Пантопразол тева

Внимание! Сохраните инструкцию. Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Пантопразол Тева (Pantoprazole-Teva 20 мг)
20 мг, кишечнорастворимые таблетки
Pantoprazolum
Пантопразол Тева и Pantoprazole-Teva 20 мг — это различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с указаниями, приведёнными в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если усилится какой-либо из побочных эффектов или появятся побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если по истечении 2 недель не наступило улучшение или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу. Не следует принимать препарат Пантопразол Тева дольше 4 недель без консультации с врачом.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Пантопразол Тева и для чего оно применяется
2. Важная информация, которую необходимо знать перед применением Пантопразола Тева
3. Как применять лекарственное средство Пантопразол Тева
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Пантопразол Тева
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Пантопразол Тева и для чего оно применяется

Лекарственное средство Пантопразол Тева относится к группе препаратов, называемых ингибиторами протонной помпы. Действующим веществом препарата является пантопразол (в форме полуторагидрата натриевой соли пантопразола), который блокирует «насос», вырабатывающий соляную кислоту в желудке. Таким образом, препарат уменьшает количество кислоты в желудке.

Препарат Пантопразол Тева применяется для кратковременного лечения симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (например, изжоги, кислой отрыжки) у взрослых.
Рефлюкс — это заброс кислоты из желудка в пищевод, что может привести к воспалению слизистой оболочки пищевода и вызывать болевые ощущения. Также могут появляться такие симптомы, как жгучая боль за грудиной, доходящая до горла (изжога), кислый привкус во рту (кислая отрыжка).

Препарат Пантопразол Тева может устранить симптомы, связанные с рефлюксной болезнью и изжогой, уже в первый день применения, однако препарат не предназначен для немедленного облегчения. Для полного исчезновения симптомов может потребоваться приём таблеток в течение 2–3 дней подряд.

Если по истечении 2 недель у пациента не наступило улучшение или состояние ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Пантопразол Тева

Когда не следует применять препарат Пантопразол Тева

• Если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к пантопразолу или к любому из других компонентов препарата Пантопразол Тева (перечислены в пункте 6).
• Если пациент принимает ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир, нелфинавир (применяются при лечении ВИЧ-инфекции). См. раздел «Взаимодействие препарата Пантопразол Тева с другими лекарственными средствами».
• Если пациент принимает препарат, содержащий атазанавир (при лечении ВИЧ-инфекции). См. пункт: «Взаимодействие препарата Пантопразол Тева с другими лекарственными средствами».
• Если пациент планирует пройти специфическое исследование крови (определение концентрации хромогранина А).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Пантопразол Тева необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если пациент:

• лечится от изжоги или диспепсии непрерывно в течение 4 недель или более;
• старше 55 лет и ежедневно принимает безрецептурные препараты от диспепсии;
• старше 55 лет и у него появились новые симптомы или изменился характер ранее существовавших симптомов рефлюкса;
• перенес язвенную болезнь желудка или операцию на желудке;
• имеет проблемы с печенью или желтуху (пожелтение кожи и глаз);
• находится под постоянным наблюдением врача по поводу других тяжелых заболеваний;
• планируется проведение эндоскопического исследования или теста на травму;
• ранее у пациента наблюдалась кожная реакция при применении препарата, подобного Пантопразолу Тева, снижающего секрецию желудочного сока;
• перед планируемым специфическим анализом крови (определение концентрации хромогранина А);
• если пациент одновременно принимает ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир или нелфинавир (при лечении ВИЧ-инфекции) вместе с пантопразолом, необходимо проконсультироваться с врачом о дополнительных рекомендациях.

Не следует принимать этот препарат без консультации с врачом более 4 недель. Если симптомы рефлюксной болезни (изжога или кислая отрыжка) сохраняются дольше 2 недель, необходимо проконсультироваться с врачом, который решит вопрос о необходимости длительного приема препарата.
Длительный прием препарата Пантопразол Тева может быть связан с дополнительными рисками, такими как:

• ограниченное всасывание витамина B₁₂ и дефицит витамина B₁₂ при низком уровне витамина B₁₂ в организме. При появлении любого из следующих симптомов необходимо обратиться к врачу, поскольку они могут указывать на низкий уровень витамина B₁₂:
• чрезвычайная усталость или отсутствие энергии,
• ощущение онемения и покалывания,
• боль или покраснение языка, язвы во рту,
• слабость мышц,
• нарушения зрения,
• проблемы с памятью, дезориентация, депрессия;
• переломы бедренной кости, запястья или позвоночника, особенно если пациент уже страдает остеопорозом (сниженная плотность костей) или если врач сообщил пациенту о повышенном риске развития остеопороза (например, при приеме стероидных препаратов);
• снижение уровня магния в крови (возможные симптомы: усталость, непроизвольные судороги мышц, дезориентация, судороги, головокружение, учащенное сердцебиение). Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия и кальция в крови. При приеме препарата более 4 недель необходимо проконсультироваться с врачом. Врач может назначить регулярные анализы крови для контроля уровня магния.

Необходимо немедленно сообщить врачу до или после применения этого препарата, если пациент заметил появление следующих симптомов, которые могут быть признаком других, серьезных заболеваний:

• непреднамеренная потеря массы тела (не связанная с диетой или физическими упражнениями);
• рвота, особенно повторяющаяся;
• рвота с кровью, которая может выглядеть как темная кофейная гуща;
• кровь в стуле, черный или дегтеобразный стул;
• трудности при глотании или боль при глотании;
• бледность и слабость (анемия);
• боль в груди;
• боль в животе;
• тяжелая и (или) стойкая диарея, поскольку применение этого препарата связано с незначительным повышением риска инфекционной диареи;
• если у пациента появилась кожная сыпь, особенно на участках, подверженных воздействию солнечных лучей, необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу, поскольку может потребоваться прекращение приема препарата Пантопразол Тева. Также следует сообщить о любых других побочных эффектах, таких как боль в суставах.
• при применении пантопразола сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (toxic epidermal necrolysis, TEN), лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS) и многоформную эритему. При появлении любых симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в пункте 4, необходимо немедленно прекратить прием пантопразола и обратиться за медицинской помощью.

Врач может принять решение о необходимости дополнительных обследований.
Если пациенту предстоит сдача анализа крови, он должен сообщить врачу о приеме этого препарата.
Возможно, пациент заметит улучшение симптомов рефлюкса и изжоги уже через один день после начала приема пантопразола в форме таблеток. Однако это не препарат для немедленного устранения симптомов. Его не следует применять в профилактических целях.
Если у пациента в течение некоторого времени наблюдаются повторяющиеся приступы изжоги или симптомы диспепсии, он должен находиться под регулярным наблюдением врача.

Дети и подростки
Препарат Пантопразол Тева не следует применять детям и подросткам в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности у этой более молодой группы пациентов.

Взаимодействие препарата Пантопразол Тева с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Препарат Пантопразол Тева может снижать эффективность действия других лекарственных средств, особенно препаратов, содержащих одно из следующих активных веществ:

• ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир, нелфинавир (применяются при лечении ВИЧ-инфекции). Препарат Пантопразол Тева нельзя применять одновременно с ингибиторами протеазы ВИЧ. См. раздел «Когда не следует применять препарат Пантопразол Тева»;
• кетоконазол (применяется при грибковых инфекциях);
• варфарин и фенпрокумон (влияют на свертываемость крови и предотвращают образование тромбов). Может потребоваться дополнительный анализ крови;
• метотрексат (применяется при ревматоидном артрите, псориазе, онкологических заболеваниях). Если пациент принимает метотрексат, врач может временно прекратить лечение препаратом Пантопразол Тева, поскольку пантопразол повышает уровень метотрексата в крови.

Не следует принимать препарат Пантопразол Тева вместе с лекарствами, снижающими количество кислоты, вырабатываемой в желудке, такими как другие ингибиторы протонной помпы (омепразол, ланзопразол или рабепразол) или блокаторы H₂-рецепторов (например, ранитидин, фамотидин).
Препарат Пантопразол Тева можно при необходимости применять одновременно с антацидами (например, магалдрат, альгиновая кислота, гидрокарбонат натрия, гидроксид алюминия, карбонат магния или их комбинации).
Перед началом приема препарата Пантопразол Тева необходимо проконсультироваться с врачом, если у пациента планируется специфический анализ мочи (на содержание тетрагидроканнабинола (ТГК)).

