Парацетамол полфа-лодзь

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Парацетамол Полфа-Лодзь, 500 мг, таблетки
Парацетамолум
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот лекарственный препарат следует всегда применять точно так, как указано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если по истечении 3 дней состояние не улучшится или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственный препарат Парацетамол Полфа-Лодзь и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Парацетамол Полфа-Лодзь
3. Как применять лекарственный препарат Парацетамол Полфа-Лодзь
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственный препарат Парацетамол Полфа-Лодзь
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат Парацетамол Полфа-Лодзь и для чего он применяется

Парацетамол Полфа-Лодзь — это лекарственный препарат, обладающий обезболивающим и жаропонижающим действием. Это действие обусловлено в основном способностью парацетамола подавлять синтез простагландинов в центральной нервной системе. Препарат Парацетамол Полфа-Лодзь не обладает противовоспалительным действием, не повреждает слизистую оболочку желудка, не тормозит свёртывание крови и агрегацию тромбоцитов, не вызывает других нежелательных реакций, типичных для нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
Показания к применению:
Симптоматическое лечение боли от слабой до умеренно выраженной, а также лихорадки.
Препарат показан для применения у взрослых и детей в возрасте старше 9 лет (подробная информация — см. пункт 3).
Если по истечении 3 дней состояние не улучшится или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Парасетамол Полфа-Лодзь

Когда не следует применять препарат Парасетамол Полфа-Лодзь

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к парацетамолу или к любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6),
• при тяжелой почечной или печеночной недостаточности,
• при алкогольной болезни печени.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Парасетамол Полфа-Лодзь необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Соблюдать особую осторожность следует:

• у пациентов с нарушением функции почек,
• у пациентов с нарушением функции печени (например, вследствие хронического злоупотребления алкоголем, синдром Жильбера, желтуха),
• у пациентов, принимающих лекарства, влияющие на функцию печени, у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемолитической анемией, злоупотребляющих алкоголем, обезвоженных и хронически недоедающих,
• у пациентов с алкогольным поражением печени риск передозировки выше,
• у пациентов с астмой, у которых наблюдается повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, отмечались незначительные бронхоспазмы,
• у пациентов с сепсисом, недоеданием, анорексией или низким ИМТ,
• однократный прием нескольких суточных доз может привести к тяжелому повреждению печени; при этом не наблюдается потеря сознания. Однако в связи с риском необратимого повреждения печени необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, даже если пациент чувствует себя хорошо. Длительное применение может привести к повреждению печени, если только прием парацетамола не осуществляется под контролем врача,
• у детей и подростков, получающих лечение парацетамолом, не допускается применение других жаропонижающих препаратов, а при отсутствии терапевтического эффекта необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом,
• передозировка парацетамола может вызвать тяжелое повреждение печени, что может потребовать трансплантации печени или привести к летальному исходу,
• если у пациента имеются тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов), или недоедание, хронический алкоголизм, а также при одновременном приеме флуклоксациллина (антибиотик). Отмечались случаи тяжелого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей), у пациентов, принимающих парацетамол в обычных дозах в течение длительного времени или одновременно с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьезные трудности с дыханием, в том числе учащенное глубокое дыхание, сонливость, тошноту и рвоту.

Во время применения препарата Парасетамол Полфа-Лодзь не следует употреблять алкогольные напитки.
Не рекомендуется длительное или частое самостоятельное применение парацетамола пациентами.
Длительное лечение следует проводить только под контролем врача.
Не следует применять дозы, превышающие рекомендованные.
При высокой температуре, симптомах вторичной инфекции или сохранении симптомов после
трех дней приема необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат содержит парацетамол.
В связи с риском передозировки необходимо проверить, не содержат ли другие применяемые препараты
парацетамол. Не следует принимать другие лекарства, содержащие парацетамол (в том числе некоторые препараты,
применяемые при облегчении симптомов простуды и гриппа), из-за риска передозировки
и связанного с этим повреждения печени. Не рекомендуется длительное или частое применение препарата.

