Парацетамол хаско со вкусом апельсина

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Паракетамол Хаско со вкусом апельсина
120 мг/5 мл, суспензия для приема внутрь
Паракетамолум
для младенцев и детей
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением лекарства, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Лекарство следует всегда применять строго в соответствии с описанием в данной инструкции для пациента или
рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 3 дней улучшения не наступило или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Паракетамол Хаско со вкусом апельсина и для чего оно применяется
2. Важные сведения перед применением лекарства Паракетамол Хаско со вкусом апельсина
3. Как применять лекарство Паракетамол Хаско со вкусом апельсина
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Паракетамол Хаско со вкусом апельсина
6. Содержимое упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Паракетамол Хаско со вкусом апельсина и для чего оно применяется

Лекарство Паракетамол Хаско со вкусом апельсина, суспензия для приема внутрь, является жаропонижающим и обезболивающим препаратом, предназначенным для применения у младенцев и детей.
При применении в рекомендуемых дозах хорошо переносится.
Показания к применению
Лихорадка и боли различного происхождения (например, после хирургических вмешательств, боли, связанные с прорезыванием зубов, головные боли слабой или умеренной интенсивности), а также симптомы, сопровождающие реакцию организма на вакцинацию (боль, лихорадка, местная реакция).
Препарат применяется у младенцев в возрасте от 0 до 3 месяцев для симптоматического лечения лихорадки, продолжающейся не более 3 дней, и боли слабой или умеренной интенсивности.
Если по истечении 3 дней улучшения не наступило или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
Без консультации с врачом не применять более 3 дней.
Применение у детей младше 2 лет должно быть назначено врачом.

2. Важная информация перед применением препарата Парасетамол Хаско со вкусом апельсина

