Парацетамол промедо

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Парацетамол Промедо
500 мг, таблетки
Парацетамолум
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или указаниями врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• При возникновении у пациента любых побочных эффектов, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если по истечении 3 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Парацетамол Промедо и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Парацетамол Промедо
3. Как применять препарат Парацетамол Промедо
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Парацетамол Промедо
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Парацетамол Промедо и для чего он применяется

Парацетамол Промедо — это препарат, обладающий обезболивающим и жаропонижающим действием.
Препарат Парацетамол Промедо показан для симптоматического лечения слабого и умеренного болевого синдрома различного происхождения (головные боли, в том числе головные боли напряжения, боли в горле, зубная боль, костные, суставные и мышечные боли, болезненные менструации), а также при лихорадке, например, при простуде.
Если по истечении 3 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Информация, которую необходимо знать перед применением препарата Парацетамол Промедо

Когда не следует применять препарат Парацетамол Промедо:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к парацетамолу или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• при алкогольной болезни,
• при тяжёлой печеночной или почечной недостаточности,
• при вирусном гепатите,
• у детей в возрасте до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Препарат содержит парацетамол.
Не следует применять дозу, превышающую рекомендованную. Превышение дозы парацетамола может привести к тяжёлому повреждению печени.
Не следует одновременно применять препарат с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол, такими как обезболивающие, жаропонижающие препараты, а также средства, применяемые при симптомах гриппа и простуды.
Перед применением препарата необходимо ознакомиться с информацией, изложенной в инструкции, и строго соблюдать содержащиеся в ней рекомендации.
Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

• при печеночной или почечной недостаточности,
• при дефиците некоторых ферментов (глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и метгемоглоредуктазы),
• у пациентов с недостаточной массой тела или страдающих недоеданием, включая анорексию (недоедание),
• у пациентов, регулярно употребляющих алкоголь (может потребоваться полный отказ от приёма данного препарата или снижение дозы),
• при тяжёлой инфекции (сепсисе), которая может увеличивать риск развития метаболического ацидоза. К симптомам метаболического ацидоза относятся, в частности:
• глубокое, быстрое и затруднённое дыхание,
• ощущение тошноты, рвота и потеря аппетита,
• общее плохое самочувствие. При появлении у пациента сразу нескольких описанных выше симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу. Следует проконсультироваться с врачом, если у пациента наблюдаются хронические головные боли.

Во время приёма препарата не следует употреблять алкоголь из-за повышенного риска повреждения печени. Особенно высокий риск повреждения печени существует у недоедающих пациентов и лиц, регулярно употребляющих алкоголь. Наличие заболеваний печени увеличивает риск повреждения печени, связанного с применением парацетамола.
Во время применения препарата Парацетамол Промедо необходимо немедленно сообщить врачу, если:

• у пациента наблюдаются тяжёлые заболевания, включая тяжёлые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, что приводит к повреждению органов), или недоедание, хронический алкоголизм, а также если пациент одновременно принимает флуклоксацин (антибиотик). В таких случаях у пациентов, принимавших парацетамол в обычных дозах в течение длительного времени или одновременно с флуклоксацином, отмечались случаи тяжёлого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и тканевых жидкостей). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьёзные трудности с дыханием, включая учащённое глубокое дыхание, сонливость, ощущение тошноты и рвоту.

Если симптомы заболевания сохраняются более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Не следует применять дозу, превышающую рекомендованную.
Препарат следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Дети
Применение у детей в возрасте до 12 лет противопоказано.
Взаимодействие препарата Парацетамол Промедо с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых в настоящее время препаратах, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Не следует одновременно применять другие лекарственные средства, содержащие парацетамол. Одновременный приём Парацетамола Промедо с другими препаратами, содержащими парацетамол, может привести к передозировке и печеночной недостаточности.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает:

• флуклоксацин (антибиотик) из-за серьёзного риска нарушений состава крови и тканевых жидкостей (так называемого метаболического ацидоза), которые требуют немедленного лечения (см. пункт 2).

Следует проконсультироваться с врачом при одновременном приёме следующих препаратов:
метоклопрамида, домперидона (применяются при тошноте и рвоте), колестирамина (применяется для снижения высокого уровня холестерина в крови), антикоагулянтов, таких как варфарин, при необходимости длительного применения обезболивающего препарата, снотворных средств, противосудорожных препаратов, противотуберкулёзных средств, ингибиторов МАО (препараты, применяемые при депрессии), нестероидных противовоспалительных средств (включая ацетилсалициловую кислоту).
Применение парацетамола может привести к ложным результатам некоторых лабораторных исследований (например, определение концентрации глюкозы в крови).
Одновременное применение парацетамола с ингибиторами МАО может вызвать состояние возбуждения и повышение температуры тела.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Парацетамол Промедо можно применять во время беременности, если это клинически оправдано.
Следует принимать минимальную рекомендуемую дозу, необходимую для уменьшения боли и (или) жара, в течение как можно более короткого срока и как можно реже.
Следует проконсультироваться с врачом, если боль и (или) жар не уменьшаются или если потребуется увеличить частоту приёма препарата. Как и другие лекарственные средства, препарат следует применять в период беременности только при крайней необходимости.
Парацетамол проникает в грудное молоко в количествах, не имеющих клинического значения. Как и другие лекарственные средства, препарат следует применять в период грудного вскармливания только при крайней необходимости.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Парацетамол Промедо не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Парацетамол Промедо

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как указано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача, фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Только для перорального применения. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды. Необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение возможно более короткого времени.
Не следует превышать максимальную суточную дозу.

Рекомендуемая доза
Дозу парацетамола устанавливают на основе массы тела и возраста. Разовая доза обычно составляет 10–15 мг/кг массы тела, максимальная суточная доза — 60 мг/кг массы тела.

Взрослые, включая пожилых пациентов и подростков в возрасте старше 12 лет (с массой тела
более 50 кг):
Рекомендуемая разовая доза — 1–2 таблетки.
При необходимости дозу можно повторять не чаще чем каждые 4 часа, не более 4 раз в сутки.
Максимальная суточная доза парацетамола составляет 4000 мг (8 таблеток).

Взрослые, включая пожилых пациентов и подростков в возрасте старше 12 лет (с массой тела
40–50 кг):
Рекомендуемая разовая доза — 1 таблетка.
При необходимости дозу можно повторять не чаще чем каждые 4 часа, не более 6 раз в сутки.
Максимальная суточная доза парацетамола составляет 3000 мг (6 таблеток).

Не следует применять препарат дольше 3 дней без консультации с врачом.
Если вы чувствуете, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Парацетамол Промедо
В случае приёма дозы, превышающей рекомендованную, пациент должен немедленно обратиться к врачу, даже если не наблюдаются какие-либо симптомы, поскольку это может привести к угрожающему жизни повреждению печени.
Во всех случаях приёма парацетамола в разовой дозе 5 г или более необходимо немедленно госпитализировать пациента.
Передозировка парацетамола может вызвать в течение нескольких или нескольких десятков часов такие симптомы, как тошнота, рвота, повышенное потоотделение, сонливость и общая слабость. Эти симптомы могут исчезнуть уже на следующий день, несмотря на то, что начинается повреждение печени, которое затем проявляется чувством распирания в подложечной области, повторной тошнотой и желтухой.

Пропуск приёма препарата Парацетамол Промедо
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Парацетамол Промедо
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Очень редкие побочные действия (у менее чем 1 из 10 000 человек):

• тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов)
• бронхоспазм у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам
• острое поражение печени, чаще всего возникающее при передозировке
• тяжелые кожные реакции, проявляющиеся острым генерализованным пустулезным высыпанием или пузырями и эрозиями
• анафилактические реакции

Редкие побочные действия (у менее чем 1 из 1000 человек):

• аллергические реакции кожи, включая сыпь и ангионевротический отек.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• тяжелое заболевание, которое может вызывать закисление крови (так называемый метаболический ацидоз), у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. пункт 2).

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Это касается также возможных побочных действий, не указанных в инструкции. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава
тел.: (22) 49 21 301
факс: (22) 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Парацетамол Промедо

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Особые указания по хранению отсутствуют.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Парасетамол Промедо

• Активным веществом лекарства является парацетамол. Каждая таблетка содержит 500 мг парацетамола.
• Другие компоненты: крахмал кукурузный клейстеризованный, стеарат магния (Е572).

Как выглядит лекарство Парасетамол Промедо и что содержит упаковка
Лекарство Парасетамол Промедо представляет собой белые или почти белые таблетки капсуловидной формы, гладкие с одной стороны, с риской деления на другой стороне.
Риска деления на таблетке не предназначена для разделения таблетки.
Таблетки упакованы в блистеры ПВХ/алюминий и помещены в картонную пачку.
Упаковка содержит 10, 12, 20, 24, 30, 36, 48, 50 или 60 таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственный субъект
Promedo Pharma Products GmbH
Anklamer Strasse 28
10115 Berlin
Германия

Производитель и импортёр
Medezin Sp. z o.o.
Ks. Kazimierza Janika 14
95-050 Konstantynów Łódzki
Польша

Для получения более подробной информации об этом лекарстве обращайтесь к местному представителю ответственного субъекта:
Promedo Pharma Products GmbH
Anklamer Strasse 28
10115 Berlin
Германия
[email protected]
+48 22 329 65 00