Паклитаксел каби

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Паклитаксел Каби, 6 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий
Paclitaxelum
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
­ Следует сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
­ При наличии любых вопросов необходимо обратиться к врачу или медсестре.
­ Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, следует сообщить об этом врачу или медсестре.
См. раздел 4.
Содержание инструкции

1. Что такое Паклитаксел Каби и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Паклитаксел Каби
3. Как применять Паклитаксел Каби
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить Паклитаксел Каби
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Паклитаксел Каби и для чего он применяется

Паклитаксел Каби относится к группе противоопухолевых препаратов, известных как «таксаны». Эти препараты
подавляют рост опухолевых клеток.
Паклитаксел Каби применяется для лечения следующих опухолей:
Рак яичника:
­ в качестве препарата первого выбора (после предшествующей операции, в комбинации с препаратом, содержащим
платину — цисплатин);
­ при неэффективности других методов лечения с применением традиционных платиносодержащих препаратов.
Рак молочной железы:
­ в качестве препарата первого выбора при лечении распространённой болезни или болезни, распространившейся на другие части тела (метастазы). Паклитаксел Каби применяется в комбинации
с антрациклином (например, доксорубицином) или с трастузумабом (у пациенток, которым нельзя применять лечение антрациклинами и у которых на поверхности опухолевых клеток
­ в качестве дополнительной терапии после лечения антрациклином и циклофосфамидом (АС);
­ в качестве препарата второго выбора у пациенток, у которых не удалась стандартная терапия антрациклинами, или у пациентов, которым лечение антрациклинами не подходит.
Запущенный немелкоклеточный рак лёгкого:
­ в комбинированной терапии с цисплатином у пациентов, не подлежащих хирургическому лечению и (или) лучевой терапии.
Саркома Капоши при СПИДе:
­ у пациентов, у которых другие методы лечения (например, терапия липосомальными формами антрациклинов) оказались неэффективными.

2. Важная информация перед применением препарата Паклитаксел Каби

Когда не следует применять препарат Паклитаксел Каби:
­ если у пациента имеется аллергия на паклитаксел или любой другой компонент препарата (перечисленные в разделе 6), особенно на макроголглицерил рицинолеат (полиоксиэтилированное касторовое масло);
­ во время грудного вскармливания;
­ у пациентов с пониженным количеством лейкоцитов (исходное количество нейтрофилов <1,5 × 10⁹/л или <1,0 × 10⁹/л у пациентов с саркомой Капоши — необходимо проконсультироваться с врачом). Врач проведёт анализ крови, чтобы проверить, достаточно ли у пациента клеток крови;
­ в случае тяжёлой и неконтролируемой инфекции, исключительно у пациентов, получающих Паклитаксел Каби для лечения саркомы Капоши.
Если у пациента присутствует какое-либо из вышеуказанных состояний, необходимо сообщить об этом врачу до начала лечения препаратом Паклитаксел Каби.
Применение препарата Паклитаксел Каби у детей (в возрасте до 18 лет) не рекомендуется.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Паклитаксел Каби необходимо проконсультироваться с врачом.
Для снижения риска аллергических реакций перед введением препарата Паклитаксел Каби пациенту будут назначены другие лекарства.

­ Если у пациента возникают аллергические реакции (например, затруднение дыхания, ощущение нехватки воздуха, сдавленность в груди, снижение артериального давления, головокружение, ощущение пустоты в голове, кожные реакции в виде сыпи или отёка).
­ Если у пациента наблюдается лихорадка, сильное озноб, боль в горле или язвы в полости рта (симптомы угнетения функции костного мозга).
­ Если у пациента возникают онемение, ощущение покалывания и жжения, повышенная чувствительность к прикосновениям или слабость в руках и ногах (симптомы периферической нейропатии), может потребоваться снижение дозы препарата Паклитаксел Каби.
­ Если у пациента имеются тяжёлые нарушения функции печени, в таком случае применение препарата Паклитаксел Каби не рекомендуется.
­ Если у пациента имеются нарушения проводимости сердца.
­ Если у пациента во время лечения препаратом Паклитаксел Каби или вскоре после него возникает тяжёлая или упорная диарея, сопровождающаяся лихорадкой и болью в животе; причиной может быть воспаление толстой кишки (псевдомембранозный колит).
­ Если пациент ранее проходил лучевую терапию грудной клетки (так как это может увеличить риск развития пневмонита).
­ Если у пациента возникает боль или покраснение слизистой оболочки полости рта (симптомы стоматита), и он проходит лечение саркомы Капоши, может потребоваться снижение дозы.

