Олфен 75: подробная информация

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Олфен 75, (37,5 мг + 10 мг)/мл, раствор для инъекций
Diclofenacum natricum + Lidocaini hydrochloridum monohydricum
Перед применением лекарства необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было к ней снова обратиться.
При возникновении любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое препарат Олфен 75 и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Олфен 75
Как применять препарат Олфен 75
Возможные побочные действия
Как хранить препарат Олфен 75
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Олфен 75 и для чего он применяется

Олфен 75 относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), которые применяются для лечения боли и воспалительных состояний.
Олфен 75 предназначен для внутримышечных инъекций и вводится исключительно квалифицированным медицинским персоналом.
Олфен 75 снимает симптомы воспалительных состояний, такие как отёк и боль. Не влияет на причины воспалительных процессов и лихорадки.
Олфен 75 может применяться для лечения сильной боли и воспалительных состояний при:

острых воспалительных заболеваниях суставов (включая острую подагру);
хронических воспалительных заболеваниях суставов, в частности при ревматоидном артрите (хроническом воспалении суставов);
анкилозирующем спондилите (болезнь Бехтерева) и других воспалительных ревматических заболеваниях позвоночника;
нарушениях, возникающих при дегенеративных заболеваниях суставов и воспалениях суставов позвоночника;
ревматических воспалительных состояниях мягких тканей;
болезненном отёке или воспалении после травмы;
почечной и печеночной колике.

При возникновении сомнений относительно действия или причин назначения препарата Олфен 75 необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Олфен 75

Необходимо строго соблюдать все указания врача или фармацевта, даже если они отличаются от общей информации, содержащейся в данной инструкции.
Когда не следует применять препарат Олфен 75:

если у пациента имеется аллергия на диклофенак или гидрохлорид лидокаина моногидрат, либо на любой другой компонент препарата (перечисленные в пункте 6),
если у пациента имеется активное или ранее перенесённое заболевание язвенного характера желудка и (или) кишечника, кровотечение или перфорация; если у пациента в прошлом возникал дискомфорт в области желудка или изжога после приёма противовоспалительных препаратов,
если у пациента в прошлом были кровотечения или перфорация кишечника или желудка, связанные с применением НПВП,
в течение последних трёх месяцев беременности (см. раздел «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность»),
если у пациента имеется тяжёлая печеночная, почечная или сердечная недостаточность,
если у пациента возникали нарушения системы кроветворения и свёртывания крови неизвестной этиологии,
если у пациента возникают активные кровотечения из сосудов головного мозга или других сосудов,
если у пациента ранее возникала аллергическая реакция после применения противовоспалительного или обезболивающего препарата (например, ацетилсалициловой кислоты, диклофенака или ибупрофена). В этом случае могут возникать приступы астмы, боль в груди, насморк, кожная сыпь, отёк лица. Если пациент подозревает у себя аллергию, необходимо проконсультироваться с врачом,
если у пациента диагностированы заболевания сердца и (или) сосудов головного мозга, например, после перенесённого инфаркта миокарда, инсульта, мини-инсульта (транзиторная ишемическая атака), тромбоза сосудов сердца или головного мозга, либо после операции по восстановлению проходимости или шунтирования закупоренных сосудов,
если у пациента имеются или ранее были нарушения кровообращения (периферическое сосудистое заболевание),
детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

В связи с содержанием лидокаина раствор для инъекций противопоказан при:

повышенной чувствительности к лидокаину или местным анестетикам амидного типа,
тяжёлых нарушениях проводящей системы сердца,
брадикардии,
кардиогенном или гиповолемическом шоке.

Если у пациента присутствует хотя бы один из перечисленных выше симптомов, необходимо сообщить об этом врачу и не применять препарат Олфен 75 до тех пор, пока врач не подтвердит, что данный препарат подходит пациенту.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Олфен 75 необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Следует сообщить врачу, если:

пациент принимает препарат Олфен 75 одновременно с другими НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту, кортикостероиды, «разжижающие кровь препараты» или некоторые антидепрессанты (см. также раздел «Олфен 75 и другие лекарства»). У таких пациентов применение диклофенака связано с повышенным риском развития реакций гиперчувствительности;
если пациентка находится в I или II триместре беременности;
если пациентка кормит грудью;
у пациента имеются сенная лихорадка, носовые полипы или хроническая обструктивная болезнь лёгких — группы с повышенным риском развития аллергических реакций. Они могут проявляться приступами астмы (так называемая астма, вызванная анестетиками), ангионевротическим отёком или крапивницей;
у пациента в прошлом были желудочно-кишечные расстройства, например, язвы желудка, кровотечения или чёрный стул, либо пациент испытывал желудочные недомогания или изжогу после применения НПВП в прошлом;
у пациента имеется воспаление толстой кишки (язвенный колит) или желудочно-кишечного тракта (болезнь Крона);
при артериальной гипертензии и (или) нарушении функции сердца (см. «Другие особые предупреждения» ниже);
у пациента имеются проблемы с почками или печенью;
у пациента возникает отёк стоп;
у пациента имеются нарушения свёртываемости крови или другие заболевания крови, включая редкое заболевание печени — порфирию, у пациентов непосредственно после крупных хирургических вмешательств;
если у пациента имеется миастения (быстрая утомляемость и слабость мышц).

Перед приёмом диклофенака необходимо сообщить врачу:

если пациент курит;
если пациент страдает сахарным диабетом;
если у пациента имеется стенокардия, тромбозы, артериальная гипертензия, повышенный уровень холестерина или триглицеридов.

Перед применением препарата Олфен 75 необходимо сообщить врачу, если у пациента недавно была проведена или планируется операция на желудке или желудочно-кишечном тракте, поскольку препарат Олфен 75 иногда может ослаблять процесс заживления ран в кишечнике после хирургического вмешательства.
Необходимо строго соблюдать рекомендации по выполнению внутримышечной инъекции, чтобы избежать нежелательных реакций в месте введения, которые могут привести к ослаблению мышц, параличу, снижению чувствительности и некрозу тканей в месте инъекции.
Вероятность возникновения нежелательных реакций можно снизить, применяя препарат в минимальной эффективной дозе и не дольше, чем это необходимо.
Если какое-либо из вышеперечисленных предупреждений относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу до начала применения препарата Олфен 75.
Другие особые предупреждения
В связи с содержанием лидокаина препарат Олфен 75 следует применять с особой осторожностью у пациентов с миастенией.
Не следует одновременно применять препарат Олфен 75 с другими системными нестероидными противовоспалительными препаратами, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
Применение препаратов, таких как Олфен 75, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда («сердечного приступа») или инсульта. Риск выше при применении высоких доз и длительной терапии. Не следует превышать рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.
При наличии проблем с сердцем, перенесённом инсульте или подозрении на риск этих состояний (например, повышенное артериальное давление, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина или курение) необходимо обсудить метод лечения с врачом или фармацевтом.
Препарат Олфен 75 может уменьшать симптомы инфекции (например, головную боль, высокую температуру), поэтому инфекция может быть труднее диагностируемой и эффективно лечимой. При плохом самочувствии и необходимости обращения к врачу, следует сообщить ему о применении препарата Олфен 75. В очень редких случаях Олфен 75, как и другие противовоспалительные препараты, может вызывать тяжёлые аллергические реакции на коже (например, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона с обширной сыпью, высокой температурой и болью в суставах, а также токсический эпидермальный некролиз с поражением кожи и слизистых оболочек, высокой температурой и тяжёлым общим состоянием). Поэтому необходимо сообщить врачу, если возникнут такие реакции. В редких случаях Олфен 75, как и другие противовоспалительные препараты, может вызывать аллергические реакции, включая анафилактические и псевдоанапилактические, даже если препарат ранее не применялся.
Особую осторожность следует соблюдать у пациентов с бронхиальной астмой, принимающих диклофенак парентерально, из-за возможного обострения симптомов заболевания.
Препарат Олфен 75 следует применять исключительно после тщательной оценки соотношения пользы и риска при наличии:

врождённых нарушений метаболизма порфиринов (например, острая перемежающаяся порфирия);
системной красной волчанки (СКВ) и смешанного заболевания соединительной ткани (смешанное заболевание соединительной ткани).

Пожилые пациенты
Коррекция дозы не требуется.
В связи с профилем возможных нежелательных реакций, пожилых пациентов необходимо тщательно наблюдать.
Пожилые пациенты могут быть более чувствительны к действию препарата Олфен 75. Поэтому они должны особенно внимательно следовать рекомендациям врача и принимать минимальную дозу, необходимую для устранения симптомов. Особенно важно, чтобы пациенты немедленно сообщали врачу о возникновении нежелательных реакций.
Дети и подростки
Препарат Олфен 75 не следует применять детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Олфен 75 и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Особенно важно сообщить врачу о приёме любого из следующих препаратов:

лития или селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (препараты, применяемые при лечении некоторых форм депрессии),
сердечных гликозидов (например, дигоксина), применяемых при лечении заболеваний сердца,
диуретиков (препараты, увеличивающие количество выделяемой мочи),
ингибиторов АПФ или бета-адреноблокаторов (группа препаратов, применяемых при лечении артериальной гипертензии и сердечной недостаточности),
других антигипертензивных препаратов,
других противовоспалительных препаратов (таких как ацетилсалициловая кислота или ибупрофен),
кортикостероидов (препараты, применяемые для снятия воспаления),
антикоагулянтов (препараты, предотвращающие свёртывание крови),
гипогликемических препаратов, за исключением инсулина,
метотрексата (препарат, применяемый при лечении некоторых опухолей или артрита),
циклоспорина (препарат, применяемый у пациентов после трансплантации органов),
противобактериальных хинолонов (препараты, применяемые при инфекциях),
фенитоина (противосудорожный препарат),
колестирамина и колестипола (препараты, применяемые при атеросклерозе),
сульфинпиразона (препарат, применяемый при лечении подагры),
пробенецида (диуретический препарат),
производных сульфонилмочевины,
вориконазола (препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций),
мифепристона (препарат, применяемый в гинекологии).

Лидокаин, применяемый одновременно с антиаритмическими препаратами, бета-адреноблокаторами или блокаторами кальциевых каналов, может усиливать подавление атриовентрикулярной проводимости, желудочковой проводимости и силы сердечных сокращений.
Олфен 75, пища, напитки и алкоголь
Одновременный приём нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), включая Олфен 75, и алкоголя может привести к усилению нежелательных реакций (в частности, со стороны желудочно-кишечного тракта или центральной нервной системы).
Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не следует применять препарат Олфен 75 в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред нерождённому ребёнку или вызвать осложнения во время родов. Препарат Олфен 75 может вызывать нарушения функции почек и сердца у плода. Он может увеличивать склонность к кровотечениям у матери и ребёнка, а также приводить к задержке или удлинению родов. В течение первых 6 месяцев беременности препарат Олфен 75 не следует применять, за исключением случаев, когда врач сочтёт его применение абсолютно необходимым. Если требуется лечение в этот период или при попытках забеременеть, следует применять минимальную дозу в течение максимально короткого времени. Начиная с 20-й недели беременности, препарат Олфен 75 может вызывать нарушения функции почек у плода, если применяется дольше нескольких дней. Это может привести к низкому уровню околоплодных вод (маловодие) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце плода. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может назначить дополнительное наблюдение.
Кормление грудью
Не следует кормить грудью, если пациентка принимает препарат Олфен 75, поскольку этот препарат может оказывать вредное действие на новорождённого.
Фертильность
Диклофенак может затруднять наступление беременности. Необходимо сообщить врачу, если пациентка планирует беременность или испытывает трудности с зачатием.
Управление транспортными средствами и механизмами
Не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами, если при применении препарата Олфен 75 возникают нежелательные реакции, такие как нарушения зрения, головокружение вестибулярного характера, головокружение, сонливость или другие нарушения со стороны центральной нервной системы.
Препарат содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 2 мл раствора (в одной ампуле), то есть считается «свободным от натрия».
Препарат содержит пропиленгликоль
Препарат содержит 480 мг пропиленгликоля в каждой ампуле объёмом 2 мл.

3. Как применять лекарство Олфен 75

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача, фармацевта или медсестры. В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Олфен 75 вводится исключительно квалифицированным медицинским персоналом.
Врач решает, когда и как применять препарат Олфен 75. Препарат следует вводить внутримышечно. Инъекция, как правило, выполняется в ягодицу.
Важно, чтобы врач назначил наименьшую эффективную дозу для контроля боли на возможно более короткий период.
В исключительных случаях при тяжелых состояниях (например: приступ коликовой боли) суточная доза может быть увеличена до двух инъекций по 75 мг с интервалом в несколько часов (по одной инъекции в каждую ягодицу). Также можно ввести одну ампулу 75 мг в сочетании с другой лекарственной формой препарата Олфен (таблетки, свечи), не превышая общей суточной дозы 150 мг диклофенака натрия.
Дозировка
Взрослым
Олфен 75 показан особенно в тех случаях, когда требуется быстрый контроль симптомов или невозможен приём препаратов перорально или ректально. Олфен 75 следует вводить в виде однократной внутримышечной инъекции (75 мг диклофенака натрия).
Олфен 75 не следует применять дольше 2 дней. Если требуется дальнейшее лечение, следует перейти на другие лекарственные формы препарата, например, таблетки или свечи. Не следует превышать максимальную суточную дозу 150 мг диклофенака натрия.
Дети и подростки
Препарат Олфен 75 не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Олфен 75
При подозрении на применение дозы, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу или медсестре.
Пропуск приёма препарата Олфен 75
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Прекращение приёма препарата Олфен 75
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, препарат Олфен 75 может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными.
Необходимо немедленно прекратить прием препарата Олфен 75 и сообщить об этом врачу, если возникнут следующие симптомы:

Легкие болезненные спазмы и болезненность живота, возникающие вскоре после начала применения препарата Олфен 75, после которых появляются кровотечение из прямой кишки или кровавый понос, обычно в течение 24 часов после появления боли в животе (частота неизвестна, не может быть определена на основании имеющихся данных);
Боль в груди — боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, известной как синдром Коуниса;
Реакции в месте инъекции, включая боль в месте инъекции, покраснение, отек, плотный узелок, язвы и синяки. Это может привести к потемнению и некрозу кожи и окружающих тканей в месте инъекции, заживающих с образованием рубцов, что известно также как синдром Николау.

Во время применения препарата Олфен 75 наблюдались следующие побочные эффекты с указанной ниже частотой:
Очень часто: более чем у 1 из 10 пациентов; часто: от 1 до 10 из 100 пациентов; нечасто: от 1 до 10 из 1000 пациентов; редко: от 1 до 10 из 10 000 пациентов; очень редко: менее чем у 1 из 10 000 пациентов; частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).
Некоторые побочные эффекты, возникающие редко, очень редко или с неизвестной частотой, могут быть тяжелыми:

Кровоизлияния или синяки;
Высокая температура или постоянная боль в горле;
Аллергическая реакция с отеком лица, губ, ротовой полости, языка или горла, часто сочетающаяся с сыпью и зудом, которые могут вызывать затруднения при глотании, отек гортани с сужением дыхательных путей, одышку, тахикардию (учащенное сердцебиение), артериальную гипотензию, обморок;
Свистящее дыхание и ощущение сдавления в груди, одышка (симптомы астмы);
Боль в груди (симптомы инфаркта миокарда), сердечная недостаточность;
Внезапная сильная головная боль, тошнота, головокружение, онемение, невозможность или затруднения речи, паралич (симптомы инсульта);
Симптомы асептического менингита, такие как скованность шеи, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка и спутанность сознания;
Судороги;
Артериальная гипертензия;
Красная или пурпурная кожа (возможные симптомы васкулита);
Сыпь с пузырями, появление пузырей на губах, глазах и во рту, воспаление кожи с шелушением или стиранием эпидермиса;
Сильная боль в желудке, кровавый или черный стул, рвота с кровью, язвенная болезнь желудка и (или) кишечника, колит (например, геморрагический колит), обострение язвенного колита или болезни Крона, запоры, панкреатит, ишемический колит;
Желтушность кожи или глаз (симптомы гепатита);
Кровь в моче, избыток белка в моче, значительное уменьшение объема мочи, отеки и плохое общее самочувствие (симптомы нарушения функции почек);
Нарушения в составе крови:
Снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения);
Снижение числа лейкоцитов (лейкопения);
Снижение числа нейтрофилов (агранулоцитоз), панцитопения, анемия, гемолитическая анемия. К первым признакам могут относиться лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в ротовой полости, симптомы, напоминающие грипп, сильная усталость, кровотечения из носа и кровоизлияния.
Сыпь, экзема, покраснение, фотосенсибилизация, пурпура (в том числе аллергическая) и пузырные поражения кожи, такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

При появлении любого из вышеперечисленных симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Очень часто: возникают у более чем 1 из 10 пациентов

Симптомы со стороны пищеварительной системы, такие как тошнота, рвота и диарея, а также незначительные кровотечения из желудочно-кишечного тракта, в отдельных случаях приводящие к анемии;
Местные реакции после инъекции: боль, уплотнение в месте инъекции.

Часто: возникают у 1–10 из 100 пациентов

Головная боль;
Головокружение;
Сонливость;
Возбуждение;
Раздражительность;
Усталость;
Диспепсия;
Боли в животе;
Спазмы в животе;
Вздутие живота;
Потеря аппетита;
Язвы желудка (иногда с кровотечением и перфорацией);
Повышение активности аминотрансфераз;
Кожная сыпь, зуд (аллергические реакции);
Реакции в месте инъекции (боль или уплотнение).

Нечасто: возникают у 1–10 из 1000 пациентов

Крапивница;
Воспаление слизистой оболочки желудка, рвота с кровью, дегтеобразный стул или кровавый понос;
Повреждение печени, особенно при длительном лечении, острый гепатит с или без желтухи;
Отеки, особенно у пациентов с артериальной гипертензией или почечной недостаточностью;
Алопеция.

Редко: возникают у 1–10 из 10 000 пациентов

Отек;
Астма (включая одышку);
Гепатит, нарушения функции печени.

Очень редко: возникают у менее чем 1 из 10 000 пациентов

Дезориентация;
Депрессия;
Тревожность;
Затруднения засыпания;
Кошмары;
Психотические расстройства;
Покалывание или онемение рук или ног;
Нарушения памяти;
Беспокойство;
Дрожь;
Нарушения вкуса;
Нарушения зрения (двоение в глазах, нечеткость зрения) или слуха (шум в ушах, преходящая потеря слуха);
Воспаление легких и сосудов;
Язвы полости рта;
Воспаление полости рта, языка;
Запоры;
Язвы и изменения в пищеводе (верхний отдел пищеварительного тракта, по которому пища поступает в желудок);
Дискомфорт в нижней части живота;
Чувство перебоев в работе сердца;
Выпадение волос;
Покраснение, отек и образование пузырей на коже (в результате повышенной чувствительности к солнцу);
Анемия;
Абсцесс в месте инъекции (возникновение обострения воспалительных состояний, связанных с инфекцией, например, развитие некротического фасциита).

Частота неизвестна:

Повреждение тканей в месте инъекции.

Внутримышечное введение может часто вызывать местные побочные эффекты в месте инъекции (ощущение жжения) или повреждение тканей, такие как стерильный абсцесс, некроз жировой ткани или кожи (синдром Николауа).
Лекарственные средства, такие как диклофенак, могут незначительно повышать риск развития инфаркта миокарда или инсульта. Вероятность возникновения вышеуказанного риска возрастает при применении высоких доз и длительной терапии. Не следует превышать рекомендованную дозу или продолжительность лечения.

Дополнительные побочные эффекты лидокаина:
Редко отмечались аллергические реакции в виде крапивницы, отека, бронхоспазма или синдрома дыхательной недостаточности, а также реакции со стороны сердечно-сосудистой системы.
Из-за содержания лидокаина быстрое введение препарата (непреднамеренное внутривенное введение, введение в хорошо кровоснабжаемые ткани) или передозировка могут вызывать системные реакции, такие как головокружение, сонливость, судороги, спутанность сознания, тошнота, рвота, брадикардия, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления до уровня, характерного для шока.

Необходимо сообщить врачу, если возникнут какие-либо из вышеуказанных побочных эффектов.
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Если препарат Олфен 75 применяется дольше нескольких недель, следует обеспечить регулярные контрольные визиты к врачу с целью убедиться в отсутствии незамеченных побочных эффектов.

Сообщение о побочных эффектах

Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Олфен 75

Лекарство следует хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке после: EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Номер серии на упаковке указан после «Nr serii (Lot)» или «Lot».
Хранить при температуре ниже 25 °C. Ампулы хранить в картонной упаковке для защиты от света.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для отходов. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит препарат Олфен 75
Действующими веществами препарата являются диклофенак натрия и лидокаина гидрохлорид моногидрат.
Каждая ампула содержит 75 мг диклофенака натрия и 20 мг лидокаина гидрохлорида моногидрата.

Другие вспомогательные вещества: N-ацетилцистеин, динатрия эдетат, пропиленгликоль, макрогол 400, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Как выглядит препарат Олфен 75 и что содержит упаковка
Прозрачный, слегка желтоватый раствор в ампуле объёмом 2 мл из оранжевого стекла, в картонной пачке.
Упаковка содержит 5 ампул по 2 мл.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Нидерланды

Производитель
Merckle GmbH,
Ludwig-Merckle-Strasse 3
89143 Blaubeuren, Германия

Для получения более подробной информации обращайтесь к представителю ответственного субъекта:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., тел. +48 22 345 93 00