Олопатадин мисом

Вкладыш, входящий в упаковку: информация для пациента

Olopatadine Misom, 1 мг/мл, капли для глаз, раствор
олопатадин
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственный препарат Олопатадин Мизом и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Олопатадин Мизом
3. Как применять лекарственный препарат Олопатадин Мизом
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственный препарат Олопатадин Мизом
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат Олопатадин Мизом и для чего он применяется

Лекарственный препарат Олопатадин Мизом предназначен для лечения субъективных и объективных симптомов сезонного аллергического конъюнктивита.
Аллергический конъюнктивит
Некоторые вещества (аллергены), такие как пыльца растений, домашняя пыль или шерсть животных, могут вызывать аллергические реакции, проявляющиеся зудом, покраснением, а также отёком поверхности глаза.
Олопатадин Мизом — это лекарственный препарат, применяемый при лечении аллергических заболеваний глаз. Его действие заключается в уменьшении выраженности аллергических реакций.

2. Важная информация перед применением лекарства Олопатадин Мисом

Когда не следует применять лекарство Олопатадин Мисом:

• Если у пациента имеется аллергия на олопатадин или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).
• Не следует применять лекарство Олопатадин Мисом, если пациентка кормит грудью.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Олопатадин Мисом необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если пациент носит контактные линзы, их следует снять перед закапыванием препарата Олопатадин Мисом.

Дети

• Не следует применять лекарство Олопатадин Мисом у детей в возрасте младше 3 лет. Не давать этот препарат детям младше 3 лет, поскольку отсутствуют данные о безопасности и эффективности его применения у детей младше 3 лет.

Лекарство Олопатадин Мисом и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планирует принимать.
Если пациент одновременно применяет другие глазные капли или мази, необходимо соблюдать интервал не менее 5 минут между введением различных препаратов. Мази для глаз следует применять в последнюю очередь.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Не следует применять лекарство Олопатадин Мисом, если пациентка беременна или кормит грудью. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
В течение некоторого времени после закапывания препарата Олопатадин Мисом зрение может быть нечётким. Не следует управлять транспортными средствами и механизмами до исчезновения этого симптома.

Лекарство Олопатадин Мисом содержит бензалкония хлорид
Лекарственное средство содержит 0,1 мг бензалкония хлорида в 1 мл раствора.
Одна капля раствора (около 0,03 мл) содержит 0,003 мг бензалкония хлорида.
Консервант, содержащийся в препарате Олопатадин Мисом — бензалкония хлорид — может поглощаться мягкими контактными линзами и изменять их окраску. Перед закапыванием необходимо снять контактные линзы и подождать не менее 15 минут перед повторным надеванием.
Бензалкония хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно у пациентов с сухостью глаз или нарушениями роговицы (прозрачный слой спереди глаза). Если после применения этого препарата появляются необычные ощущения в глазу, жжение или боль, необходимо проконсультироваться с врачом.

Лекарство Олопатадин Мисом содержит фосфатный буфер
Этот препарат содержит 3,34 мг динатрия фосфата в 1 мл раствора.
Одна капля раствора (около 0,03 мл) содержит 0,1 мг динатрия фосфата.
У пациентов с тяжёлыми повреждениями прозрачной передней части глаза (роговицы) фосфаты в очень редких случаях могут вызывать помутнение роговицы вследствие отложения кальция во время лечения.

3. Как применять лекарство Олопатадин Мисом

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — одна капля в глаз или глаза дважды в сутки — утром и вечером.
Капли следует применять в соответствии с указанной выше дозировкой, если врач не назначил иное.
Препарат Олопатадин Мисом применяют в оба глаза только при наличии соответствующего назначения врача. Препарат следует применять столько времени, сколько рекомендовал врач.
Препарат Олопатадин Мисом следует применять исключительно в виде глазных капель.

Инструкция по применению
Первое вскрытие флакона

1. Перед первым применением глазных капель необходимо убедиться, что защитное кольцо между флаконом и колпачком не нарушено (рис. 1).

2. Перед первым вскрытием флакона необходимо сорвать защитное кольцо, опломбировавшее колпачок (рис. 2).

3. Чтобы открыть флакон, необходимо снять колпачок, вращая его против часовой стрелки (рис. 3).

4. Чтобы закрыть флакон, необходимо надеть колпачок и закрутить его по часовой стрелке после каждого использования (рис. 4).

После вскрытия флакона описанным способом следует применять капли в соответствии с приведённой ниже инструкцией.

Применение глазных капель
Для правильного закапывания глазных капель в первые несколько раз может быть полезно использовать зеркало.

1. Вымойте руки.
2. Снимите колпачок, вращая его против часовой стрелки (рис. 3).
3. Держите флакон между большим пальцем и остальными пальцами, направленный вниз.
4. Запрокиньте голову назад, аккуратно оттяните нижнее веко вниз, создавая «кармашек» между веком и глазом, в который будут закапаны капли (рис. 5).

5. Аккуратно нажмите на дно флакона, чтобы выпустить каплю Олопатадин Мисом. НЕ ДОТРАГИВАЙТЕСЬ КОНЧИКОМ КАПЕЛЬНИЦЫ ДО ГЛАЗА, ВЕКА, ОБЛАСТИ ГЛАЗА ИЛИ ДРУГИХ ПОВЕРХНОСТЕЙ. Несоблюдение этого правила может привести к инфицированию капель (рис. 6).

6. Не сжимайте флакон — он спроектирован таким образом, что лёгкое нажатие на дно достаточно для выделения капли (рис. 7).

7. После применения препарата Олопатадин Мисом прижмите пальцем внутренний угол глаза или закройте веки на 2 минуты, чтобы предотвратить попадание препарата в другие части организма (рис. 8).

8. При закапывании капель в оба глаза повторите шаги 3–7 для второго глаза.
9. Чтобы закрыть флакон, наденьте колпачок и закрутите его по часовой стрелке (рис. 4).

Применение препарата Олопатадин Мисом в дозе, превышающей рекомендованную
Промойте глаза тёплой водой.
Не закапывайте следующие капли до следующего запланированного времени приёма препарата.

Пропуск приёма препарата Олопатадин Мисом
Как можно скорее закапайте одну каплю в глаз, затем возвращайтесь к обычной, установленной схеме дозирования. Если до следующего приёма препарата осталось мало времени, пропущенную дозу следует пропустить и продолжить лечение в соответствии с рекомендованной схемой дозирования. Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Олопатадин Мисом
Не следует прекращать применение препарата без предварительной консультации с врачом.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Во время применения препарата Олопатадин Мисом наблюдались следующие побочные действия:

Частые побочные действия (могут возникать у не более чем 1 из 10 человек):
Со стороны глаз
Боль в глазу, раздражение глаза, сухость глаза, необычные ощущения внутри глаза, дискомфорт в глазу.
Общие симптомы
Головная боль, утомление, сухость в носу, неприятный вкус во рту.

Нечастые побочные действия (могут возникать у не более чем 1 из 100 человек):
Со стороны глаз
Нечеткое, ограниченное или неправильное зрение, нарушения роговицы, воспаление поверхности глаза с повреждением поверхности или без него, воспаление или инфекция конъюнктивы, выделения из глаза, повышенная чувствительность к свету, усиленное слезотечение, зуд глаза, покраснение глаза, нарушения век, зуд, покраснение, отек или узелки на веках.
Общие симптомы
Нарушение или снижение чувствительности, головокружение, ринит, сухость кожи, воспаление кожи.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
Со стороны глаз
Отек глаза, отек роговицы, изменение размера зрачка.
Общие симптомы
Одышка, усиление аллергических симптомов, отек лица, сонливость, общая слабость, тошнота, рвота, инфекция пазух носа, покраснение и зуд кожи.

У пациентов с существенным повреждением передней прозрачной оболочки глаза (роговицы) очень редко во время лечения наблюдались мутные пятна на роговице, вызванные отложением кальция.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Олопатадин Мисом

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и недоступном для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке флакона и упаковке
после «Срок годности (EXP)». Срок годности означает последний день указанного месяца.
Это лекарство не требует каких-либо специальных условий хранения.
Для предотвращения инфекций, по истечении 4 недель после первого открытия необходимо выбросить
флакон и использовать новый. Следует записать дату открытия флакона в соответствующем месте на каждой
этикетке флакона и на упаковке.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые контейнеры для мусора. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить
окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Олопатадин Мизом
Действующим веществом препарата является олопатадин.
1 мл раствора содержит 1 мг гидрохлорида олопатадина, что соответствует 1 мг олопатадина.
Одна капля раствора (около 0,03 мл) содержит 0,03 мг олопатадина.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия фосфат, вода для инъекций,
соляная кислота, концентрированная (для установления pH) и/или натрия гидроксид (для установления pH).

Как выглядит лекарство Олопатадин Мизом и что содержится в упаковке
Белая бутылочка из ПНД с капельницей из ПНД и винтовой крышкой из ВПД с защитным кольцом, в картонной коробке.
Размеры упаковок: 1 x 5 мл
3 x 5 мл
Не все размеры упаковок могут присутствовать в обращении.

Ответственный субъект
Brown & Burk IR Limited
22 Northumberland Road,
Ballsbridge, Dublin 4,
Ireland

Импортёр
Eurofins Analytical Services Hungary Kft.
Anonymus utca 6
1045 Будапешт
Венгрия
Misom Labs Limited
Malta Life Sciences Park,
LS2.01.06, Industrial Estate,
San Gwann, SGN 3000, Malta

Этот препарат разрешён к обращению в странах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Швеция: Олопатадин Мизом
Польша: Олопатадин Мизом
Румыния: Олопатадина Мизом 1 мг/мл, глазные капли, раствор
Дания: Олопатадин Мизом
Ирландия: Олопатадин Мизом 1 мг/мл, глазные капли, раствор
Нидерланды: Олопатадин Мизом 1 мг/мл, глазные капли, раствор