В связи с возможностью экстравазации рекомендуется тщательно наблюдать за местом инфузии на предмет возможного просачивания во время введения препарата.
Если у пациента возникает какое-либо из вышеуказанных состояний, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

Препарат Паклитаксел Каби следует вводить только внутривенно. Введение препарата Паклитаксел Каби внутрь артерии может вызвать воспаление артерий, что может привести к боли, отёку, покраснению и жжению.

Взаимодействие Паклитаксела Каби с другими лекарствами
Если пациент принимает паклитаксел одновременно с каким-либо из следующих препаратов, необходимо проконсультироваться с врачом:
­ противозаразные препараты (например, антибиотики, такие как эритромицин, рифампицин; если пациент не уверен, является ли принимаемый препарат антибиотиком, он должен спросить у врача, медсестры или фармацевта), а также препараты, применяемые при лечении грибковых инфекций (например, кетоконазол);
­ препараты, применяемые для стабилизации настроения, иногда называемые антидепрессантами (например, флуоксетин);
­ препараты, применяемые при лечении эпилепсии (судорожных припадков) (например, карбамазепин, фенитоин);
­ препараты, применяемые для снижения уровня жиров в крови (например, гемфиброзил);
­ препараты, применяемые при лечении изжоги или язв желудка (например, циметидин);
­ препараты, применяемые при лечении ВИЧ и СПИДа (например, ритонавир, саквинавир, индинавир, нелфинавир, эфавиренз, невирапин);
­ препарат под названием клопидогрел, применяемый для профилактики образования тромбов в крови.

Количество алкоголя в этом препарате может изменять действие других лекарств. Если пациент принимает другие препараты, он должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или подозревает, что может быть беременной, необходимо сообщить об этом врачу до начала применения препарата Паклитаксел Каби. Если существует вероятность беременности во время лечения, необходимо применять эффективные и безопасные методы контрацепции. Применение препарата Паклитаксел Каби во время беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо.

Мужчины и женщины репродуктивного возраста, а также их партнёры, должны применять методы контрацепции в течение как минимум 6 месяцев после окончания лечения паклитакселом. Мужчины должны до начала лечения проконсультироваться по вопросу хранения спермы, учитывая возможность развития необратимого бесплодия.

Если пациентка кормит грудью, необходимо сообщить об этом врачу. Неизвестно, проникает ли паклитаксел в грудное молоко. В связи с потенциальным вредным воздействием препарата на новорождённого, кормление грудью следует прекратить во время применения препарата Паклитаксел Каби. Возобновление грудного вскармливания возможно только после разрешения врача.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Нет причин, по которым пациент не мог бы водить автомобиль между курсами лечения. Однако следует помнить, что препарат Паклитаксел Каби содержит определённое количество алкоголя, и вождение непосредственно после введения препарата не рекомендуется из-за возможного влияния на центральную нервную систему. Как и в любом другом случае, не следует водить автомобиль или управлять механизмами, если возникают головокружение или ощущение пустоты в голове.

Количество алкоголя в этом препарате может влиять на способность к вождению и управлению механизмами, поскольку он может влиять на оценку ситуации и скорость реакции.

