Отривин ипра max

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию. Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Отривин ипра МАКС (Отривин Тотал)
(0,5 мг + 0,6 мг)/мл, аэрозоль для носа, раствор
Ксилометазолина гидрохлорид + Ипратропия бромид
Отривин ипра МАКС и Отривин Тотал — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарственного средства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или указаниями врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если по истечении 7 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Отривин ипра МАКС и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Отривин ипра МАКС
3. Как применять лекарственное средство Отривин ипра МАКС
4. Возможные побочные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Отривин ипра МАКС
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Отривин ипра МАКС и для чего оно применяется

Лекарственное средство Отривин ипра МАКС — это комбинированное лекарственное средство, содержащее две различные активные субстанции. Одна из активных субстанций уменьшает насморк, другая — снижает отёк слизистой оболочки носа.
Лекарственное средство Отривин ипра МАКС применяется для лечения отёка слизистой оболочки носа, сопровождающегося выделением из носа водянистой слизи (насморком), вызванным простудным заболеванием.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Отривин ипра МАКС

Когда не следует применять лекарственное средство Отривин ипра МАКС

• Детям в возрасте до 18 лет из-за отсутствия достаточных данных о безопасности и эффективности применения.
• При повышенной чувствительности к ксилометазолина гидрохлориду или бромиду ипратропия, либо к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).
• При повышенной чувствительности к атропину или веществам, схожим с атропином, таким как гиосциамин и скополамин.
• Если у пациента ранее удаляли гипофиз в ходе операции, проведённой через нос.
• Если у пациента ранее проводилась операция на мозге, выполненная через нос или ротовую полость.
• При наличии у пациента глаукомы (повышенное внутриглазное давление).
• При очень сухой слизистой оболочке носа (сухой ринит или атрофический ринит).

Предостережения и меры предосторожности
У пациентов с повышенной чувствительностью к препаратам, облегчающим заложенность носа, Отривин ипра МАКС может вызывать бессонницу, головокружение, дрожь, нерегулярный пульс или повышение артериального давления. Если появляются такие симптомы и они доставляют дискомфорт, необходимо обратиться к врачу.
Перед началом применения препарата Отривин ипра МАКС следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если у пациента имеются следующие состояния:

• заболевания сердца (например, синдром удлинённого интервала QT),
• повышенное артериальное давление,
• сахарный диабет,
• гипертиреоз,
• затруднение мочеиспускания и (или) доброкачественная гиперплазия предстательной железы,
• глаукома с узким углом передней камеры глаза,
• склонность к носовым кровотечениям,
• кишечная непроходимость (паралитическая непроходимость кишечника),
• муковисцидоз,
• доброкачественная опухоль надпочечников, вырабатывающая большое количество адреналина и норадреналина (феохромоцитома), либо особая чувствительность к адреналину или норадреналину.

Возможны немедленные реакции гиперчувствительности (аллергические реакции). Симптомами могут быть: зудящая, красная сыпь с воспалением кожи (крапивница), затруднённое дыхание или речь, затруднение глотания, вызванное отёком губ, лица или горла. Эти симптомы могут появляться по отдельности или все вместе в виде тяжёлой аллергической реакции. В таком случае необходимо немедленно ПРЕКРАТИТЬ применение препарата Отривин ипра МАКС (см. пункт 4).
Препарат Отривин ипра МАКС не следует применять дольше 7 последовательных дней. Если симптомы сохраняются, необходимо проконсультироваться с врачом. Продолжительное или чрезмерное применение препарата может привести к повторному возникновению или усилению симптомов заложенности носа, а также к отёку слизистой оболочки носа.
Следует избегать распыления препарата Отривин ипра МАКС вблизи глаз. Если препарат попал в глаза, их необходимо тщательно промыть холодной водой. Возможны преходящее нечёткое зрение, раздражение, боль и покраснение глаз. В таком случае следует обратиться к врачу. Также может произойти обострение глаукомы с узким углом передней камеры глаза.

