Отриаллерги контрол

Препарат OtriAllergy Control применяется для симптоматического лечения аллергического ринита, диагностированного врачом.
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией, а также
воспользоваться диагностическим инструментом, расположенным в конце данной инструкции.
Эта информация доступна в аптеках и на веб-сайте: otriallergycontrol.pl.
Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
OtriAllergy Control
50 микрограмм/доза, аэрозоль для носа, суспензия
Fluticasoni propionas
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с описанием в данной инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если по истечении 7 дней не наступило улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат OtriAllergy Control и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата OtriAllergy Control
3. Как применять препарат OtriAllergy Control
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат OtriAllergy Control
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат OtriAllergy Control и для чего он применяется
Действующим веществом препарата является пропионат флутиказона, относящийся к группе лекарственных средств — кортикостероидов, который при ежедневном применении уменьшает воспаление. Данный препарат помогает контролировать реакцию организма на аллергены (вещества, вызывающие аллергическую реакцию), присутствующие в окружающей среде.
OtriAllergy Control применяется у взрослых в возрасте 18 лет и старше для лечения симптомов аллергического ринита, вызванного пыльцой растений (сенная лихорадка) или другими аллергенами, присутствующими в воздухе, такими как пылевые клещи, споры плесени или перхоть животных.
В течение 24 часов после применения препарат облегчает такие симптомы, как чихание, зуд и слезотечение глаз, выделения из носа, зуд и ощущение заложенности носа.
Максимальный терапевтический эффект может наступить через 3–4 дня непрерывного лечения. Поэтому для достижения полного терапевтического эффекта рекомендуется регулярное применение препарата.
Лечение следует проводить только в период воздействия аллергена.
Если по истечении 7 дней не наступило улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата OtriAllergy Control

Когда не следует применять препарат OtriAllergy Control:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к пропионату флутиказона или к любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата OtriAllergy Control необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом в следующих случаях:

• при одновременном применении других лекарственных средств, содержащих кортикостероиды (мази при экземе, ингаляционные препараты при лечении астмы, таблетки, инъекции, назальные аэрозоли или глазные или назальные капли),
• при наличии инфекций носовых ходов или пазух, простуды, высокой температуры, недавних травм или операций в области носа или язвенного поражения слизистой оболочки носа.

Если по истечении 7 дней не наступило улучшение, необходимо обратиться к врачу.
Без консультации с врачом не следует применять препарат OtriAllergy Control дольше, чем в течение 3 месяцев.
Если появится нечёткое зрение или другие нарушения зрения, которые могут быть связаны с такими состояниями, как катаракта или глаукома, необходимо обратиться к врачу.
Системное действие может возникнуть при применении назальных кортикостероидов, особенно при применении высоких доз в течение длительного времени. Вероятность системного действия значительно ниже, чем при приёме кортикостероидов внутрь, и может варьировать у отдельных пациентов и при применении различных кортикостероидов. Возможные системные эффекты включают: синдром Кушинга, кушингоидные черты лица, подавление функции коры надпочечников, замедление роста у детей и подростков, а также реже — снижение минеральной плотности костной ткани, нарушения метаболизма глюкозы и различные психические расстройства или изменения поведения, включая повышенную психомоторную активность, нарушения сна, тревожность, депрессию или агрессию (особенно у детей).
Применение назальных кортикостероидов в дозах, превышающих рекомендованные, может привести к клинически значимому подавлению функции коры надпочечников. В случае применения пациентом более высоких доз, чем рекомендовано, врач может рассмотреть возможность дополнительного назначения системных кортикостероидов в период стресса или перед запланированной хирургической операцией.

Взаимодействие препарата OtriAllergy Control с другими лекарствами
Сообщите врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые вы принимаете в настоящее время или принимали недавно, а также о тех, которые вы планируете принимать, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.
Это особенно важно, если вы одновременно принимаете следующие препараты:

• лекарства, содержащие кортикостероиды (включая кремы и мази при экземе, а также препараты, применяемые при лечении астмы: таблетки, инъекции, назальные аэрозоли или глазные или назальные капли),
• ритонавир и кобицистат (препараты, применяемые при лечении ВИЧ),
• кетоконазол (препарат, применяемый при грибковых инфекциях).

Некоторые лекарства могут усиливать действие препарата OtriAllergy Control, и врач может рекомендовать тщательный контроль приёма этих препаратов (включая некоторые противовирусные препараты при ВИЧ: ритонавир, кобицистат).

Применение препарата OtriAllergy Control с едой и питьём
Препарат можно применять в любое время суток, независимо от приёма пищи и жидкости.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Отсутствуют данные о влиянии препарата OtriAllergy Control на фертильность.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Не установлено влияние препарата OtriAllergy Control на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Состав препарата: бензалкил хлорид
Данный препарат содержит 0,02 мг бензалкил хлорида в одной дозе аэрозоля, что соответствует 0,2 мг бензалкил хлорида в 1 мл раствора.
Бензалкил хлорид может вызывать раздражение или отёк слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении.

3. Как применять лекарство ОтриАллерджи Контроль

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Взрослым в возрасте 18 лет и старше
Рекомендуется применять по две дозы аэрозоля в каждый носовой ход один раз в сутки (200 микрограммов флутиказона пропионата), предпочтительно утром.
После достижения адекватного контроля симптомов дозу можно снизить до одной дозы аэрозоля в каждый носовой ход один раз в сутки.
При обострении симптомов дозу можно временно увеличить до двух доз аэрозоля в каждый носовой ход два раза в сутки, но только на короткий срок.

• Не следует применять более четырёх доз аэрозоля в каждый носовой ход в сутки.
• Необходимо применять наименьшую дозу, обеспечивающую эффективный контроль симптомов.
• Если по истечении 7 дней не наступило улучшение или не достигнут адекватный контроль симптомов, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
• Лечение должно применяться только в период воздействия аллергена.
• Не следует применять дозу, превышающую рекомендованную.
• Без консультации с врачом препарат не следует применять дольше, чем в течение 3 месяцев.

Дети и подростки
Применение назального аэрозоля у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.
Пациенты пожилого возраста
Дозирование такое же, как у взрослых пациентов.
Способ применения
Препарат предназначен исключительно для назального применения.
Препарат не следует применять в глаза или в полость рта.
Препарат не следует глотать.
Перед применением лекарства ОтриАллерджи Контроль:
Лекарство ОтриАллерджи Контроль имеет насадку, защищающую дозатор и сохраняющую его чистоту. Перед применением необходимо снять насадку (Рисунок 1).
Если препарат ОтриАллерджи Контроль используется впервые или не применялся в течение длительного времени, его необходимо правильно подготовить к использованию, чтобы убедиться, что вы получаете полную дозу препарата.
Необходимо поместить указательный и средний пальцы по обе стороны дозатора, а большой палец — под дно флакона. Удерживая большой палец неподвижно, несколько раз нажать на дозатор до появления равномерного распыления (Рисунок 2). Конец распылителя не следует направлять на себя или на других людей.
Если дозатор не работает должным образом, его необходимо очистить, как описано в разделе «Очистка насадки и дозатора». Не следует использовать булавку или другие острые инструменты для восстановления проходимости дозатора, поскольку это может привести к повреждению механизма дозатора.
Рисунок 1

Рисунок 2

Применение лекарства ОтриАллерджи Контроль:

1. Аккуратно высморкаться.
2. Легко встряхнуть флакон и снять насадку.
3. Если препарат ОтриАллерджи Контроль используется впервые или не применялся в течение длительного времени, дозатор необходимо правильно подготовить к использованию, нажав на него несколько раз до появления тонкого распыления.
4. Удерживайте флакон так, как показано на Рисунке 3. Закройте один носовой ход пальцем, а дозатор введите во второй носовой ход. Наклоните голову немного вперёд и держите дозатор вертикально, как показано на Рисунке 4. Конец распылителя направьте в сторону наружной части носа, слегка отводя его от носовой перегородки.
5. Дышите через нос и во время вдоха сильно, до упора, нажмите на дозатор, впрыснув препарат в нос.
6. Выдохните через рот, как показано на Рисунке 5.
7. Повторите действия из пункта 4 и 5, чтобы ввести вторую дозу препарата в тот же носовой ход.
8. Повторите действия из пунктов 4, 5 и 6, чтобы ввести препарат во второй носовой ход.
9. После введения доз аэрозоля в нос дозатор необходимо протереть чистой салфеткой или носовым платком и надеть насадку.

Рисунок 3

Рисунок 4

Рисунок 5

Очистка насадки и дозатора:

1. Снимите насадку и дозатор (Рисунок 6).
2. Поместите насадку и дозатор в тёплую воду на несколько минут (Рисунок 7), затем промойте под проточной водой (Рисунок 8).
3. Встряхните насадку и дозатор, чтобы удалить остатки воды, и оставьте их сохнуть в тёплом месте. Не сушите при высокой температуре.
4. Наденьте дозатор на флакон с препаратом (Рисунок 9).
5. При необходимости нажмите на дозатор несколько раз до появления тонкого распыления. Наденьте насадку на флакон с препаратом.
6. Не следует использовать булавку или другие острые инструменты для восстановления проходимости дозатора. Это может привести к повреждению механизма дозатора.

Рисунок 6, 7, 8, 9

Максимальный терапевтический эффект препарата ОтриАллерджи Контроль может наступить через 3–4 дня лечения. Чтобы предотвратить появление симптомов, применение препарата ОтриАллерджи Контроль следует начинать до ожидаемого периода воздействия аллергена.
Препарат ОтриАллерджи Контроль следует применять только в период воздействия аллергена (например, пыльцы).
Применение дозы препарата ОтриАллерджи Контроль, превышающей рекомендованную
При случайном применении дозы, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу.
Пропуск дозы препарата ОтриАллерджи Контроль
Если доза была пропущена, необходимо применить следующую запланированную дозу. Не следует применять двойную дозу препарата для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
При местном применении кортикостероидов, особенно если они используются в больших дозах в течение длительного времени, могут наблюдаться системные эффекты.
Некоторые побочные действия могут быть тяжелыми.
Необходимо как можно скорее обратиться к врачу, если возникнут следующие тяжелые побочные действия (встречаются очень редко):

• симптомы аллергической реакции, такие как сыпь, отек полости рта или лица, затруднение дыхания
• новые нарушения зрения, появившиеся после начала применения этого препарата. Редко сообщалось о нарушениях зрения, таких как катаракта или глаукома, у пациентов, принимавших кортикостероиды в больших дозах в течение нескольких лет
• перфорации (повреждение) носовой перегородки
• проблемы с глазами, такие как боль

Побочные действия с неизвестной частотой возникновения (частота не может быть определена на основе имеющихся данных)

• нечеткость зрения
• язвенное поражение слизистой оболочки носа

Если появились какие-либо из перечисленных симптомов, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.
Другие побочные действия:
Побочные действия, возникающие очень часто (могут возникать чаще, чем у 1 из 10 человек)

• спорадические носовые кровотечения

Побочные действия, возникающие часто (могут возникать реже, чем у 1 из 10 человек)

• чихание, которое проходит самостоятельно
• ощущение неприятного вкуса или запаха
• сухость или раздражение носа или горла
• головная боль

Побочные действия, возникающие очень редко (могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 человек)

• боль и (или) кровотечение из носа
• повышение внутриглазного давления

Если появились какие-либо из перечисленных симптомов, необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Сообщение о побочных действиях
Если возникли какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство ОтриАллерджи Контрол

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: Срок
годности (EXP). Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с
фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство ОтриАллерджи Контроль

• Активным веществом лекарства является: пропионат флутиказона. Одна доза назального аэрозоля доставляет 100 мг суспензии, содержащей 50 мкг пропионата флутиказона.
• Другие компоненты: глюкоза (безводная), микрокристаллическая целлюлоза, натриевая соль кармеллозы, фенилэтиловый спирт, хлорид бензалкония, полисорбат 80 и очищенная вода.

Как выглядит лекарство ОтриАллерджи Контроль и что содержит упаковка
ОтриАллерджи Контроль — это назальный аэрозоль в виде белой непрозрачной водной суспензии.
Оранжевая стеклянная бутылочка оснащена дозирующим насосом, состоящим из аппликатора из полипропилена (ПП) и наконечника из полипропилена (ПП), в картонной коробке.
Одна бутылочка содержит 60 доз аэрозоля; общий объём — не менее 7,0 г или 120 доз аэрозоля; общий объём — не менее 14,0 г.

Ответственная организация
Haleon Poland Sp. z o.o.
ул. Рzymowskiego 53
02-697 Варшава
тел. 800 702 849

Производитель
Glaxo Wellcome SA
Avda. Extremadura, 3
Pol. Ind. Allendeduero, Aranda de Duero
09400 Бургос
Испания

Импортёр
Haleon Germany GmbH
Barthstraße 4
80339 Мюнхен
Германия

Наименования этого лекарственного средства в странах — членах Европейской экономической зоны:

Бельгия Otrivine Anti-Allergie 50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale
Эстония Flixonase, 50 mikrogrammi/pihustuses ninasprei, suspensioon
Ирландия Fluticasone propionate 50 micrograms/actuation, nasal spray, suspension
Латвия Flixonase 50 mikrogrami/ izsmidzinājumā deguna aerosols, suspensija
Люксембург Otrivine Anti-Allergie 50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale
Нидерланды Flixonase Haleon 50 microgram/dosis, neusspray, suspensie
Норвегия Otrason 50 mikrogram/dose nesespray, suspensjon
Португалия Vibrocil Anti-Alergias 50 µg/dose Suspensão para pulverização nasal
Румыния Vibrocil Alergii 50 micrograme/doza spray nazal, suspensie
Испания Rhinovin Alergia 50 microgramos/pulverización suspensión para pulverización Nasal
Венгрия Flixonase Allergia 50 mikrogramm/adag szuszpenziós orrspray
Великобритания Fluticasone propionate 50 micrograms/actuation, nasal spray, suspension (Северная Ирландия)

Подробная информация о данном лекарственном средстве доступна на веб-сайте Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов.

ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ИНСТРУМЕНТ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
ОТРИАЛЛЕРДЖИ КОНТРОЛЬ

ВНИМАНИЕ!
Лекарство ОтриАллерджи Контроль применяется для лечения симптомов аллергического ринита, вызванного пыльцой растений (сенная лихорадка) или другими аллергенами, присутствующими в воздухе (например, клещами домашней пыли, спорами плесени или перхотью животных).

ЕСЛИ ПАЦИЕНТ НЕ ОТВЕЧАЕТ НА ХОТЯ БЫ ОДИН ИЗ НИЖЕУКАЗАННЫХ ВОПРОСОВ — НЕ СЛЕДУЕТ ПРИМЕНЯТЬ ДАННОЕ ЛЕКАРСТВО!

1.a
Диагностировал ли врач у пациента аллергический ринит,
вызванный пыльцой растений (сенная лихорадка) или другими
аллергенами, присутствующими в воздухе (например, клещами домашней пыли,
спорами плесени или перхотью животных)?

1.b
Может ли пациент самостоятельно отличить симптомы аллергии
от симптомов простуды или гриппа?

2 x ДА — можно применять
2 x НЕТ или 1x НЕТ — не следует применять лекарство ОтриАллерджи Контроль без консультации с врачом.

2. Принимает ли пациент в настоящее время:

   • лекарства, содержащие кортикостероиды (включая кремы и мази при экземе, а также препараты при лечении астмы: таблетки, инъекции, назальные аэрозоли или глазные и назальные капли)
   • ритонавир и кобицистат (препараты при лечении ВИЧ)
   • кетоконазол (препарат при грибковых инфекциях)

3. Есть ли у пациента в настоящее время:

   • симптомы инфекций носовых путей или пазух
   • симптомы простуды
   • высокая температура

4. Относится ли к пациенту какая-либо из следующих ситуаций:

   • недавно проведённая операция в области носа
   • недавняя травма носа
   • язва слизистой оболочки носа

5. Находится ли пациентка в состоянии беременности, подозревает ли она, что может быть беременной, планирует беременность в ближайшее время или кормит грудью?

6. Применяет ли пациент назально препарат ОтриАллерджи Контроль или другой препарат из группы кортикостероидов непрерывно более 3 месяцев?

Хотя бы 1x ДА в ответах на вопросы 2–6 — не следует применять лекарство ОтриАллерджи Контроль без консультации с врачом.
ДА — можно применить препарат ОтриАллерджи Контроль

Внимание! Максимальный терапевтический эффект может наступить через 3–4 дня непрерывного применения препарата ОтриАллерджи Контроль. Поэтому для достижения полного терапевтического эффекта рекомендуется регулярное применение. Однако если по истечении 7 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу!