Парацетамол us фармасия

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Паракетамол УС Фармасия
500 мг, капсулы мягкие
Паракетамолум
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.
Принимать это лекарственное средство следует строго в соответствии с инструкцией, приведённой в листке-вкладыше, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраняйте данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в настоящем вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 3 дней не наступит улучшение или пациент почувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

Оглавление вкладыша

1. Что такое Паракетамол УС Фармасия и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Паракетамол УС Фармасия
3. Как принимать Паракетамол УС Фармасия
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Паракетамол УС Фармасия
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Паракетамол УС Фармасия и для чего он применяется

Паракетамол УС Фармасия содержит паракетамол, который является обезболивающим средством.
Он также снижает температуру.
Это лекарственное средство применяется для симптоматического лечения слабого или умеренного болевого синдрома и (или) лихорадки у взрослых и подростков с массой тела более 55 кг (примерно старше 15 лет).
Следует проконсультироваться с врачом, если самочувствие не улучшается или если симптомы усиливаются после 3 дней лечения.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Паракетамол УС Фармасия
Не следует принимать лекарственное средство Паракетамол УС Фармасия, если:

• у пациента выявлена гиперчувствительность к паракетамолу или к любому из других компонентов препарата (см. раздел 6) или к арахису и сое;
• у пациента выявлена печеночная недостаточность.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением лекарственного средства Паракетамол УС Фармасия следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если у пациента выявлены:

• нарушения функции печени или почек (включая умеренную и тяжелую почечную недостаточность, умеренную и легкую печеночную недостаточность или синдром Жильбера);
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• гемолитическая анемия;
• обезвоживание или хронические проблемы питания (недоедание);
• астма и гиперчувствительность к аспирину (ацетилсалициловой кислоте);
• если пациент ежедневно употребляет большое количество алкоголя (риск токсического воздействия на печень).

Во время применения лекарственного средства Паракетамол УС Фармасия необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента наблюдаются тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, что приводит к повреждению органов), недоедание, хронический алкоголизм или если пациент принимает флуклоксациллин (антибиотик).
В этих случаях у пациентов, принимавших паракетамол в обычных дозах в течение длительного времени или одновременно с флуклоксациллином, отмечалось развитие тяжелого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей организма).
Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьезные трудности с дыханием, в том числе учащенное и глубокое дыхание, сонливость, тошноту и рвоту.
Лекарственное средство Паракетамол УС Фармасия содержит паракетамол. НЕ следует принимать этот препарат вместе с другими лекарственными средствами, содержащими паракетамол.
Не следует превышать рекомендуемую дозу, поскольку это может серьезно повредить печень.
Не рекомендуется длительное или частое применение.
Следует проконсультироваться с врачом, если какое-либо из вышеуказанных предупреждений относится к пациенту или относилось к нему в прошлом.

Дети и подростки
Не следует давать этот препарат детям младше 15 лет.

Паракетамол УС Фармасия и другие лекарственные средства
Сообщите врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые вы принимаете в настоящее время, недавно принимали или планируете принимать. Это особенно важно, если пациент принимает одно из следующих лекарств:

• барбитураты (группа снотворных и обезболивающих препаратов);
• некоторые антидепрессанты (например, ингибиторы моноаминооксидазы);
• пробенецид (при подагре);
• хлорамфеникол (антибиотик);
• метоклопрамид или домперидон (препараты против тошноты и рвоты);
• холестирамин (антихолинергическое средство);
• варфарин и другие производные кумарина (антикоагулянты);
• зидовудин (препарат, применяемый при лечении СПИДа);
• салициламид (обезболивающее средство);
• изониазид (противотуберкулезный препарат);
• ламотриджин (противоэпилептическое средство).

Следует сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает флуклоксациллин (антибиотик), из-за серьезного риска нарушений крови и жидкостей организма (называемых метаболическим ацидозом), которые требуют немедленного лечения (см. раздел 2).
Паракетамол может влиять на результаты различных лабораторных исследований.

Применение лекарственного средства Паракетамол УС Фармасия с пищей, напитками и алкоголем
Не следует употреблять алкоголь во время приема лекарственного средства Паракетамол УС Фармасия.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
При необходимости лекарственное средство Паракетамол УС Фармасия можно применять во время беременности. Следует применять минимальную эффективную дозу, необходимую для уменьшения боли и (или) лихорадки, в течение как можно более короткого срока.
Следует обратиться к врачу или акушерке, если боль и (или) лихорадка не уменьшаются или если требуется более частый прием препарата.
Хотя паракетамол в незначительных количествах выделяется с грудным молоком, он не оказывает вредного воздействия на детей, находящихся на грудном вскармливании. Паракетамол может применяться в рекомендуемых дозах в течение короткого срока женщинами, кормящими грудью.
Отсутствуют достаточные данные, указывающие на влияние паракетамола на фертильность.

Управление транспортными средствами и механизмами
Паракетамол не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Лекарственное средство Паракетамол УС Фармасия содержит сорбитол, пропиленгликоль и лецитин, полученный из соевого масла.
Препарат содержит 58,2 мг сорбитола в одной капсуле.
Сорбитол является источником фруктозы. Если врач установил, что у пациента (или ребенка) непереносимость некоторых сахаров или если у пациента выявлена врожденная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором организм не может расщеплять фруктозу, — следует проконсультироваться с врачом перед приемом или назначением этого лекарственного средства.
Данный препарат содержит 6,0 мг пропиленгликоля в одной капсуле.
Если у пациента аллергия на арахис или сою, он не должен применять это лекарственное средство.

3. Как принимать Парацетамол ЮС Фармасия

Всегда принимайте этот препарат строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данной аннотации, либо как указано врачом или фармацевтом. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые и подростки в возрасте старше 15 лет (с массой тела >55 кг):
Обычно принимают от 1 до 2 капсул каждые 4 часа (минимальный интервал между дозами).
Не следует принимать более 6 капсул в течение 24 часов. Капсулы необходимо глотать целиком.
Для облегчения симптомов следует применять наименьшую возможную дозу в течение как можно более короткого времени.
Следует проконсультироваться с врачом, если самочувствие не улучшается или если симптомы усиливаются спустя 3 дня лечения.
Нарушения функции почек
При заболеваниях почек (почечная недостаточность) возможно накопление парацетамола.
В связи с этим врач может снизить дозировку. Обычно рекомендуемая доза составляет 1 капсула каждые 6 часов у пациентов с умеренными нарушениями функции почек или 1 капсула каждые 8 часов у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек.
Нарушения функции печени, недоедание или обезвоживание
У пациентов с лёгкой или умеренной печеночной недостаточностью или синдромом Жильбера следует снизить дозу или увеличить интервал между приёмами. У пациентов с нарушениями функции печени, недоеданием, обезвоживанием и у взрослых с массой тела менее 50 кг суточная доза не должна превышать 60 мг/кг/сутки (до 2 граммов/сутки).
Применение препарата Парацетамол ЮС Фармасия в дозе, превышающей рекомендованную
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если пациент принял больше препарата, чем следовало, даже если он чувствует себя хорошо. Возможны тошнота, рвота и отсутствие аппетита. Очень большие дозы парацетамола могут вызывать тяжёлое повреждение печени.
Пропуск приёма препарата Парацетамол ЮС Фармасия
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу, если у пациента появятся:

• реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, затрудненное дыхание, потливость, тошноту, гипотензию, шок и анафилаксию;
• поражение печени;
• тяжелые кожные реакции.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть:
Редко (могут возникать реже чем у 1 из 1 000 пациентов)

• различные нарушения картины крови, включая агранулоцитоз, тромбоцитопению, тромботическую тромбоцитопеническую пурпуру, лейкопению и гемолитическую анемию;
• аллергические реакции (кроме ангионевротического отека);
• нарушения функции печени, печеночная недостаточность, некроз печени и желтуха;
• зуд, сыпь, потливость, пурпура и крапивница;
• передозировка и отравление;
• депрессия, дезориентация и галлюцинации;
• дрожание и головная боль;
• нечеткость зрения;
• отек;
• кровотечения, боль в животе, диарея, тошнота, рвота;
• головокружение, лихорадка, сонливость.

Очень редко (могут возникать реже чем у 1 из 10 000 пациентов)

• снижение количества кровяных клеток;
• ощущение сдавления в грудной клетке вследствие спазма дыхательных мышц (бронхоспазм) у лиц, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным / жаропонижающим препаратам;
• сыпь;
• слишком низкий уровень глюкозы в крови;
• потемнение мочи и нарушения функции почек.

Частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных):

• тяжелое заболевание, которое может вызывать закисление крови (так называемый метаболический ацидоз), у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. пункт 2);
• острая генерализованная экзантематозная пустулёзная эритема, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная дерматоза и синдром Стивенса-Джонсона.

Может произойти повреждение печени после длительного применения от 3 до 4 граммов парацетамола в сутки или после однократного применения 6 граммов парацетамола.
Сообщение о побочных эффектах
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 (22) 492 13 01, факс: +48 (22) 492 13 09,
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных эффектах также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Парацетамол ЮС Фармасия

Этот препарат следует хранить в недоступном для детей месте, скрытом от посторонних глаз.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не применять препарат после истечения срока годности (EXP), указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые контейнеры для отходов.
Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Парасетамол ЮС Фармасия

• Активным веществом лекарства является парацетамол. Одна капсула содержит 500 мг парацетамола.
• Вспомогательные вещества: макрогол 400, макрогол 600, вода очищенная, пропиленгликоль, повидон, кремнезем коллоидный безводный, желатин, сорбитол жидкий частично дегидратированный, глицерол, диоксид титана (Е171). Содержит в следовых количествах: триглицериды жирных кислот со средней длиной цепи, лецитин соевый, изопропиловый спирт.

Как выглядит лекарство Парасетамол ЮС Фармасия и что содержит упаковка

• Парасетамол ЮС Фармасия — это белая продолговатая мягкая желатиновая капсула.
• Лекарство Парасетамол ЮС Фармасия выпускается в блистерах из пленки ПВХ/ПВДХ/алюминий. Каждая упаковка содержит 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 или 32 капсулы. Не все размеры упаковок могут быть представлены в продаже.

Ответственный субъект и производитель
US Pharmacia Сп. з о.о.
ул. Зембичка 40
50-507 Вроцлав
Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Польша: Парасетамол ЮС Фармасия
Эстония: APAPTEN
Литва: APAP Express 500 мг minkštosios kapsulės
Латвия: APAPTEN 500 мг mīkstās kapsulas