Отинум

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Отинум
0,2 г/г (200 мг/г), капли для ушей, раствор
Холина салицилат
Перед применением лекарственного средства необходимо ознакомиться с содержанием инструкции,
так как она содержит сведения, важные для пациента.

• Данный препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в инструкции для пациента, или как предписано врачом.
• Необходимо сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если по истечении 3 дней не наступило улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Отинум и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Отинум
3. Как применять лекарственное средство Отинум
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Отинум
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Отинум и для чего оно применяется

Отинум — это лекарственное средство, предназначенное для кратковременного применения при воспалительных состояниях наружного слухового прохода, сопровождающихся болью, зудом и покраснением.
Препарат также рекомендован для размягчения серы перед промыванием наружного слухового прохода.
Активным веществом препарата Отинум в форме капель для ушей является производное салициловой кислоты — холина салицилат.
Холина салицилат при местном применении обладает обезболивающим и противовоспалительным действием. Благодаря этому он уменьшает боль и воспаление при отите наружного слухового прохода. Содержащийся в препарате глицерин размягчает ушную серу, что облегчает её удаление. После местного применения в ухо препарат не оказывает системного действия.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Отинум

Когда не следует применять лекарственный препарат Отинум

• если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к действующему веществу (холина салицилату), другим салицилатам (например, ацетилсалициловой кислоте/аспирину) или к любому из вспомогательных компонентов этого препарата (перечислены в пункте 6);
• если у пациента имеется кровотечение или истечение из уха;
• если у пациента наблюдается сильная боль в ухе в сочетании с ухудшением слуха;
• если у пациента ранее был диагностирован дефект барабанной перепонки (разрыв или нарушение её целостности);
• у лиц младше 18 лет.

Страница 1 из 4
О повреждении барабанной перепонки могут свидетельствовать: острая боль в ухе (постепенно уменьшающаяся), шум в ушах (что может указывать на повреждение более глубоко расположенных структур уха), снижение слуха, головокружение и (или) истечение из уха. К причинам повреждения барабанной перепонки (перфорации) относят: инфекции, травмы (в том числе при неправильной чистке уха с помощью палочек) и причины, связанные с медицинскими манипуляциями (например, неумелое промывание уха из-за серной пробки).

Предупреждения и меры предосторожности

Любая боль в ухе является показанием для консультации с врачом.
Лекарственный препарат, применяемый для лечения воспалительного процесса наружного слухового прохода без консультации с врачом, можно использовать кратковременно, не более 3 дней. При отсутствии улучшения или усилении симптомов, несмотря на применение препарата Отинум в рекомендуемых дозах в течение 3 дней, необходимо обратиться к врачу.
Если появятся дополнительные симптомы, свидетельствующие о развитии заболевания (например, лихорадка, плохое самочувствие, слабость, головокружение, истечение из уха), следует обратиться к врачу.
При повторных обострениях заболевания решение о применении препарата Отинум должен принимать врач.
Препарат Отинум может маскировать симптомы других заболеваний уха и затруднить или задержать их правильную диагностику.
Необходимо сообщить врачу о применении данного препарата.
Препарат содержит консервант — хлоробутанол.
Запрещается применять препарат Отинум не по показаниям, указанным в инструкции, или с использованием иного пути введения (например, внутрь, на открытые раны, особенно в области ушной раковины, или в глаза).

Взаимодействие препарата Отинум с другими лекарственными средствами

Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать. Это касается и лекарственных средств, отпускаемых без рецепта.
Препарат применяется местно, общего действия не оказывает.
Одновременное применение с нестероидными противовоспалительными средствами (например, аспирин, ибупрофен) может усиливать местное действие.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Управление транспортными средствами и механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Otinum

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Otinum применяется исключительно местно, в ухо. Препарат Otinum предназначен для применения у взрослых.
Если вы ощущаете, что действие препарата Otinum слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Страница 2 из 4
Рекомендуемая дозировка:

• Для кратковременного лечения местных симптомов острого отита наружного слухового прохода: обычно от 3 до 4 капель в наружный слуховой проход каждые 6–8 часов. Без назначения врача препарат Otinum не следует применять дольше 3 дней.
• Для размягчения затвердевшей серы перед её удалением из уха: обычно от 3 до 4 капель в наружный слуховой проход каждые 12 часов в течение четырёх дней.

Пожилые пациенты:
Изменение дозировки не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени и (или) почек:
Изменение дозировки не требуется.
Инструкция по применению препарата Otinum:

1. Вымойте руки, а затем открутите колпачок с флакона.
2. Наклоните голову или лягте на бок так, чтобы лечимое ухо было направлено вверх.
3. Аккуратно потяните мочку уха (нижнюю часть ушной раковины) в направлении от шеи.
4. Переверните флакон с препаратом Otinum вверх дном и, слегка сжимая его с обеих сторон, закапайте 3–4 капли препарата в лечимое ухо.
5. Несколько минут удерживайте голову в наклонённом положении, чтобы капли могли проникнуть в слуховой проход.
6. Излишки жидкости аккуратно промокните чистой салфеткой.
7. Закрутите колпачок на флаконе с препаратом Otinum.

Дополнительные рекомендации по применению препарата Otinum:

1. Помощь другого человека при закапывании препарата в ухо или использование зеркала могут облегчить введение препарата.
2. Следует соблюдать осторожность, чтобы вода не попала в ухо, в которое ранее был введён препарат.
3. Не следует делиться препаратом Otinum с другими людьми.

Применение препарата Otinum в дозе, превышающей рекомендованную
Передозировка препарата при местном применении в ухо невозможна. Симптомы передозировки, которые могут возникнуть при случайном приёме препарата внутрь, включают: состояние дезориентации, головокружение, чрезмерное потоотделение, рвоту, звон в ушах, а также чрезмерно интенсивное дыхание (гипервентиляцию). При приёме внутрь очень больших доз препарата могут возникнуть нарушения со стороны центральной нервной системы, в результате которых, в частности, могут развиться нарушения дыхания и кровообращения.
При случайном приёме препарата внутрь необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата Otinum
Если вы пропустили приём препарата в назначенное время, необходимо ввести пропущенную дозу как можно скорее. Однако если уже наступило время следующего приёма, пропущенную дозу следует пропустить. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Частота возникновения нижеуказанных побочных действий неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных).
Местные аллергические реакции (покраснение и зуд кожи).
У лиц с перфорацией барабанной перепонки во время применения препарата может произойти повреждение слуха.
Страница 3 из 4
Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидов
Аль. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.
5. Как хранить препарат Отинум
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Препарат следует хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Отинум

• Активным веществом лекарства является салицилат холина.
• Вспомогательные вещества: глицерол, этанол 96%, хлоробутанол, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Отинум и что содержит упаковка
Упаковка лекарства представляет собой полиэтиленовый флакон с дозатором и крышкой в картонной пачке.
Упаковка содержит 10 г лекарства.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.
Ответственная организация в Латвии, стране экспорта:
SIA Meda Pharma, Mūkusalas 101, Рига, LV-1004, Латвия
Производитель:
ICN Polfa Rzeszów S.A., ул. Przemysłowa 2, 35-959 Ржешув
Параллельный импортер:
Delfarma Sp. z o.o., ул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Латвии, стране экспорта: 96-0162
Номер разрешения на параллельный импорт: 26/17
Страница 4 из 4