Препарат Паклитаксел Каби содержит макроголглицерил рицинолеат и алкоголь
Препарат содержит макроголглицерил рицинолеат, который может вызывать тяжёлые аллергические реакции. Необходимо сообщить врачу, если у пациента имеется аллергия на этот компонент препарата Паклитаксел Каби.

Этот препарат содержит 393 мг алкоголя (этанола) в 1 мл, что эквивалентно 39,3% об./об. Количество алкоголя в дозе 52,5 мл этого препарата эквивалентно 515,8 мл пива или 206,3 мл вина.

Если у пациента эпилепсия или проблемы с печенью, он должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата.

Если у пациента алкогольная зависимость, он должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

3. Как применять Паклитаксел Каби

­ Для снижения риска аллергических реакций перед началом применения препарата Паклитаксел Каби пациенту назначают другие лекарственные средства. Эти препараты могут применяться в виде таблеток, внутривенных инфузий или в обоих формах одновременно.
­ Паклитаксел Каби вводят внутривенно капельно через фильтр, входящий в комплект поставки. Введение препарата осуществляется квалифицированным медицинским персоналом. Раствор для инфузии готовится медицинским персоналом непосредственно перед введением. Доза препарата также зависит от результатов анализов крови пациента. В зависимости от типа и степени тяжести опухоли препарат Паклитаксел Каби может применяться в монотерапии или в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами.
­ Препарат Паклитаксел Каби всегда вводят внутривенно капельно в течение 3 или 24 часов. Обычно введение проводят каждые 2 или 3 недели, если врач не назначил иное. Врач сообщит пациенту о необходимом количестве циклов лечения препаратом Паклитаксел Каби.
При возникновении любых дополнительных вопросов, касающихся применения этого препарата, следует обратиться к врачу или провизору.

4. Возможные нежелательные явления

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они возникают не у всех.
Необходимо немедленно сообщить врачу, если появятся какие-либо симптомы аллергической реакции, включая один или несколько из следующих симптомов:
­ приливы жара;
­ кожные реакции;
­ зуд;
­ ощущение сдавливания в грудной клетке;
­ одышка или затруднённое дыхание;
­ отёки.

Все эти реакции могут быть признаками тяжёлых нежелательных явлений.
Следует немедленно сообщить врачу, если возникнут:
­ лихорадка, сильная озноба, боль в горле или язвы полости рта (симптомы угнетения функции костного мозга);
­ онемение или слабость в руках и ногах (симптомы периферической нейропатии);
­ тяжёлая или хроническая диарея, сопровождающаяся лихорадкой и болями в животе.

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов):
­ незначительные аллергические реакции, такие как приливы жара, сыпь, зуд;
­ инфекции: в основном верхних дыхательных путей и мочевыводящих путей;
­ боль в горле или язвы полости рта, боль или покраснение слизистой оболочки рта, диарея, плохое самочувствие (тошнота, рвота);
­ алопеция (в большинстве случаев выпадение волос начиналось ранее чем через месяц после начала применения паклитаксела. У большинства таких пациентов наблюдалась видимая потеря волос (более 50%));
­ боли в мышцах, судороги, боли в суставах;
­ онемение, покалывание или слабость в руках и ногах (симптомы периферической нейропатии); могут сохраняться более 6 месяцев после окончания лечения паклитакселом;
­ лабораторные анализы могут показывать: снижение количества тромбоцитов, что может привести к кровотечениям и повышенной склонности к образованию синяков, снижение числа белых или красных кровяных клеток, а также низкое артериальное давление.

Часто (могут наблюдаться реже чем у 1 из 10 пациентов):
­ преходящие, умеренные изменения ногтей и нарушения кожи, реакции в месте инъекции (местные отёки, боль, покраснение кожи);
­ лабораторные анализы могут показывать: снижение частоты сердечного ритма, значительное повышение активности печеночных ферментов (щелочной фосфатазы и аспартатаминотрансферазы).

