Панадол экстра

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Панадол Экстра, 500 мг + 65 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Paracetamolum + Coffeinum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или указаниями врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если по истечении 3 дней не наступило улучшение или состояние пациента ухудшилось, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Панадол Экстра и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Панадол Экстра
3. Как применять лекарственное средство Панадол Экстра
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Панадол Экстра
6. Содержимое упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарственное средство Панадол Экстра и для чего оно применяется

Лекарственное средство Панадол Экстра содержит две действующие вещества: парацетамол и кофеин. Терапевтическое действие обусловлено комбинированным действием активных компонентов.
Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие.
Кофеин оказывает стимулирующее действие на центральную нервную систему и усиливает обезболивающий эффект парацетамола.
Показания к применению лекарственного средства Панадол Экстра:
Лекарственное средство оказывает обезболивающее действие при головных болях, болях в горле, мигренях, зубной боли, костных, суставных и мышечных болях, а также при менструальных болях. Может применяться при простудных заболеваниях и гриппоподобных состояниях. Оказывает жаропонижающее действие.

2. Важная информация перед применением препарата Панадол Экстра

Когда не следует принимать препарат Панадол Экстра:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к парацетамолу, кофеину или любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6);
• при алкогольной болезни, тяжелой печеночной или почечной недостаточности, нарушениях сердечного ритма, бессоннице. Препарат не следует применять у детей младше 12 лет.

Предупреждения и меры предосторожности
Препарат содержит парацетамол.
Не превышать рекомендуемую дозу, поскольку передозировка парацетамола может
привести к тяжелому поражению печени.
Не следует одновременно применять препарат с другими лекарственными средствами, отпускаемыми без рецепта или по рецепту врача, содержащими парацетамол, такими как обезболивающие, жаропонижающие препараты, средства от симптомов гриппа и простуды, а также средства, способствующие засыпанию.
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с информацией в инструкции и строго соблюдать содержащиеся в ней рекомендации.
Во время применения препарата Панадол Экстра необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациента имеются тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, что приводит к повреждению органов), а также при истощении или хроническом алкоголизме, или если пациент принимает флуклоксациллин (антибиотик). В таких случаях у пациентов, принимавших парацетамол в обычных дозах в течение длительного времени или одновременно с флуклоксациллином, отмечалось развитие тяжелого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и телесных жидкостей). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьезные трудности с дыханием, в том числе учащенное глубокое дыхание, сонливость, тошноту и рвоту.
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

• при печеночной и почечной недостаточности;
• у пациентов с дефицитом некоторых ферментов (глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и метгемоглоредуктазы);
• у пациентов с недостаточным весом или истощением, страдающих анорексией;
• у пациентов, регулярно употребляющих алкоголь. В таких случаях может потребоваться полный отказ от приема препарата или снижение дозы.

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

• при тяжелой инфекции;
• у пациентов с недостаточным весом или истощением, страдающих анорексией;
• у пациентов, регулярно употребляющих алкоголь, поскольку это может увеличить риск печеночной недостаточности и метаболического ацидоза (см. информацию выше).

К симптомам печеночной недостаточности относятся, в частности:

• потеря аппетита, диарея, лихорадка, кожная сыпь;
• низкое артериальное давление и учащенное сердцебиение;
• тошнота, рвота, ощущение распирания в правом подреберье, желтуха, нарушения свертываемости крови (кровоизлияния на коже), нарушения сознания.

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациента одновременно наблюдаются описанные выше симптомы.
Применение парацетамола может привести к ложным результатам некоторых лабораторных исследований (например, определение концентрации глюкозы в крови).

Взаимодействие препарата Панадол Экстра с другими лекарственными средствами
Препарат содержит парацетамол. Из-за риска передозировки не следует применять одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол.
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Необходимо проконсультироваться с врачом при приеме следующих препаратов:
метоклопрамида, домперидона (применяются при тошноте и рвоте), колестирамина (применяется для снижения высокого уровня холестерина в крови), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), при необходимости длительного применения обезболивающих препаратов, снотворных, противосудорожных, противотуберкулезных препаратов, ингибиторов МАО (препараты, применяемые при депрессии), эстрогенов и прогестерона (половые гормоны), дисульфирама (применяется, в том числе, при лечении алкоголизма), нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты).
Препарат не рекомендуется для пациентов, принимающих соли лития (применяются, в том числе, при лечении депрессии и мании).
Парацетамол, применяемый одновременно с ингибиторами МАО, может вызвать состояние возбуждения и повышение температуры тела.
Во время приема препарата не следует употреблять алкоголь из-за повышенного риска повреждения печени. Особенно высокий риск повреждения печени существует у истощенных пациентов и лиц, регулярно употребляющих алкоголь.
Препарат содержит кофеин. Во время применения препарата следует избегать чрезмерного потребления кофеина (например, содержащегося в кофе, чае или некоторых напитках). Чрезмерное потребление кофеина может вызывать трудности со сном, дрожание и неприятные ощущения в грудной клетке, вызванные сердцебиением.
Следует сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает:

• флуклоксациллин (антибиотик) из-за серьезного риска нарушений крови и телесных жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), которые требуют немедленного лечения (см. пункт 2).

