Octeangin

Prospecto: Información para el usuario

¡Atención! ¡Conservar el prospecto! Información en el envase primario en idioma extranjero.
Octeangin
2,6 mg, comprimidos duros
Octenidini dihydrochloridum
Lea todo el prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado expresamente para un individuo determinado. No debe cedérselo a otras personas. Este medicamento podría perjudicar a otras personas, incluso si los síntomas de su enfermedad son iguales.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Octeangin y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Octeangin
3. Cómo tomar Octeangin
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Octeangin
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Octeangin y para qué se utiliza

Octeangin contiene la sustancia activa clorhidrato de octenidina. Es una sustancia antiséptica que combate eficazmente los microorganismos patógenos al destruir su función celular.
Octeangin se utiliza como tratamiento complementario de corta duración de la inflamación de la mucosa oral y de la garganta con síntomas típicos, tales como dolor, enrojecimiento e hinchazón.
Octeangin está indicado para su uso en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad.
Si tras 4 días no se observa mejoría o el paciente empeora, debe consultar a un médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Octeangin

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Octeangin
Si el paciente es alérgico a la octenidina dihidrocloruro o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Octeangin, debe consultarlo con su médico o farmacéutico.
Uso exclusivo de corta duración.
No debe utilizarse este medicamento durante más de 4 días.

Niños
Hasta la fecha no se ha determinado la seguridad ni la eficacia del medicamento Octeangin en niños
de entre 0 y 11 años de edad.

Interacción del medicamento Octeangin con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
No se han realizado estudios sobre interacciones.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o si planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo
Las mujeres embarazadas deben consultar con su médico antes de utilizar el medicamento Octeangin.

Lactancia
No existen suficientes datos sobre la excreción de la octenidina dihidrocloruro en la leche materna humana.
No puede descartarse completamente el riesgo para el lactante. Por este motivo, no debe utilizarse el medicamento Octeangin durante la lactancia.

Fertilidad
No se han realizado estudios.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No se han realizado estudios sobre el efecto de este medicamento en la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.

El medicamento Octeangin contiene isomaltosa (E 953).
Una pastilla dura contiene 2,57 g de isomaltosa (edulcorante), lo que equivale aproximadamente a 6 kcal (26 kJ).
Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes. La isomaltosa puede tener un ligero efecto laxante.
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Octeangin

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas,
debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Dosis recomendada:
Adultos y adolescentes a partir de 12 años deben tomar un comprimido para chupar cada 2-3 horas, salvo que se indique lo contrario.
La dosis máxima es de 6 comprimidos para chupar al día.
Vía de administración:
El comprimido para chupar debe chuparse activa y continuamente, moviéndolo dentro de la cavidad bucal hasta su completa disolución.
No debe utilizarse el medicamento Octeangin durante más de 4 días.
Los efectos adversos pueden reducirse tomando la dosis más baja eficaz durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas.
Uso de una dosis mayor que la recomendada de Octeangin
En el improbable caso de sobredosis, podrían intensificarse los efectos adversos descritos. En tal caso, debe consultarse al médico para iniciar un tratamiento sintomático.
Omisión de la administración de Octeangin
No debe tomarse una dosis doble para compensar la omisión de un comprimido para chupar.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Irritación de la mucosa oral y gástrica, como alteraciones del gusto, sequedad de boca, dispepsia, náuseas o dolor abdominal.
• Coloración de la lengua.
• Reacciones alérgicas.

Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos también pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Octeangin

Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen recomendaciones especiales respecto a la temperatura de conservación.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
No desechar los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consultar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Octeangin

• El principio activo es clorhidrato de octenidina. Cada pastilla dura contiene 2,6 mg de clorhidrato de octenidina.
• Los demás componentes son: isomaltosa (E 953), ácido tartárico, aroma (Masking Flavour PHL-121355) (que contiene propilenglicol, extracto de café y ácido 4-(2,2,3-trimetilciclopentil)butanoico), aceite esencial de anís estrellado, aceite esencial de menta, sucralosa (E 955).

Aspecto del medicamento Octeangin y contenido del envase
Las pastillas duras son de color blanco cremoso, redondas y ligeramente transparentes.
El medicamento Octeangin está disponible en cajas de cartón que contienen 12 o 24 pastillas duras, empaquetadas en blísters de PVC-PVDC/Aluminio.
Para obtener información más detallada, consulte con el titular del medicamento o con el importador paralelo.
Titular en Rumanía, país de exportación:
M.C.M. Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH
Gereonsmühlengasse 1-11
D-50670 Colonia
Alemania
Fabricante:
Klosterfrau Berlin GmbH
Motzener Strasse 41
Marienfelde
12277 Berlín
Alemania
Importador paralelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia
Reenvasado en:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en Rumanía, país de exportación: 14990/2023/01
14990/2023/04
Número de autorización de importación paralela: 293/25
Este medicamento está autorizado en los países del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Alemania, Luxemburgo: Laryngomedin Octenidin Antisept
Austria: Octeangin antisept 2,6 mg Pastillen
Bulgaria, Hungría, Polonia, Rumanía: Octeangin
República Checa, Eslovaquia: Octenidine Klosterfrau