Дети и подростки
Препарат не предназначен для применения у детей младше 9 лет и поэтому не должен применяться в этой возрастной группе.

Взаимодействие препарата Парасетамол Полфа-Лодзь с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать.
Особенно важно сообщить о применении:

• препаратов из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) — риск нарушения функции почек при длительном применении,
• флуклоксациллина (антибиотик) — из-за серьезного нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), требующего срочного лечения (см. пункт 2),
• барбитуратов (противосудорожные и успокаивающие препараты), трициклических антидепрессантов и препаратов, индуцирующих печеночные ферменты — риск повреждения печени,
• хлорамфеникола (антибиотик) — удлинение периода полувыведения хлорамфеникола, увеличение его токсичности,
• ингибиторов МАО (препараты, применяемые в психиатрии и неврологии, например, фенелзин) — риск возникновения возбуждения и лихорадки,
• препаратов, усиливающих перистальтику (перемещение пищи и продуктов пищеварения по пищеварительному тракту), например, метоклопрамид или домперидон — ускорение всасывания парацетамола,
• антикоагулянтов из группы кумаринов (например, варфарин) — усиление антикоагулянтного действия и риск кровотечений,
• зидовудина (противовирусный препарат) — усиление токсического действия зидовудина на костный мозг, увеличение частоты развития нейропатии,
• пробенецида (мочегонный препарат) — замедление выведения парацетамола,
• салициламида (обезболивающее и жаропонижающее средство) — удлиняет время выведения парацетамола,
• колестирамина (препарат, снижающий уровень холестерина) — уменьшает скорость всасывания,
• изониазида (противотуберкулезный препарат) — увеличивает токсичность парацетамола,
• ламотриджина (противоэпилептический препарат) — парацетамол снижает биодоступность ламотриджина.

Ложноположительные результаты лабораторных исследований: парацетамол может влиять на результаты определения уровня мочевой кислоты, а также при определении концентрации глюкозы в крови методом оксидазы-пероксидазы.

Препарат Парасетамол Полфа-Лодзь с едой, питьем и алкоголем
Во время приема препарата не следует употреблять алкоголь. У лиц, злоупотребляющих алкоголем, может развиться повреждение печени.

Натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, то есть препарат считается «без содержания натрия».

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Препарат Парасетамол Полфа-Лодзь можно назначать женщинам во время беременности, если это необходимо. Следует применять минимальную рекомендуемую дозу, эффективно облегчающую боль или снижающую температуру, и принимать препарат в течение как можно более короткого времени. Если боль не купируется или температура не снижается, или если возникает необходимость увеличить частоту приема препарата, следует проконсультироваться с врачом.
У кормящих грудью женщин препарат следует применять только при крайней необходимости.
Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Парасетамол Полфа-Лодзь, применяемый в соответствии с рекомендациями, не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Парацетамол Полфа-Лодзь

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат содержит парацетамол. В связи с риском передозировки следует проверить, не содержат ли другие принимаемые лекарства парацетамол.

Рекомендуемая доза:
Взрослым и подросткам в возрасте старше 15 лет (масса тела более 55 кг):
1 или 2 таблетки однократно (500 или 1000 мг), максимум 6 таблеток (3000 мг) в сутки.

Детям и подросткам в возрасте до 15 лет:
9–12 лет: 1 таблетка однократно, максимум 3–4 раза в сутки.
12–15 лет: 1 таблетка однократно, максимум 4–6 раз в сутки.

Препарат не следует применять у детей младше 9 лет.

Рекомендации по применению:

• Необходимо применять возможно более низкую эффективную дозу препарата.
• Интервал между последующими дозами должен составлять не менее 4 часов.
• Не следует применять одновременно с другими лекарствами, содержащими парацетамол.
• Не следует превышать рекомендуемые дозы из-за риска повреждения печени.
• Не следует превышать рекомендуемую максимальную суточную дозу.
• Менее частое применение касается детей, находящихся в нижней возрастной границе.
• При повторном появлении симптомов (лихорадка и боль) допускается повторное применение препарата.
• Если боль сохраняется более 5 дней, а лихорадка длится более 3 дней, или если боль усиливается, температура повышается, или появляются новые симптомы, необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.
• Прием парацетамола во время еды или питья не влияет на действие препарата.
• У пациентов с нарушением функции почек, нарушением функции печени или синдромом Жильбера необходимо снизить дозу или увеличить интервал между последующими дозами препарата.

Способ применения:
Перорально.
Таблетку следует проглотить, запив водой.

Применение дозы, превышающей рекомендованную дозу препарата Парацетамол Полфа-Лодзь
Препарат следует принимать в соответствии с рекомендациями.
При приеме дозы, превышающей рекомендованную, могут возникнуть симптомы передозировки:
желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, анорексия), бледность, боль в животе, нарушения функции печени и почек. Через два дня может появиться желтуха.
Во всех случаях однократного приема парацетамола в дозе 5 г или более необходимо вызвать рвоту (если с момента приема не прошло более одного часа).
Пациента следует немедленно доставить в больницу.

Пропуск применения препарата Парацетамол Полфа-Лодзь
Парацетамол применяется по необходимости. В случае пропуска дозы и сохранения симптомов следует принять следующую дозу препарата.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Парацетамол Полфа-Лодзь
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Парацетамол Полфа-Лодзь может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Очень редко встречающиеся побочные эффекты (у менее чем 1 из 10 000 человек):
аллергические реакции (ангионевротический отек, затрудненное дыхание, потливость, тошнота,
гипотония, шок, анафилаксия), тяжелые кожные реакции, бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину или другим НПВП, снижение количества форменных элементов крови, гепатотоксичность, увеличение печени, гипогликемия, пиурия, нарушения функции почек, интерстициальный нефрит, гематурия, анурия.
Редко встречающиеся побочные эффекты (у менее чем 1 из 1000 человек):
снижение количества: тромбоцитов, лейкоцитов, эритроцитов, аллергия, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, судороги, головная боль, нарушения зрения, кровотечения, боли в животе, диарея, тошнота, рвота, нарушения функции печени, печеночная недостаточность, некроз печени, желтуха, зуд, сыпь, потливость, гиперемия, крапивница, экзантема, дерматит, головокружение, плохое самочувствие, лихорадка, седация, передозировка и отравление.
Побочные эффекты с неизвестной частотой возникновения (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):
острая генерализованная пузырьковая сыпь, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная дерматоза, синдром Стивенса—Джонсона.
Тяжелое заболевание, при котором кровь становится более кислой (так называемый метаболический ацидоз), у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. пункт 2).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре.
О побочных эффектах можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных эффектах можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Парасетамол Полфа-Лодзь

Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после окончания срока годности, указанного на блистере и упаковке после EXP.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не применять лекарство, если обнаружено, что блистер повреждён или внешний вид таблеток изменился.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Парасетамол Полфа-Лодзь

• Активным веществом лекарства является парацетамол — 500 мг/таблетку.
• Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), крахмал гидроксилированный кукурузный, поливидон К-30, кислота стеариновая (тип 50).

Как выглядит лекарство Парасетамол Полфа-Лодзь и что содержит упаковка
Лекарство имеет форму таблеток, упакованных в прозрачные или непрозрачные блистеры. Один блистер содержит 6 или 10 таблеток.
Внешняя упаковка содержит 6, 10, 20, 50, 500 или 1000 таблеток в блистерах, а также информацию для пациента.
Не все размеры упаковок могут присутствовать в обращении.

Ответственный субъект
URGO Sp. z o.o.
Аль. Ерозолимские 142 В
02-305 Варшава
тел./факс: 22 616 33 48 / 22 617 69 21

Импортёр
Medicofarma SA
ул. Тарнобржеска 13
26-613 Радом