ИНСТРУКЦИЯ, ВЛОЖЕННАЯ В УПАКОВКУ

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Окитаск, 25 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Кетопрофен
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Принимать это лекарство следует строго в соответствии с указаниями, приведёнными в инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
При возникновении каких-либо побочных реакций, включая нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Если симптомы ухудшатся или не улучшатся в течение 3 дней — при лихорадке и в течение 5 дней — при боли, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

Что такое лекарство Окитаск и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарства Окитаск
Как применять лекарство Окитаск
Возможные побочные эффекты
Как хранить лекарство Окитаск
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Окитаск и для чего оно применяется

Действующим веществом препарата является кетопрофен в виде соли с лизином, относящийся к группе лекарственных средств, называемых «нестероидные противовоспалительные препараты» (НПВП). Эти препараты уменьшают кратковременные неприятные ощущения, изменяя реакцию организма на боль, отёки и повышенную температуру тела. Кетопрофен с лизином — это соль кетопрофена, которая быстро и полностью всасывается организмом. Препарат применяется для лечения боли лёгкой и средней степени тяжести, например, боли в мышцах и суставах, головной боли, боли при болевом горле, зубной боли и болей при менструации, а также при лихорадке у взрослых в возрасте старше 18 лет.
Если в течение 3 дней при лихорадке или в течение 5 дней при боли не наступило улучшение или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Окитаск

Когда не следует применять лекарственный препарат Окитаск:

если пациент имеет аллергию (повышенную чувствительность) к кетопрофену или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6)
если у пациента астма или в анамнезе были аллергические реакции (повышенная чувствительность) на НПВП (например, на ацетилсалициловую кислоту, ибупрофен)
у женщин в третьем триместре беременности (начиная с 29-й недели). См. пункт 2 «Беременность и кормление грудью»
если у пациента имеется тяжёлое заболевание сердца, при котором сердце работает не так, как должно
если у пациента имеются или имелись в анамнезе заболевания кишечника, такие как:
- активный язвенный процесс желудка или кишечника
- язвы желудка или кишечника
- кровотечения из кишечника
- отверстия в желудке или кишечнике (перфорация желудочно-кишечного тракта)
болезненное или нарушенное пищеварение, которое может включать тошноту, рвоту, изжогу, вздутие живота и дискомфорт в желудке (хроническая диспепсия)
воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит)
если у пациента снижено количество кровяных телец (лейкопения или тромбоцитопения), активное кровотечение или имеется склонность к кровотечениям при лечении препаратами, подавляющими свёртывание крови (антикоагулянтами)
если у пациента имеются тяжёлые заболевания почек или печени

Предупреждения и меры предосторожности
Если у пациента появятся симптомы сыпи, покраснения и боли кожи, слизистых оболочек или аллергические реакции после приёма кетопрофена с лизином, необходимо прекратить применение препарата и немедленно сообщить врачу.
Если пациент заметит у себя симптомы кровотечения в желудок или кишечник (например, светло-красный, чёрный смолистый стул, рвота кровью или тёмными частицами, напоминающими кофейную гущу), следует прекратить приём препарата и немедленно обратиться к врачу.
Если пациент заметит у себя симптомы язвы или перфорации (симптомы могут включать сильную боль в животе, озноб, тошноту, рвоту, изжогу) после приёма кетопрофена с лизином, необходимо прекратить приём препарата и немедленно сообщить врачу.
У пациентов пожилого возраста чаще могут возникать нежелательные эффекты НПВП, особенно со стороны желудка и кишечника, которые могут быть смертельными. Пациентам пожилого возраста следует применять препарат с осторожностью.
Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, принимая наименьшую эффективную дозу в течение как можно более короткого времени, необходимого для облегчения симптомов.
Применение противовоспалительных/обезболивающих препаратов, таких как кетопрофен, может быть связано с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при длительном применении больших доз. Не следует превышать рекомендуемые дозы и не следует продлевать срок лечения.
Не рекомендуется применять кетопрофен с лизином одновременно с другими препаратами, содержащими НПВП (например, ибупрофеном, ацетилсалициловой кислотой, целекоксибом).
Пациент должен прекратить применение препарата при возникновении любых нарушений зрения, таких как нечёткость изображения.
Поскольку кетопрофен с лизином применяется для лечения таких симптомов, как лихорадка, он может маскировать более тяжёлые основные заболевания. При сохранении симптомов необходимо сообщить об этом врачу.
Длительное применение обезболивающих препаратов при головной боли может привести к усилению боли.
Перед приёмом препарата Окитаск необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

если пациентка беременна, пытается забеременеть или кормит грудью (см. пункт 2 «Беременность и кормление грудью»)
если у пациента произошло задержание жидкости или имеются отёки
если у пациента повышенное артериальное давление, ослабленное сердце, заболевание артерий и (или) сосудов, кровоснабжающих мозг
если у пациента имеется заболевание печени
если у пациента имеется заболевание почек
если у пациента имеются аллергии (например, сенная лихорадка)
если пациент страдает хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ)
если пациент страдает печеночной порфирией (редкое заболевание крови, характеризующееся изменением активности одного из печеночных ферментов), поскольку приём препарата может спровоцировать приступ заболевания
если у пациента имеется инфекция — см. ниже, пункт «Инфекции».

Инфекции
Окитаск может маскировать клинические симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим Окитаск может задержать назначение адекватного лечения инфекции и, как следствие, привести к повышенному риску осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Дети и подростки
Не назначать кетопрофен с лизином детям в возрасте до 18 лет.
Взаимодействие препарата Окитаск с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать. К ним относятся препараты, приобретаемые без рецепта, включая фитопрепараты.
Следует сообщить врачу или фармацевту о применении любого из следующих препаратов:

препараты, улучшающие кровоток, такие как антикоагулянты (ацетилсалициловая кислота, варфарин, гепарин, тиклопидин, дабигатран или клопидогрел), тромболитики (ретеплаза, стрептокиназа), препараты, расширяющие периферические сосуды (пентоксифиллин), прасугрел, производные кумарина
некоторые антибиотики (например, хинолоны, сульфаниламиды)
препараты, применяемые после трансплантации органов для предотвращения их отторжения (например, циклоспорин, такролимус)
препараты, применяемые при некоторых психических заболеваниях и депрессии (например, литий, венлафаксин и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС))
другие НПВП (например, ацетилсалициловая кислота, ибупрофен) или парацетамол
диуретики, такие как бендрофлуметиазид
глюкокортикостероиды (стероидные гормоны, такие как гидрокортизон или преднизолон)
антиретровирусные препараты, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции (например, ритонавир, зидовудин)
препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии (например, рамиприл, каптоприл, эналаприл, лозартан, ирбесартан)
препараты, расслабляющие мышцы, такие как баклофен
препараты, применяемые при лечении сердечной недостаточности и для нормализации сердечного ритма (например, дигоксин, дигитоксин)
препараты, применяемые при лечении сахарного диабета (например, гликлазид)
препараты, применяемые при лечении опухолей (например, эрлотиниб, пеметрексед, метотрексат)
препараты, применяемые при лечении подагры (например, пробенецид)
дифенилгидантоин — противосудорожный препарат
пеницилламин — препарат, применяемый при лечении ревматоидного артрита

Препарат Окитаск и алкоголь
Алкоголь может вызывать раздражение горла, желудка и кишечника, в связи с чем существует повышенный риск кровотечений и язв при одновременном приёме НПВП и алкоголя.
Беременность и кормление грудью
Не следует принимать этот препарат в течение последних 3 месяцев беременности, поскольку он может повредить развивающегося ребёнка или вызвать нарушения течения родов. Он может вызвать нарушения работы почек и сердца у плода. Может повлиять на склонность к кровотечению у матери и ребёнка, а также вызвать задержку или затяжные роды. Не следует принимать кетопрофен в течение первых 6 месяцев беременности, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо и врач так рекомендует.
Если лечение необходимо в этот период или в период, когда женщина пытается забеременеть, следует применять наименьшую дозу в течение как можно более короткого времени. При приёме препарата более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, кетопрофен может вызвать нарушения функции почек у плода, которые могут привести к уменьшению количества околоплодных вод, окружающих ребёнка (маловодие), или сужению кровеносного сосуда (боталлового протока) в сердце плода. В случае необходимости длительного лечения более нескольких дней врач может назначить дополнительное наблюдение.
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует завести ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Управление транспортными средствами и механизмами
Если после приёма препарата Окитаск пациент чувствует сонливость, у него возникают головокружение, нечёткость зрения или судороги, он не должен управлять транспортными средствами, работать с механизмами или выполнять другие действия, требующие высокой степени психофизической реакции (см. пункт 4 «Возможные нежелательные действия»).

3. Как применять лекарство Окитаск

Принимать это лекарство следует строго в соответствии с инструкцией в аннотации для пациента или как указано врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего срока, необходимого для облегчения симптомов. Если при инфекции симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку до 3 раз в сутки по мере необходимости.
Перед приёмом следующей таблетки необходимо выждать не менее четырёх часов.
Не применять дозу, превышающую рекомендованную.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды.
Линия разлома на таблетке не предназначена для деления таблетки.
Пациенту следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если симптомы сохраняются, усиливаются или появляются новые симптомы.

