Парацетамол + метокарбамол apap

Инструкция: информация для пациента

Паракетамол + Метокарбамол APAP, 300 мг + 380 мг, таблетки
Paracetamolum + Methocarbamolum
Перед приёмом лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку оно содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Паракетамол + Метокарбамол APAP и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Паракетамол + Метокарбамол APAP
3. Как применять препарат Паракетамол + Метокарбамол APAP
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Паракетамол + Метокарбамол APAP
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Паракетамол + Метокарбамол APAP и для чего он применяется

Препарат Паракетамол + Метокарбамол APAP представляет собой комбинацию обезболивающего и жаропонижающего вещества
и вещества, обладающего миорелаксирующим действием.
Препарат Паракетамол + Метокарбамол APAP применяется для кратковременного симптоматического лечения болезненных
мышечных спазмов, связанных с острыми нарушениями опорно-двигательного аппарата.
Лечение метокарбамолом должно быть как можно более коротким. После исчезновения болезненных симптомов врач примет решение о прекращении приёма препарата.

2. Важная информация перед применением препарата Парасетамол + Метокарбамол АПАП

Не следует применять препарат Парасетамол + Метокарбамол АПАП,
если у пациента имеется повышенная чувствительность к парацетамолу или метокарбамолу, либо к любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6),
если у пациента имеется повреждение головного мозга,
если пациент находится в состоянии комы или предкоматозном состоянии,
если у пациента диагностирована эпилепсия или наблюдаются судороги,
если имеется ослабление мышц (заболевание, называемое миастения gravis),
детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Не следует превышать дозы, указанные в пункте 3 инструкции: Как применять препарат Парасетамол + Метокарбамол АПАП. Не следует одновременно применять другие лекарственные средства, содержащие парацетамол (например, препараты от простуды или другие обезболивающие или жаропонижающие средства).

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:
если пациент часто употребляет алкоголь;
если у пациента имеется хроническое алкогольное заболевание, он не должен принимать более 2 г парацетамола в сутки (не следует применять более 6 таблеток в сутки);
если у пациента наблюдаются нарушения функции печени или почек, врач может соответствующим образом скорректировать дозировку, увеличить интервалы между дозами или не продлевать лечение дольше необходимого;
если у пациента имеется анемия или заболевание сердца или лёгких;
если у пациента есть астма и повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте;
если пациент проходит лечение противосудорожными препаратами. См. ниже.

Во время применения препарата Парасетамол + Метокарбамол АПАП необходимо немедленно сообщить врачу, если:
у пациента наблюдаются тяжёлые заболевания, включая тяжёлые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, что приводит к повреждению органов) или истощение,
хронический алкоголизм или если пациент также принимает флуклоксациллин (антибиотик). В этих случаях у пациентов, принимавших парацетамол в обычных дозах в течение длительного времени или одновременно с флуклоксациллином, отмечалось развитие тяжёлого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и телесных жидкостей). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьёзные трудности с дыханием, включая учащённое глубокое дыхание, сонливость, тошноту и рвоту.

Влияние на результаты лабораторных исследований
Если пациент проходит какие-либо диагностические исследования, он должен сообщить врачу, что принимает препарат Парасетамол + Метокарбамол АПАП, поскольку это может повлиять на результаты исследований.
Приём парацетамола может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов (например, определение уровня мочевой кислоты или глюкозы).

Взаимодействие препарата Парасетамол + Метокарбамол АПАП с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

Метокарбамол может вызывать взаимодействия со следующими препаратами:

• Барбитураты (препараты, применяемые при эпилепсии или как снотворные);
• Препараты, подавляющие аппетит (применяются для снижения массы тела);
• Антихолинергические препараты (применяются для уменьшения мышечного напряжения, мышечных спазмов, при нарушениях работы кишечника, гиперактивности мочевого пузыря, а также при болезни Паркинсона);
• Психотропные препараты (применяются при лечении тревожных состояний, депрессии или других психических заболеваний);
• Анестетики (перед применением анестезии по любой причине пациент должен сообщить своему врачу или стоматологу, что принимает препарат Парасетамол + Метокарбамол АПАП);
• Ингибиторы холинэстеразы (применяются при лечении миастении gravis).

Парацетамол может вызывать взаимодействия со следующими препаратами:

• Оральные антикоагулянты (применяются при лечении заболеваний, связанных с повышенной свёртываемостью крови);
• Противосудорожные препараты (применяются при эпилептических припадках);
• Антибиотики (хлорамфеникол);
• Контрацептивные средства;
• Диуретики (применяются для увеличения выделения мочи);
• Изониазид (применяется при лечении туберкулёза);
• Метоклопрамид и домперидон (противорвотные препараты);
• Пробенецид (применяется при лечении подагры);
• Пропранолол (применяется при лечении артериальной гипертензии, нарушений ритма сердца);
• Рифампицин (применяется при лечении туберкулёза);
• Антихолинергические препараты (применяются для уменьшения мышечного напряжения, спазмов, при нарушениях работы кишечника, гиперактивности мочевого пузыря, а также при болезни Паркинсона);
• Зидовудин (применяется при лечении ВИЧ-инфекции);
• Холестирамин (применяется для снижения уровня холестерина в крови).

Следует сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает:

• флуклоксациллин (антибиотик) из-за серьёзного риска нарушений крови и телесных жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), которые требуют немедленного лечения (см. пункт 2).

Препарат Парасетамол + Метокарбамол АПАП не следует применять одновременно с другими обезболивающими препаратами без консультации с врачом.

Применение препарата Парасетамол + Метокарбамол АПАП с пищей, напитками и алкоголем
Не следует употреблять алкоголь во время применения этого препарата. Алкоголь может усиливать успокаивающее действие метокарбамола и его влияние на центральную нервную систему. Приём парацетамола пациентами, регулярно употребляющими алкоголь, может привести к повреждению печени.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом применения препарата Парасетамол + Метокарбамол АПАП.

Беременность
Не рекомендуется применение этого препарата у женщин во время беременности или планирующих беременность. Если пациентка обнаружит, что она беременна во время лечения, она должна немедленно обратиться к врачу для корректировки терапии в соответствии с её состоянием.

Грудное вскармливание
Женщины в период грудного вскармливания должны проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата. Врач определит, можно ли продолжать грудное вскармливание. Метокарбамол и (или) его метаболиты были обнаружены в молоке собак, однако неизвестно, проникают ли метокарбамол или его метаболиты в грудное молоко у человека. Парацетамол проникает в грудное молоко, однако в количествах, не имеющих клинического значения.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Во время применения препарата пациент может ощущать сонливость, поэтому не следует управлять автомобилем или работать с механизмами, пока не станет ясно, как он реагирует на препарат. Это особенно важно, если пациент одновременно принимает другие препараты, которые также могут вызывать сонливость.

Препарат Парасетамол + Метокарбамол АПАП содержит натрий.
Препарат содержит 4,2 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой таблетке.
Это составляет 0,2% от максимальной суточной дозы натрия, рекомендованной в рационе взрослых людей.

3. Как применять лекарство Парацетамол + Метокарбамол APAP

Применять лекарство следует строго по назначению врача. При возникновении сомнений необходимо
обратиться повторно к врачу или фармацевту.
Рекомендуемые дозы следующие:
Взрослым
Рекомендуемая доза — 2 таблетки каждые 4–6 часов (от четырёх до шести раз в сутки) в зависимости от
интенсивности симптомов. Максимальная суточная доза — 12 таблеток. Как только болевые симптомы
начнут исчезать, следует прекратить лечение.
Пациенты пожилого возраста
Пациентам пожилого возраста может потребоваться меньшая доза препарата для достижения
аналогичного обезболивающего и миорелаксирующего эффекта. Рекомендуется принимать 1 таблетку
каждые 4 часа или 2 таблетки каждые 8 часов.
Пациенты с нарушением функции печени и (или) почек
Может потребоваться увеличение интервала между приёмами препарата.
Необходимо строго соблюдать рекомендации врача (см. пункт 2). Важная информация перед
применением лекарства Парацетамол + Метокарбамол APAP.
В зависимости от тяжести нарушения функции почек врач определит, следует ли пациенту принимать
1 таблетку каждые 6 или каждые 8 часов.
При наличии печеночной недостаточности суточная доза не должна превышать 6 таблеток.
Дети и подростки
Не применять лекарство у детей и подростков младше 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности
и эффективности у данной группы пациентов.
Этот препарат принимается внутрь.
Таблетку следует проглатывать целиком, не разжёвывая, запивая достаточным количеством воды.
Лечение препаратом Парацетамол + Метокарбамол APAP должно продолжаться как можно короче.
Врач определит продолжительность лечения, которая будет зависеть от степени выраженности боли или
спазмов. По мере уменьшения этих симптомов врач сможет принять решение о прекращении лечения.
Следует внимательно соблюдать режим приёма препарата. Не превышать рекомендованную дозу.
Если пациент посчитает, что действие препарата Парацетамол + Метокарбамол APAP слишком сильное или
слишком слабое, он должен сообщить об этом врачу или фармацевту.
Применение препарата в дозе, превышающей рекомендованную
При передозировке препарата Парацетамол + Метокарбамол APAP необходимо немедленно связаться
с врачом или фармацевтом либо обратиться в ближайшую больницу, взяв с собой оставшиеся таблетки,
чтобы показать их врачу.
Пропуск приёма препарата Парацетамол + Метокарбамол APAP
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной. При пропуске приёма дозы
следует принять следующую как можно скорее и вернуться к обычной схеме приёма.
Между приёмами препарата необходимо всегда соблюдать интервал в 4 часа. При возникновении сомнений
следует обратиться к врачу или фармацевту.
Прекращение применения препарата Парацетамол + Метокарбамол APAP
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Если появляется любая из следующих реакций, необходимо прекратить лечение и немедленно сообщить врачу:

• Аллергические реакции — от высыпаний на коже или крапивницы до более тяжелых реакций, таких как анафилактическая реакция или ангионевротический отек (сыпь, зуд, отек конечностей, лица, губ, полости рта или горла, которые могут вызывать затруднения при глотании или дыхании), а также тяжелые кожные реакции;
• Желтуха (пожелтение кожи и белков глаз), указывающая на проблемы с печенью;
• При появлении симптомов инфекции, таких как лихорадка и боль, необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку они могут свидетельствовать о нарушениях количества лейкоцитов или тромбоцитов, что приводит к снижению иммунитета и усилению восприимчивости к инфекциям;
• Судороги или обморок.

Следующие побочные эффекты могут возникать редко (могут затрагивать менее чем 1 из 1 000 человек):

• Головная боль, головокружение или ощущение опьянения;
• Конъюнктивит с ринитом;
• Понижение артериального давления, металлический привкус во рту, повышение активности печеночных аминотрансфераз;
• Лихорадка, общее недомогание.

Следующие побочные эффекты могут возникать очень редко (могут затрагивать менее чем 1 из 10 000 человек):

• Тошнота, рвота;
• Нервозность, тревога, спутанность сознания, дрожь, сонливость, нечеткость зрения, нистагм (быстрые и непроизвольные движения глазных яблок);
• Низкий уровень сахара в крови, снижение частоты сердечных сокращений, покраснение кожи (приливы жара);
• Токсическое воздействие на почки (мутная моча);
• Затрудненное дыхание.

Побочные эффекты, частота которых не может быть определена на основании имеющихся данных:

• Незначительные нарушения координации мышц, потеря памяти, головокружение вестибулярного происхождения, бессонница, двоение в глазах;
• Изжога, ощущение сухости во рту, усталость, диарея;
• Тяжелое заболевание, которое может вызывать закисление крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. пункт 2).

Сообщение о нежелательных действиях лекарственного препарата
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел. +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz2.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно собирать дополнительную информацию о безопасности применения лекарственного препарата.

5. Как хранить лекарство Парасетамол + Метокарбамол APAP

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности (EXP)» и на первичной упаковке после «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Нанесённые обозначения на блистер: EXP — срок годности, Lot — номер серии.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Упаковку и ненужные лекарства необходимо утилизировать в специальных пунктах в аптеках. При возникновении сомнений следует спросить фармацевта, как правильно избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Парасетамол + Метокарбамол APAP

• Активными веществами препарата являются парацетамол (Paracetamolum) и метокарбамол (Methocarbamolum). Каждая таблетка содержит 300 мг парацетамола и 380 мг метокарбамола.
• Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кроскармеллоза натрия, поливидон К 30, кислота стеариновая, дистеарин глицерина (тип I), диоксид кремния коллоидный безводный, тальк, стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, гладкие с обеих сторон, размером: высота 6,0–7,0 мм, ширина 8,0 ± 0,2 мм, длина 19,0 ± 0,2 мм.
Блистер ПВХ/алюминий, в картонной пачке.
Размеры упаковок:
30 шт. – 2 блистера по 15 таблеток
40 шт. – 4 блистера по 10 таблеток
45 шт. – 3 блистера по 15 таблеток
50 шт. – 5 блистеров по 10 таблеток

Регистрант и производитель
US Pharmacia Sp. z o.o.
ул. Зембичка 40
50-507 Вроцлав
Производитель
Meditop Pharmaceutical Ltd.
Адьи Эндре у. 1, Пилисборосьенё, 2097, Венгрия

Для получения более подробной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь:
USP Zdrowie Sp. z o.o.
ул. Пелецки 35, 02-822 Варшава
тел.: +48 (22) 543 60 00