Панадол для детей

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Панадол для детей, 120 мг/5 мл, суспензия для приема внутрь
Paracetamolum
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот лекарственный препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или указаниями врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если по истечении 3 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции
Что такое лекарственный препарат Панадол для детей и для чего он применяется
Важная информация перед применением лекарственного препарата Панадол для детей
Как применять лекарственный препарат Панадол для детей
Возможные побочные действия
Как хранить лекарственный препарат Панадол для детей
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственный препарат Панадол для детей и для чего он применяется

Панадол для детей содержит в качестве действующего вещества парацетамол.
Препарат оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие.
Показания к применению:
Лихорадка и боль, возникающие, например:

• при простуде и гриппе
• после вакцинации.

Боли различного происхождения, например:

• болезненное прорезывание зубов
• зубная боль
• головная боль
• боль в горле
• боль в ухе.

Без консультации с врачом препарат не следует применять регулярно дольше 3 дней. Если симптомы сохраняются, необходимо проконсультироваться с врачом.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Панадол для детей

Когда не следует применять лекарственный препарат Панадол для детей:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к парацетамолу или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6),
• если одновременно применяются другие лекарственные средства, содержащие парацетамол,
• при тяжелой печеночной или почечной недостаточности у ребенка.

Предупреждения и меры предосторожности
Препарат содержит парацетамол. Не следует применять препарат одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими
парацетамол, такими как обезболивающие, жаропонижающие препараты, а также средства, применяемые при лечении симптомов
гриппа и простуды. Передозировка парацетамола может привести к тяжелому повреждению
печени.
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции и соблюдать содержащиеся в ней рекомендации.
Следует соблюдать особую осторожность у пациентов:

• с нарушением функции печени и почек,
• с дефицитом ферментов: глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и метгемоглобинредуктазы,
• с недостаточной массой тела или страдающих недоеданием, а также при анорексии,
• у лиц, регулярно употребляющих алкоголь. В указанных случаях может потребоваться полный отказ от приема данного препарата или снижение дозы.

Во время применения препарата Панадол для детей необходимо немедленно сообщить врачу, если у
пациента развиваются тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (состояние, при котором в крови циркулируют бактерии и их токсины, что приводит к повреждению органов), недоедание,
хронический алкоголизм или если пациент одновременно принимает флуклоксациллин (антибиотик). В этих
случаях у пациентов, принимавших парацетамол в обычных дозах в течение длительного времени или одновременно с флуклоксациллином, отмечалось развитие тяжелого заболевания, называемого метаболическим ацидозом
(нарушение состава крови и телесных жидкостей). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьезные трудности с дыханием, в том числе учащенное и глубокое дыхание, сонливость, тошноту и рвоту.
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациента появляются описанные выше симптомы.
Следует проконсультироваться с врачом, если пациент страдает от хронической головной боли.
Если симптомы заболевания сохраняются, необходимо обратиться к врачу.
Не следует применять дозу, превышающую рекомендованную.
Применение парацетамола может стать причиной ложноположительных результатов некоторых лабораторных исследований
(например, определение концентрации глюкозы в крови).

Взаимодействие препарата Панадол для детей с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу обо всех принимаемых в последнее время препаратах, включая те, которые
отпускаются без рецепта.
Необходимо проконсультироваться с врачом при приеме следующих лекарственных средств:

• метоклопрамида, домперидона (применяются при тошноте и рвоте),
• колестирамина (применяется для снижения высокого уровня холестерина в крови),
• зидовудина (противовирусное средство),
• антикоагулянтов,
• при необходимости длительного применения обезболивающих препаратов,
• снотворных, противосудорожных, противотуберкулезных препаратов, ингибиторов МАО (применяются при депрессии), нестероидных противовоспалительных средств (включая ацетилсалициловую кислоту).

Следует сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает:

• флуклоксациллин (антибиотик) из-за серьезного риска нарушений крови и телесных жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), которые требуют немедленного лечения (см. пункт 2).

Парацетамол, применяемый одновременно с ингибиторами МАО, может вызвать возбуждение и повышение температуры тела.
Во время приема препарата не следует употреблять алкоголь из-за повышенного риска повреждения
печени. Особенно высокий риск повреждения печени существует у пациентов с недоеданием и у лиц, регулярно употребляющих алкоголь.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Препарат предназначен для детей.
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность,
ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Препарат предназначен для детей.
Панадол для детей не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управления транспортными средствами
и механизмами.

Панадол для детей содержит сорбитол, малтиол, метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат.
Препарат содержит малтиол. Если у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат содержит 150 мг сорбитола в 1 мл суспензии, что соответствует количеству 750 мг в 5 мл. Сорбитол является источником фруктозы. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров или наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, — пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата или его введением ребенку. Сорбитол может вызывать дискомфорт со стороны пищеварительной системы и может оказывать мягкое слабительное действие.
Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции (в том числе поздние реакции).
Препарат содержит 0,63–4,68 мг натрия на дозу, то есть менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, что означает, что препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Панадол для детей

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в листке-вкладыше для пациента, или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Только для перорального применения.
Перед использованием взболтайте бутылочку.
Скорость и эффективность действия препарата зависят, в том числе, от точного дозирования.
Бутылочка препарата Панадол для детей содержит 100 мл суспензии.
1 мл суспензии содержит 24 мг парацетамола.
Дозирующий шприц прилагается к упаковке.
Дозировку устанавливают в зависимости от массы тела ребёнка.

* Согласно центильной сетке по методике И. Пальчевской, З. Недьвецкой, 1999 г.
Не следует давать лекарство чаще, чем через каждые 4 часа, а также применять более 4 доз в течение суток
(60 мг парацетамола/кг массы тела/24 ч).
Перед применением препарата детям в возрасте младше 2 лет необходимо проконсультироваться с врачом.
Не рекомендуется применение препарата у детей в возрасте до 3 месяцев. Если температура не снижается в течение 24 часов
(4 дозы), необходимо проконсультироваться с врачом. Поскольку повышение температуры может быть признаком тяжёлой
инфекции, требующей быстрой диагностики.
Без консультации с врачом препарат не следует применять дольше 3 дней.
Не следует применять дозу, превышающую рекомендованную.
Следует применять максимально низкую эффективную дозу препарата в течение максимально короткого времени.
Инструкция по применению препарата с использованием прилагаемого дозирующего шприца:

ВЛОЖИТЬ НАБРАТЬ ВЫНУТЬ

ШПРИЦ ПРАВИЛЬНУЮ ШПРИЦ

В БУТЫЛКУ: ДОЗУ: ИЗ БУТЫЛКИ:
Вставить поршень Перевернуть бутылку Перевернуть бутылку
шприца до упора дном вверх и дном вниз и
в горлышко; затем плотно прижать поршень шприца, вынуть шприц,
плотно прижать к горлышку бутылки. аккуратно вытягивая, слегка поворачивая.
Набрать нужное количество препарата.
Количество препарата в
шприце определяется по
самым широким краям поршня,
которые совпадают с делениями
миллилитров, нанесёнными
на стенках шприца.
После применения препарата:

• Закрывая бутылку, необходимо вдавить колпачок вниз и плотно закрутить, затем повернуть до щелчка. После использования шприц следует промыть тёплой водой и высушить. Стерилизация не требуется.

Применение дозы препарата Панадол для детей, превышающей рекомендованную
Передозировка парацетамола может привести к повреждению печени. Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, даже если состояние пациента хорошее и не наблюдаются симптомы отравления, из-за риска развития отсроченного тяжёлого повреждения печени, которое может закончиться пересадкой печени или смертью. В случае приёма дозы парацетамола, превышающей рекомендованную, если с момента приёма не прошло более часа, следует вызвать рвоту. Также можно принять 60–100 г активированного угля внутрь, предпочтительно смешанного с водой.
Отсутствуют чётко определённые данные о передозировке парацетамола у детей.
Симптомы в первые два дня острого отравления парацетамолом не отражают тяжести интоксикации. Большинство признаков поражения печени, таких как желтуха, гипогликемия (пониженное содержание глюкозы в крови) и метаболический ацидоз (см. пункт 2), могут появиться только через 2 дня после передозировки. Передозировка препарата может вызвать в течение нескольких, до нескольких десятков часов, такие симптомы, как тошнота, рвота, повышенное потоотделение, сонливость и общая слабость. Эти симптомы могут исчезнуть на следующий день, несмотря на то, что начинается развитие повреждения печени, которое затем проявляется чувством распирания в эпигастральной области, повторной тошнотой и желтухой.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу в случае появления следующих симптом在玩家中:

• очень редко — менее чем у 1 из 10 000 пациентов:
  • аллергических реакций (сенсибилизации), таких как кожная сыпь или зуд кожи, иногда сочетающиеся с затруднённым дыханием или отёком губ, языка, горла или лица;
  • кожной сыпи или тяжёлой кожной реакции, проявляющейся острой генерализованной пустулёзной сыпью или пузырями и эрозиями на коже, во рту, глазах и половых органах, повышением температуры и болями в суставах, либо лопающимися гигантскими подкожными пузырями, обширными эрозиями на коже, отслаиванием больших участков эпидермиса и лихорадкой;
  • проблем с дыханием, если подобные проблемы ранее возникали при применении ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов;
  • синяков или кровотечений неизвестной причины;
  • нарушений функции печени.
• частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):
  • метаболического ацидоза — серьёзного состояния, которое может вызывать закисление крови у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозвольские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309. Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Панадол для детей

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP.
Хранить при температуре ниже 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Панадол для детей

• Активным веществом препарата является парацетамол. 5 мл суспензии для приема внутрь содержит 120 мг парацетамола.
• Другие компоненты: ксантановая камедь, сорбитол 70 % (некристаллизующийся) (Е420), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, лимонная кислота безводная, цитрат натрия, глицерол, ароматизатор клубничный 500564AH, динатриевая соль ЭДТА, сахаралоза, жидкий мальтитол, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Панадол для детей и что содержит упаковка
Лекарство Панадол для детей представляет собой непрозрачную или слегка прозрачную суспензию белого или слегка коричневатого цвета.
Упаковка содержит оранжевую стеклянную бутылочку и шприц объемом 10 мл, состоящий из поршня из полиэтилена высокой плотности (HDPE) и цилиндра из полипропилена (PP).
Упаковка содержит 100 мл суспензии.
Регистрационный держатель
Haleon Poland Sp. z o.o.
ул. Ржымовского 53
02-697 Варшава
тел. 800 702 849
Производитель
Farmaclair
440 Avenue du General de Gaulle
14200, Herouville Saint-Clair
Франция
Импортер:
Haleon Germany GmbH
Barthstrasse 4
80339 Мюнхен
Германия
Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов.