Octeangin

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo! Informazione sull'imballaggio primario in lingua straniera.
Octeangin
2,6 mg, compresse orali
Octenidini dihydrochloridum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per l'uso da parte di una determinata persona. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe risultare dannoso per altre persone, anche se i sintomi della malattia fossero uguali.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non indicati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è Octeangin e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell'uso di Octeangin
3. Come usare Octeangin
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Octeangin
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Octeangin e a cosa serve

Octeangin contiene la sostanza attiva octenidina diidrocloruro. Si tratta di una sostanza
antisettica che agisce efficacemente contro i microrganismi patogeni distruggendone la funzione
cellulare.
Octeangin è indicato per il trattamento sintomatico di breve durata delle infiammazioni della mucosa orale e della gola, accompagnate da sintomi tipici come dolore, arrossamento e gonfiore.
Octeangin è indicato per adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età.
Se dopo 4 giorni di trattamento non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, è necessario consultare il medico.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Octeangin

Quando non deve essere usato il medicinale Octeangin
Se il paziente è allergico all'idrocloreto di octenidina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare il medicinale Octeangin, parli con il medico o con il farmacista.
Uso esclusivamente a breve termine.
Non usi questo medicinale per più di 4 giorni.
Bambini
Non è stata ancora stabilita la sicurezza e l'efficacia del medicinale Octeangin nei bambini di età compresa tra 0 e 11 anni.
Octeangin e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che assume attualmente o recentemente, o che intende assumere.
Non sono stati condotti studi sulle interazioni.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in gravidanza o se sta allattando al seno, se sospetta di essere in gravidanza o se intende avere un figlio, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Gravidanza
Le donne in gravidanza devono consultare il medico prima di usare il medicinale Octeangin.
Allattamento
Non vi sono informazioni sufficienti riguardo al passaggio dell'idrocloreto di octenidina nel latte umano.
Non può essere escluso del tutto il rischio per il neonato allattato al seno. Per tale motivo, non deve essere usato il medicinale Octeangin durante l'allattamento.
Fertilità
Non sono stati condotti studi.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono stati condotti studi sull'effetto di questo medicinale sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Il medicinale Octeangin contiene isomalto (E 953).
Una pastiglia contiene 2,57 g di isomalto (sostituto dello zucchero), corrispondente a circa 6 kcal (26 kJ).
Questo aspetto deve essere tenuto in considerazione nei pazienti con diabete. L'isomalto può avere un lieve effetto lassativo.
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza a certi zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.

3. Come usare il medicinale Octeangin

Questo medicinale deve essere sempre usato secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
Dose raccomandata:
Adulti e adolescenti a partire dai 12 anni devono assumere una pastiglia orale ogni 2-3 ore, salvo diversa indicazione.
La dose massima è di 6 pastiglie orali al giorno.
Via di somministrazione:
La pastiglia orale deve essere tenuta in bocca e succhiata attivamente e ininterrottamente, spostandola nella cavità orale fino a completo scioglimento.
Non usare il medicinale Octeangin per più di 4 giorni.
Gli effetti indesiderati possono essere ridotti assumendo la dose più bassa efficace per il periodo più breve necessario per alleviare i sintomi.
Uso di una dose superiore a quella raccomandata di Octeangin
In caso di sovradosaggio, anche se improbabile, i possibili effetti indesiderati descritti potrebbero accentuarsi. In tale evenienza, rivolgersi al medico per iniziare un trattamento sintomatico.
Dimenticanza di una dose di Octeangin
Non assumere una dose doppia per compensare la pastiglia orale dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• Irritazione della mucosa orale e gastrica, come disturbi del gusto, secchezza orale, dispepsia, nausea o dolore addominale.
• Colorazione della lingua.
• Reazioni allergiche.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati
nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati
direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali
dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Octeangin

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono istruzioni particolari relative alla temperatura di conservazione.
Conservare nell’imballaggio originale al riparo dalla luce.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Octeangin

• Il principio attivo è il dicloridrato di octenidina. Una pastiglia contiene 2,6 mg di dicloridrato di octenidina.
• Gli altri componenti sono: isomalto (E 953), acido tartarico, aroma ( Masking Flavour PHL-121355 ) (contenente glicole propilenico, estratto di caffè e acido 4-(2,2,3-trimetilciclopentil) butanoico), olio essenziale di anice stellato, olio essenziale di menta, sucralosio (E 955).

Come si presenta Octeangin e contenuto della confezione
Le pastiglie sono di colore bianco crema, rotonde e leggermente trasparenti.
Octeangin è disponibile in scatole di cartone contenenti 12 o 24 pastiglie,
confezionate in blister in PVC-PVDC/Alluminio.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Romania, paese di esportazione:
M.C.M. Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH
Gereonsmühlengasse 1-11
D-50670 Colonia
Germania
Produttore:
Klosterfrau Berlin GmbH
Motzener Strasse 41
Marienfelde
12277 Berlino
Germania
Importatore parallelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsavia
Riconfezionato da:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsavia
Numero dell'autorizzazione in Romania, paese di esportazione: 14990/2023/01
14990/2023/04
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 293/25
Questo medicinale è autorizzato alla commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Germania, Lussemburgo: Laryngomedin Octenidin Antisept
Austria: Octeangin antisept 2,6 mg Pastillen
Bulgaria, Ungheria, Polonia, Romania: Octeangin
Repubblica Ceca, Slovacchia: Octenidine Klosterfrau