Когда не следует применять препарат Парасетамол Хаско со вкусом апельсина

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к парацетамолу или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• у пациентов с тяжёлой печеночной недостаточностью или вирусным гепатитом, 1/6
• у пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью,
• при алкогольной болезни.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Парасетамол Хаско со вкусом апельсина необходимо
проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Не следует применять препарат одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол, из-за риска передозировки.
Не следует применять дозы, превышающие рекомендованные.
При передозировке необходимо немедленно обратиться к врачу, даже если пациент чувствует себя хорошо. Однократный приём многократной суточной дозы парацетамола может привести к тяжёлому повреждению печени; при этом не наблюдается потеря сознания. Однако необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
Без назначения врача не следует применять препарат дольше 3 дней.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушением функции печени и почек. Особый риск повреждения печени существует у истощённых пациентов. Необходимо соблюдать осторожность при применении у пациентов с низким уровнем глутатиона (например, при сепсисе).
Применение парацетамола может увеличить риск развития метаболического ацидоза. Следует соблюдать осторожность при применении парацетамола у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и метгемоглобинредуктазы.
Во время применения препарата Парасетамол Хаско со вкусом апельсина необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента имеются тяжёлые заболевания, включая тяжёлые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, что приводит к повреждению органов), истощение, хронический алкоголизм или если пациент принимает флуклоксациллин (антибиотик). В этих случаях у пациентов отмечалось развитие тяжёлого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и биологических жидкостей), при длительном применении парацетамола в обычных дозах или при одновременном приёме парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьёзные затруднения дыхания, включая учащённое и глубокое дыхание, сонливость, тошноту и рвоту.
У пациентов с астмой, склонных к аллергии на салицилаты (например, ацетилсалициловую кислоту), может развиться повышенная чувствительность к парацетамолу.
Имеющиеся результаты исследований указывают, что приём парацетамола может быть фактором риска развития астмы и аллергических заболеваний у детей.
Взаимодействие препарата Парасетамол Хаско со вкусом апельсина с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Не следует принимать препарат одновременно с центральными анальгетиками или с алкоголем, поскольку усиливается их действие. При одновременном применении барбитуратов, противосудорожных препаратов (в т.ч. глутетимида, фенобарбитала, фенитоина, карбамазепина), рифампицина усиливается токсическое действие парацетамола на печень. Парацетамол усиливает токсичность хлорамфеникола.
Длительное применение парацетамола в высоких дозах усиливает действие пероральных антикоагулянтов группы кумаринов.
Одновременное применение парацетамола с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) увеличивает риск нарушения функции почек.
Одновременное применение парацетамола с ингибиторами МАО может вызвать возбуждение и повышение температуры тела.
Всасывание парацетамола ускоряется при применении препаратов, ускоряющих опорожнение желудка (например, метоклопрамид, домперидон), и замедляется при применении препаратов, замедляющих опорожнение желудка (например, колестирамин).
Применение парацетамола в сочетании с зидовудином может вызывать нейтропению.
2/6
Салициламид удлиняет время выведения парацетамола.
Следует сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает флуклоксациллин (антибиотик), из-за серьёзного риска нарушений крови и биологических жидкостей (называемых метаболическим ацидозом), которые требуют немедленного лечения (см. пункт 2).
Применение парацетамола может стать причиной ложных результатов некоторых лабораторных исследований (например, определение концентрации глюкозы в крови).
Применение препарата Парасетамол Хаско со вкусом апельсина с алкоголем
Препарат предназначен для детей.
Беременность и грудное вскармливание
Препарат предназначен для детей.
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Женщины в период беременности или кормления грудью могут применять этот препарат, если по мнению врача это необходимо.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Парасетамол Хаско со вкусом апельсина содержит 3,1 г сахарозы в 5 мл суспензии
Это необходимо учитывать у пациентов с сахарным диабетом. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Препарат Парасетамол Хаско со вкусом апельсина содержит 6,82 мг бензоата натрия в 5 мл
оральной суспензии
Бензоат натрия может увеличивать риск желтухи (пожелтение кожи и склер глаз) у новорождённых (до 4-й недели жизни).
Препарат Парасетамол Хаско со вкусом апельсина содержит пиросульфит натрия
Препарат редко может вызывать тяжёлые аллергические реакции и бронхоспазм.
Препарат Парасетамол Хаско со вкусом апельсина содержит 0,151 ммоль (т.е. 3,47 мг) натрия в
5 мл оральной суспензии, что соответствует менее чем 1 ммоль (23 мг) натрия в 5 мл оральной суспензии, то есть препарат считается «без содержания натрия».
Натрий поступает из вспомогательных веществ (натриевой соли сахарина, пиросульфита натрия и бензоата натрия — см. пункт 6).

3. Как применять лекарство Парасетамол Хаско со вкусом апельсина

Принимать это лекарство необходимо строго по инструкции, изложенной в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При наличии сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство принимается внутрь.
Перед употреблением энергично взболтать, чтобы получить однородную суспензию.
Рекомендуемая доза:
Если врачом не назначено иное, средняя разовая доза парацетамола составляет 10 мг – 15 мг на килограмм массы тела.
При необходимости дозу можно повторить не чаще чем каждые 4–6 часов, до 4 раз в сутки, то есть максимально 60 мг/килограмм массы тела/сутки.
Без консультации с врачом не применять дольше 3 дней.
3/6
Применение у детей младше 2 лет должно быть назначено врачом.
В таблице ниже приведён примерный способ расчёта дозировки препарата:

Инструкция по дозировке с помощью оральной шприц-дозатора (с пробкой, помещённой в горлышко бутылки),
прилагаемого к упаковке:

• перед первым использованием шприц-дозатор необходимо тщательно промыть в тёплой (не кипящей) воде с добавлением моющего средства,
• после откручивания крышки наденьте шприц-дозатор на пробку, находящуюся в горлышке бутылки,
• чтобы наполнить шприц, бутылку следует энергично взболтать, перевернуть вверх дном, а затем осторожно перемещать поршень шприца вниз, втягивая суспензию в требуемом объёме, указанном на шкале,
• переверните бутылку обратно в исходное положение и аккуратно извлеките шприц из пробки (см. рисунок),

• наконечник шприца следует поместить в рот ребёнка, затем медленно нажимая на поршень, осторожно опорожнить содержимое шприца (ребёнка следует держать в вертикальном или сидячем положении),
• после применения бутылку закройте, а шприц промойте в тёплой (не кипящей) воде с добавлением моющего средства и высушите.

