Пантопразол меркапфарм

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Пантопразол МеркаФарм, 20 мг
Таблетки кишечнорастворимые
Пантопразолум
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарство Пантопразол МеркаФарм и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Пантопразол МеркаФарм
3. Как применять лекарство Пантопразол МеркаФарм
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Пантопразол МеркаФарм
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Пантопразол МеркаФарм и для чего оно применяется

Пантопразол МеркаФарм — это селективный «ингибитор протонной помпы», препарат, который снижает выделение соляной кислоты в желудке. Он применяется для лечения заболеваний желудка и кишечника, связанных с выделением соляной кислоты.
Пантопразол МеркаФарм применяется при:
Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше:

• Лечении симптомов (например, изжога, отрыжка кислым, боль при глотании), связанных с рефлюксной болезнью пищевода, вызванной забросом кислоты из желудка;
• Длительном лечении рефлюкс-эзофагита (воспалительное заболевание пищевода, сопровождающееся забросом желудочного сока) и профилактике его рецидивов.

Взрослым:

• Профилактике язв двенадцатиперстной кишки и (или) желудка, вызванных приёмом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП, например, ибупрофен), у пациентов из группы риска, которым необходимо постоянное применение НПВП.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Пантопразол Меркапхарм

Когда не следует применять лекарственный препарат Пантопразол Меркапхарм

• если у пациента имеется аллергия на пантопразол или на любой из других компонентов этого лекарственного препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента ранее была выявлена аллергия на лекарственные средства, содержащие другие ингибиторы протонной помпы.

Предупреждения и меры предосторожности:
Перед началом приёма пантопразола необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой:

• если у пациента имеются тяжёлые нарушения функции печени. Следует сообщить врачу, если ранее у пациента были нарушения функции печени. Врач может назначить более частый контроль активности печеночных ферментов, особенно при длительном лечении препаратом Пантопразол Меркапхарм. При повышении активности печеночных ферментов приём препарата следует прекратить;
• если пациент постоянно принимает НПВП и одновременно приём Пантопразол Меркапхарм, из-за повышенного риска осложнений со стороны желудка или кишечника. Повышенный риск будет оцениваться с учётом факторов риска для конкретного пациента, таких как возраст (65 лет и старше), анамнез язвы желудка или двенадцатиперстной кишки или кровотечение из желудка или кишечника;
• если у пациента имеется дефицит витамина B12 или существуют факторы риска, указывающие на возможное снижение концентрации витамина B12, и пациент длительно лечится пантопразолом. Как и при применении всех лекарственных средств, снижающих (подавляющих) секрецию соляной кислоты в желудке, пантопразол может привести к уменьшению всасывания витамина B12;
• если пациент одновременно принимает препарат, содержащий атазанавир (применяемый при лечении ВИЧ-инфекции), и пантопразол, следует проконсультироваться с врачом для получения подробных рекомендаций;
• если у пациента ранее возникала кожная реакция при применении лекарственного средства, аналогичного Пантопразол Меркапхарм 20 мг, снижающего секрецию желудочной кислоты;
• если пациент принимает Пантопразол Меркапхарм 20 мг более трёх месяцев, возможно снижение концентрации магния в крови. Симптомы низкого уровня магния могут включать чувство усталости, непроизвольные судороги мышц, дезориентацию, судороги, головокружение или учащённое сердцебиение. Если у пациента появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению концентрации калия и кальция в крови. Врач может назначить регулярные анализы крови для контроля уровня магния.

Если у пациента появилась кожная сыпь, особенно в местах, подверженных воздействию солнечных лучей, необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу, поскольку может потребоваться прекращение приёма препарата Пантопразол Меркапхарм 20 мг. Также следует сообщить о любых других побочных эффектах, таких как боль в суставах.
В случае появления следующих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу:

• непреднамеренная потеря массы тела;
• повторяющаяся рвота;
• затруднение при глотании;
• рвота с кровью;
• бледность и слабость (анемия);
• кровь в кале;
• тяжёлый и (или) упорный понос, поскольку приём препарата Пантопразол Меркапхарм связан с небольшим повышением риска развития инфекционного поноса.

Перед приёмом препарата необходимо сообщить врачу:

• о планируемом специфическом анализе крови (уровень хромогранина А).

Врач может принять решение о необходимости проведения обследований для исключения онкологической природы заболевания, поскольку лечение пантопразолом может смягчить симптомы онкологического заболевания и задержать его диагностику. Если симптомы сохраняются несмотря на лечение, следует рассмотреть возможность проведения дополнительных обследований.
Приём ингибиторов протонной помпы, таких как Пантопразол Меркапхарм 20 мг, особенно при длительности применения более одного года, может незначительно повысить риск переломов бедра, запястья или позвоночника. Следует сообщить врачу, если у пациента диагностирована остеопороз или пациент принимает кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).
При длительном приёме Пантопразол Меркапхарм (более 1 года) пациент, как правило, находится под постоянным наблюдением врача. В этом случае необходимо при каждом визите к врачу сообщать о любых новых и неожиданных симптомах и обстоятельствах их появления.

Взаимодействие лекарственного препарата Пантопразол Меркапхарм с другими лекарственными средствами
Препарат Пантопразол Меркапхарм может влиять на эффективность других лекарственных средств, поэтому необходимо сообщить врачу, если пациент принимает:

• Лекарственные средства, такие как кетоконазол, итраконазол и позаконазол (применяются при лечении грибковых инфекций) или эрлотиниб (применяется при некоторых видах опухолей), поскольку Пантопразол Меркапхарм может подавлять нормальное действие этих и других препаратов;
• Варфарин и фенпрокумон, влияющие на свёртываемость крови. Может возникнуть необходимость в дополнительных обследованиях;
• Атазанавир (применяется при лечении ВИЧ-инфекции);
• Метотрексат (применяется в высоких дозах как противоопухолевое средство для химиотерапии) — врач может принять решение о временном прекращении приёма пантопразола, если пациент принимает высокие дозы метотрексата.

Следует сообщить врачу обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

Беременность и грудное вскармливание
Опыт применения у беременных женщин ограничен. Установлено проникновение активного вещества в женское молоко.
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.

Управление транспортными средствами и механизмами
Не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами, если у пациента возникают побочные эффекты, такие как головокружение или нарушения зрения.

Лекарственный препарат Пантопразол Меркапхарм содержит лактозу и натрий
Препарат содержит лактозу. Если у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, приём препарата Пантопразол Меркапхарм 20 мг следует осуществлять только после консультации с врачом.
Этот лекарственный препарат содержит 1,34 мг натрия в одной дозе. Необходимо учитывать это при лечении пациентов, находящихся на бессолевой диете.

3. Как применять лекарство Пантопразол МеркаФарм

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Принимайте препарат за 1 час до еды, не разжёвывая и не делая таблетку пополам. Проглатывайте целиком, запивая водой.
Если врач не назначил иное дозирование, обычно рекомендуемая доза следующая:
Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше:
При лечении симптомов (например, изжога, отрыжка кислым, боль при глотании), связанных с рефлюксной болезнью пищевода
Обычно рекомендуемая доза — одна таблетка в сутки. Обычно облегчение наступает через 2–4 недели приёма — не позднее чем в течение следующих 4 недель. Врач определит, как долго следует принимать препарат. Повторяющиеся симптомы можно контролировать, принимая одну таблетку в сутки, когда это необходимо.
При длительном лечении и профилактике рецидива рефлюкс-эзофагита.
Обычно рекомендуемая доза — одна таблетка в сутки. Если симптомы болезни возвращаются, врач может назначить удвоение дозы. В этом случае можно применять одну таблетку препарата Пантопразол МеркаФарм 40 мг в сутки. После исчезновения симптомов дозу можно снова снизить до одной таблетки (20 мг) в сутки.
Взрослым:
Для профилактики язв двенадцатиперстной кишки и (или) желудка у пациентов, которым необходимо постоянно принимать НПВП.
Обычно рекомендуемая доза — одна таблетка в сутки.
Особые группы пациентов:

• При тяжёлых нарушениях функции печени не следует принимать более одной таблетки 20 мг в сутки.
• Применение у детей в возрасте до 12 лет: таблетки не рекомендуются для применения у детей в возрасте до 12 лет.

Применение препарата Пантопразол МеркаФарм в дозе, превышающей рекомендованную
Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Симптомы передозировки неизвестны.
Пропуск приёма препарата Пантопразол МеркаФарм
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной. Необходимо принять следующую запланированную дозу в обычное время.
Прекращение приёма препарата Пантопразол МеркаФарм
Не следует прекращать приём таблеток без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они
не возникают у всех пациентов.
Частоту возникновения нежелательных явлений определяют следующим образом:
очень часто (чаще чем у 1 из 10 пациентов)
часто (от 1 до 10 из 100 пациентов)
не часто (от 1 до 10 из 1 000 пациентов)
редко (от 1 до 10 из 10 000 пациентов)
очень редко (реже чем у 1 из 10 000 пациентов)
частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
При возникновении любого из следующих нежелательных явлений необходимо
немедленно сообщить врачу или обратиться в ближайшую больницу, где работает
круглосуточный приём:

• Тяжёлые аллергические реакции (редко): отёк языка и (или) горла, затруднение глотания, крапивница (высыпания, похожие на ожог крапивой), затруднение дыхания, аллергический отёк лица (ангионевротический отёк/отёк Квинке), сильное головокружение с учащённым сердцебиением и обильным потоотделением.
• Тяжёлые кожные реакции (частота неизвестна): образование пузырей на коже и резкое ухудшение общего состояния; эрозии (с лёгким кровотечением) глаз, носа, полости рта/рта или половых органов (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, многоформная экссудативная эритема) и повышенная чувствительность к свету.
• Другие тяжёлые реакции (частота неизвестна): желтушное окрашивание кожи и глаз (тяжёлое повреждение клеток печени, желтуха) или лихорадка; высыпания и проблемы с почками, проявляющиеся их увеличением, иногда с болью при мочеиспускании и болью в нижней части спины (тяжёлый нефрит).