Дети и подростки
Применение препарата Отривин ипра МАКС у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется из-за отсутствия соответствующих данных о безопасности и эффективности.

Отривин ипра МАКС и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует применять. Особенно важно обратить внимание на:

• ингибиторы моноаминоксидазы (применяются при лечении депрессии). Если пациент в настоящее время принимает такие препараты или принимал их в течение последних двух недель, может возникнуть значительное повышение артериального давления,
• три- и четырёхциклические антидепрессанты. Если пациент в настоящее время принимает такие препараты или принимал их в течение последних двух недель, может возникнуть значительное повышение артериального давления,
• препараты, применяемые при кинетозе (препараты, содержащие вещества с холинолитическим действием),
• препараты, применяемые при кишечных расстройствах (особенно препараты, уменьшающие перистальтику кишечника) (препараты, содержащие вещества с холинолитическим действием),
• препараты, применяемые при дыхательной недостаточности (агонисты бета-2-адренергических рецепторов), такие как: астма или хроническая обструктивная болезнь лёгких, поскольку они могут спровоцировать обострение глаукомы у пациентов с анамнезом закрытоугольной глаукомы.

Если пациент принимает один из вышеперечисленных препаратов, ему следует проконсультироваться с врачом перед применением Отривин ипра МАКС.

Беременность и грудное вскармливание
Без назначения врача препарат Отривин ипра МАКС не следует применять в период беременности.
В период грудного вскармливания применение препарата Отривин ипра МАКС не рекомендуется, за исключением случаев, когда врач решит, что польза от применения препарата превышает потенциальный риск для ребёнка.
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
При применении препарата Отривин ипра МАКС отмечались нарушения зрения (включая нечёткость зрения и расширение зрачков), головокружение и утомление. При появлении таких симптомов следует избегать вождения автотранспорта, управления механизмами или выполнения других действий, при которых данные симптомы могут создать опасность для пациента или других людей.

3. Как применять лекарство Отривин ипра МАКС

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Взрослым: одна доза аэрозоля в каждую ноздрю до 3 раз в сутки, не дольше 7 дней. Между последующими дозами необходимо соблюдать интервал не менее 6 часов. Не следует превышать 3 применения в каждую ноздрю в сутки.
Необходимо строго соблюдать рекомендованную дозировку. Для лечения симптомов следует применять препарат с наименьшей возможной частотой и в течение кратчайшего времени, необходимого для достижения желаемого эффекта.

Продолжительность лечения:
Не следует применять этот препарат дольше 7 дней.
Если симптомы заболевания уменьшились, рекомендуется прекратить лечение, даже если оно продолжалось менее 7 дней, с целью минимизации риска побочных эффектов.
Если по истечении 7 дней не наступило улучшения или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.
Если вы считаете, что действие препарата Отривин ипра МАКС слишком сильное или, наоборот, слабое, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Инструкция по применению:

• Снять защитный колпачок.
• Не следует обрезать наконечник дозатора. Баллон с аэрозолем готов к использованию.

• Перед первым использованием необходимо активировать помпу, нажав на дозатор 4 раза. После активации помпа готова к ежедневному регулярному применению на протяжении всего курса лечения. Если при нажатии на помпу дозирование происходит неправильно или если препарат не использовался более 6 дней, необходимо повторно активировать помпу — нажать на дозатор 4 раза, как при первом использовании.
  1. Очистите нос.
  2. Держите баллон вертикально, удерживая основание баллона большим пальцем, а наконечник — между двумя пальцами.
  3. Наклоните голову вперёд и введите наконечник в ноздрю.
  4. Нажмите на помпу и одновременно вдохните через нос.
  5. Повторите действия (пункты с 1 по 4) при введении препарата во вторую ноздрю.
  6. После каждого использования очистите и высушите наконечник дозатора перед установкой защитного колпачка.

Упаковка препарата должна использоваться только одним человеком, чтобы избежать возможных инфекций.
Следует избегать распыления препарата Отривин ипра МАКС в глаза или вблизи глаз.
Действие препарата наступает в течение 5–15 минут.

Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Отривин ипра МАКС
При случайном применении дозы, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу, в больницу или на приём в отделение неотложной помощи для оценки риска. Рекомендуется взять с собой инструкцию, флакон или упаковку препарата. Это особенно важно в случае детей, поскольку они, вероятно, более чувствительны к побочным эффектам, чем взрослые.
Симптомами передозировки являются сильное головокружение, чрезмерное потоотделение, значительное понижение температуры тела, головная боль, брадикардия (замедлённое сердцебиение), тахикардия (учащённое сердцебиение), нарушения дыхания, кома, судороги, артериальная гипертензия (высокое артериальное давление), за которой может последовать артериальная гипотензия (низкое артериальное давление).
Другими возможными симптомами являются: сухость во рту, нарушение чёткости зрения и галлюцинации.

Пропуск применения препарата Отривин ипра МАКС
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Следует НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЬ ПРИМЕНЕНИЕ препарата и срочно обратиться к врачу, если появятся
один из следующих симптомов:

• сердцебиение и учащённое сердцебиение (возникает реже, чем у 1 из 100 человек),
• симптомы аллергической реакции, такие как затруднённое дыхание, речь или глотание; отёк лица, губ, языка или горла; сильный зуд кожи с красной сыпью или узелками (частота неизвестна, не может быть определена на основании имеющихся данных),
• нарушения зрения (включая нечёткость зрения, обострение глаукомы или повышение внутриглазного давления), появление радужных кругов вокруг источника яркого света и (или) боль в глазу (частота неизвестна, не может быть определена на основании имеющихся данных).

Наиболее часто встречающимися побочными действиями являются кровотечение из носа и сухость слизистой оболочки носа. Многие из зарегистрированных побочных симптомов также являются симптомами простуды.

Очень часто (могут возникать чаще, чем у 1 из 10 человек):

• Кровотечение из носа

Часто (могут возникать реже, чем у 1 из 10 человек):

• Ощущение дискомфорта в носу, гиперемия слизистой оболочки носа, сухость слизистой оболочки носа, боль в носу
• Сухость слизистой оболочки полости рта, сухость или раздражение горла
• Нарушение вкуса, головная боль, головокружение, местное жжение
• Тошнота

Нечасто (могут возникать реже, чем у 1 из 100 человек):

• Язва носа, чихание, боль в горле, кашель, охриплость
• Расстройство желудка
• Изменение обоняния, дрожь
• Дискомфорт, усталость
• Бессонница
• Раздражение глаз, сухость глаз, отёк глаз, покраснение глаз
• Сердцебиение, учащённое сердцебиение

Редко (могут возникать реже, чем у 1 из 1000 человек):

• Насморк

Очень редко (могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 человек):

• Реакции на препарат, такие как: отёк, сыпь, зуд
• Нарушения зрения

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Крапивница
• Ощущение дискомфорта в области носа
• Проблемы с глотанием
• Ощущение дискомфорта в грудной клетке, повышенная жажда
• Внезапный спазм мышц горла, отёк горла
• Нарушение ритма сердца
• Нарушения чёткости зрения, расширение зрачков, вспышки света, повышенное внутриглазное давление, глаукома, нечёткость зрения, появление радужных кругов вокруг источника света, боль в глазу
• Затруднение опорожнения мочевого пузыря.

Для минимизации риска побочных действий рекомендуется прекратить применение препарата Отривин ипра МАКС как можно скорее после того, как симптомы ослабнут.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая побочные действия, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Адрес: Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел. 22 49 21 301
факс 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Отривин ипра МАХ

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
После открытия лекарство сохраняет стабильность до окончания срока годности.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Отривин ипра МАХ
Действующими веществами препарата являются ксилометазолина гидрохлорид и ипратропия бромид.
1 мл препарата содержит 0,5 мг ксилометазолина гидрохлорида и 0,6 мг ипратропия бромида.
1 доза препарата содержит 70 микрограмм ксилометазолина гидрохлорида и 84 микрограмма ипратропия бромида.
Вспомогательные вещества препарата: динатрия эдетат, глицерол 85%, вода очищенная, натрия гидроксид (для установления pH) и кислота соляная концентрированная (для установления pH).