Панадол Экстра с пищей, напитками и алкоголем
Во время приема препарата не следует употреблять алкоголь из-за повышенного риска повреждения печени. В случае, если препарат Панадол Экстра, содержащий, в том числе, кофеин, применяется в рекомендуемых дозах одновременно с кофеином, содержащимся в пище, возможно усиление нежелательных явлений, связанных с увеличением общей дозы кофеина, таких как: бессонница, двигательное беспокойство, тревожность, раздражительность, головная боль, желудочно-кишечные расстройства, сердцебиение.

Дети
Применение препарата у детей младше 12 лет противопоказано.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Не следует применять препарат Панадол Экстра в период беременности и кормления грудью.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Препарат Панадол Экстра не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Предупреждения, касающиеся вспомогательных веществ
Препарат содержит менее 1 ммоль (39 мг) калия на дозу, то есть препарат считается «содержащим незначительное количество калия».
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть препарат считается «содержащим незначительное количество натрия».

3. Как применять препарат Панадол Экстра

Препарат необходимо всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Только для приема внутрь.
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет
Внутрь, в зависимости от выраженности симптомов, по 1–2 таблетки до 4 раз в сутки. Не следует принимать препарат чаще, чем каждые 4 часа, и более 4 доз (8 таблеток) в течение 24 часов.
Не применять дозу, превышающую рекомендованную.
Всегда следует применять максимально низкую эффективную дозу в течение максимально короткого времени.
Если симптомы сохраняются, необходимо проконсультироваться с врачом.
Без консультации с врачом препарат не следует применять регулярно дольше 3 дней.
Если вы считаете, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, обратитесь к врачу.
Дети
Препарат Панадол Экстра не следует применять детям в возрасте младше 12 лет.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Панадол Экстра
Передозировка парацетамола может привести к повреждению печени, что может закончиться пересадкой печени или смертью. Также описаны случаи острого панкреатита, обычно связанные с нарушением функции печени и её повреждением.
При случайном приеме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, даже если самочувствие больного хорошее, поскольку может развиться угрожающее жизни повреждение печени, которое может закончиться пересадкой печени или смертью. Если с момента приема препарата прошло не более часа, следует вызвать рвоту. Можно также принять 60–100 г активированного угля внутрь, предпочтительно смешанного с водой.
Пропуск приема препарата Панадол Экстра
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу, если возникнут следующие состояния:

• аллергические реакции (сенсибилизация), такие как: кожная сыпь или зуд кожи, иногда сочетающиеся с затруднённым дыханием или отёком губ, языка, горла или лица,
• кожная сыпь или тяжёлая кожная реакция, проявляющаяся острой генерализованной пустулёзной сыпью или пузырями и эрозиями на коже, в полости рта, глазах и половых органах, лихорадкой и болями в суставах, либо вскрывающимися гигантскими подкожными пузырями, обширными эрозиями на коже, отслоением больших участков эпидермиса и лихорадкой,
• проблемы с дыханием, особенно если подобные проблемы возникали ранее при применении ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов,
• синяки или кровотечения неизвестной причины,
• нарушения функции печени. Вышеперечисленные реакции возникают очень редко, т.е. менее чем у 1 из 10 000 пациентов.

Остальные побочные эффекты.
Частота возникновения: «частота неизвестна» (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• головокружение, головная боль, сердцебиение, бессонница, двигательное беспокойство, тревога, раздражительность, нервозность, желудочно-кишечные расстройства;
• метаболический ацидоз — серьёзное заболевание, которое может привести к закислению крови у пациентов с тяжёлыми формами заболеваний, принимающих парацетамол (см. пункт 2).

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ероздольские, 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Панадол Экстра

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и скрытом месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Панадол Экстра

• Действующими веществами препарата являются парацетамол и кофеин. Одна покрытая таблетка содержит 500 мг парацетамола и 65 мг кофеина.
• Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, поливидон K 25, сорбат калия, тальк, кислота стеариновая, натрия кроскармеллоза. Оболочка содержит: гидроксипропилметилцеллюлозу, триацетин.

Как выглядит лекарство Панадол Экстра и что содержит упаковка
Лекарство Панадол Экстра имеет форму белых, покрытых таблеток капсуловидной формы с ровными краями; с одной стороны на них выбиты треугольник и знак «+», с другой стороны — гладкие.
Упаковка содержит 8, 10, 12 или 24 покрытые таблетки.

Ответственный держатель регистрации
Haleon Poland Sp. z o.o.
ул. Рzymowskiego 53
02-697 Варшава
тел. 800 702 849

Производитель
Haleon Ireland Dungarvan Limited
Knockbrack, Lisfennel,
Dungarvan,
Co. Waterford,
X35 RY76,
Ирландия

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов.