Парацетамол синоптис

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Парацетамол Синоптис, 500 мг, таблетки
Парацетамолум
Перед приёмом лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.
Принимать это лекарство следует строго в соответствии с инструкцией, указанной в листке-вкладыше для пациента, либо по рекомендации врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если по истечении 3 дней улучшения не наступит или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Парацетамол Синоптис и для чего оно применяется
2. Важная информация перед приёмом лекарства Парацетамол Синоптис
3. Как принимать лекарство Парацетамол Синоптис
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Парацетамол Синоптис
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Парацетамол Синоптис и для чего оно применяется

Лекарство Парацетамол Синоптис содержит в качестве действующего вещества парацетамол, который относится к группе обезболивающих средств, называемых анальгетиками. Лекарство Парацетамол Синоптис применяется для облегчения боли лёгкой и умеренной степени тяжести, а также для снижения температуры.
Парацетамол Синоптис показан при:

• симптомах гриппоподобного характера,
• лихорадке (длящаяся менее 3 дней),
• тяжёлых реакциях после введения вакцины (гиперэргические реакции),
• лёгких и умеренных головных болях,
• лёгких и умеренных приступах мигрени у пациентов с диагностированной мигренью,
• лёгких и умеренных зубных болях,
• лёгких и умеренных болях в ушах,
• лёгких и умеренных менструальных болях,
• лёгких и умеренных травматических болях, болях в мышцах и суставах.

Если по истечении 3 дней улучшения не наступит или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед приемом препарата Парацетамол Синоптис

Когда не следует принимать препарат Парацетамол Синоптис

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к парацетамолу или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента тяжелая печеночная недостаточность,
• если пациент младше 12 лет,
• если пациент принимает другие лекарства, содержащие парацетамол.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Парацетамол Синоптис необходимо проконсультироваться с врачом или
фармацевтом в следующих случаях:

• если у пациента имеются заболевания почек;
• если у пациента имеются заболевания печени (например, заболевание, называемое гепатитом, или воспалительное состояние, вызванное длительным употреблением алкоголя);
• если у пациента имеется редкое наследственное метаболическое заболевание, называемое синдромом Жильбера (или болезнью Мёленграхта), симптомами которого являются желтушность кожи и (или) глаз;
• если пациент одновременно принимает лекарства, влияющие на функцию печени;
• если у пациента имеется наследственное заболевание, называемое дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• если у пациента имеется гемолитическая анемия;
• если у пациента имеется алкогольная болезнь;
• если пациент обезвожен и хронически недоедает.

Во время применения препарата Парацетамол Синоптис необходимо немедленно сообщить врачу, если:
У пациента развиваются тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис
(когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов), или недоедание,
хронический алкоголизм, или если пациент также принимает флуклоксациллин (антибиотик).
Отмечались случаи тяжелого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и
жидкостей организма), у пациентов, которые длительное время регулярно принимают парацетамол или принимают парацетамол вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут
включать: серьезные трудности с дыханием, в том числе учащенное глубокое дыхание, сонливость,
тошноту и рвоту.
Необоснованное длительное применение высоких доз обезболивающих препаратов может
вызывать головную боль, которую не следует лечить увеличением дозы препарата Парацетамол
Синоптис.
Длительное или слишком частое применение препарата Парацетамол Синоптис не рекомендуется. Длительный
прием этого препарата может вызывать изменения в почках.
Риск передозировки парацетамола выше у пациентов с заболеваниями печени, чем у
пациентов с алкогольным циррозом печени. Необходимо соблюдать осторожность при хроническом
алкоголизме. В этом случае суточная доза парацетамола не должна превышать 2 грамма.
Не следует употреблять алкоголь во время лечения парацетамолом.
Не следует применять препарат Парацетамол Синоптис без консультации с врачом, если:

• у пациента высокая температура (выше 39 °C),
• температура держится дольше 3 дней,
• температура спадает, а затем снова повышается (рецидивирующая лихорадка). Указанные ситуации могут требовать консультации врача и специального лечения.

Дети
Препарат Парацетамол Синоптис не рекомендуется для детей младше 12 лет и с массой тела менее
40 кг из-за содержания парацетамола. Для этой группы пациентов доступны другие дозировки и лекарственные формы парацетамола, более подходящие по дозировке.
Препарат Парацетамол Синоптис и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает
в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать.
Особенно важно сообщить врачу о приеме следующих препаратов:

• варфарин (противосвертывающее средство),
• пробенецид (препарат, применяемый при лечении подагры),
• противосудорожные препараты, такие как: карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин,
• седативные и противосудорожные средства,
• рифампицин (препарат, применяемый при лечении туберкулеза),
• хлорамфеникол (антибиотик),
• зидовудин (противовирусный препарат),
• флуклоксацилин (антибиотик), из-за серьезного риска нарушения состава крови и жидкостей организма (так называемый метаболический ацидоз с высоким анионным промежутком), требующего срочного лечения (см. пункт 2). Не следует принимать другие лекарства, содержащие парацетамол, во время приема препарата Парацетамол Синоптис.