Беременность и грудное вскармливание
Не следует применять препарат Пантопразол Тева женщинам в период беременности и кормления грудью.
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает беременность или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Если у пациента возникают побочные эффекты, такие как головокружение или нарушения зрения, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Препарат Пантопразол Тева содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как применять лекарство Пантопразол Тева

Лекарство Пантопразол Тева следует всегда применять в соответствии с информацией, содержащейся в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — одна таблетка в сутки. Не следует превышать рекомендуемую дозу 20 мг пантопразола в сутки.
Лекарство следует принимать не менее чем в течение 2–3 дней подряд. Приём лекарства Пантопразол Тева следует прекратить после полного исчезновения симптомов. Улучшение симптомов рефлюкса и изжоги возможно уже после первого дня применения лекарства Пантопразол Тева. Следует, однако, помнить, что лекарство не предназначено для получения немедленного облегчения.
Необходимо проконсультироваться с врачом, если после применения этого лекарства в течение полных 2 недель симптомы не исчезнут.
Не следует принимать лекарство Пантопразол Тева дольше 4 недель без консультации с врачом.
Таблетки следует принимать перед едой, ежедневно в одно и то же время. Таблетки необходимо глотать целиком, запивая достаточным количеством воды. Таблетки нельзя жевать, разгрызать или делить.
Применение дозы Пантопразола Тева, превышающей рекомендованную
При приёме слишком большой дозы лекарства Пантопразол Тева необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту. По возможности следует взять с собой лекарство и инструкцию.
Пропуск приёма лекарства Пантопразол Тева
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Необходимо принять следующую запланированную дозу на следующий день в обычное время.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, однако они не возникают у всех пациентов.

Немедленно обратитесь к врачу или в приемное отделение ближайшей больницы в случае появления любых из следующих тяжелых побочных эффектов. Необходимо немедленно прекратить применение этого лекарства и взять с собой инструкцию и (или) таблетки.

• Тяжелые аллергические реакции (редко: наблюдаются не более чем у 1 из 1000 человек): реакции гиперчувствительности, так называемые анафилактические реакции, анафилактический шок и ангионевротический отек. Типичные симптомы: отек лица, губ, рта, языка и (или) горла, который может вызывать затруднения при глотании или дыхании, крапивница, сильное головокружение с учащенным сердцебиением и обильным потоотделением.
• Тяжелые кожные реакции (частота неизвестна: частоту невозможно определить на основании имеющихся данных): пациент может заметить один или несколько из следующих симптомов:
• сыпь с отеком, пузырями или шелушением кожи, слущивание кожи пластинами, кровотечение из области глаз, носа, рта или половых органов, а также быстрое ухудшение общего состояния, сыпь особенно на участках кожи, подверженных воздействию солнца. Также могут возникать боли в суставах или гриппоподобные симптомы, лихорадка, отек лимфатических узлов (например, под мышками), а результаты анализов крови могут показывать изменения в количестве некоторых лейкоцитов или ферментов печени.
• красные, плоские, круглые или бляшевидные пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Этим тяжелым кожным высыпаниям могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).
• Другие тяжелые реакции (частота неизвестна: частоту невозможно определить на основании имеющихся данных): желтушность кожи и глаз (вследствие тяжелого повреждения печени) или лихорадка, сыпь и увеличение почек, иногда с болезненным мочеиспусканием и болью в нижней части спины (тяжелый нефрит), которые могут привести к почечной недостаточности.

