Олфен 75 sr: подробная информация

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Олфен 75 СР, 75 мг, таблетки, покрытые оболочкой с пролонгированным высвобождением
Diclofenacum natricum
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

Сохраняйте эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо сомнений следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое препарат Олфен 75 СР и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Олфен 75 СР
Как применять препарат Олфен 75 СР
Возможные побочные эффекты
Как хранить препарат Олфен 75 СР
Содержание упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Олфен 75 СР и для чего он применяется

Препарат Олфен 75 СР содержит диклофенак натрия, относящийся к группе так называемых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), обладающих противоревматическим, противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. В механизме действия препарата Олфен 75 СР важное значение имеет ингибирование биосинтеза простагландинов, которые играют ключевую роль в патогенезе воспалительного процесса, боли и лихорадки.
Препарат Олфен 75 СР может применяться для лечения боли и воспалительных состояний при:

острых воспалительных состояниях суставов;
хронических воспалительных состояниях суставов, в частности при ревматоидном артрите (хроническом воспалении суставов);
анкилозирующем спондилите (болезнь Бехтерева) и других воспалительных ревматических заболеваниях позвоночника;
нарушениях, возникающих при остеоартрозе суставов и воспалительных заболеваниях суставов позвоночника;
ревматических воспалительных состояниях мягких тканей;
болях, вызванных посттравматическими и послеоперационными воспалительными процессами и отёками, например, после стоматологических или ортопедических вмешательств;
болевых и (или) воспалительных состояниях в гинекологии, например, при первичной болезненной менструации или воспалении придатков.

Контрольные обследования во время лечения препаратом Олфен 75 СР
При наличии диагностированного заболевания сердца или значимого фактора риска развития сердечных заболеваний лечащий врач периодически оценивает необходимость симптоматического лечения и ответ пациента на препарат, особенно если лечение продолжается дольше 4 недель.
Во время лечения необходимо регулярно проводить анализ крови при наличии каких-либо нарушений функции печени, нарушений функции почек или изменений картины крови.
Необходимо контролировать как функцию печени (уровень трансаминаз), так и функцию почек (уровень креатинина), а также количество кровяных клеток (число лейкоцитов и эритроцитов, а также тромбоцитов). Лечащий врач учитывает результаты анализов крови при принятии решения о прекращении лечения препаратом Олфен 75 СР или необходимости изменения дозы препарата.

2. Информация, важная перед применением препарата Олфен 75 SR

Необходимо строго соблюдать все указания врача или фармацевта, даже если они отличаются от общей информации, содержащейся в данной инструкции.
Когда не следует применять препарат Олфен 75 SR:

если у пациента имеется аллергия на диклофенак натрия или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
если у пациента ранее возникала аллергическая реакция после применения противовоспалительных или обезболивающих средств (например, ацетилсалициловой кислоты, диклофенака или ибупрофена). В таком случае могут возникнуть астма, насморк, кожная сыпь, отёк лица, губ, языка, горла и (или) конечностей (симптомы ангионевротического отёка), затруднённое дыхание, боль в груди или любые другие аллергические реакции. Если пациент подозревает у себя аллергию, следует проконсультироваться с врачом;
если у пациента имеется активное или ранее перенесённое язвенное заболевание желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, кровотечение из желудка и (или) кишечника, симптомы, связанные с появлением крови в стуле, чёрный стул или перфорация желудка, если пациент ранее испытывал дискомфорт в области желудка или изжогу после приёма противовоспалительных препаратов;
если пациентка находится в третьем триместре беременности (см. пункт «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность»);
если у пациента тяжёлая печеночная недостаточность;
если у пациента тяжёлая почечная недостаточность;
если у пациента диагностировано заболевание сердца и (или) сосудов головного мозга, например, после перенесённого инфаркта миокарда, инсульта, мини-инсульта (транзиторного ишемического атака), тромбоэмболии сердца, мозга или после проведения процедуры восстановления проходимости или шунтирования закрытых сосудов;
если у пациента имеются или ранее имелись нарушения кровообращения (периферическое сосудистое заболевание). Как и другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), препарат Олфен 75 SR не следует применять у лиц, у которых приём ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, подавляющих синтез простагландинов, может вызвать приступы астмы, крапивницу или острый ринит.

Если у пациента присутствует любой из вышеперечисленных симптомов, необходимо сообщить об этом врачу и не принимать препарат Олфен 75 SR до тех пор, пока врач не подтвердит, что данный препарат подходит пациенту.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Олфен 75 SR необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой:

если у пациента ранее после применения препарата Олфен 75 SR или других обезболивающих средств возникала тяжёлая кожная сыпь, отслаивание кожи, появление пузырей и (или) язв в полости рта;
если у пациента диагностировано сердечно-сосудистое заболевание (см. выше) или имеются существенные факторы риска, такие как высокое артериальное давление, нарушения липидного обмена (повышенный уровень холестерина, триглицеридов) или если пациент курит, и врач решит назначить препарат Олфен 75 SR, нельзя увеличивать дозу выше 100 мг в сутки, если лечение продолжается дольше 4 недель;
если препарат применяется у лиц с перенесённым язвенным поражением желудочно-кишечного тракта или у пожилых пациентов. Применение диклофенака может вызвать кровотечение из желудочно-кишечного тракта, язвы или перфорацию (с потенциально летальным исходом). Такое действие может быть особенно опасным при применении высоких доз диклофенака. Если во время приёма препарата Олфен 75 SR появятся какие-либо необычные жалобы со стороны брюшной полости (особенно кровотечение из желудочно-кишечного тракта), препарат следует немедленно отменить и обратиться к врачу;
пациент принимает препарат Олфен 75 SR одновременно с другими НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту, кортикостероиды, «разжижающие кровь» препараты или некоторые антидепрессанты (см. также «Препарат Олфен 75 SR и другие лекарства»);
пациент страдает астмой, аллергическим ринитом, отёком слизистой оболочки носа (например, из-за полипов носа), хронической обструктивной болезнью лёгких или хронической инфекцией дыхательных путей — такие пациенты более подвержены аллергическим реакциям на диклофенак (обострение астмы, отёк Квинке или крапивница). Это предупреждение также касается пациентов, склонных к аллергии на другие вещества (например, с кожными реакциями, зудом или крапивницей). Препарат следует применять с особой осторожностью (желательно под медицинским наблюдением);
если у пациента в анамнезе были желудочно-кишечные расстройства, например, язвы желудка, кровотечения или чёрный стул, или если пациент ранее испытывал желудочные жалобы или изжогу после применения НПВС;
если у пациента имеется воспаление толстой кишки (язвенный колит) или желудочно-кишечного тракта (болезнь Крона), диклофенак может усугубить течение заболевания;
если у пациента имеются нарушения функции почек или печени; диклофенак может усугубить течение заболевания. Необходимо строго соблюдать рекомендации врача по проведению контрольных анализов функции печени;
если у пациента имеются нарушения свёртываемости крови или другие заболевания крови, включая редкое заболевание печени — порфирию. Диклофенак может спровоцировать приступ порфирии.

Перед приёмом диклофенака необходимо сообщить врачу:

если пациент курит;
если пациент страдает сахарным диабетом;
если у пациента имеется стенокардия, тромбозы, артериальная гипертензия, повышенный уровень холестерина или триглицеридов.

Риск побочных эффектов можно снизить, применяя препарат в минимальной эффективной дозе и не дольше, чем это необходимо. Следует применять наименьшую дозу препарата Олфен 75 SR, достаточную для уменьшения боли и (или) отёка, и применять её в течение как можно более короткого времени, чтобы минимизировать риск побочных эффектов.
Если в любой момент во время лечения препаратом Олфен 75 SR у пациента появятся симптомы, указывающие на нарушения функции сердца или кровеносных сосудов, такие как боль в груди, одышка, слабость или невнятная речь, необходимо немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи.
В очень редких случаях (особенно в начале лечения) препарат Олфен 75 SR, как и другие противовоспалительные препараты, может вызывать тяжёлые аллергические реакции на коже (например, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона с обширной сыпью, высокой температурой и болями в суставах, а также токсический эпидермальный некролиз с поражением кожи и слизистых оболочек, высокой температурой и тяжёлым общим состоянием). При первых признаках сыпи, изменений на слизистых оболочках или других симптомах аллергической реакции препарат следует отменить и обратиться к врачу.
В редких случаях препарат Олфен 75 SR, как и другие противовоспалительные препараты, может вызывать аллергические реакции, включая анафилактические и псевдоаналфилактические реакции, даже если препарат ранее не применялся.
Препарат Олфен 75 SR может уменьшать симптомы инфекции (например, головную боль, высокую температуру), поэтому инфекция может быть труднее диагностируемой и поддающейся лечению. В случае плохого самочувствия и необходимости обращения к врачу, следует сообщить ему о приёме препарата Олфен 75 SR.
Если какое-либо из вышеуказанных предупреждений относится к пациенту, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата Олфен 75 SR.
Другие особые предупреждения
Не следует одновременно применять препарат Олфен 75 SR с другими общего действия нестероидными противовоспалительными препаратами, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
Перед применением препарата необходимо сообщить врачу или фармацевту о наличии вышеуказанных заболеваний.
Применение препаратов, таких как Олфен 75 SR, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта. Риск более вероятен при применении высоких доз и длительного лечения. Не следует превышать рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.
При наличии проблем с сердцем, перенесённом инсульте или подозрении на риск этих нарушений (например, повышенное артериальное давление, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина или курение), необходимо обсудить способ лечения с врачом или фармацевтом.
Препарат может временно подавлять агрегацию тромбоцитов.
Перед приёмом препарата Олфен 75 SR необходимо сообщить врачу, если у пациента недавно была или планируется операция на желудке или желудочно-кишечном тракте, поскольку Олфен 75 SR может замедлять процесс заживления ран в кишечнике после хирургического вмешательства.
Дети и подростки
Препарат Олфен 75 SR не следует применять у детей и подростков.
Пожилые пациенты (в возрасте 65 лет и старше)
Пожилые пациенты могут быть более чувствительны к действию препарата Олфен 75 SR.
Поэтому им следует особенно внимательно соблюдать рекомендации, указанные в инструкции, следовать указаниям врача и принимать минимальную дозу препарата, достаточную для исчезновения симптомов. Особенно важно, чтобы пациенты немедленно сообщали о побочных эффектах врачу.
Препарат Олфен 75 SR и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Особенно необходимо сообщить врачу о приёме следующих препаратов:

лития или селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (препараты, применяемые при лечении некоторых форм депрессии),
сердечных гликозидов (например, дигоксина), применяемых при лечении заболеваний сердца,
мочегонных препаратов (средства, увеличивающие количество выделяемой мочи),
ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента или бета-адреноблокаторов (группа препаратов, применяемых при лечении артериальной гипертензии и сердечной недостаточности),
других противовоспалительных препаратов (таких как ацетилсалициловая кислота/аспирин или ибупрофен),
кортикостероидов (препараты, применяемые для снятия воспаления),
антикоагулянтов и препаратов, подавляющих функцию тромбоцитов,
гипогликемических препаратов, за исключением инсулина,
метотрексата (препарат, применяемый при лечении некоторых опухолей или артрита),
циклоспорина и такролимуса (препараты, применяемые у пациентов после трансплантации органов),
триметоприма (препарат, применяемый для профилактики и лечения инфекций мочевыводящих путей),
противобактериальных хинолонов (препараты, применяемые при инфекциях),
фенитоина (противоэпилептический препарат),
колестипола и холестирамина (препараты, снижающие уровень холестерина в крови),
сульфинпиразона (препарат, применяемый при лечении подагры),
вориконазола (препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций),
мифепристона (препарат, применяемый в гинекологии),
диклофенака натрия.

Применение препарата Олфен 75 SR с пищей и напитками
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой, предпочтительно во время еды.
Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не следует принимать препарат Олфен 75 SR, если пациентка находится в последних 3 месяцах беременности, поскольку это может нанести вред нерождённому ребёнку или привести к осложнениям во время родов. Препарат Олфен 75 SR может вызывать нарушения функции почек и сердца у плода. Он может увеличить склонность к кровотечениям у матери и ребёнка, а также вызвать задержку или удлинение родов.
В течение первых 6 месяцев беременности препарат Олфен 75 SR не следует применять, если только врач не сочтёт его применение абсолютно необходимым. Если лечение необходимо в этот период или при попытках забеременеть, следует применять наименьшую дозу в течение максимально короткого времени. Начиная с 20-й недели беременности, препарат Олфен 75 SR может вызывать нарушения функции почек у плода, если применяется дольше нескольких дней — это может привести к низкому уровню околоплодных вод (маловодие) или сужению сосуда (артериального протока) в сердце плода. Если требуется лечение более чем на несколько дней, врач может назначить дополнительное наблюдение.
Кормление грудью
Не следует кормить грудью, если пациентка принимает препарат Олфен 75 SR, поскольку этот препарат может оказать вредное воздействие на новорождённого.
Врач обсудит с пациенткой потенциальный риск применения препарата Олфен 75 SR во время беременности и кормления грудью.
Фертильность
Диклофенак может затруднить наступление беременности. Следует сообщить врачу, если пациентка планирует беременность или испытывает трудности с зачатием.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами, если во время приёма препарата Олфен 75 SR возникают побочные эффекты, такие как нарушения зрения, головокружение, сонливость или другие нарушения со стороны центральной нервной системы.
Препарат содержит лактозу и натрий.
Лактоза
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку с пролонгированным высвобождением, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство Олфен 75 SR

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач подробно сообщит, как применять лекарство Олфен 75 SR. В зависимости от индивидуальной реакции пациента на лечение врач может назначить большую или меньшую дозу препарата. Общей рекомендацией является индивидуальное подбор дозы врачом для каждого пациента и применение наименьшей эффективной дозы в течение максимально короткого срока. При ощущении, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Дозировка
Не следует превышать рекомендуемую дозу. Важно применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего срока, необходимого для контроля симптомов, а также не применять препарат Олфен 75 SR дольше, чем это необходимо.
Взрослым
Рекомендуемая доза составляет от 1 до 2 таблеток в сутки (от 75 до 150 мг активного вещества — натрия диклофенака), если только врач не назначил иначе. Если пациент принимает более одной таблетки в сутки, следует разделить приём дозы в течение дня и принимать препарат во время еды.
Детям и подросткам
Применение препарата Олфен 75 SR у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.
Пациенты пожилого возраста (в возрасте 65 лет и старше)
Препарат следует применять с осторожностью у лиц пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста и у лиц с низкой массой тела рекомендуется применение наименьшей эффективной дозы.
Выявленные заболевания сердечно-сосудистой системы или существенные сердечно-сосудистые факторы риска
Пациентам с выявленными заболеваниями сердечно-сосудистой системы или существенными факторами риска сердечно-сосудистых осложнений лечение диклофенаком следует проводить только после тщательной оценки состояния и исключительно дозами ≤ 100 мг в сутки, если лечение продолжается дольше 4 недель.
Нарушения функции почек
Препарат Олфен 75 SR противопоказан пациентам с тяжёлой почечной недостаточностью.
Специальные исследования у пациентов с нарушениями функции почек не проводились, поэтому невозможно сформулировать соответствующие рекомендации по коррекции дозы. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Олфен 75 SR у пациентов с нарушениями функции почек лёгкой и умеренной степени тяжести.
Нарушения функции печени
Препарат Олфен 75 SR противопоказан пациентам с тяжёлой печеночной недостаточностью.
Специальные исследования у пациентов с нарушениями функции печени не проводились, поэтому невозможно сформулировать соответствующие рекомендации по коррекции дозы. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Олфен 75 SR у пациентов с нарушениями функции печени лёгкой и умеренной степени тяжести.
Способ применения
Таблетки следует принимать целиком, запивая водой, предпочтительно во время еды. Не следует делить и жевать таблетки. Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Как долго применять препарат Олфен 75 SR
Необходимо строго соблюдать рекомендации врача. При длительном применении препарата Олфен 75 SR следует регулярно обращаться к врачу, чтобы убедиться в отсутствии нежелательных симптомов. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Олфен 75 SR
Передозировка препарата Олфен 75 SR не вызывает характерных симптомов, однако могут возникнуть: рвота, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, диарея, головокружение, шум в ушах или судороги. При значительном отравлении может развиться острая почечная недостаточность и повреждение печени. Если случайно была применена доза, превышающая рекомендованную, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или немедленно обратиться в отделение неотложной помощи больницы. Может потребоваться медицинская помощь.
Пропуск приёма препарата Олфен 75 SR
Если доза препарата была пропущена, следует принять одну таблетку сразу, как только пациент вспомнит. Если приближается время приёма следующей дозы, необходимо принять следующую таблетку в обычное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение приёма препарата Олфен 75 SR
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Олфен 75 СР может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Необходимо немедленно прекратить прием препарата Олфен 75 СР и сообщить об этом врачу, если
возникнут следующие симптомы:

Умеренные болезненные спазмы и болезненность живота, появляющиеся вскоре после начала применения препарата Олфен 75 СР, а затем кровотечение из прямой кишки или кровавый понос, обычно возникающие в течение 24 часов после появления боли в животе (частота неизвестна — не может быть определена на основании имеющихся данных),
Боль в груди — боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса,
Дискомфорт в желудке, изжога или боль в верхней части живота,
Кровавая рвота, кровь в стуле, кровь в моче,
Поражения кожи, такие как сыпь или зуд,
Тяжелая аллергическая реакция кожи, которая может проявляться обширными красными и (или) темными пятнами, отеком кожи, пузырями и зудом (генерализованная буллезная фиксированная лекарственная сыпь),
Свистящее дыхание или одышка,
Желтушность кожи или склер глаз,
Стойкий болевой горла или высокая температура тела,
Отек лица, стоп или ног,
Тяжелая мигрень,
Боль в груди, сочетающаяся с кашлем.

Некоторые редкие (могут возникнуть у не более чем 1 из 1000 пациентов) или очень редкие
(могут возникнуть у не более чем 1 из 10 000 пациентов) побочные действия могут быть тяжелыми:

Кровоизлияния или синяки,
Высокая лихорадка или упорная боль в горле,
Аллергическая реакция с отеком лица, губ, полости рта, языка или горла, часто сочетающаяся с сыпью и зудом, которые могут вызывать затруднения при глотании, артериальную гипотензию (низкое артериальное давление), обмороки,
Свистящее дыхание и ощущение сдавления в груди, одышка (симптомы астмы),
Внезапные и сильные головные боли, тошнота, головокружение, онемение, невозможность или затруднение речи, паралич (симптомы инсульта),
Жесткость затылочных мышц (симптомы менингита),
Судороги,
Повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия),
Красная или пурпурная кожа (возможные симптомы васкулита), пузырьковая сыпь, появление пузырей на губах, глазах и во рту, воспаление кожи с шелушением или стиранием эпидермиса,
Сильная боль в желудке, кровавый или черный стул, кровавая рвота, язвенная болезнь желудка и (или) кишечника,
Желтушность кожи или глаз (симптомы гепатита),
Кровь в моче, избыток белка в моче, значительное уменьшение объема выделяемой мочи (симптомы нарушения функции почек),
Снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения),
Снижение числа лейкоцитов (лейкопения),
Снижение числа нейтрофилов (агранулоцитоз).

При появлении любого из вышеперечисленных симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Частые побочные действия (могут возникнуть у не более чем 1 из 10 пациентов):

Головная боль,
Головокружение,
Тошнота,
Рвота,
Диарея,
Нарушение пищеварения,
Боль в животе,
Вздутие живота,
Потеря аппетита,
Нарушение функции печени (например, повышение активности аминотрансфераз),
Кожная сыпь.

Нечастые побочные действия (могут возникнуть у не более чем 1 из 100 пациентов):

Инфаркт миокарда,
Сердечная недостаточность,
Боль в груди (симптомы инфаркта сердца),
Учащенное сердцебиение.

Редкие побочные действия (могут возникнуть у не более чем 1 из 1000 пациентов):

Повышенная чувствительность, анафилактические и псевдоанапилактические реакции (включая внезапное снижение артериального давления и шок),
Астма (включая одышку),
Воспаление слизистой оболочки желудка, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, кровавая рвота, кровавый понос, дегтеобразный стул,
Язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки (с кровотечением или без него и перфорацией),
Гепатит, желтуха, нарушение функции печени,
Сонливость,
Крапивница,
Отек.

Очень редкие побочные действия (могут возникнуть у не более чем 1 из 10 000 пациентов):

Дезориентация,
Депрессия,
Затруднения засыпания,
Кошмары,
Раздражительность,
Психотические расстройства,
Покалывание или онемение рук или стоп,
Нарушения памяти,
Судороги,
Тревожность,
Дрожь,
Асептический менингит,
Нарушения вкуса,
Нарушения зрения или слуха: нечеткость зрения, двоение в глазах, шум в ушах,
Воспаление легких,
Язвы полости рта,
Запоры,
Язвы пищевода (верхний отдел пищеварительного тракта, по которому пища поступает в желудок),
Выпадение волос,
Покраснение, отек и образование пузырей на коже (в результате повышенной чувствительности к солнцу),
Анемия (малокровие),
Тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов), лейкопения (снижение числа лейкоцитов в периферической крови), анемия (включая гемолитическую и апластическую анемию), агранулоцитоз (недостаток белых кровяных телец — нейтрофилов),
Ангионевротический отек (включая отек лица),
Инсульт,
Артериальная гипертензия, васкулит,
Колит (в том числе геморрагический колит и обострение язвенного колита, болезнь Крона), воспаление языка, нарушения в области пищевода, мембранозные сужения кишечника, панкреатит,
Молниеносный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность,
Пузырьковая сыпь, экзема, эритема, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, облысение, фоточувствительность, пурпура, болезнь Шёнлейна-Геноха, зуд,
Острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, некроз почечных сосочков.

Частота неизвестна ( частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Одновременное появление боли в груди и аллергических реакций (симптомы синдрома Куниса),
Ишемический колит,
Аллергическая кожная реакция, которая может проявляться круглыми или овальными покраснениями и отеком кожи, пузырями и зудом (стойкий многоформный эритема). На участках поражения кожа может иметь более темный цвет, который может сохраняться после заживления. При повторном применении препарата стойкий многоформный эритема обычно появляется в тех же местах.

Препараты, подобные диклофенаку, могут незначительно повышать риск развития сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Вероятность возникновения этих рисков выше при применении высоких доз и длительной терапии. Не следует превышать рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.
Необходимо сообщить врачу, если возникнут какие-либо из вышеуказанных побочных эффектов.
Если возникают какие-либо побочные действия, включая возможные побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Если препарат Олфен 75 СР применяется дольше нескольких недель, необходимо регулярно проходить контрольные визиты к врачу, чтобы убедиться в отсутствии незаметных побочных эффектов.
Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные действия, включая побочные действия, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Олфен 75 SR

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и непроницаемом для света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что входит в состав препарата Олфен 75 SR

Действующим веществом препарата является диклофенак натрия. Каждая пластифицированная таблетка с пролонгированным высвобождением содержит 75 мг диклофенака натрия.
Прочие компоненты препарата: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, тальк, стеарат магния, диоксид титана (Е 171), красный оксид железа (Е 172), макрогол 6000.

Как выглядит препарат Олфен 75 SR и что входит в упаковку
Розовые, круглые, двояковыпуклые пластифицированные таблетки с тиснением «75» на одной стороне и «SR» — на другой.
Таблетки упакованы в блистеры из алюминия/ПВХ/ПВДХ.
Упаковка содержит 10 или 30 пластифицированных таблеток с пролонгированным высвобождением.

Ответственная организация и производитель
Ответственная организация
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Харлем
Нидерланды

Производитель/импортёр
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ул. Могильска 80
31-546 Краков
Merckle GmbH,
Ludwig-Merckle-Strasse 3
89143 Блаубойрен, Германия

Для получения более подробной информации обращайтесь к представителю ответственной организации:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., тел. +48 22 345 93 00