Парацетамол зентива

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Парацетамол Зентива, 500 мг, таблетки
Paracetamolum
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, приведёнными в инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если по истечении 3 дней (при лихорадке) или 5 дней (при боли) улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, следует обратиться к врачу.
• Не следует применять препарат детям более 3 дней без консультации с врачом.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Парацетамол Зентива и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением лекарства Парацетамол Зентива
3. Как применять лекарство Парацетамол Зентива
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Парацетамол Зентива
6. Содержимое упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Парацетамол Зентива и для чего его применяют

Препарат содержит парацетамол — активное вещество с жаропонижающим и обезболивающим действием.
Лекарство Парацетамол Зентива, таблетки применяется для кратковременного симптоматического лечения боли лёгкой и умеренной интенсивности, такой как: головная боль, зубная боль, менструальные боли, боли в мышцах и суставах при гриппе и простуде, а также (или) для снижения температуры.
Лекарство Парацетамол Зентива 500 мг предназначено для взрослых, подростков и детей с массой тела более 21 кг (в возрасте от 6 лет и старше).
Если по истечении 3 дней (при лихорадке) или 5 дней (при боли) улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо сообщить об этом врачу.
Не следует применять препарат детям более 3 дней без консультации с врачом.

2. Важная информация перед применением препарата Парцетамол Зентива

Когда не применять препарат Парцетамол Зентива
Если у пациента:

• имеется повышенная чувствительность к парацетамолу или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• тяжёлая печеночная недостаточность,
• острое воспаление печени.

Предупреждения и меры предосторожности
Не следует применять препарат Парцетамол Зентива одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими
парацетамол.
Применение доз, превышающих рекомендованные, может привести к риску тяжёлого повреждения
печени.
Во время приёма этого препарата не следует употреблять алкоголь.
Перед началом приёма препарата Парцетамол Зентива необходимо проконсультироваться с врачом или
фармацевтом, если:

• у пациента имеется заболевание печени,
• у пациента имеется заболевание почек,
• пациент злоупотребляет алкоголем,
• у пациента дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
• у пациента наблюдается низкое количество эритроцитов, вызванное их неправильным разрушением (гемолитическая анемия),
• пациент пожилого возраста,
• пациент обезвожен или истощён.

Во время применения препарата Парцетамол Зентива необходимо немедленно сообщить врачу, если:
У пациента имеются тяжёлые заболевания, включая тяжёлые нарушения функции почек или сепсис
(когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов), или истощение,
хронический алкоголизм или если пациент также принимает флуклоксациллин (антибиотик).
Отмечалось возникновение тяжёлого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и
жидкостей организма), у пациентов, которые принимают парацетамол в обычных дозах в течение длительного
времени или принимают парацетамол одновременно с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут
включать: серьёзные трудности с дыханием, в том числе учащённое глубокое дыхание, сонливость,
тошноту и рвоту.
Не следует принимать этот препарат без консультации с врачом, если у пациента имеются проблемы с
употреблением алкоголя.

Дети и подростки
Препарат Парцетамол Зентива 500 мг, в связи с содержанием активного вещества в таблетке, не предназначен для детей в возрасте младше 6 лет и с массой тела менее 21 кг.

Взаимодействие препарата Парцетамол Зентива с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Не следует применять препарат Парцетамол Зентива одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими
парацетамол.
Парацетамол может влиять на действие других препаратов, а также другие препараты, принимаемые одновременно, могут влиять на действие парацетамола.
Перед применением препарата Парцетамол Зентива необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если пациент принимает один из следующих препаратов:

• некоторые препараты, снижающие свёртываемость крови (например, варфарин),
• препараты от тошноты и рвоты (например, метоклопрамид или домперидон) или препараты, снижающие уровень холестерина (холестирамин),
• ацетилсалициловую кислоту, другие обезболивающие и жаропонижающие препараты, относящиеся к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП),
• некоторые антибиотики (рифампицин, хлорамфеникол),
• некоторые препараты, применяемые при лечении подагры (пробенецид),
• некоторые препараты, применяемые при лечении эпилепсии (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин),
• растительные препараты, содержащие зверобой,
• зидовудин (применяется при лечении вирусной инфекции ВИЧ),
• изониазид (применяется при лечении туберкулёза),
• флуклоксациллин (антибиотик), из-за серьёзного риска нарушения состава крови и жидкостей организма (так называемый метаболический ацидоз), которое требует немедленного лечения.

Парцетамол Зентива, пища, напитки и алкоголь
Во время приёма этого препарата не следует употреблять алкогольные напитки. Длительное употребление
алкоголя значительно увеличивает риск повреждения печени. В случае проблем с употреблением
алкоголя пациенту перед применением препарата Парцетамол Зентива следует проконсультироваться с
врачом.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует
зачатие, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
При необходимости препарат Парцетамол Зентива может применяться во время беременности. Следует применять
наименьшую возможную дозу, которая уменьшает боль и (или) лихорадку, и применять её в течение как можно более короткого
срока. Необходимо обратиться к врачу, если боль и (или) лихорадка не проходят или если требуется
более частый приём препарата.
Препарат Парцетамол Зентива проникает в грудное молоко, однако маловероятно, что он окажет влияние на
ребёнка, находящегося на грудном вскармливании. Нет необходимости прекращать грудное вскармливание при кратковременном
лечении рекомендованными дозами этого препарата.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Препарат Парцетамол Зентива не влияет на способность к вождению автотранспорта или управлению механизмами.

3. Как применять лекарство Парасетамол Зентива

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая дозировка приведена в таблице ниже:

* Максимальную суточную дозу 8 таблеток (4 г) могут принимать только пациенты с массой тела
выше 60 кг после консультации с врачом.
При необходимости единичную дозу можно повторить через промежутки не менее 4–6 часов.
Препарат Парацетамол Зентива 500 мг не предназначен для детей в возрасте до 6 лет с массой тела
ниже 21 кг.
Пациентам с нарушениями функции почек или печени дозу определит врач.
Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Предупреждение: приём доз, превышающих рекомендуемые, может привести к риску развития
тяжёлого повреждения печени.
Продолжительность лечения
Если температура не снизится в течение 3 дней, а боль не исчезнет или симптомы усилятся в течение 5 дней,
либо появятся другие симптомы, пациент должен проконсультироваться с врачом для определения
дальнейшего лечения.
Не следует давать препарат детям дольше 3 дней без консультации с врачом.
Способ применения
Таблетки следует проглатывать, запивая достаточным количеством жидкости.
Таблетки можно разделить на равные дозы.
Препарат Парацетамол Зентива можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи.
Применение препарата Парацетамол Зентива в дозе, превышающей рекомендуемую
Передозировка может проявляться тошнотой, рвотой или бледностью кожи. При любом подозрении
на передозировку или случайном проглатывании ребёнком необходимо немедленно обратиться за
медицинской помощью, даже если пациент или ребёнок чувствуют себя хорошо, из-за риска
позднего, тяжёлого и необратимого повреждения печени. Следует показать использованную
упаковку и данный листок-вкладыш.
Пропуск приёма препарата Парацетамол Зентива
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Пациент должен
принять пропущенную дозу, как только вспомнит о ней.
Следующую дозу следует принять, соблюдая интервал, указанный в пункте 3 выше.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением препарата,
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Необходимо немедленно прекратить прием препарата и безотлагательно обратиться за медицинской помощью,
если возникнут какие-либо из следующих побочных действий:

• аллергические реакции, такие как сыпь или зуд (редко — могут возникнуть не более чем у 1 из 1000 человек), которым иногда сопутствуют проблемы с дыханием, отёк губ, языка, горла или щёк (очень редко — могут возникнуть не более чем у 1 из 10 000 человек),
• тяжёлые кожные реакции, включая шелушение кожи или появление пузырей во рту (очень редко — могут возникнуть не более чем у 1 из 10 000 человек),
• в прошлом были проблемы с дыханием после приёма ацетилсалициловой кислоты или других обезболивающих препаратов из группы нестероидных противовоспалительных средств, и у пациента возникнут подобные проблемы после приёма препарата Парацетамол Зентива (очень редко — могут возникнуть не более чем у 1 из 10 000 человек),
• синяки неизвестной причины (очень редко — могут возникнуть не более чем у 1 из 10 000 человек).

Другие побочные действия
Очень редко (могут возникнуть не более чем у 1 из 10 000 человек):

• нарушения функции печени.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• тяжёлое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая симптомы, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств
Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Йерозолимское 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных действиях также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Парацетамол Зентива

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности (EXP), указанного на упаковке и блистере.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца. Специальных требований к хранению лекарства нет.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Парасетамол Зентива

• Активным веществом лекарства является парацетамол. Каждая таблетка содержит 500 мг парацетамола.
• Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный патентованный, крахмал кукурузный, тальк (Е 553), кислота стеариновая (Е 570), повидон (Е 1201).

Как выглядит лекарство Парасетамол Зентива и что содержится в упаковке
Парасетамол Зентива 500 мг — это белые таблетки капсулярной формы с плоскими краями, размером около 17×7 мм, с бороздкой деления S1 (S|1) с одной стороны.

Лекарство Парасетамол Зентива упаковывается в блистер из пленки ПВХ/алюминий, помещенный в картонную пачку.
Размеры упаковок: 10, 12, 16, 20, 24, 30, 50, 100, 120 или 300 таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть доступны в продаже.

Регистрант и производитель

Регистрант
Zentiva, k.s.,
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Прага 10
Чешская Республика

Производитель/Импортёр
S.C. Zentiva S.A.
B-dul Theodor Pallady nr 50, sector 3
032266, Бухарест
Румыния

Наименование этого лекарства в странах — членах Европейской экономической зоны:

Для получения более подробной информации о лекарстве следует обращаться к
представителю ответственного лица в Польше:
Zentiva Polska Sp. z o.o.
ул. Бонифратерска 17
00-203 Варшава
тел.: +48 22 375 92 00