Как выглядит лекарство Отривин ипра МАХ и что содержит упаковка
Препарат Отривин ипра МАХ представляет собой прозрачный раствор.
Флакон содержит около 70 доз аэрозоля.
Препарат Отривин ипра МАХ выпускается в виде 10 мл раствора в флаконе из HDPE с дозирующим насосом и наконечником из PP с защитным колпачком, в картонной пачке.

Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному держателю разрешения или параллельному импортеру.

Ответственный держатель разрешения в Латвии, стране экспорта:
Haleon Hungary Kft., 1124 Будапешт, ул. Csörsz 43, Венгрия

Производители:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, Barthstraße 4, 80339 Мюнхен, Германия
Haleon Germany GmbH, Barthstraße 4, 80339 Мюнхен, Германия
Haleon Denmark ApS, Delta Park 37, 2665 Валленсбек-Странд, Дания

Параллельный импортер:
Delfarma Sp. z o.o., ул. Świętой Терезы от Младенца Иисуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ул. Świętой Терезы от Младенца Иисуса 111, 91-222 Лодзь

Номер разрешения в Латвии, стране экспорта: 08-0334
Номер разрешения на параллельный импорт: 64/24

Этот препарат разрешён к обращению в странах Европейской экономической зоны и в Соединённом Королевстве (Северная Ирландия) под следующими названиями:

Австрия Otrivin Duo 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml Nasenspray, Lösung
Бельгия Otrivine Duo 0,5mg/ml + 0,6mg/ml solution pour pulvérisation nasale
Кипр Otrivin Advance (0,5mg/ml + 0,6mg/ml) nasal spray solution
Чехия Otrivin Rhinostop
Дания Otrivin Comp næsespray, opløsning
Эстония Otrivin Total
Греция Otrivin Advance 0,5mg/ml + 0,6mg/ml Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα
Испания Rhinovín Duo 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml solución para pulverización nasal
Финляндия Otrivin Comp 0,5mg/ml + 0,6mg/ml nenäsumute, liuos
Венгрия Otrivin Komplex 0,5mg/ml + 0,6 mg/ml oldatos orrspray
Ирландия Otrivine Extra Dual Relief 0.5mg/ml + 0.6mg/ml Nasal Spray
Исландия Otrivin Comp 0,5mg/ml + 0,6mg/ml nefúði lausn
Италия RINAZINA DOPPIA AZIONE 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml spray nasale, soluzione
Литва OtriDuo 0,5 mg/0,6 mg/ml nosies purškalas, tirpalas
Люксембург Otrivine Duo 0,5mg/ml + 0,6mg/ml solution pour pulvérisation nasale
Латвия Otrivin Total 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml deguna aerosols, šķīdums
Мальта Otrivine Extra Dual Relief 0.5mg/ml + 0.6mg/ml Nasal Spray
Нидерланды Otrivin Duo Xylometazoline hydrochloride & Ipratropium bromide, 0,5/0,6 mg/ml, neusspray, oplossing
Норвегия Otrivin Comp 0,5mg/ml + 0,6mg/ml nesespray, oppløsning
Польша Otrivin Ipra MAX
Португалия Vibrocil ActilongDuo 0.5mg/ml + 0.6mg/ml soluçao para pulverizaçao nasal
Румыния Vibrocil Duo 0,5mg/ml + 0,6mg/ml spray nazal, solutie
Швеция Otrivin Comp 0,5mg/ml + 0,6 mg/ml nässpray lösning
Словения Otrivin Duo 0,5 mg/0,6 mg v 1 ml pršilo za nos, raztopina
Словакия Otrivin Complete
Соединённое Королевство (Северная Ирландия) Otrivine Extra Dual Relief 0.5mg/ml + 0.6mg/ml Nasal Spray