Другие нежелательные явления, возникающие:

• Часто (от 1 до 10 из 100 пациентов) Лёгкие полипы желудка.
• Не часто (от 1 до 10 из 1 000 пациентов) головная боль; головокружение; диарея; тошнота, рвота; ощущение тяжести и вздутие живота с выделением газов (метеоризм); запоры; сухость во рту; боль и дискомфорт в области живота; кожные высыпания, покраснение, сыпь; зуд кожи; слабость, утомление или общее плохое самочувствие; нарушения сна; перелом бедра, запястья или позвоночника (в случае, когда лансопразол применяется в высоких дозах и в течение длительного времени).
• Редко (от 1 до 10 из 10 000 пациентов) нарушения зрения, такие как нечёткость зрения; крапивница; боли в суставах; боли в мышцах; изменение массы тела; повышение температуры тела; отёк конечностей (периферический отёк); аллергические реакции; депрессия, увеличение молочных желёз у мужчин; нарушения или полная потеря вкуса.
• Очень редко (реже чем у 1 из 10 000 пациентов) нарушения ориентации.
• Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных) Галлюцинации, спутанность сознания (особенно у пациентов, у которых ранее уже наблюдались подобные симптомы); снижение концентрации натрия в крови; мышечные спазмы; ощущение покалывания, жжения, онемения, ползания мурашек или жжения, воспаление толстой кишки, вызывающее упорную водянистую диарею.

Нежелательные явления, выявляемые при анализах крови, возникающие:

• Не часто (от 1 до 10 из 1 000 пациентов) повышенная активность печеночных ферментов
• Редко (от 1 до 10 из 10 000 пациентов) повышенное содержание билирубина; повышенное содержание жиров в крови; значительное снижение числа лейкоцитов (агранулоцитоз), которое может привести к увеличению частоты инфекций.
• Очень редко (реже чем у 1 из 10 000 пациентов) снижение числа тромбоцитов, что может вызывать более частые кровотечения и синяки; снижение числа белых кровяных телец (лейкопения), что может способствовать более частым инфекциям; одновременное нарушение количества эритроцитов и лейкоцитов (панцитопения).
• Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных) сыпь, сопровождающаяся болью в суставах.

Сообщение о нежелательных явлениях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая симптомы, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные
явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений
лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских
изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
О нежелательных явлениях можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Пантопразол МеркаФарм

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере
или флаконе (указан после обозначении EXP). Срок годности обозначает последний день
указанного месяца.
Упаковка таблеток: Срок годности после вскрытия упаковки: 90 дней.
Условия хранения:
Упаковка таблеток: Не хранить при температуре выше 25 °C.
Блистер: Не хранить при температуре выше 30 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Правильная утилизация помогает защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Пантопразол МеркаФарм

• Активным веществом лекарства является пантопразол. Каждая таблетка содержит 20 мг пантопразола (в форме полуторагидрата пантопразола натрия).
• Другие компоненты лекарства:

Ядро таблетки:
Микрокристаллическая целлюлоза (Е460i), лактоза моногидрат, натрия кроскармеллоза, кремнезём
коллоидный безводный, стеарат магния.
Цветная оболочка:
Поливиниловый спирт, макрогол 3350, диоксид титана (Е171), тальк (Е553b), оксид железа
желтый (Е172), алюминиевый лак хинолинового жёлтого (Е104).
Кишечнорастворимая оболочка:
Сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, лаурилсульфат натрия, полисорбат 80,
триэтилцитрат (Е1505), тальк (Е553b).
Как выглядит Пантопразол МеркаФарм и что содержит упаковка
Пантопразол МеркаФарм 20 мг имеет форму вытянутой плёночно-покрытой таблетки от
жёлтого до охристого цвета.
Пантопразол МеркаФарм 20 мг выпускается в:
Упаковках таблеток (бутылки из ПЭВД с крышкой из ПЭВД или ПП с влагопоглотителем),
содержащих 7, 14, 28, 30, 50 или 90 кишечнорастворимых таблеток.
Блистерах (алюминиевые/алюминиевые блистеры), содержащих 7, 14, 28, 30, 56, 90 или 98
кишечнорастворимых таблеток.
Регистрант и производитель
TOWA Pharmaceutical Europe, S.L.
C/ de Sant Martí, 75-97
08107 Марторельес (Барселона), Испания
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах
Европейского экономического пространства под следующими торговыми названиями: