Pazopanib Viatris: informazioni dettagliate

Foglio illustrativo: Informazioni per il paziente

Pazopanib Viatris, 200 mg, compresse rivestite con film
Pazopanib Viatris, 400 mg, compresse rivestite con film
pazopanib
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone. Il medicinale potrebbe nuocere a persone per cui non è stato prescritto, anche se i sintomi fossero uguali.
Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Pazopanib Viatris e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Pazopanib Viatris
Come prendere Pazopanib Viatris
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Pazopanib Viatris
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Pazopanib Viatris e a cosa serve

Pazopanib Viatris appartiene a un gruppo di medicinali chiamati inibitori della tirosin chinasi. Il medicinale agisce inibendo l'attività di proteine coinvolte nella crescita e nella diffusione delle cellule tumorali.
Pazopanib Viatris è indicato negli adulti per il trattamento di:

carcinoma renale avanzato o metastatico.
determinate forme di sarcoma dei tessuti molli, un tipo di tumore che colpisce i tessuti connettivi del corpo. Può svilupparsi nei muscoli, nei vasi sanguigni, nel tessuto adiposo o in altri tessuti che sostengono, circondano e proteggono gli organi interni.

2. Informazioni importanti prima di usare il medicinale Pazopanib Viatris

Quando non usare il medicinale Pazopanib Viatris

se il paziente è allergico al pazopanib o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Consultare il medico se si ritiene che quanto sopra riportato riguardi il paziente.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere Pazopanib Viatris, discutere con il medico:

se il paziente soffre di malattia cardiaca.
se il paziente soffre di malattia epatica.
se il paziente ha avuto insufficienza cardiaca o infarto del miocardio.
se il paziente ha avuto in passato un collasso polmonare.
se il paziente presenta emorragie, trombosi o restringimento dei vasi sanguigni.
se il paziente ha avuto malattie dello stomaco o dell’intestino, come perforazione (foro nell’organo) o fistola (collegamento anomalo tra diverse parti dell’intestino).
se il paziente soffre di malattie della tiroide.
se il paziente presenta disturbi della funzionalità renale.
se il paziente ha o ha avuto in passato un aneurisma (dilatazione e indebolimento della parete di un vaso sanguigno) o una lacerazione della parete di un vaso sanguigno.

Informare il medico se si verificano una o più di queste condizioni. Il medico deciderà se
il medicinale Pazopanib Viatris è adatto al paziente. Potrebbe essere necessario effettuare
esami aggiuntivi per verificare che reni, cuore e fegato funzionino correttamente.
Pressione sanguigna alta e uso di Pazopanib Viatris
Pazopanib Viatris può causare un aumento della pressione sanguigna. Prima di iniziare il trattamento
e durante la terapia con Pazopanib Viatris, la pressione sanguigna verrà controllata regolarmente.
Se il paziente sviluppa ipertensione, il medico prescriverà farmaci per ridurla.

Informare il medico se il paziente ha la pressione alta.

Se è prevista un’operazione chirurgica
Il medico consiglierà di interrompere il trattamento con Pazopanib Viatris almeno 7 giorni prima dell’intervento,
poiché il medicinale potrebbe influire sulla cicatrizzazione delle ferite post-operatorie. Il trattamento verrà
ripristinato solo dopo che la ferita sarà completamente guarita.
Condizioni che richiedono particolare attenzione
Pazopanib Viatris può aggravare alcune condizioni o causare effetti indesiderati gravi. Durante il trattamento
con Pazopanib Viatris è fondamentale prestare attenzione a determinati sintomi per ridurre il rischio di effetti
avversi. Vedere punto 4.
Bambini e adolescenti
L’uso di Pazopanib Viatris non è raccomandato nei pazienti di età inferiore a 18 anni. Non è stato ancora stabilito
come il medicinale agisce in questa fascia di età. Inoltre, per motivi di sicurezza, il medicinale non deve essere
usato nei bambini di età inferiore a 2 anni.
Pazopanib Viatris e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente o recentemente, nonché di quelli
che si intende assumere. Ciò include anche prodotti a base di erbe e altri farmaci senza prescrizione medica.
Alcuni medicinali possono alterare l’effetto di Pazopanib Viatris o aumentare il rischio di effetti indesiderati.
Pazopanib Viatris può inoltre influenzare l’azione di altri medicinali. Tra questi:

