и срочно обратиться за медицинской помощью, если появляется один из этих симптомов или головная боль в сочетании с одним из этих симптомов.
Гипертонический криз (внезапное и сильное повышение артериального давления)
Пазопаниб Виатрис может редко вызывать внезапное и сильное повышение артериального давления. Это состояние известно как гипертонический криз. Ваш лечащий врач будет контролировать ваше артериальное давление во время приёма препарата Пазопаниб Виатрис. Симптомы гипертонического криза могут включать:

• сильную боль в груди
• сильную головную боль
• нечёткое зрение
• дезориентацию
• тошноту
• рвоту
• сильное беспокойство
• одышку
• приступы судорог
• обмороки

Необходимо немедленно прекратить приём препарата Пазопаниб Виатрис и срочно обратиться за медицинской помощью, если развивается гипертонический криз.
Нарушения работы сердца
Риск этих нарушений может быть выше у пациентов с уже существующими заболеваниями сердца или при одновременном приёме других лекарств. Во время приёма препарата Пазопаниб Виатрис пациент будет проходить обследование для выявления нарушений работы сердца.
Нарушения функции сердца/сердечная недостаточность, инфаркт миокарда
Пазопаниб Виатрис может влиять на способность сердца перекачивать кровь или увеличивать вероятность инфаркта миокарда. Симптомы включают:

• нерегулярное или учащённое сердцебиение
• ощущение быстрого трепетания сердца
• обмороки
• боль или ощущение сдавливания в груди
• боль в руках, спине, шее или челюсти
• одышку
• отёк ног

Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если появляется один из этих симптомов.
Нарушения ритма сердца (удлинение интервала QT)
Пазопаниб Виатрис может влиять на ритм сердца, что у некоторых пациентов может привести к нарушениям ритма, называемым torsade de pointes, которые могут иметь тяжёлое течение. Они могут вызывать очень быстрое сердцебиение, которое может привести к потере сознания.
Следует сообщить врачу, если у пациента появляются какие-либо нетипичные изменения ритма сердца, такие как слишком быстрое или слишком медленное сердцебиение.
Инсульт
Пазопаниб Виатрис может увеличивать вероятность развития инсульта. Симптомы инсульта могут включать:

• онемение или слабость с одной стороны тела
• затруднения при говорении
• головную боль
• головокружение

Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если появляется один из этих симптомов.
Кровотечения
Пазопаниб Виатрис может вызывать тяжёлые кровотечения из желудочно-кишечного тракта (из желудка, пищевода, прямой кишки или кишечника), из лёгких, почек, ротовой полости, влагалища или кровоизлияние в мозг, однако это происходит нечасто. Симптомы кровотечения включают:

• наличие крови в стуле или чёрный стул
• наличие крови в моче
• боль в животе
• отхаркивание крови или рвоту кровью

Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента появляется один из этих симптомов.
Перфорация и свищ
Пазопаниб Виатрис может вызвать разрыв (перфорацию) стенки желудка или кишечника или образование неправильного соединения между двумя частями пищеварительного тракта (свищ). Симптомы этого состояния могут включать:

• сильную боль в животе
• тошноту и (или) рвоту
• лихорадку
• образование отверстия (перфорации) в желудке, толстой или тонкой кишке, из которого выделяется гной, окрашенный кровью или с неприятным запахом

Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента появляется один из этих симптомов.
Заболевания печени
Пазопаниб Виатрис может вызывать нарушения функции печени, которые могут привести к тяжёлым заболеваниям, таким как нарушение функции печени или печеночная недостаточность, которая может быть смертельной. Врач будет контролировать активность печеночных ферментов пациента во время приёма препарата Пазопаниб Виатрис. Симптомы неправильной работы печени могут включать:

• пожелтение кожи или белков глаз (желтуха)
• тёмный цвет мочи
• чувство усталости
• тошноту
• рвоту
• потерю аппетита
• боль в правой части живота
• склонность к образованию синяков

Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента появляется один из этих симптомов.
Тромбозы
Тромбоз глубоких вен и лёгочная эмболия
Пазопаниб Виатрис может вызывать образование тромбов в венах, особенно в венах ног (тромбоз глубоких вен), которые могут переместиться в лёгкие (лёгочная эмболия). Симптомы этого состояния могут включать:

• острый болевой синдром в груди
• одышку
• учащённое дыхание
• боль в ноге
• отёк рук и кистей или кистей и стоп

Микроангиопатия с тромбозом
Пазопаниб Виатрис может вызывать тромбозы в мелких кровеносных сосудах почек и мозга, сопровождающиеся снижением количества эритроцитов и тромбоцитов (микроангиопатия с тромбозом). Симптомы включают:

• склонность к образованию синяков
• высокое артериальное давление
• лихорадку
• дезориентацию
• сонливость
• приступы судорог
• уменьшение количества выделяемой мочи

Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента появляется один из этих симптомов.
Синдром лизиса опухоли
Пазопаниб Виатрис может вызывать быстрое разрушение опухолевых клеток, приводя к синдрому лизиса опухоли, который у некоторых пациентов может быть смертельным. Симптомы могут включать нерегулярное сердцебиение, приступы судорог, дезориентацию, спазмы или судороги мышц или уменьшение количества выделяемой мочи. Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента появляется один из этих симптомов.
Инфекции
Инфекции, возникающие во время приёма препарата Пазопаниб Виатрис, могут стать тяжёлыми. Симптомы инфекций могут включать:

• лихорадку
• симптомы, напоминающие грипп, такие как кашель, усталость и боли в теле, которые не проходят
• одышку и (или) свистящее дыхание
• боль при мочеиспускании
• порезы, царапины или раны, которые покраснели, горячие, опухшие или болезненные

Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента появляется один из этих симптомов.
Воспаление лёгких
Пазопаниб Виатрис может в редких случаях вызывать воспаление лёгких (интерстициальное заболевание лёгких, пневмонию), которое у некоторых пациентов может закончиться летальным исходом. К симптомам относятся одышка или кашель, который не проходит. Во время приёма препарата Пазопаниб Виатрис пациент будет проходить обследование на наличие проблем с лёгкими.
Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента появляется один из этих симптомов.
Заболевания щитовидной железы
Пазопаниб Виатрис может снижать выработку гормонов щитовидной железы в организме. Это может привести к увеличению массы тела и усталости. Во время приёма препарата Пазопаниб Виатрис врач будет контролировать уровень гормонов щитовидной железы.
Следует сообщить врачу, если пациент замечает значительное увеличение массы тела или усталость.
Нечёткое зрение или нарушения зрения
Пазопаниб Виатрис может вызвать отслоение или разрыв мембраны на задней поверхности глаза (отслоение или разрыв сетчатки). Это может вызвать нечёткое зрение или нарушения зрения. Следует сообщить врачу, если пациент замечает какие-либо изменения зрения.
Возможные побочные эффекты (включая возможные тяжёлые побочные эффекты в соответствующих категориях частоты).
Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов):

• высокое артериальное давление
• диарея
• тошнота (чувство тошноты или рвота)
• боль в животе
• потеря аппетита
• снижение массы тела
• нарушение вкуса или потеря вкуса
• боль в полости рта
• головная боль
• опухолевая боль
• отсутствие энергии, чувство слабости или усталости
• изменение цвета волос
• чрезмерное выпадение или истончение волос
• обесцвечивание кожи
• кожная сыпь, возможное шелушение кожи
• покраснение и отёк ладоней или подошв стоп

Следует сообщить врачу или фармацевту, если какой-либо из этих симптомов становится неприятным.
Очень частый побочный эффект, который может быть выявлен при анализах крови или мочи

• повышение активности печеночных ферментов
• снижение концентрации альбумина в крови
• белок в моче
• снижение количества тромбоцитов (компонент крови, способствующий образованию сгустков)
• снижение количества лейкоцитов

Частые побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 пациентов):

• диспепсия, вздутие, метеоризм
• кровотечение из носа
• сухость во рту или язвы во рту
• инфекции
• чрезмерная сонливость
• нарушения сна
• боль в груди, одышка, боль в ногах и отёк ног или стоп. Это могут быть симптомы образования тромбов в организме (эмболия). При отрыве тромба он может переместиться в лёгкие, что может угрожать жизни или быть смертельным.
• снижение способности сердца перекачивать кровь по всему организму (нарушение функции сердца)
• медленное сердцебиение
• кровотечения из полости рта, прямой кишки или лёгких
• головокружение
• нечёткое зрение
• приливы жара
• отёки лица, рук, ног в области лодыжек, стоп или век, вызванные накоплением жидкости
• покалывание, слабость или онемение рук, кистей, ног или стоп
• нарушения кожи, покраснение, зуд, сухость кожи
• нарушения ногтей
• ощущение жжения, уколов, зуда или покалывания кожи
• ощущение холода с ознобом
• чрезмерное потоотделение
• обезвоживание
• боль в мышцах, суставах, сухожилиях или в груди, судороги мышц
• охриплость
• одышка
• кашель
• кровохарканье
• икота
• коллапс лёгкого с удержанием воздуха в пространстве между лёгким и грудной клеткой, часто вызывающий одышку (пневмоторакс)

Следует сообщить врачу или фармацевту, если какой-либо из этих симптомов становится неприятным.
Частые побочные эффекты, которые могут быть выявлены при анализах крови или мочи:

• гипотиреоз
• нарушение функции печени
• повышение концентрации билирубина (вещества, вырабатываемого печенью)
• повышение активности липазы (фермента, участвующего в пищеварении)
• повышение концентрации креатинина (вещества, вырабатываемого в мышцах)
• изменения концентрации/активности различных других веществ/ферментов в крови. Врач сообщит пациенту о результатах анализов крови.

Не очень частые побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 100 пациентов):

• инсульт
• преходящее снижение притока крови к мозгу (преходящая ишемическая атака)
• полное прекращение притока крови к участку сердца или инфаркт миокарда (инфаркт миокарда)
• частичное прекращение притока крови к участку сердца (ишемия миокарда)
• тромбозы, сопровождающиеся снижением количества эритроцитов и клеток крови, участвующих в свёртывании (микроангиопатия с тромбозом). Это может повреждать органы, такие как мозг и почки.
• повышение количества эритроцитов
• внезапная одышка, особенно если она сочетается с острой болью в груди и (или) учащённым дыханием (лёгочная эмболия)
• тяжёлые кровотечения из желудочно-кишечного тракта (из желудка, пищевода или кишечника), почек, влагалища или кровоизлияние в мозг
• нарушения ритма сердца (удлинение интервала QT)
• перфорация желудка или кишечника
• образование неправильных соединений между различными частями кишечника (свищ)
• чрезмерно обильные или нерегулярные менструальные кровотечения
• внезапное, резкое повышение артериального давления (гипертонический криз)
• воспаление поджелудочной железы
• воспаление, нарушение функции или повреждение печени
• жёлтое окрашивание кожи или белков глаз (желтуха)
• воспаление брюшины (перитонит)
• водянистые выделения из носа
• сыпь, которая может быть зудящей или связана с воспалением (плоские или выпуклые пятна или волдыри)
• частое опорожнение кишечника
• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету
• снижение чувствительности или восприимчивости, особенно кожи
• рана на коже, которая не заживает (язва кожи)

Редкие побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 1000 пациентов):

• воспаление лёгких
• расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда или разрыв стенки кровеносного сосуда (аневризма и расслоение артерии)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• синдром лизиса опухоли вследствие быстрого разрушения опухолевых клеток
• печеночная недостаточность

Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Ерозолимские 181C,
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственной стороне.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Пазопаниб Виатрис

Храните лекарство в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере, флаконе и картонной упаковке после надписи «Срок годности (EXP)». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований по хранению лекарства не предусмотрено.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Пазопаниб Виатрис

• Действующим веществом является пазопаниб (в виде гидрохлорида). Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка Пазопаниб Виатрис 200 мг содержит 200 мг пазопаниба. Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка Пазопаниб Виатрис 400 мг содержит 400 мг пазопаниба.
• Вспомогательные компоненты таблеток 200 мг и 400 мг: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), повидон (К30), стеарат магния, гипромеллоза (6 мПас), диоксид титана (Е 171), макрогол 400, полисорбат 80. Таблетки 200 мг также содержат оксид железа красный (Е 172).

Как выглядит лекарственное средство Пазопаниб Виатрис и что содержит упаковка
Пазопаниб Виатрис, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг — это розовые таблетки капсульной формы, с тиснением «200» на одной стороне. Лекарственное средство выпускается в блистерах по 30, 60 или 90 таблеток, 30x1, 60x1 или 90x1 таблеток, в сборных упаковках по 60 или 60 x 1 (2 картонные коробки по 30 или 2 картонные коробки по 30x1) таблеток, 90 или 90x1 (3 картонные коробки по 30 или 3 картонные коробки по 30x1) таблеток, а также в пластиковых бутылках по 30 или 90 таблеток или в сборных упаковках по 90 (3 бутылки по 30) таблеток.
Пазопаниб Виатрис, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг — это белые таблетки капсульной формы, с тиснением «400» на одной стороне. Лекарственное средство выпускается в блистерах по 30, 60 или 90 таблеток, 30x1, 60x1, 90x1 таблеток, в сборных упаковках по 60 или 60 x 1 (2 картонные коробки по 30 или 2 картонные коробки по 30x1) таблеток, 90 или 90x1 (3 картонные коробки по 30 или 3 картонные коробки по 30x1) таблеток, а также в пластиковых бутылках по 30 или 60 таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть доступны в продаже.

Ответственный субъект и производитель

Ответственный субъект:
Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart
Dublin 15
DUBLIN
Ирландия
(логотип ответственного субъекта)

Производитель:
Remedica Ltd
Aharnon Street
Limassol Industrial Estate
3056 Limassol
Кипр
PharOS MT Ltd.
HF62X, Hal Far Industrial Estate
Birzebbugia BBG3000
Мальта
Pharos Pharmaceutical Oriented Services Ltd.
Lesvou Street End
Thesi Loggos Industrial Zone
Metamorfossi 14452
Греция
Logiters Logistica Portugal S.A.
Estrada Dos Arneiros 4
2050-306 Лиссабон
Португалия
Mylan Germany GmbH
Benzstrasse 1
61352 Bad Homburg
Германия

Для получения более подробной информации об этом лекарственном средстве обращайтесь к местному представителю ответственного субъекта:
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
Тел.: +48 22 54 66 400

Это лекарственное средство зарегистрировано в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Бельгия Пазопаниб Виатрис 200 мг, 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дания Пазопаниб Виатрис
Эстония Пазопаниб Виатрис
Франция Пазопаниб Виатрис 200 мг, 400 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Нидерланды Пазопаниб Виатрис 200 мг, 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Исландия Пазопаниб Виатрис
Литва Пазопаниб Виатрис 200 мг, 400 мг, таблетки, покрытые пленкой
Люксембург Пазопаниб Виатрис 200 мг, 400 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Латвия Пазопаниб Виатрис
Германия Пазопаниб Виатрис 200 мг, 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Норвегия Пазопаниб Виатрис
Польша Пазопаниб Виатрис
Португалия Пазопаниб Виатрис
Чешская Республика Пазопаниб Виатрис
Венгрия Пазопаниб Виатрис 200 мг, 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Италия Пазопаниб Майлан