Октенгин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Вольтарен
2,6 мг, таблетки твёрдые
Octenidini dihydrochloridum
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Октанжин и для чего оно применяется
2. Важные сведения перед применением лекарства Октанжин
3. Как применять лекарство Октанжин
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарство Октанжин
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Октанжин и для чего оно применяется

Лекарство Октанжин содержит действующее вещество — дигидрохлорид октенидина. Это антисептическое вещество, эффективно уничтожающее патогенные микроорганизмы путём нарушения их клеточной функции.
Лекарство Октанжин применяется для кратковременного дополнительного лечения воспаления слизистой оболочки полости рта и горла с типичными симптомами, такими как боль, покраснение и отёк.
Лекарство Октанжин показано для применения у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет.
Если по истечении 4 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Октенджин

Когда не следует применять препарат Октенджин
Если у пациента имеется повышенная чувствительность к гидрохлориду октенидина или любому из других компонентов
препарата (перечисленных в пункте 6).
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Октенджин необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат предназначен исключительно для кратковременного применения.
Не следует применять этот препарат дольше 4 дней.
Дети
Безопасность и эффективность применения препарата Октенджин у детей в возрасте от 0 до 11 лет до настоящего времени не установлена.
Препарат Октенджин и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует применять.
Исследования взаимодействий не проводились.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Беременным женщинам следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата Октенджин.
Грудное вскармливание
Отсутствует достаточная информация о проникновении гидрохлорида октенидина в грудное молоко человека.
Нельзя полностью исключить риск для ребёнка, находящегося на грудном вскармливании. По этой причине не следует применять препарат Октенджин в период грудного вскармливания.
Фертильность
Исследования не проводились.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.
Препарат Октенджин содержит изомальт (Е 953).
Одна твёрдая пастилка содержит 2,57 г изомальта (заменитель сахара), что соответствует примерно 6 ккал (26 кДж).
Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом. Изомальт может оказывать слабое слабительное действие.
Если у пациента ранее была выявлена непереносимость некоторых сахаров, ему следует проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять лекарство ОктеАнгин

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Взрослым и подросткам в возрасте от 12 лет следует применять по одной таблетке для рассасывания каждые 2–3 часа, если иное не рекомендовано.
Максимальная доза составляет 6 таблеток для рассасывания в сутки.
Способ применения:
Таблетку для рассасывания следует активно и непрерывно рассасывать, перемещая во рту до полного растворения.
Не следует применять лекарство ОктеАнгин дольше 4 дней.
Нежелательные эффекты можно уменьшить, применяя наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего срока, необходимого для облегчения симптомов.
Применение дозы ОктеАнгина, превышающей рекомендованную
В маловероятном случае передозировки могут усиливаться описанные нежелательные эффекты. В таком случае необходимо обратиться к врачу для начала симптоматического лечения.
Пропуск применения лекарства ОктеАнгин
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной таблетки для рассасывания.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Октенгин может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Неизвестная частота (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Раздражение слизистой оболочки полости рта и желудка, такие как нарушения вкуса, сухость во рту, диспепсия, тошнота или боль в животе.
• Изменение окраски языка.
• Аллергические реакции.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Еродзимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Октенгин

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований к температуре хранения нет.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Октенгин

• Действующим веществом является дигидрохлорид октенидина. Одна таблетка содержит 2,6 мг дигидрохлорида октенидина.
• Прочие компоненты: изомальт (Е 953), винная кислота, ароматизатор ( Masking Flavour PHL-121355 ) (содержит пропиленгликоль, экстракт кофе и 4-(2,2,3-триметилциклопентил) масляную кислоту), эфирное масло звездчатого аниса, эфирное масло мяты перечной, сукралоза (Е 955).

Как выглядит лекарство Октенгин и что содержит упаковка
Твёрдые таблетки имеют кремово-белый цвет, круглую форму и слегка прозрачны.
Лекарство Октенгин доступно в картонных коробках, содержащих 12 или 24 твёрдые таблетки,
упакованные в блистеры из ПВХ-ПВДК/алюминий.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Румынии, стране экспорта:
M.C.M. Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH
Gereonsmühlengasse 1-11
D-50670 Кёльн
Германия
Производитель:
Klosterfrau Berlin GmbH
Motzener Strasse 41
Marienfelde
12277 Берлин
Германия
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Переупаковка выполнена в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта: 14990/2023/01
14990/2023/04
Номер разрешения на параллельный импорт: 293/25
Данный препарат разрешён к обращению в странах — участницах Европейской экономической зоны под следующими торговыми наименованиями:
Германия, Люксембург: Laryngomedin Octenidin Antisept
Австрия: Octeangin antisept 2,6 mg Pastillen
Болгария, Венгрия, Польша, Румыния: Октенгин
Чехия, Словакия: Octenidine Klosterfrau