claritromicina, ketoconazolo, itraconazolo, rifampicina, telitromicina, voriconazolo (usati per il trattamento di infezioni).
atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir (usati per il trattamento delle infezioni da virus HIV).
nefazodone (usato per il trattamento della depressione).
simvastatina e probabilmente altre statine (usate per il trattamento dell’aumento del colesterolo nel sangue).
medicinali che riducono la secrezione di acido gastrico. I farmaci assunti per ridurre la produzione di succo gastrico (ad es. inibitori della pompa protonica, antagonisti dei recettori H2 o antiacidi) possono influenzare l’assorbimento di Pazopanib Viatris. Per ulteriori informazioni, rivolgersi al medico o all’infermiere. Informare il medico o il farmacista se si assume uno di questi medicinali.

Pazopanib Viatris e alimenti e bevande
Non assumere Pazopanib Viatris con il cibo, poiché ciò influisce sull’assorbimento del medicinale. Il medicinale deve essere assunto almeno due ore dopo un pasto o un’ora prima di un pasto (vedere punto 3).
Durante il trattamento con Pazopanib Viatris non bere succo di pompelmo, poiché ciò potrebbe aumentare il rischio di effetti indesiderati.
Gravidanza, allattamento e influenza sulla fertilità
Non è raccomandato l’uso di Pazopanib Viatris durante la gravidanza. Non è noto come Pazopanib Viatris influisca sul decorso della gravidanza.

Informare il medico se la paziente è incinta o prevede di diventarlo.
Durante il trattamento con Pazopanib Viatris e per almeno 2 settimane dopo la fine della terapia, deve essere usato un metodo contraccettivo efficace per evitare la gravidanza.
Informare il medico se la paziente dovesse rimanere incinta durante il trattamento con Pazopanib Viatris.

Durante il trattamento con Pazopanib Viatris non si deve allattare al seno. Non è noto se i componenti di Pazopanib Viatris passino nel latte materno. Discutere questo aspetto con il medico curante.
Uomini (inclusi quelli sottoposti a vasectomia), i cui partner sono incinte o possono rimanere incinte (inclusi quelli che usano altri metodi contraccettivi), devono usare il preservativo durante i rapporti sessuali durante il trattamento con Pazopanib Viatris e per almeno 2 settimane dopo l’assunzione dell’ultima dose.
Il trattamento con Pazopanib Viatris può influire sulla fertilità. Discutere questo aspetto con il medico curante.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Durante il trattamento con Pazopanib Viatris possono verificarsi effetti indesiderati che possono influire sulla capacità di guidare veicoli o usare macchinari.

Evitare la guida di veicoli e l’uso di macchinari se il paziente avverte vertigini, affaticamento o debolezza o se ha un livello ridotto di energia.

Pazopanib Viatris contiene sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, pertanto è considerato “privo di sodio”.

3. Come prendere il medicinale Pazopanib Viatris

Questo medicinale deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Quante compresse assumere
La dose normalmente utilizzata è di 800 mg assunti una volta al giorno. La dose può essere assunta con due compresse da 400 mg oppure con quattro compresse da 200 mg. La dose di 800 mg rappresenta la dose massima giornaliera. Il medico può raccomandare una riduzione della dose qualora il paziente manifesti effetti indesiderati.
Quando assumere il medicinale
Non assumere il medicinale Pazopanib Viatris con il cibo. Il medicinale deve essere assunto almeno due ore dopo un pasto o un'ora prima di un pasto. Ad esempio, il medicinale può essere assunto due ore dopo la colazione o un'ora prima del pranzo. Pazopanib Viatris deve essere assunto ogni giorno alla stessa ora.
Le compresse devono essere inghiottite intere, una alla volta, con acqua. Non si devono spezzare né frantumare le compresse, poiché ciò potrebbe alterare l'assorbimento del medicinale e aumentare il rischio di effetti indesiderati.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Pazopanib Viatris
In caso di ingestione di un numero eccessivo di compresse, consultare immediatamente il medico o il farmacista. Se possibile, mostrare il contenitore del medicinale o questo foglietto illustrativo.
Dimenticanza di una dose di Pazopanib Viatris
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Assumere la dose successiva all'ora prevista.
Interruzione del trattamento con Pazopanib Viatris
Il trattamento con Pazopanib Viatris deve essere proseguito per tutto il tempo indicato dal medico. Non interrompere il trattamento a meno che non sia il medico a consigliarlo.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i pazienti.
Possibili effetti indesiderati gravi
Edema cerebrale (sindrome da leucoencefalopatia posteriore reversibile). Raramente Pazopanib Viatris può
causare un edema cerebrale potenzialmente letale. I sintomi comprendono:

perdita del linguaggio
disturbi della vista
convulsioni
disorientamento
pressione sanguigna elevata

