Pazopanib Viatris

Prospecto: Información para el paciente

Pazopanib Viatris, 200 mg, comprimidos recubiertos con película
Pazopanib Viatris, 400 mg, comprimidos recubiertos con película
pazopanib
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, incluso si los síntomas que presentan son los mismos que los suyos.
• Si padece algún efecto adverso, incluyendo aquellos efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Pazopanib Viatris y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Pazopanib Viatris
3. Cómo tomar Pazopanib Viatris
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Pazopanib Viatris
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Pazopanib Viatris y para qué se utiliza

Pazopanib Viatris pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la tirosina quinasa. Este medicamento actúa inhibiendo la actividad de proteínas que participan en la proliferación y diseminación de células cancerosas.

Pazopanib Viatris se utiliza en adultos para el tratamiento de:

• Cáncer de riñón avanzado o con metástasis en otros órganos.
• Determinados tipos de sarcoma de tejidos blandos, un tipo de tumor que afecta al tejido conectivo del cuerpo. Puede presentarse en los músculos, vasos sanguíneos, tejido adiposo u otros tejidos que dan soporte, rodean y protegen los órganos internos.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Pazopanib Viatris

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Pazopanib Viatris

• si el paciente es alérgico al pazopanib o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Consulte con su médico si considera que alguna de las afirmaciones anteriores le afecta.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Pazopanib Viatris, debe hablar con su médico si:

• el paciente padece una enfermedad cardíaca.
• el paciente padece una enfermedad hepática.
• el paciente ha tenido insuficiencia cardíaca o infarto de miocardio.
• el paciente tiene antecedentes de colapso pulmonar.
• el paciente padece hemorragias, trombosis o estenosis arterial.
• el paciente ha padecido enfermedades del estómago o intestino, tales como perforación (perforación) o fístula (formación de conexiones anormales entre distintas partes del intestino).
• el paciente padece enfermedades de la tiroides.
• el paciente padece alteraciones en la función renal.
• el paciente tiene o ha tenido aneurisma (dilatación y debilidad de la pared de un vaso sanguíneo) o desgarro de la pared de un vaso sanguíneo.

Debe informar a su médico si se da alguna de estas circunstancias. El médico decidirá si
el medicamento Pazopanib Viatris es adecuado para el paciente. Puede ser necesario realizar
análisis adicionales para comprobar que los riñones, el corazón y el hígado funcionan correctamente.
Hipertensión arterial y el uso de Pazopanib Viatris
Pazopanib Viatris puede provocar un aumento de la presión arterial. Antes de comenzar el
tratamiento con Pazopanib Viatris y durante el mismo, se controlará la presión arterial del paciente.
Si el paciente desarrolla hipertensión arterial, el médico prescribirá medicamentos para reducirla.

• Debe informar a su médico si el paciente tiene hipertensión arterial.

Si el paciente va a someterse a una intervención quirúrgica
El médico le indicará que suspenda el tratamiento con Pazopanib Viatris al menos 7 días antes de la cirugía,
ya que el medicamento puede afectar al proceso de cicatrización de la herida quirúrgica. El tratamiento se reanudará
una vez que la herida haya cicatrizado.
Situaciones que requieren especial atención
Pazopanib Viatris puede agravar ciertos trastornos o provocar efectos adversos graves. Durante el tratamiento con
Pazopanib Viatris, es fundamental estar atento a ciertos síntomas para reducir el riesgo de efectos indeseables.
Véase el apartado 4.
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Pazopanib Viatris en pacientes menores de 18 años. Hasta la fecha no se ha determinado
cómo actúa este medicamento en este grupo de pacientes. Además, por motivos de seguridad, no debe administrarse
a niños menores de 2 años.
Pazopanib Viatris y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o
recientemente, así como sobre aquellos que tenga previsto tomar. Esto incluye también productos a base de hierbas
y otros medicamentos que se obtengan sin receta médica.
Algunos medicamentos pueden afectar al efecto de Pazopanib Viatris o aumentar la probabilidad de que el paciente
presente efectos adversos.
Pazopanib Viatris también puede influir en el efecto de otros medicamentos. Entre ellos se incluyen:

• claritromicina, ketoconazol, itraconazol, rifampicina, telitromicina, voriconazol (utilizados en el tratamiento de infecciones).
• atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir (utilizados en el tratamiento de infecciones por VIH).
• nefazodona (utilizada en el tratamiento de la depresión).
• simvastatina y probablemente otras estatinas (utilizadas en el tratamiento del colesterol elevado en sangre).
• medicamentos que reducen la secreción de ácido gástrico. Los medicamentos utilizados para reducir la secreción de ácido gástrico (por ejemplo, inhibidores de la bomba de protones, antagonistas del receptor H2 o antiácidos) pueden afectar la forma de absorción de Pazopanib Viatris. Para obtener orientación, debe consultar con su médico o enfermera. Debe informar a su médico o farmacéutico si el paciente está tomando alguno de estos medicamentos.

Pazopanib Viatris y alimentos y bebidas
No debe tomar Pazopanib Viatris con alimentos, ya que esto afecta a la absorción del medicamento.
El medicamento debe tomarse al menos dos horas después de una comida o una hora antes de comer
(véase el apartado 3).
Durante el tratamiento con Pazopanib Viatris no debe beber zumo de pomelo, ya que podría aumentar el riesgo de efectos adversos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
No se recomienda el uso de Pazopanib Viatris durante el embarazo. No se conoce el efecto de Pazopanib Viatris sobre el embarazo.

• Debe informar a su médico si la paciente está embarazada o planea quedarse embarazada.
• Durante el tratamiento con Pazopanib Viatris y al menos durante 2 semanas después de finalizar el tratamiento, debe utilizar un método anticonceptivo eficaz para evitar el embarazo.
• Debe informar a su médico si la paciente queda embarazada mientras toma Pazopanib Viatris.

No debe amamantar durante el tratamiento con Pazopanib Viatris. No se sabe si los componentes de Pazopanib Viatris pasan a la leche materna. Hable de esto con su médico.
Hombres (incluidos hombres con vasectomía), cuyas parejas estén embarazadas o puedan quedar embarazadas (incluidas mujeres que utilicen otros métodos anticonceptivos), deben usar preservativo durante las relaciones sexuales durante el tratamiento con Pazopanib Viatris y al menos durante 2 semanas después de tomar la última dosis.
El tratamiento con Pazopanib Viatris puede afectar a la fertilidad. Hable de esto con su médico.
Conducción y uso de máquinas
Durante el tratamiento con Pazopanib Viatris pueden presentarse efectos adversos que puedan afectar a la capacidad de conducir vehículos o utilizar máquinas.

• Debe evitar conducir y utilizar máquinas si el paciente siente mareo, fatiga o debilidad o si tiene bajo nivel de energía.

Pazopanib Viatris contiene sodio
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, se considera que el medicamento es "sin sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Pazopanib Viatris

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. Si tiene alguna duda, debe
consultar con su médico o farmacéutico.
Cantidad de comprimidos que debe tomar
La dosis habitualmente recomendada es de 800 mg una vez al día. La dosis puede administrarse
mediante dos comprimidos de 400 mg o cuatro comprimidos de 200 mg. La dosis de 800 mg constituye la
dosis diaria máxima. Su médico puede recomendar reducir la dosis si experimenta efectos adversos.
Cuándo tomar el medicamento
No tome el medicamento Pazopanib Viatris con alimentos. Debe tomarse al menos dos horas
después de haber comido o una hora antes de las comidas. Por ejemplo, puede tomar el medicamento
dos horas después del desayuno o una hora antes de la comida. Debe tomar Pazopanib Viatris
diariamente a la misma hora.
Los comprimidos deben tragarse enteros, uno tras otro, con agua. No debe partir ni triturar los comprimidos, ya que esto afectaría a la absorción del medicamento y podría aumentar el riesgo de efectos adversos.
Uso de una dosis superior a la recomendada de Pazopanib Viatris
Si toma accidentalmente demasiados comprimidos, debe consultar inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Si es posible, debe mostrar el envase del medicamento o este prospecto.
Olvido de la toma de Pazopanib Viatris
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Interrupción del tratamiento con Pazopanib Viatris
Debe continuar tomando Pazopanib Viatris durante el tiempo que le indique su médico. No interrumpa el tratamiento
salvo que su médico le indique lo contrario.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todos los experimentarán.
Posibles efectos adversos graves
Edema cerebral (síndrome de leucoencefalopatía posterior reversible). Raramente, Pazopanib Viatris puede provocar un edema cerebral que puede poner en peligro la vida. Los síntomas incluyen:

• pérdida del habla
• trastornos visuales
• convulsiones
• desorientación
• hipertensión arterial

Debe interrumpirse el tratamiento con Pazopanib Viatris y buscar ayuda médica de inmediato si aparece alguno de estos síntomas o dolor de cabeza acompañado de alguno de estos síntomas.
Crisis hipertensiva (aumento repentino e intenso de la presión arterial)
Pazopanib Viatris puede provocar ocasionalmente un aumento repentino e intenso de la presión arterial. Este estado se conoce como crisis hipertensiva. Su médico controlará su presión arterial durante el tratamiento con Pazopanib Viatris. Los síntomas de una crisis hipertensiva pueden incluir:

• dolor intenso en el pecho
• fuerte dolor de cabeza
• visión borrosa
• desorientación
• náuseas
• vómitos
• gran inquietud
• dificultad para respirar
• convulsiones
• pérdida de conciencia

Debe interrumpirse el tratamiento con Pazopanib Viatris y buscar ayuda médica de inmediato si se produce una crisis hipertensiva.
Alteraciones cardíacas
El riesgo de estas alteraciones puede ser mayor en personas con enfermedad cardíaca preexistente o que tomen otros medicamentos. Durante el tratamiento con Pazopanib Viatris, se realizarán controles para detectar posibles alteraciones cardíacas.
Alteraciones funcionales cardíacas/insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio
Pazopanib Viatris puede afectar la capacidad del corazón para bombear sangre o aumentar el riesgo de infarto de miocardio. Los síntomas incluyen:

• latidos irregulares o acelerados
• palpitaciones rápidas
• pérdida de conciencia
• dolor u opresión en el pecho
• dolor en brazos, espalda, cuello o mandíbula
• dificultad para respirar
• hinchazón en las piernas

Debe buscarse ayuda médica inmediatamente si aparece alguno de estos síntomas.
Alteraciones del ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT)
Pazopanib Viatris puede afectar el ritmo cardíaco, lo que en algunas personas puede provocar arritmias graves conocidas como torsade de pointes. Esto puede causar un latido cardíaco muy rápido que puede provocar pérdida de conciencia.
Debe informarse al médico si el paciente experimenta cambios anormales en el ritmo cardíaco, como latidos demasiado rápidos o demasiado lentos.
Accidente cerebrovascular (ACV)
Pazopanib Viatris puede aumentar el riesgo de sufrir un accidente cerebrovascular. Los síntomas pueden incluir:

• entumecimiento o debilidad en un lado del cuerpo
• dificultad para hablar
• dolor de cabeza
• mareos

Debe buscarse ayuda médica inmediatamente si aparece alguno de estos síntomas.
Hemorragia
Pazopanib Viatris puede provocar hemorragias graves en el tracto gastrointestinal (estómago, esófago, recto o intestinos), pulmones, riñones, boca, vagina o hemorragia cerebral, aunque esto ocurre con poca frecuencia. Los síntomas incluyen:

• presencia de sangre en las heces o heces de color negro
• presencia de sangre en la orina
• dolor abdominal
• tos con sangre o vómitos con sangre

Debe buscarse ayuda médica inmediatamente si el paciente presenta alguno de estos síntomas.
Perforación y fístula
Pazopanib Viatris puede provocar una ruptura (perforación) de la pared del estómago o intestino o la formación de una conexión anormal entre dos partes del tracto gastrointestinal (fístula). Los síntomas pueden incluir:

• dolor abdominal intenso
• náuseas y/o vómitos
• fiebre
• aparición de un orificio (perforación) en el estómago, colon o intestino delgado, del que sale pus con sangre o mal olor

Debe buscarse ayuda médica inmediatamente si el paciente presenta alguno de estos síntomas.
Enfermedades hepáticas
Pazopanib Viatris puede provocar alteraciones hepáticas que pueden derivar en enfermedades graves, como disfunción hepática o insuficiencia hepática, que puede ser mortal. Su médico controlará la actividad de las enzimas hepáticas durante el tratamiento con Pazopanib Viatris. Los síntomas de disfunción hepática pueden incluir:

• coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca de los ojos (ictericia)
• orina oscura
• sensación de fatiga
• náuseas
• vómitos
• pérdida de apetito
• dolor en el lado derecho del abdomen
• aparición fácil de moretones

Debe buscarse ayuda médica inmediatamente si el paciente presenta alguno de estos síntomas.
Trombosis
Trombosis venosa profunda y embolia pulmonar
Pazopanib Viatris puede provocar la formación de coágulos sanguíneos en venas, especialmente en las piernas (trombosis venosa profunda), que pueden desplazarse hasta los pulmones (embolia pulmonar). Los síntomas pueden incluir:

• dolor agudo en el pecho
• dificultad para respirar
• respiración acelerada
• dolor en la pierna
• hinchazón en brazos y manos o pies y manos

Micangiopatía trombótica
Pazopanib Viatris puede provocar coágulos sanguíneos en pequeños vasos sanguíneos del riñón y cerebro, acompañados de una disminución del número de glóbulos rojos y plaquetas (micangiopatía trombótica). Los síntomas incluyen:

• aparición fácil de moretones
• hipertensión arterial
• fiebre
• desorientación
• somnolencia
• convulsiones
• disminución de la cantidad de orina

Debe buscarse ayuda médica inmediatamente si el paciente presenta alguno de estos síntomas.
Síndrome de lisis tumoral
Pazopanib Viatris puede provocar una rápida destrucción de células tumorales, lo que puede causar el síndrome de lisis tumoral, que en algunas personas puede ser mortal. Los síntomas pueden incluir latidos cardíacos irregulares, convulsiones, desorientación, calambres o espasmos musculares o disminución de la orina. Debe buscarse ayuda médica inmediatamente si el paciente presenta alguno de estos síntomas.
Infecciones
Las infecciones durante el tratamiento con Pazopanib Viatris pueden volverse graves. Los síntomas pueden incluir:

• fiebre
• síntomas similares a los de la gripe, como tos, fatiga y dolores corporales que no desaparecen
• dificultad para respirar y/o sibilancias
• dolor al orinar
• cortes, rasguños o heridas enrojecidos, calientes, hinchados o dolorosos

Debe buscarse ayuda médica inmediatamente si el paciente presenta alguno de estos síntomas.
Neumonitis
Pazopanib Viatris puede provocar, en casos raros, inflamación pulmonar (enfermedad pulmonar intersticial, neumonitis), que en algunos pacientes puede ser fatal. Los síntomas incluyen dificultad para respirar o tos persistente. Durante el tratamiento con Pazopanib Viatris, se realizarán controles para detectar posibles problemas pulmonares.
Debe buscarse ayuda médica inmediatamente si el paciente presenta alguno de estos síntomas.
Enfermedades tiroideas
Pazopanib Viatris puede reducir la producción de hormonas tiroideas en el organismo. Esto puede provocar aumento de peso y fatiga. Durante el tratamiento con Pazopanib Viatris, su médico controlará los niveles de hormonas tiroideas.
Debe informarse al médico si el paciente nota un aumento significativo de peso o fatiga.
Visión borrosa o alteraciones visuales
Pazopanib Viatris puede provocar desprendimiento o desgarro de la membrana en la parte posterior del ojo (desprendimiento o desgarro de retina). Esto puede causar visión borrosa o alteraciones visuales. Debe informarse al médico si el paciente nota cualquier cambio en la visión.
Posibles efectos adversos (incluyendo posibles efectos adversos graves en las categorías adecuadas de frecuencia).
Efectos adversos muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 pacientes):

• hipertensión arterial
• diarrea
• náuseas (malestar o vómitos)
• dolor abdominal
• pérdida de apetito
• pérdida de peso
• alteraciones del gusto o pérdida del sentido del gusto
• dolor en la boca
• dolor de cabeza
• dolor tumoral
• falta de energía, sensación de debilidad o fatiga
• cambios en el color del cabello
• pérdida excesiva o adelgazamiento del cabello
• decoloración de la piel
• erupción cutánea con posible descamación de la piel
• enrojecimiento e hinchazón de las palmas de las manos o plantas de los pies

Debe informarse al médico o farmacéutico si alguno de estos síntomas se vuelve molesto.
Efecto adverso muy frecuente que puede detectarse en análisis de sangre o orina

• aumento de la actividad de enzimas hepáticos
• disminución de la concentración de albúmina en sangre
• presencia de proteínas en la orina
• disminución del número de plaquetas (componente sanguíneo que permite la formación de coágulos)
• disminución del número de glóbulos blancos

Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 pacientes):

• indigestión, hinchazón, gases
• hemorragia nasal
• sequedad en la boca o úlceras bucales
• infecciones
• somnolencia excesiva
• trastornos del sueño
• dolor en el pecho, dificultad para respirar, dolor en las piernas y hinchazón en piernas, pies o tobillos. Estos pueden ser síntomas de formación de coágulos sanguíneos en el organismo (trombosis). Si un coágulo se desprende, puede desplazarse hasta los pulmones, lo que puede poner en peligro la vida o incluso ser mortal.
• disminución de la capacidad del corazón para bombear sangre a todo el cuerpo (alteración funcional cardíaca)
• latidos lentos
• hemorragias en boca, recto o pulmones
• mareos
• visión borrosa
• sofocos
• hinchazón en la cara, manos, pies en tobillos, pies o párpados, causada por acumulación de líquido
• hormigueo, debilidad o entumecimiento en manos, brazos, pies o piernas
• trastornos cutáneos, enrojecimiento, picor, sequedad de la piel
• alteraciones en las uñas
• sensación de ardor, pinchazos, picor u hormigueo en la piel
• sensación de frío con escalofríos
• sudoración excesiva
• deshidratación
• dolor muscular, articular, tendinoso o en el pecho, calambres musculares
• ronquera
• dificultad para respirar
• tos
• hemoptisis
• hipo
• colapso pulmonar con atrapamiento de aire entre el pulmón y la caja torácica, causando a menudo dificultad para respirar (neumotórax)

Debe informarse al médico o farmacéutico si alguno de estos síntomas se vuelve molesto.
Efectos adversos frecuentes que pueden detectarse en análisis de sangre o orina:

• hipotiroidismo
• alteración hepática
• aumento de la concentración de bilirrubina (sustancia producida por el hígado)
• aumento de la actividad de la lipasa (enzima implicada en la digestión)
• aumento de la concentración de creatinina (sustancia producida en los músculos)
• alteraciones en la concentración/actividad de diversas sustancias/enzimas en sangre. El médico informará al paciente sobre los resultados de los análisis.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 pacientes):

• accidente cerebrovascular
• episodio transitorio de disminución del flujo sanguíneo al cerebro (accidente isquémico transitorio)
• interrupción del flujo sanguíneo a una parte del corazón o infarto de miocardio (infarto agudo de miocardio)
• interrupción parcial del flujo sanguíneo a una parte del corazón (isquemia miocárdica)
• coágulos sanguíneos acompañados de disminución de glóbulos rojos y plaquetas (micangiopatía trombótica). Esto puede dañar órganos como cerebro y riñones.
• aumento del número de glóbulos rojos
• dificultad repentina para respirar, especialmente si se acompaña de dolor agudo en el pecho y/o respiración acelerada (embolia pulmonar)
• hemorragia grave en el tracto gastrointestinal (estómago, esófago o intestinos), riñones, vagina o hemorragia cerebral
• alteraciones del ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT)
• perforación del estómago o intestino
• formación de conexiones anormales entre diferentes partes del intestino (fístula)
• sangrado menstrual excesivo o irregular
• aumento repentino y severo de la presión arterial (crisis hipertensiva)
• pancreatitis
• inflamación, disfunción o daño hepático
• coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca de los ojos (ictericia)
• inflamación del revestimiento abdominal (peritonitis)
• secreción acuosa nasal
• erupciones cutáneas que pueden ser pruriginosas o inflamatorias (manchas planas o elevadas o ampollas)
• evacuaciones frecuentes
• mayor sensibilidad de la piel a la luz solar
• disminución de la sensibilidad o percepción, especialmente en la piel
• herida cutánea que no cicatriza (úlcera cutánea)

Efectos adversos raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1000 pacientes):

• neumonitis
• agrandamiento y debilidad de la pared de un vaso sanguíneo o desgarro de la pared vascular (aneurisma y disección arterial)

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• síndrome de lisis tumoral debido a la rápida destrucción de células tumorales
• insuficiencia hepática

Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas,
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
También pueden notificarse efectos adversos al titular de la autorización.
Al notificar los efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Pazopanib Viatris

Mantener este medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blíster, botella y envase de cartón tras «Fecha de caducidad (EXP)». La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen instrucciones especiales para la conservación de este medicamento.
No tire los medicamentos por el desagüe ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene Pazopanib Viatris

• El principio activo es pazopanib (en forma de clorhidrato). Cada comprimido recubierto de Pazopanib Viatris 200 mg contiene 200 mg de pazopanib. Cada comprimido recubierto de Pazopanib Viatris 400 mg contiene 400 mg de pazopanib.
• Los demás componentes de los comprimidos de 200 mg y 400 mg son: celulosa microcristalina, carboximetilalmidón sódico (tipo A), povidona (K30), estearato de magnesio, hipromelosa (6 mPas), dióxido de titanio (E 171), macrogol 400, polisorbato 80. Los comprimidos de 200 mg contienen además óxido de hierro rojo (E 172).

Aspecto de Pazopanib Viatris y contenido del envase
Pazopanib Viatris, 200 mg comprimidos recubiertos, son comprimidos recubiertos de color rosa con forma de cápsula, con el código "200" grabado en una de sus caras. El medicamento se presenta en blísters de 30, 60 o 90 comprimidos, 30x1, 60x1 o 90x1 comprimidos, envases múltiples de 60 o 60 x 1 (2 cajas de cartón de 30 o 2 cajas de cartón de 30x1 comprimidos), 90 o 90x1 (3 cajas de cartón de 30 o 3 cajas de cartón de 30x1 comprimidos), así como en botellas de plástico de 30 o 90 comprimidos o envases múltiples de 90 (3 botellas de 30 comprimidos).
Pazopanib Viatris, 400 mg comprimidos recubiertos, son comprimidos recubiertos de color blanco con forma de cápsula, con el código "400" grabado en una de sus caras. El medicamento se presenta en blísters de 30, 60 o 90 comprimidos, 30x1, 60x1, 90x1 comprimidos, envases múltiples de 60 o 60 x 1 (2 cajas de cartón de 30 o 2 cajas de cartón de 30x1 comprimidos), 90 o 90x1 (3 cajas de cartón de 30 o 3 cajas de cartón de 30x1 comprimidos), así como en botellas de plástico de 30 o 60 comprimidos.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular del permiso de comercialización y fabricante
Titular del permiso de comercialización:
Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart
Dublin 15
DUBLIN
Irlanda
(logotipo del titular del permiso de comercialización)

Fabricantes:
Remedica Ltd
Aharnon Street
Limassol Industrial Estate
3056 Limassol
Chipre
PharOS MT Ltd.
HF62X, Hal Far Industrial Estate
Birzebbugia BBG3000
Malta
Pharos Pharmaceutical Oriented Services Ltd.
Lesvou Street End
Thesi Loggos Industrial Zone
Metamorfossi 14452
Grecia
Logiters Logistica Portugal S.A.
Estrada Dos Arneiros 4
2050-306 Lisboa
Portugal
Mylan Germany GmbH
Benzstrasse 1
61352 Bad Homburg
Alemania

Para obtener información más detallada sobre este medicamento, consulte al representante local del titular del permiso de comercialización:
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
Tel: +48 22 54 66 400

Este medicamento está autorizado en los países del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Bélgica Pazopanib Viatris 200 mg, 400 mg comprimidos recubiertos con película
Dinamarca Pazopanib Viatris
Estonia Pazopanib Viatris
Francia Pazopanib Viatris 200 mg, 400 mg, comprimido recubierto
Holanda Pazopanib Viatris 200 mg, 400 mg comprimidos recubiertos con película
Islandia Pazopanib Viatris
Lituania Pazopanib Viatris 200 mg, 400 mg plėvele dengtos tabletės
Luxemburgo Pazopanib Viatris 200 mg, 400 mg comprimidos recubiertos
Letonia Pazopanib Viatris
Alemania Pazopanib Viatris 200 mg, 400 mg comprimidos recubiertos con película
Noruega Pazopanib Viatris
Polonia Pazopanib Viatris
Portugal Pazopanib Viatris
República Checa Pazopanib Viatris
Hungría Pazopanib Viatris 200 mg, 400 mg film-coated tablets
Italia Pazopanib Mylan