Не часто (могут наблюдаться реже чем у 1 из 100 пациентов):
­ шок, вызванный инфекцией (так называемый «септический шок»);
­ сердцебиение, нарушения функции сердца (атриовентрикулярная блокада, кардиомиопатия), учащённое сердцебиение, инфаркт миокарда, дыхательная недостаточность;
­ усталость, потливость, обмороки, тяжёлые аллергические реакции, флебит, отёк лица, губ, полости рта, языка или горла;
­ боль в спине, боль в грудной клетке, боль в кистях и стопах, озноб, боль в животе;
­ лабораторные анализы могут показывать: значительное повышение уровня билирубина (желтуха), высокое артериальное давление, тромбоз.

Редко (могут наблюдаться реже чем у 1 из 1000 пациентов):
­ снижение числа лейкоцитов с лихорадкой и повышенным риском инфекции (нейтропеническая лихорадка);
­ поражения нервов, включая слабость мышц рук и ног (двигательная нейропатия);
­ сердечная недостаточность;
­ ощущение нехватки воздуха, тромбоэмболия лёгочной артерии, фиброз лёгких, интерстициальное воспаление лёгких, одышка, плевральный выпот;
­ кишечная непроходимость, перфорация кишечника, ишемический колит, панкреатит;
­ зуд, сыпь, покраснение кожи (эритема);
­ заражение крови (сепсис), перитонит, пневмония;
­ лихорадка, обезвоживание, слабость, отёки и плохое самочувствие;
­ тяжёлые аллергические реакции, угрожающие жизни (анафилактические реакции);
­ лабораторные анализы могут показывать: повышение концентрации креатинина в крови, что указывает на нарушение функции почек.

Очень редко (могут наблюдаться реже чем у 1 из 10 000 пациентов):
­ нерегулярный, учащённый сердечный ритм (мерцание предсердий, наджелудочковая тахикардия);
­ острые нарушения кроветворных клеток (острый миелоидный лейкоз, миелодиспластический синдром);
­ нарушения зрительного нерва и (или) зрения (сверкающие скотомы);
­ потеря или нарушение слуха (ототоксичность), шум в ушах, вестибулярные головокружения;
­ кашель;
­ тромбоз сосудов брюшной полости и кишечника (тромбоз брыжеечных сосудов), колит, иногда с упорной тяжёлой диареей (псевдомембранозный колит, колит при нейтропении), асцит, эзофагит, запор;
­ тяжёлые реакции гиперчувствительности, включая лихорадку, покраснение кожи, боль в суставах и (или) воспаление глаз (синдром Стивенса-Джонсона), местное шелушение кожи (некротическое отслоение эпидермиса), покраснение с нерегулярными красными пятнами (выпоты) (множественная эритема), воспаление кожи с пузырями и шелушением (слущивающийся дерматит), крапивница, отслоение ногтей от ложа (пациентам во время лечения следует использовать солнцезащитный крем для защиты рук и стоп);
­ потеря аппетита (анорексия);
­ тяжёлые реакции гиперчувствительности с шоком, угрожающие жизни (анафилактический шок);
­ нарушения функции печени (некроз печени, печеночная энцефалопатия) (в обоих случаях сообщались случаи летальных исходов);
­ спутанность сознания;
­ приступы типа grand mal, повреждение нервов головного мозга (нейропатия автономных нервов, влияющая на непроизвольные функции организма, что может привести к кишечной непроходимости и снижению артериального давления), судороги, нарушения функции мозга (энцефалопатия), головокружение, головные боли, нарушения координации движений (атаксия).

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):
­ синдром лизиса опухоли (синдром распада опухоли);
­ накопление жидкости в макуле (отёк макулы), восприятие световых явлений, таких как вспышки (фотопсия), помутнения в стекловидном теле (помутнение стекловидного тела);
­ флебит;
­ утолщение и уплотнение кожи, кровеносных сосудов и внутренних органов (склеродермия);
­ системная красная волчанка («бабочка»);
­ нарушения свёртывания крови, отмечались случаи диссеминированного внутрисосудистого свёртывания (DIC, англ. disseminated intravascular coagulation); это серьёзное заболевание, вызывающее чрезмерное кровотечение или чрезмерное образование тромбов, или оба этих нарушения одновременно;
­ покраснение и отёк внутренней поверхности ладоней и подошв, которые могут привести к шелушению кожи.

Сообщение о нежелательных явлениях
Если возникают какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Пацитаксел Каби

Хранить лекарство в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Хранить флаконы в наружной упаковке для защиты от света.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и коробке после: EXP.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не применять этот препарат, если наблюдаются признаки помутнения раствора или наличие нерастворимого осадка.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Паклитаксел Каби
­ Активным веществом препарата является паклитаксел. Каждый мл содержит 6 мг паклитаксела.
Каждая флакон по 5 мл содержит 30 мг паклитаксела.
Каждая флакон по 16,7 мл содержит 100 мг паклитаксела.
Каждая флакон по 25 мл содержит 150 мг паклитаксела.
Каждая флакон по 50 мл содержит 300 мг паклитаксела.
Каждая флакон по 100 мл содержит 600 мг паклитаксела.
­ Вспомогательные вещества: этанол безводный, глицерола полиокси 35 рицинолеат, кислота лимонная безводная (для установления pH).

Как выглядит Паклитаксел Каби и что содержит упаковка
Концентрат для приготовления раствора для инфузий.
Паклитаксел Каби — прозрачный, слегка желтоватый раствор.
Препарат выпускается в стеклянных флаконах с пробкой из хлорбутиловой резины, покрытой тефлоном.
Размеры упаковок:
Упаковки содержат 1 или 5 стеклянных флаконов.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект:
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 134
02-305 Warszawa
Производитель:
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Pfingstweide 53
61169 Friedberg
Германия
Corden Pharma Latina S.p.A.
Via Murillo No. 7
04013 Sermoneta (LT)
Италия
Для получения более подробной информации обращайтесь к ответственному субъекту:
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 134
02-305 Warszawa
тел. +48 22 345 67 89
Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах Европейской экономической зоны под следующими названиями:

Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:

Приготовление:
Как и при работе с другими противоопухолевыми препаратами, при приготовлении паклитаксела к применению необходимо соблюдать осторожность. Разведение должно проводиться обученным персоналом в специально отведённом помещении и в асептических условиях. Следует использовать защитные перчатки. Необходимо соблюдать меры предосторожности, предотвращающие контакт препарата с кожей и слизистыми оболочками. При попадании на кожу место контакта следует тщательно промыть мылом и водой. При местном контакте отмечалось онемение, жжение и покраснение кожи. При попадании на слизистые оболочки их необходимо немедленно промыть водой. При вдыхании паров раствора наблюдались одышка, боль в грудной клетке, жжение в горле и тошнота.
При хранении закрытых флаконов в холодильнике может образовываться осадок, который растворяется повторно при лёгком встряхивании или без него после достижения комнатной температуры. Это не влияет на качество препарата. Если раствор остаётся мутным или осадок не растворяется, флакон следует утилизировать.
При многократном введении иглы и отборе препарата флаконы сохраняют микробиологическую, химическую и физическую стабильность в течение 28 дней при температуре 25 °C. Ответственность за другие условия и сроки хранения препарата несёт пользователь.
Для отбора доз из флакона не следует использовать устройства типа Chemo-Dispensing Pin или аналогичные аппликаторы с шипами, поскольку они могут повредить пробку, что приведёт к нарушению стерильности.

Приготовление раствора для внутривенного введения:
Перед внутривенной инфузией паклитаксел следует развести в асептических условиях в 5% растворе глюкозы, 0,9% растворе хлорида натрия, 5% растворе глюкозы в растворе Рингера или в 5% растворе глюкозы с 0,9% раствором хлорида натрия до концентрации от 0,3 до 1,2 мг/мл.
Приготовленный инфузионный раствор сохраняет химическую и физическую стабильность при температуре 25 °C в течение 24 часов при разведении в 5% растворе глюкозы, 0,9% растворе хлорида натрия, 5% растворе глюкозы в растворе Рингера и 5% растворе глюкозы/0,9% растворе хлорида натрия.
С микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно. Если раствор не вводится сразу, ответственность за сроки и условия хранения перед введением несёт медицинский персонал. В этом случае раствор не следует хранить дольше 24 часов при температуре от 2 °C до 8 °C, за исключением случаев, когда реконституция и разведение проводились в контролируемых и валидированных асептических условиях.
После разведения раствор предназначен исключительно для однократного использования.
После приготовления растворы могут быть мутными, что обусловлено свойствами вспомогательных веществ и не может быть устранено фильтрацией. Паклитаксел следует вводить внутривенно с помощью инфузионного набора с внутренним фильтром, имеющим микропористую мембрану с диаметром пор ≤0,22 мкм. В тестовых исследованиях не было выявлено значительной потери активности препарата при введении через инфузионный набор с внутренним фильтром.
Редко сообщалось о случаях выпадения осадка во время инфузии паклитаксела, обычно в конце 24-часовой инфузии. Хотя причина выпадения осадка не установлена, вероятно, она связана с пересыщением разбавленного раствора. Чтобы снизить риск выпадения осадка, паклитаксел следует вводить как можно скорее после разведения, избегать резкого встряхивания и вибрации раствора. Инфузионные системы следует тщательно промывать перед применением. Внешний вид раствора следует регулярно контролировать во время внутривенной инфузии, и при выпадении осадка инфузию необходимо прекратить.
Для снижения риска воздействия на пациента ди-(2-этилгексил)фталата (DEHP), который может вымываться из ПВХ-пакетов, инфузионных систем и другого медицинского оборудования, разбавленный раствор паклитаксела следует хранить в бутылках из материалов, отличных от ПВХ (стекло, полипропилен), или в пластиковых пакетах (полипропилен, полиолефин) и вводить через инфузионные системы, покрытые полиэтиленом. Использование систем с фильтром (например, IVEX-2) с коротким входным или выходным отрезком из ПВХ не приводит к значительному вымыванию DEHP.

Инструкции по технике безопасности при приготовлении инфузионного раствора

1. Все манипуляции следует проводить в отдельном помещении/защитной камере. Обязательно использование защитных перчаток и фартука. При отсутствии отдельного помещения/защитной камеры необходимо использовать маску и защитные очки.
2. Женщины, находящиеся в периоде беременности или женщины, которые могут забеременеть, не должны готовить данный препарат.
3. Открытые ёмкости, такие как флаконы и бутылки, а также использованные канюли, шприцы, катетеры, трубки и остатки цитостатических препаратов следует считать опасными отходами и утилизировать в соответствии с местными правилами обращения с ОПАСНЫМИ ОТХОДАМИ.
4. При проливе раствора необходимо соблюдать следующие инструкции:
   — надеть защитную одежду;
   — собрать разбитое стекло и поместить в ёмкость для ОПАСНЫХ ОТХОДОВ;
   — загрязнённые поверхности тщательно промыть большим количеством холодной воды;
   — вытереть насухо промытые поверхности, а материалы, использованные для протирания, утилизировать в соответствии с рекомендациями по обращению с ОПАСНЫМИ ОТХОДАМИ.
5. При попадании паклитаксела на кожу поражённый участок следует промыть большим количеством воды, а затем тщательно вымыть с мылом. При попадании на слизистые оболочки необходимо немедленно тщательно промыть их водой. При возникновении любого дискомфорта следует обратиться к врачу.
6. При попадании паклитаксела в глаза их следует тщательно промыть большим количеством холодной воды. Необходимо немедленно обратиться к офтальмологу.

Утилизация остатков
Все неиспользованные остатки препарата и его отходы следует утилизировать в соответствии с местными правилами обращения с цитотоксическими лекарственными средствами.