Отсутствуют особые рекомендации по применению во время приёма пищи.
В случае, если действие препарата Парацетамол Хаско со вкусом апельсина кажется слишком сильным
или недостаточным, необходимо обратиться к врачу.
Применение дозы препарата Парацетамол Хаско со вкусом апельсина, превышающей рекомендованную
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или
фармацевту, даже если пациент чувствует себя хорошо.
Тяжёлое отравление может возникнуть у детей после приёма 200 мг парацетамола на 1 кг массы тела.
4/6
Случайное или преднамеренное передозирование парацетамола может вызвать в течение нескольких,
до нескольких десятков часов, такие симптомы, как: тошнота, рвота, чрезмерное потоотделение, сонливость и общая слабость. Эти симптомы могут исчезнуть на следующий день, несмотря на развивающееся постепенно тяжёлое поражение печени, проявляющееся ощущением распирания в эпигастральной области, тошнотой и желтухой.
Лечение отравления парацетамолом должно проводиться в стационаре, в условиях интенсивной медицинской помощи. Если с момента приёма парацетамола не прошло часа, следует вызвать рвоту и дать активированный уголь.
Пропуск приёма препарата Парацетамол Хаско со вкусом апельсина
Препарат Парацетамол Хаско со вкусом апельсина применяется по мере необходимости при появлении симптомов. Его следует принимать в соответствии с рекомендациями, указанными в пункте 3.
Однако если врач рекомендовал регулярный приём препарата, не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Редко (у 1–10 пациентов из 10 000):
кожные аллергические реакции: крапивница, эритема, дерматит.
Очень редко (возникают менее чем у 1 пациента из 10 000):
снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения),
снижение числа лейкоцитов (лейкопения, агранулоцитоз),
тошнота, рвота, диарея,
нарушения функции печени.
Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):
тяжёлое заболевание, которое может вызывать закисление крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжёлым заболеванием, принимающих парацетамол (см. пункт 2).
Длительное применение или передозировка препарата могут привести к повреждению печени и почек, а также к метгемоглобинемии с симптомами цианоза (синюшное окрашивание кожи).
Имеются сообщения о крайне редких случаях тяжёлых кожных реакций (острая генерализованная экзантема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава,
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5/6

5. Как хранить лекарство Парасетамол Хаско со вкусом апельсина

Хранить в закрытой оригинальной упаковке при температуре ниже 25 °C. Не замораживать.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого вскрытия: 12 месяцев.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Парасетамол Хаско со вкусом апельсина

• Активным веществом лекарства является парацетамол. 5 мл суспензии для приема внутрь содержит 120 мг парацетамола.
• Вспомогательные вещества: сахароза, ксантановая камедь (Е 415), лимонная кислота одноосновная (Е 330), сахарин натрия (Е 954), бензоат натрия (Е 211), пиросульфит натрия (Е 223), ароматизатор апельсиновый, вода очищенная.

Как выглядит лекарство Парасетамол Хаско со вкусом апельсина и что содержит упаковка
Суспензия от молочной до светло-желтой окраски, с апельсиновым запахом и сладким апельсиновым вкусом.
Бутылка из коричневого стекла объемом 125 мл, укупоренная полиэтиленовой крышкой с вкладышем и защитным кольцом. Бутылка помещена в картонную пачку вместе с инструкцией для пациента и оральной шприцем (5 мл, с делениями 0,25 мл или 0,5 мл).
Упаковка содержит 150 г суспензии для приема внутрь.
Регистрант и производитель
«ПРЕДПРИЯТИЕ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ ХАСКО-ЛЕК» АО
51-131 Вроцлав, ул. Жмигрудзка 242 Е
Информация о лекарстве
тел.: 22 742 00 22
эл. почта: [email protected]
6/6