Interrompere immediatamente l’assunzione di Pazopanib Viatris e rivolgersi immediatamente a un medico
in caso di comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi o di cefalea accompagnata da uno qualsiasi
di questi sintomi.
Crisi ipertensiva (aumento improvviso e intenso della pressione sanguigna)
Pazopanib Viatris può occasionalmente causare un aumento improvviso e intenso della pressione sanguigna. Questo stato è noto
come crisi ipertensiva. Il medico curante monitorerà la pressione sanguigna del paziente
durante l’assunzione di Pazopanib Viatris. I sintomi della crisi ipertensiva possono comprendere:

forte dolore al torace
cefalea intensa
vista offuscata
disorientamento
nausea
vomito
forte agitazione
affanno
crisi convulsive
svenimenti

Interrompere immediatamente l’assunzione di Pazopanib Viatris e rivolgersi immediatamente a un medico
in caso di comparsa di una crisi ipertensiva.
Disturbi cardiaci
Il rischio di tali disturbi può essere maggiore in persone con patologie cardiache preesistenti o che assumono altri
farmaci. Durante il trattamento con Pazopanib Viatris il paziente sarà monitorato per individuare
eventuali disturbi cardiaci.
Alterazioni della funzione cardiaca/insufficienza cardiaca, infarto
Pazopanib Viatris può influire sull’efficienza della pompa cardiaca o aumentare la probabilità di infarto. I sintomi comprendono:

battito cardiaco irregolare o accelerato
palpitazioni rapide
svenimenti
dolore o senso di oppressione al torace
dolore a braccia, schiena, collo o mascella
affanno
gonfiore delle gambe

Rivolgersi immediatamente a un medico in caso di comparsa di uno qualsiasi di questi
sintomi.
Alterazioni del ritmo cardiaco (prolungamento dell’intervallo QT)
Pazopanib Viatris può influire sul ritmo cardiaco, causando in alcuni pazienti aritmie note come torsade de pointes, potenzialmente gravi. Queste possono causare un battito cardiaco molto rapido, che può portare alla perdita di coscienza.
Informare immediatamente il medico se il paziente manifesta alterazioni anomale del ritmo cardiaco,
come battito troppo rapido o troppo lento.
Ictus
Pazopanib Viatris può aumentare la probabilità di ictus. I sintomi possono
comprendere:

intorpidimento o debolezza da un lato del corpo
difficoltà nel parlare
cefalea
vertigini

Rivolgersi immediatamente a un medico in caso di comparsa di uno qualsiasi di questi
sintomi.
Emorragia
Pazopanib Viatris può causare emorragie gravi a livello del tratto gastrointestinale (stomaco,
esofago, retto o intestino), polmoni, reni, bocca, vagina o emorragia cerebrale, sebbene ciò accada raramente. I sintomi comprendono:

presenza di sangue nelle feci o feci di colore nero
sangue nelle urine
dolore addominale
emottisi o vomito con sangue

Rivolgersi immediatamente a un medico se il paziente manifesta uno qualsiasi di
questi sintomi.
Perforazione e fistola
Pazopanib Viatris può causare una lacerazione (perforazione) della parete dello stomaco o dell’intestino o la formazione di un collegamento anomalo tra due parti del tratto gastrointestinale (fistola). I sintomi possono comprendere:

forte dolore addominale
nausea e (o) vomito
febbre
formazione di un’apertura (perforazione) nello stomaco, nel colon o nell’intestino tenue da cui esce pus colorato con sangue o maleodorante

Rivolgersi immediatamente a un medico se il paziente manifesta uno qualsiasi di
questi sintomi.
Malattie epatiche
Pazopanib Viatris può causare disturbi epatici che possono portare a gravi patologie, come alterazioni della funzione epatica o insufficienza epatica, potenzialmente letali. Il medico controllerà l’attività degli enzimi epatici del paziente durante il trattamento con Pazopanib Viatris. I sintomi di un malfunzionamento epatico possono comprendere:

colorazione gialla della pelle o della sclera degli occhi (itterizia)
urine scure
sensazione di stanchezza
nausea
vomito
perdita di appetito
dolore sul lato destro dell’addome
formazione facile di ematomi

Rivolgersi immediatamente a un medico se il paziente manifesta uno qualsiasi di
questi sintomi.
Trombosi
Trombosi venosa profonda ed embolia polmonare
Pazopanib Viatris può causare la formazione di trombi nelle vene, specialmente nelle vene delle gambe (trombosi venosa profonda), che possono spostarsi nei polmoni (embolia polmonare). I sintomi possono comprendere:

dolore acuto al torace
affanno
respirazione accelerata
dolore alla gamba
gonfiore di braccia e mani o mani e piedi

Microangiopatia trombotica
Pazopanib Viatris può causare trombi nei piccoli vasi sanguigni dei reni e del cervello, accompagnati da una riduzione del numero di globuli rossi e piastrine (microangiopatia trombotica). I sintomi comprendono:

formazione facile di ematomi
pressione sanguigna elevata
febbre
disorientamento
sonnolenza
crisi convulsive
riduzione della quantità di urina emessa

Rivolgersi immediatamente a un medico se il paziente manifesta uno qualsiasi di
questi sintomi.
Sindrome da lisi tumorale
Pazopanib Viatris può causare una rapida distruzione delle cellule tumorali, portando alla comparsa della sindrome da lisi tumorale, potenzialmente letale in alcuni pazienti. I sintomi possono comprendere battito cardiaco irregolare, convulsioni, disorientamento, crampi o spasmi muscolari o riduzione della quantità di urina emessa. Rivolgersi immediatamente a un medico se il paziente manifesta uno qualsiasi di questi sintomi.
Infezioni
Le infezioni che si verificano durante l’assunzione di Pazopanib Viatris possono evolvere in infezioni gravi. I sintomi possono comprendere:

febbre
sintomi simil-influenzali come tosse, stanchezza e dolori corporei che non scompaiono
affanno e (o) respiro sibilante
dolore durante la minzione
ferite, graffi o lesioni arrossate, calde, gonfie o dolorose

Rivolgersi immediatamente a un medico se il paziente manifesta uno qualsiasi di
questi sintomi.
Pneumonite
Pazopanib Viatris può raramente causare pneumonite (malattia interstiziale polmonare, polmonite), potenzialmente fatale in alcuni pazienti. I sintomi comprendono affanno o tosse persistente. Durante il trattamento con Pazopanib Viatris il paziente sarà sottoposto a controlli per individuare eventuali problemi polmonari.
Rivolgersi immediatamente a un medico se il paziente manifesta uno qualsiasi di
questi sintomi.
Malattie della tiroide
Pazopanib Viatris può ridurre la produzione di ormoni tiroidei nell’organismo. Ciò può causare un aumento di peso e stanchezza. Durante il trattamento con Pazopanib Viatris il medico controllerà i livelli di ormoni tiroidei.
Informare il medico se il paziente nota un aumento significativo di peso o stanchezza.
Vista offuscata o disturbi visivi
Pazopanib Viatris può causare il distacco o la lacerazione della membrana situata sulla superficie posteriore dell’occhio (distacco o lacerazione della retina). Ciò può causare vista offuscata o disturbi visivi. Informare il medico se il paziente nota alterazioni della vista.
Possibili effetti indesiderati (inclusi possibili effetti indesiderati gravi nelle rispettive categorie di frequenza).
Effetti indesiderati molto comuni (possono verificarsi in più di 1 paziente su 10):

pressione sanguigna elevata
diarrea
nausea (malessere o vomito)
dolore addominale
perdita di appetito
perdita di peso
alterazioni del gusto o perdita del gusto
dolore orale
cefalea
dolore tumorale
mancanza di energia, sensazione di debolezza o affaticamento
cambiamenti nel colore dei capelli
perdita eccessiva o diradamento dei capelli
decolorazione della pelle
eruzioni cutanee con possibile desquamazione della pelle
arrossamento e gonfiore delle mani o della pianta dei piedi

Informare il medico o il farmacista se uno qualsiasi di questi sintomi diventa fastidioso.
Effetto indesiderato molto comune che può essere rilevato con esami del sangue o delle urine

aumento dell’attività degli enzimi epatici
riduzione della concentrazione di albumina nel sangue
proteine nelle urine
riduzione del numero di piastrine (componente del sangue che favorisce la formazione di coaguli)
riduzione del numero di globuli bianchi

Effetti indesiderati comuni (possono verificarsi non più di 1 paziente su 10):

dispepsia, gonfiore, flatulenza
emorragia nasale
secchezza orale o ulcere orali
infezioni
sonnolenza eccessiva
disturbi del sonno
dolore al torace, affanno, dolore alle gambe e gonfiore di gambe o piedi. Possono essere sintomi di formazione di trombi nel corpo (embolia). Se un trombo si stacca, può spostarsi ai polmoni, con conseguenze potenzialmente letali.
riduzione della capacità del cuore di pompare sangue in tutto l’organismo (disturbo della funzione cardiaca)
battito lento
emorragie dalla bocca, retto o polmoni
vertigini
vista offuscata
vampate di calore
gonfiore del viso, mani, gambe, caviglie, piedi o palpebre dovuto a ritenzione di liquidi
formicolio, debolezza o intorpidimento di mani, braccia, gambe o piedi
disturbi cutanei, arrossamento, prurito, secchezza della pelle
alterazioni delle unghie
sensazione di bruciore, punture, prurito o formicolio della pelle
sensazione di freddo accompagnata da brividi
sudorazione eccessiva
disidratazione
dolore muscolare, articolare, tendinea o al torace, crampi muscolari
raucedine
affanno
tosse
emottisi
singhiozzo
collasso del polmone con ristagno d’aria tra polmone e parete toracica, spesso causante affanno (pneumotorace)

Informare il medico o il farmacista se uno qualsiasi di questi sintomi diventa fastidioso.
Effetti indesiderati comuni che possono essere rilevati con esami del sangue o delle urine:

ipotiroidismo
funzione epatica alterata
aumento della concentrazione di bilirubina (sostanza prodotta dal fegato)
aumento dell’attività della lipasi (enzima coinvolto nella digestione)
aumento della concentrazione di creatinina (sostanza prodotta dai muscoli)
alterazioni della concentrazione/attività di varie altre sostanze/enzimi nel sangue. Il medico informerà il paziente sui risultati degli esami ematici.

Effetti indesiderati non comuni (possono verificarsi non più di 1 paziente su 100):

ictus cerebrale
riduzione transitoria dell’afflusso di sangue al cervello (attacco ischemico transitorio)
interruzione dell’afflusso di sangue a una parte del cuore o infarto (infarto miocardico)
interruzione parziale dell’afflusso di sangue a una parte del cuore (ischemia miocardica)
trombosi associate a riduzione del numero di globuli rossi e piastrine (microangiopatia trombotica). Può danneggiare organi come cervello e reni.
aumento del numero di globuli rossi
affanno improvviso, specialmente se accompagnato da dolore toracico acuto e (o) accelerazione del respiro (embolia polmonare)
emorragie gravi del tratto gastrointestinale (stomaco, esofago o intestino), reni, vagina o emorragia cerebrale
aritmie (prolungamento dell’intervallo QT)
perforazione dello stomaco o dell’intestino
formazione di collegamenti anomali tra diverse parti dell’intestino (fistola)
mestruazioni abbondanti o irregolari
aumento improvviso e violento della pressione sanguigna (crisi ipertensiva)
pancreatite
infiammazione, funzione alterata o danno epatico
colorazione gialla della pelle o della sclera degli occhi (itterizia)
infiammazione del rivestimento della cavità addominale (peritonite)
fuoriuscita di liquido acquoso dal naso
eruzioni cutanee, che possono essere pruriginose o associate a infiammazione (macchie piatte o rilevate o vesciche)
evacuazioni frequenti
maggiore sensibilità della pelle alla luce solare
riduzione della sensibilità o percezione, specialmente della pelle
lesione cutanea che non guarisce (ulcera cutanea)

Effetti indesiderati rari (possono verificarsi non più di 1 paziente su 1000):

pneumonite
dilatazione e indebolimento della parete di un vaso sanguigno o lacerazione della parete di un vaso sanguigno (aneurisma e dissecazione arteriosa)

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

sindrome da lisi tumorale in seguito a rapida distruzione delle cellule tumorali
insufficienza epatica

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi,
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare Pazopanib Viatris

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul blister, sul flacone e sul
cartone dopo “Scadenza (EXP)”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non ci sono istruzioni particolari per la conservazione del medicinale.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al
farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento
aiuta a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Pazopanib Viatris

La sostanza attiva è il pazopanib (come cloridrato). Ogni compressa rivestita di Pazopanib Viatris 200 mg contiene 200 mg di pazopanib. Ogni compressa rivestita di Pazopanib Viatris 400 mg contiene 400 mg di pazopanib.
Gli altri componenti delle compresse da 200 mg e 400 mg sono: cellulosa microcristallina, sodio carbossimetilamido (tipo A), povidone (K30), stearato di magnesio, ipromellosa (6 mPas), biossido di titanio (E 171), macrogol 400, polisorbato 80. Le compresse da 200 mg contengono inoltre ossido di ferro rosso (E 172).

Aspetto di Pazopanib Viatris e contenuto della confezione
Pazopanib Viatris, compresse rivestite da 200 mg, sono compresse rivestite di colore rosa, di forma capsulare, con impresso su un lato il numero „200”. Il medicinale è disponibile in blister da 30, 60 o 90 compresse, 30x1, 60x1 o 90x1 compresse, confezioni multiple da 60 o 60 x 1 (2 scatole di cartone da 30 o 2 scatole di cartone da 30x1) compresse, 90 o 90x1 (3 scatole di cartone da 30 o 3 scatole di cartone da 30x1) compresse, nonché in flaconi di plastica da 30 o 90 compresse o confezioni multiple da 90 (3 flaconi da 30) compresse.
Pazopanib Viatris, compresse rivestite da 400 mg, sono compresse rivestite di colore bianco, di forma capsulare, con impresso su un lato il numero „400”. Il medicinale è disponibile in blister da 30, 60 o 90 compresse, 30x1, 60x1, 90x1 compresse, confezioni multiple da 60 o 60 x 1 (2 scatole di cartone da 30 o 2 scatole di cartone da 30x1) compresse, 90 o 90x1 (3 scatole di cartone da 30 o 3 scatole di cartone da 30x1) compresse, nonché in flaconi di plastica da 30 o 60 compresse.
Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart
Dublin 15
DUBLINO
Irlanda
(logo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio)
Produttore:
Remedica Ltd
Aharnon Street
Limassol Industrial Estate
3056 Limassol
Cipro
PharOS MT Ltd.
HF62X, Hal Far Industrial Estate
Birzebbugia BBG3000
Malta
Pharos Pharmaceutical Oriented Services Ltd.
Lesvou Street End
Thesi Loggos Industrial Zone
Metamorfossi 14452
Grecia
Logiters Logistica Portugal S.A.
Estrada Dos Arneiros 4
2050-306 Lisbona
Portogallo
Mylan Germany GmbH
Benzstrasse 1
61352 Bad Homburg
Germania
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
Tel: +48 22 54 66 400

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio economico europeo con i seguenti nomi:
Belgio Pazopanib Viatris 200 mg, 400 mg compresse rivestite con film
Danimarca Pazopanib Viatris
Estonia Pazopanib Viatris
Francia Pazopanib Viatris 200 mg, 400 mg comprimé pelliculé
Olanda Pazopanib Viatris 200 mg, 400 mg compresse rivestite con film
Islanda Pazopanib Viatris
Lituania Pazopanib Viatris 200 mg, 400 mg plėvele dengtos tabletės
Lussemburgo Pazopanib Viatris 200 mg, 400 mg comprimés pelliculés
Lettonia Pazopanib Viatris
Germania Pazopanib Viatris 200 mg, 400 mg Filmtabletten
Norvegia Pazopanib Viatris
Polonia Pazopanib Viatris
Portogallo Pazopanib Viatris
Repubblica Ceca Pazopanib Viatris
Ungheria Pazopanib Viatris 200 mg, 400 mg film-coated tablets
Italia Pazopanib Mylan