Парацетамол аккорд

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Парацетамол Аккорд, 10 мг/мл, раствор для инфузий
Paracetamolum
Для детей и взрослых с массой тела 33 кг и более
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Парацетамол Аккорд и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Парацетамол Аккорд
3. Как применять Парацетамол Аккорд
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Парацетамол Аккорд
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Парацетамол Аккорд и для чего он применяется
Это обезболивающее (снижает боль) и жаропонижающее (снижает температуру) средство.
Применяется для кратковременного лечения умеренной боли, особенно в послеоперационном периоде, а также для кратковременного лечения лихорадки.
Упаковка объемом 100 мл предназначена для взрослых, подростков и детей с массой тела более 33 кг.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Парацетамол Аккорд

Когда не следует применять Парацетамол Аккорд

• если у пациента имеется повышенная чувствительность (гиперчувствительность) к парацетамолу или к любому другому компоненту этого лекарственного средства,
• если у пациента имеется повышенная чувствительность (гиперчувствительность) к пропацетамолу (другому обезболивающему средству для инфузий, которое в организме превращается в парацетамол),
• если у пациента имеется тяжелое заболевание печени.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения Парацетамола Аккорд необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой:

• если у пациента имеется заболевание печени или тяжелое заболевание почек, либо если пациент хронически злоупотребляет алкоголем,
• если пациент принимает другие лекарства (по рецепту и без рецепта), содержащие парацетамол,
• при обезвоживании или недоедании,
• при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (может привести к гемолитической анемии), заболеваниях крови.

Во время применения Парацетамола Аккорд необходимо немедленно сообщить врачу:

• если у пациента имеются тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов), недоедание, хронический алкоголизм, а также если пациент одновременно принимает флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов, принимающих парацетамол регулярно в течение длительного времени или одновременно с флуклоксациллином, отмечалось развитие тяжелого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьезные трудности с дыханием, включая учащенное глубокое дыхание, сонливость, тошноту и рвоту.

Рекомендуется применять это лекарственное средство только до тех пор, пока пациент не сможет снова принимать обезболивающие средства перорально.
Взаимодействие Парацетамола Аккорд с другими лекарствами
Сообщите врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать.
Это лекарственное средство содержит парацетамол, и это необходимо учитывать, если пациент принимает другие препараты, содержащие парацетамол или пропацетамол, чтобы избежать передозировки (см. следующий раздел). Сообщите врачу о приеме других лекарств, содержащих парацетамол или пропацетамол.
При одновременном применении с пробенецидом следует рассмотреть возможность снижения дозы.
Сообщите врачу или фармацевту, если пациент принимает пероральные антикоагулянты. Может потребоваться более тщательный контроль их действия.
Сообщите врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, включая те, что отпускаются без рецепта.
Сообщите врачу или фармацевту, если пациент принимает флуклоксациллин (антибиотик), из-за серьезного нарушения состава крови и жидкостей (называемого метаболическим ацидозом), требующего срочного лечения (см. раздел 2).
Беременность и кормление грудью
Парацетамол Аккорд можно применять у беременных женщин, если это необходимо. Следует применять минимальную эффективную дозу, способную снять боль или снизить температуру, и принимать препарат в течение как можно более короткого срока. Если боль не устраняется или температура не снижается, или если необходимо увеличить частоту приема лекарства, следует проконсультироваться с врачом.
Парацетамол Аккорд можно применять в период кормления грудью.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Парацетамол не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Содержание натрия в лекарственном средстве Парацетамол Аккорд
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на единичную дозу, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как применять Парасетамол Аккорд

Парасетамол Аккорд будет вводиться пациенту квалифицированным медицинским персоналом.
Доза будет индивидуально подобрана врачом на основании массы тела и общего состояния
пациента.
Этот препарат вводится квалифицированным медицинским персоналом в виде внутривенной инфузии (внутривенного введения).
Если вы чувствуете, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Для отбора раствора из флакона объемом 100 мл следует использовать иглу 0,8 мм (21G), проколов пробку вертикально в отмеченном месте.
Применение дозы Парасетамол Аккорд, превышающей рекомендованную
В случае приема дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно сообщить врачу или фармацевту.
При передозировке симптомы обычно появляются в течение первых 24 часов и включают: тошноту, рвоту, анорексию (потерю аппетита), бледность кожи, боль в животе, а также риск повреждения печени.
Если у вас возникнут какие-либо дополнительные вопросы, связанные с применением этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Возможные побочные эффекты перечислены ниже:

• Редко (могут возникать чаще чем у 1 из 10 000 и реже чем у 1 из 1 000 пациентов): плохое самочувствие, снижение артериального давления или изменения в результатах лабораторных исследований: неправильно высокая активность печеночных ферментов, выявляемая при анализе крови. При возникновении этого нарушения необходимо сообщить врачу, поскольку могут потребоваться регулярные анализы крови.
• Очень редко (могут возникать реже чем у 1 из 10 000 пациентов, включая единичные сообщения): тяжелые кожные реакции или аллергические реакции (в виде анафилактического шока, крапивницы, эритемы). Необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
• Очень редко сообщались случаи других изменений в результатах лабораторных анализов крови, требующих регулярного контроля: неправильно низкое количество определенных видов кровяных клеток (тромбоцитов, лейкоцитов), что приводило к носовым или десневым кровотечениям. При появлении таких симптомов необходимо сообщить об этом врачу.
• Сообщались случаи покраснения кожи, приливов жара, зуда и неправильно учащенного сердцебиения.
• Сообщались частые случаи боли и жжения в месте инъекции. Сообщались случаи с неизвестной частотой (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных) серьезного заболевания, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, получающих препарат Парацетамол Аккорд (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимское 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Парасетамол Аккорд

Хранить в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке после надписи EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Стеклянные флаконы: не хранить в холодильнике и не замораживать. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Полиолефиновые пакеты: не хранить при температуре выше 25 °C. Не хранить в холодильнике и не замораживать. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Только для однократного применения. Продукт следует использовать сразу после вскрытия.
Неиспользованные остатки продукта необходимо утилизировать.
Перед введением необходимо провести визуальный контроль. Не следует применять продукт, если раствор содержит видимые твёрдые частицы или изменение цвета.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Парасетамол Аккорд

• Действующим веществом препарата является парацетамол. Один мл содержит 10 мг парацетамола, упаковка содержит 1000 мг парацетамола в 100 мл.
• Другие компоненты препарата: маннитол, динатрия фосфат двухводный, поливидон К-12, натрия гидроксид (для установления pH), вода для инъекций.

Как выглядит Парасетамол Аккорд и что содержит упаковка
Раствор прозрачный, бесцветный или слегка желтовато-коричневый, без видимых твёрдых частиц.
Продукт поставляется в упаковках, содержащих 1, 10, 12, 20 стеклянных флаконов, содержащих
100 мл раствора, или 10, 12 или 50 полиолефиновых пластиковых пакетов, содержащих 100 мл
раствора.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Ответственный держатель регистрационного удостоверения
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ул. Ташмова 7
02-677 Варшава
Тел.: + 48 22 577 28 00
Производитель
Industria Farmaceutica Galenica S.r.l.
Via Cassa Nord, 351
53014, Монтерони-дарбия (SI)
Италия
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства и Соединённом Королевстве (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Ниже приведенная информация предназначена исключительно для медицинского персонала:

Ниже содержится краткое изложение информации о дозировке, разведении, введении и условиях хранения препарата Парацетамол Аккорд, 10 мг/мл, раствор для инфузий. Для получения полной информации о назначении препарата необходимо ознакомиться с Инструкцией по применению (Характеристикой лекарственного препарата).
Введение внутривенное.
Препарат предназначен исключительно для взрослых, подростков и детей с массой тела более 33 кг.
Необходим тщательный мониторинг перед окончанием инфузии.

Дозировка
Дозировку устанавливают на основе массы тела пациента (см. таблицу дозировки ниже).

*Максимальная суточная доза:
Максимальная суточная доза, указанная в приведённой выше таблице, относится к пациентам, которые не получают
другие лекарственные средства, содержащие парацетамол. Её следует соответствующим образом уменьшить,
учитывая применение этих средств.
** Пациентам с меньшей массой тела следует вводить соответствующим образом уменьшенные объёмы.
Минимальный интервал между отдельными дозами должен составлять не менее 4 часов. Не следует вводить
более 4 доз в течение 24 часов.
Минимальный интервал между отдельными дозами у пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью
должен составлять не менее 6 часов.
Нарушения функции почек
У пациентов с нарушениями функции почек минимальный интервал между отдельными введениями
следует корректировать в соответствии со следующей схемой:

Нарушения функции печени
Пациенты с хроническим или стабильным активным заболеванием печени, печеночной недостаточностью, хроническим алкоголизмом, хроническим недоеданием (малые запасы глутатиона в печени), дегидратацией, синдромом Жильбера, массой тела менее 50 кг:
Максимальная суточная доза не должна превышать 3 г.
Противопоказаний к применению парацетамола в терапевтических дозах у пациентов с хроническим стабильным заболеванием печени нет.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста, как правило, коррекция дозы не требуется.
Способ введения
РИСК ОШИБОК В ДОЗИРОВКЕ
Необходимо соблюдать осторожность для предотвращения ошибок в дозировке, вызванных путаницей между миллиграммами (мг) и миллилитрами (мл). Такие ошибки могут привести к непреднамеренной передозировке и смерти пациента.
Препарат вводится внутривенно капельно (внутривенное введение). Процедура длится около 15 минут.