Другие побочные действия включают:

• Часто (наблюдаются не более чем у 1 из 10 человек) — незначительные полипы дна желудка.
• Нечасто (наблюдаются не более чем у 1 из 100 человек) — головная боль, головокружение, диарея, тошнота, рвота, вздутие живота и метеоризм, запоры, сухость во рту, боль и дискомфорт в области живота, кожная сыпь или крапивница, зуд, слабость, утомление или общее недомогание, нарушения сна, повышенная активность печеночных ферментов (выявляется при анализе крови); переломы бедра, запястья или позвоночника.
• Редко (наблюдаются не более чем у 1 из 1000 человек) — искажение или полная потеря вкуса, нарушения зрения, такие как нечеткость зрения, боль в суставах, боль в мышцах, изменения массы тела, повышенная температура тела, отек конечностей (рук и ног), депрессия, повышенное содержание билирубина (желчного пигмента) и липидов в крови (выявляется при анализе крови), увеличение молочных желез у мужчин, высокая лихорадка и внезапное снижение уровня циркулирующих гранулоцитов (в анализах крови).
• Очень редко (наблюдаются не более чем у 1 из 10 000 человек) — дезориентация, снижение числа тромбоцитов, что может вызывать повышенную склонность к кровотечениям и образованию кровоподтеков («синяков») на коже (тромбоцитопения); снижение числа лейкоцитов, что может способствовать более частым инфекциям, одновременное снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (выявляется при анализе крови).
• Частота неизвестна (частоту невозможно определить на основании имеющихся данных) — галлюцинации, спутанность сознания (особенно у пациентов, у которых ранее наблюдались подобные симптомы), снижение концентрации натрия, магния, кальция или калия в крови (см. пункт 2); болезненная сыпь, сопровождающаяся болями в суставах; ощущение покалывания, зуда, жжения, жгучей боли или онемения, воспаление толстой кишки, вызывающее упорную водянистую диарею.

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, 2-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Пантопразол Тева

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и непроницаемом для света месте.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для отходов. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Пантопразол Тева

• Действующим веществом лекарства является пантопразол. Каждая кишечнорастворимая таблетка содержит 20 мг пантопразола (в виде полуторагидрата пантопразола натрия).
• Кроме того, лекарство содержит: фосфат натрия динатрия, маннитол (Е 421), целлюлозу микрокристаллическую, гипромеллозу 6 сР, натриевую соль карбоксиметилкрахмала (тип А), натриевую соль кроскармеллозы, стеарат магния; оболочку: цитрат триэтила, сополимер кислоты метакриловой и этилакрилата (1:1), дисперсия 30%, оксид железа желтый (Е 172).

Как выглядит лекарство Пантопразол Тева и что содержит упаковка
Лекарство Пантопразол Тева представляет собой овальные желтые таблетки, выпускаемые в блистерах из пленки ОРА/Al/PVC//Al,
содержащих 7, 14 или 28 кишечнорастворимых таблеток в картонной пачке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения в Венгрии, стране экспорта:
Teva Gyógyszergyár Zrt., 4042 Дебрецен, ул. Паллаги 13, Венгрия
Производитель:
Teva Pharma, S.L.U, Полигонo Индустриал Мальпица, улица С, номер 4, 50016 Сарагоса, Испания
Teva Gyógyszergyár Zrt., 4042 Дебрецен, ул. Паллаги 13, Венгрия
Pharmachemie B.V., Свенсвег 5, 2031 GA Харлем, Нидерланды
Параллельный импортер:
Delfarma Sp. z o.o., ул. Св. Терезы от Дитяти Иисуса 111, 91-222 Лодзь
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ул. Св. Терезы от Дитяти Иисуса 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Венгрии, стране экспорта: OGYI-T-21497/01
OGYI-T-21497/03
Номер разрешения на параллельный импорт: 280/20
Следующие рекомендации по образу жизни и диете также могут помочь в облегчении изжоги
или других симптомов, связанных с соляной кислотой в желудке:

• Избегайте обильных приемов пищи
• Ешьте медленно
• Откажитесь от курения
• Ограничьте употребление алкоголя и кофеина
• Снизьте массу тела (при наличии избыточного веса)
• Избегайте ношения тесной одежды или ремней
• Избегайте приема пищи менее чем за три часа до сна
• Спите с приподнятой головой (при ночных симптомах)
• Ограничьте употребление продуктов, которые обычно вызывают изжогу: шоколад, мята перечная, мята зеленая, жирная и жареная пища, острые, кислые продукты, цитрусовые фрукты, фруктовые соки и помидоры.