Оптиламид

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Оптиламид, 10 мг/мл, глазные капли, суспензия
Бринзоламид
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственный препарат Оптиламид и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Оптиламид
3. Как применять лекарственный препарат Оптиламид
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственный препарат Оптиламид
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат Оптиламид и для чего он применяется

Лекарственный препарат Оптиламид содержит бринзоламид, относящийся к группе препаратов, называемых ингибиторами карбоангидразы. Он снижает внутриглазное давление.
Оптиламид в форме глазных капель применяется для лечения повышенного внутриглазного давления. Это давление может привести к развитию заболевания, называемого глаукомой.
Если внутриглазное давление у пациента слишком высокое, это может привести к повреждению зрения.

2. Важная информация перед применением препарата Оптиламид

Когда не применять препарат Оптиламид

• если у пациента тяжелые нарушения функции почек
• если у пациента имеется аллергия на бринзоламид или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6)
• если у пациента имеется аллергия на лекарства, называемые сульфонамидами. Примерами сульфонамидов являются препараты, применяемые при лечении диабета, инфекций, а также диуретики (мочегонные средства); препарат Оптиламид может вызвать аналогичные аллергические реакции
• если у пациента наблюдается чрезмерное закисление крови (состояние, называемое гиперхлоремическим ацидозом). При наличии любых сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Оптиламид необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеются нарушения функции почек или печени
• если у пациента наблюдается сухость глаз или поражения роговицы
• если пациент принимает другие сульфонамидные препараты
• если у пациента ранее возникала тяжелая кожная сыпь, шелушение кожи, появление пузырей и (или) язв во рту после применения бринзоламида или других схожих препаратов.

Следует соблюдать особую осторожность при применении бринзоламида:
При лечении бринзоламидом сообщалось о возникновении тяжелых кожных реакций, включая
синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Необходимо прекратить
применение бринзоламида и немедленно обратиться за медицинской помощью при появлении
любых симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.
Дети и подростки
Препарат Оптиламид не следует применять у младенцев, детей и подростков в возрасте младше 18 лет, если
это не рекомендовано врачом.
Взаимодействие препарата Оптиламид с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает
в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.
Следует сообщить врачу о применении других ингибиторов карбоангидразы
(ацетазоламида или дорзоламида, см. раздел 1. Что такое препарат Оптиламид и для чего он применяется).
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует
беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Женщинам, способным к зачатию, рекомендуется применять эффективный метод контрацепции в период лечения препаратом Оптиламид. Не рекомендуется применение препарата Оптиламид у женщин в период беременности или грудного вскармливания. Применение препарата Оптиламид не допускается, за исключением случаев, когда врач примет иное решение.
Перед применением любого лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Управление транспортными средствами и механизмами
Не следует управлять транспортными средствами или механизмами до восстановления четкости зрения. В течение некоторого времени после закапывания препарата Оптиламид зрение может быть нечетким.
Препарат Оптиламид может снижать способность к выполнению работ, требующих повышенного внимания и (или) координации движений. При возникновении таких симптомов следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или механизмами.
Препарат Оптиламид содержит бензалкония хлорид
Препарат содержит 0,15 мг бензалкония хлорида в каждом мл суспензии.
Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз, особенно у лиц с синдромом сухого глаза или нарушениями роговицы (прозрачного слоя спереди глаза). При возникновении нежелательных ощущений в глазу, жжения или боли после применения препарата следует обратиться к врачу.
Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и изменять их окраску. Перед закапыванием необходимо снять контактные линзы и подождать не менее 15 минут перед повторным их надеванием.

3. Как применять лекарство Оптиламид

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Оптиламид предназначено исключительно для местного применения в глаза. Не следует его проглатывать или вводить внутрь тела иным способом.
Рекомендуемая доза — одна капля в больной глаз или оба глаза два раза в сутки — утром и вечером.
Необходимо придерживаться этой дозы, если врач не дал иных указаний. Оптиламид можно применять в оба глаза только при наличии соответствующей рекомендации врача. Препарат следует применять столько времени, сколько это рекомендовано врачом.
Способ применения

Рисунок 1. Рисунок 2. Рисунок 3.

• Подготовьте флакон с лекарством Оптиламид и зеркало.
• Тщательно вымойте руки.
• Встряхните флакон и отвинтите колпачок. Если после снятия колпачка защитное кольцо ослаблено, его следует удалить перед применением препарата.
• Держите флакон в перевернутом положении между большим и средним пальцами.
• Запрокиньте голову назад. Чистым пальцем оттяните нижнее веко вниз, чтобы между глазным яблоком и веком образовалась «кармашка»; именно туда должна попасть капля (рисунок 1).
• Поднесите наконечник флакона к глазу. Для удобства можно воспользоваться зеркалом.
• Не прикасайтесь наконечником капельницы к глазу, веку, области глаза или другим поверхностям. Это может привести к загрязнению и инфицированию капель.
• Выдавите одну каплю препарата Оптиламид в образованную «кармашку» (рисунок 2).
• После закапывания препарата Оптиламид надавите пальцем на внутренний угол глаза в области носа (рисунок 3) не менее чем на 1 минуту. Это поможет предотвратить попадание лекарства в общий кровоток.
• При необходимости закапывания капель в оба глаза повторите описанную выше процедуру для второго глаза.
• Немедленно после использования закрутите флакон колпачком.
• Новый флакон открывайте только после полного израсходования содержимого предыдущего флакона.

При одновременном применении других глазных капель между закапыванием Оптиламида и другими каплями необходимо выдерживать интервал не менее 5 минут. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.
Применение дозы Оптиламида, превышающей рекомендованную
При случайном закапывании избыточного количества капель промойте глаза тёплой водой. Не закапывайте дополнительные капли до следующего запланированного времени приёма.
Пропуск приёма препарата Оптиламид
Если вы пропустили приём препарата Оптиламид, как только вспомните, закапайте одну каплю в глаз, а затем продолжайте применение по обычной схеме. Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Оптиламид
Если вы прекратите применение препарата Оптиламид без консультации с врачом, внутриглазное давление перестанет контролироваться, что может привести к потере зрения.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Optilamid может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Следующие побочные эффекты наблюдались при применении бринзоламида.
Необходимо немедленно прекратить применение бринзоламида и обратиться за медицинской помощью,
если появятся какие-либо из следующих симптомов:

• красные, плоские пятна круглой формы или напоминающие мишень, появляющиеся на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на половых органах и глазах. Этим тяжёлым кожным высыпаниям могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Частые побочные эффекты (могут встречаться у не более чем 1 из 10 пациентов)
Симптомы со стороны глаз:

• нечёткость зрения, раздражение глаза, боль в глазу, выделения из глаза, зуд глаза, сухость глаза, необычные ощущения в глазу, покраснение глаза.

Общие симптомы:

• неприятный привкус во рту.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у не более чем 1 из 100 пациентов)
Симптомы со стороны глаз:

• светочувствительность, воспаление или инфекция конъюнктивы, отёк глаза, зуд век, покраснение или отёк век, увеличение площади глаза (нарастание конъюнктивы на роговицу), усиленная пигментация глаза, усталость глаз, корочки на веках, усиленное слезоотделение.

Общие симптомы:

• замедление или ослабление сердечной деятельности, сердцебиение, брадикардия, затруднённое дыхание, одышка, кашель, снижение количества эритроцитов в крови, повышение концентрации хлоридов в крови, головокружение, сонливость, нарушения памяти, депрессия, тревожность, общая слабость, утомляемость, необычное самочувствие, боль, озноб, снижение полового влечения, нарушения половой функции у мужчин, симптомы простуды, гиперемия в области грудной клетки, синусит, раздражение горла, боль в горле, необычное или ослабленное ощущение во рту, воспаление слизистой оболочки пищевода, боль в животе, тошнота, рвота, расстройство желудка, частое опорожнение кишечника, диарея, скопление газов в кишечнике, нарушения пищеварения, боль в почках, боль в мышцах, судороги мышц, боли в спине, кровотечение из носа, насморк, заложенность носа, чихание, сыпь, необычные ощущения в коже, зуд, головная боль, сухость во рту.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у не более чем 1 из 1 000 пациентов)
Симптомы со стороны глаз:

• отёк роговицы, двоение в глазах или ограниченное зрение, нарушения зрения, ослабленное ощущение в глазу, отёк вокруг глаза, повышенное внутриглазное давление, повреждение зрительного нерва.

Общие симптомы:

• нарушения памяти, сонливость, боль в груди, гиперемия верхних дыхательных путей, гайморит, ринит, сухость носа, шум в ушах, выпадение волос, общий зуд, ощущение дрожи, раздражительность, аритмия, общая слабость, трудности с засыпанием.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
Симптомы со стороны глаз:

• нарушения век, расстройства зрения, болезнь роговицы, аллергия глаза, уменьшение роста или количества ресниц.

Общие симптомы:

• усиленные аллергические реакции, снижение чувствительности, дрожь, потеря или ослабление вкусовых ощущений, снижение артериального давления, повышение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений, боль в суставах, астма, боль в конечностях, покраснение кожи, воспаление или зуд кожи, необычные результаты анализов функции печени, отёк конечностей, частое мочеиспускание,

снижение аппетита, красные, плоские пятна круглой формы или напоминающие мишень, появляющиеся на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на половых органах и глазах, которым могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы. Эти тяжёлые кожные высыпания могут угрожать жизни (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
Сообщение о побочных эффектах

Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Оптиламид

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке флакона и упаковке,
после: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Надпись на упаковке после сокращения EXP означает срок годности, а после сокращения Lot — номер серии.
Особые указания по хранению лекарства отсутствуют.
Для предотвращения инфицирования флакон следует утилизировать через четыре недели после его первого
открытия. Дату открытия каждого флакона необходимо записать в соответствующее место ниже, а также
в специально отведённое место на этикетке флакона и упаковке. Для упаковки, содержащей
один флакон, следует указать только одну дату.
Дата открытия (1):
Дата открытия (2):
Дата открытия (3):
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо проконсультироваться
с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Оптиламид

• Действующим веществом лекарства является бринзоламид. Каждый мл суспензии содержит 10 мг бринзоламида. Каждая капля содержит 0,27 мг бринзоламида.
• Вспомогательные вещества: хлорид бензалкония, маннитол (Е421), карбомер 974Р, динатрия эдетат, натрия хлорид, вода очищенная. Кроме того, в лекарство добавлены небольшие количества соляной кислоты или гидроксида натрия для поддержания кислотности (значения рН).

Как выглядит лекарство Оптиламид и что содержит упаковка
Лекарство Оптиламид представляет собой белую или почти белую однородную суспензию.
Лекарство выпускается в стерильном полиэтиленовом флаконе (LDPE) объёмом 10 мл, содержащем 5 мл суспензии, с полиэтиленовой пипеткой-капельницей (LDPE) и завинчивающейся крышкой из HDPE с защитной упаковкой.
Доступные упаковки: 1 или 3 флакона.
Не все размеры упаковок могут присутствовать в обращении.

Регистрант и производитель
Регистрант
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01

Производитель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьский
Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
Руа Норберту ди Оливейра, № 1/5, Повуа-ди-Санту-Адриану, 2620-111,
Португалия