Не следует принимать препарат Парацетамол Синоптис одновременно с лекарствами, которые замедляют
опорожнение желудка (например, пропантелин), или с препаратами, ускоряющими опорожнение желудка (например,
метоклопрамид и домперидон).
Если пациент принимает колестирамин (препарат, снижающий уровень холестерина в крови),
препарат Парацетамол Синоптис следует принимать за 1 час до или через 4 часа после приема этого препарата.
Парацетамол Синоптис и прием пищи и напитков
Во время приема препарата Парацетамол Синоптис не следует употреблять алкоголь. Алкоголь может
усиливать токсическое действие парацетамола на печень.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует
зачатие, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат Парацетамол Синоптис можно применять у беременных женщин, если это необходимо. Следует применять
наименьшую возможную дозу, эффективно снимающую боль или снижающую температуру, и принимать препарат
в течение как можно более короткого срока. Если боль не купируется или температура не снижается, или
если требуется увеличить частоту приема препарата, необходимо проконсультироваться с
врачом.
Кормление грудью
Парацетамол проникает в грудное молоко. На сегодняшний день не выявлено негативных
побочных эффектов у новорождённых, поэтому, как правило, нет необходимости прекращать лечение препаратом Парацетамол
Синоптис.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Парацетамол Синоптис не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Однако следует избегать выполнения этих действий в случае возникновения побочных эффектов препарата, таких как лёгкая сонливость или головокружение.
Препарат Парацетамол Синоптис содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть считается «без натрия».

3. Как принимать лекарство Парасетамол Синоптис

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как указано в инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза зависит от возраста и массы тела. Парасетамол Синоптис предназначен для приёма внутрь взрослым (включая пожилых людей) и детям в возрасте от 12 лет и старше.
Интервалы между дозами должны составлять 6–8 часов. При необходимости интервал может быть сокращён до минимум 4 часов. Не следует превышать дозу 6 таблеток в сутки.
Рекомендуемая дозировка парацетамола:

Максимальная суточная доза
Максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 3 г в сутки. Парацетамол
(ацетаминофен) является распространённым компонентом многих комбинированных лекарственных средств. Это необходимо учитывать с целью избежания превышения максимальной суточной дозы парацетамола.
Продолжительность лечения
Не следует принимать препарат Парацетамол Синоптис в больших дозах, если иное не указано.
Если симптомы усиливаются или сохраняются дольше 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ и путь введения
Препарат Парацетамол Синоптис следует принимать внутрь. Таблетки можно принимать целиком или
растолочь и смешать с водой.
Приём после еды может замедлить действие.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции печени, нарушением функции почек, а также с синдромом Жильбера должны проконсультироваться с врачом для определения соответствующей дозы и частоты приёма препарата.
Приём дозы, превышающей рекомендованную, препарата Парацетамол Синоптис
В случае приёма дозы, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу или в больницу в отделение неотложной помощи. Первые симптомы, которые обычно возникают: тошнота, рвота, повышенное потоотделение, сонливость и плохое самочувствие. Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, даже если у пациента отсутствуют такие симптомы, поскольку он может не знать о повреждении печени. Врач назначит соответствующее лечение и поддерживающие меры.
Пропуск приёма препарата Парацетамол Синоптис
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Необходимо продолжать приём препарата по установленной схеме дозирования.
Прекращение приёма препарата Парацетамол Синоптис
Внезапное прекращение приёма обезболивающих препаратов после необоснованного и длительного применения больших доз может привести, в частности, к головокружению, утомлению, болям в мышцах и раздражительности. Эти симптомы исчезнут в течение нескольких дней. Не следует принимать другие обезболивающие препараты и не возобновлять приём препарата Парацетамол Синоптис до исчезновения этих симптомов, если врач не порекомендует иное.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Парacetamol Synoptis может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу, если у пациента появятся следующие симптомы:
отёк лица, особенно вокруг рта (языка и (или) горла), затруднение дыхания, потливость,
тошнота и резкое снижение артериального давления. Эти симптомы могут указывать на тяжёлую аллергическую реакцию,
которая может угрожать жизни, однако встречается очень редко (у менее чем 1 из 10 000 пациентов).

Возможны следующие побочные эффекты:

Часто (возникают у менее чем 1 из 10 пациентов):

• лёгкая сонливость,
• тошнота,
• рвота.

Нечасто (возникают у менее чем 1 из 100 пациентов):

• головокружение,
• сонливость,
• раздражительность,
• ощущение жжения в горле,
• диарея,
• боль в животе (включая спазмы и жжение),
• запоры,
• головная боль,
• повышенное потоотделение,
• чрезмерное снижение температуры тела.

Редко (возникают у менее чем 1 из 1 000 пациентов):

• повышение активности некоторых печеночных ферментов (трансаминаз),
• покраснение кожи.

Очень редко (возникают у менее чем 1 из 10 000 пациентов):

• нарушение кроветворения (снижение числа тромбоцитов, снижение числа лейкоцитов, снижение числа всех форменных элементов крови),
• затруднение дыхания (астма) у чувствительных пациентов,
• реакции гиперчувствительности (кожная сыпь и крапивница). Сообщалось о крайне редких случаях тяжёлых кожных реакций.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• серьёзное заболевание, при котором кровь становится более кислой (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Парацетамол Синоптис

Храните лекарство в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Особые указания по хранению лекарства отсутствуют.
Не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере, упаковке после: EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Парацетамол Синоптис

• Активным веществом лекарства является парацетамол. Каждая таблетка содержит 500 мг парацетамола.
• Вспомогательные вещества: повидон К30, кукурузный крахмал гелатинированный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), стеариновая кислота (тип 50).

Как выглядит лекарство Парацетамол Синоптис и что содержит упаковка
Лекарство Парацетамол Синоптис представляет собой белые таблетки капсульной формы с выдавленной надписью
500 на одной стороне и гладкие с другой стороны, упакованные в бутылку из ПНД с крышкой, защищённой от доступа детей, или в прозрачный блистер ПВХ/алюминий, или в белый непрозрачный блистер ПВХ/алюминий. Вся упаковка помещена в картонную коробку.
Размер упаковки: 6, 10, 20 или 50 таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Ответственный субъект
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
ул. Краковяков 65
02-255 Варшава
Производитель/Импортёр
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ул. Рабовицкая 15
62-020 Сваржэндж