Применение у детей
Кетопрофен с лизином не следует применять у детей в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов
Не следует принимать более 1 таблетки кетопрофена с лизином в сутки.

Способ введения
Лекарство для приёма внутрь.

Приём дозы, превышающей рекомендованную, лекарства Окитаск
При случайном приёме дозы кетопрофена с лизином, превышающей рекомендованную, пациент может почувствовать сонливость или возникнуть тошнота. Необходимо немедленно обратиться к врачу, даже если самочувствие хорошее.

Пропуск приёма лекарства Окитаск
Не принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Если пропущена доза кетопрофена с лизином, её следует принять как можно скорее. Не следует принимать двойную дозу вместо пропущенной. Необходимо строго соблюдать интервал не менее 4 часов между дозами и не превышать максимальное количество 3 таблеток в сутки.

Прекращение приёма лекарства Окитаск
Пациент должен прекратить приём этого лекарства сразу же, как только почувствует улучшение. При дальнейших сомнениях, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Риск побочных эффектов можно свести к минимуму, принимая наименьшую эффективную дозу в течение
как можно более короткого срока, необходимого для облегчения симптомов.
Необходимо немедленно прекратить прием препарата Окитаск и обратиться к врачу, если в
любой момент во время лечения у пациента появятся следующие симптомы:

признаки кишечного кровотечения, такие как: светло-красный кал (стул), смолистый чёрный стул, рвота кровью или тёмными частицами, напоминающими кофейную гущу;
признаки сыпи, тяжёлых кожных реакций и появления пузырей на коже, слизистой рта и глазах (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
признаки тяжёлой аллергической реакции, такие как:
- затруднённое дыхание или необъяснимое свистящее дыхание,
- головокружение или учащённое сердцебиение,
- отёк губ, лица, горла или языка;
обострение болезни Крона и язвенного колита (хронического воспалительного заболевания кишечника с симптомами боли в животе, диареи, лихорадки и снижения массы тела).

Следует сообщить врачу, если у пациента появятся следующие симптомы:

лихорадка, боль в горле, язвы во рту, головная боль, рвота, необъяснимые кровотечения и синяки, состояние сильной слабости;
диспепсия, боли в желудке или животе, запоры, диарея, метеоризм, тошнота, боль в грудной клетке или учащённое, нерегулярное сердцебиение;
нарушения со стороны печени и почек, связанные с отёками в области рук и ног.

К побочным действиям препарата Окитаск могут относиться:
Часто (могут возникнуть не более чем у 1 из 10 пациентов)

нарушения пищеварения (диспепсия), тошнота, боли в животе, рвота

Нечасто (могут возникнуть не более чем у 1 из 100 пациентов)

головная боль, головокружение, сонливость;
запоры, диарея, метеоризм, воспаление слизистой оболочки желудка;
отёки, вызванные задержкой жидкости в организме;
зуд и сыпь;
утомляемость.

Редко (могут возникнуть не более чем у 1 из 1 000 пациентов)

железодефицитная анемия, вызванная кровотечением;
онемение, покалывание кожи;
нечёткость зрения;
шум в ушах (тиннитус);
бронхиальная астма;
воспаление слизистой оболочки рта;
язва желудка;
воспаление печени, повышение активности печеночных ферментов, желтушность кожи или склер глаз (желтуха);
увеличение массы тела.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

изменение количества клеток крови и тромбоцитов;
аллергические реакции (анафилаксия);
нарушения функции надпочечников;
артериальная гипертензия, приливы жара (расширение сосудов);
сердечная недостаточность;
почечная недостаточность, воспаление почек, отклонения в результатах анализов, оценивающих функцию почек;
воспаление толстой кишки;
ухудшение заболеваний желудочно-кишечного тракта;
тёмный или чёрный стул;
рвота кровью;
заложенность носа и насморк (ринит);
отёк горла;
отёк глубоких слоёв кожи (например, лица, кистей), вызванный избытком жидкости;
затруднение дыхания (одышка);
головная боль;
дыхательная недостаточность, вызванная сужением дыхательных путей;
неконтролируемые мышечные судороги (припадки);
повышенная чувствительность к солнечному свету или ультрафиолетовым лампам;
нарушения вкуса;
изменение настроения;
изменение поведения;
выпадение волос;
зудящая сыпь;
кровотечение из желудка и (или) кишечника; симптомы могут включать усиленную боль в желудке, озноб, тошноту, рвоту кровью или тёмными частицами, напоминающими кофейную гущу, изжогу, светло-красный или чёрный смолистый стул.

Сообщение о побочных действиях
Если у пациента возникнут какие-либо побочные действия, включая симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в
Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов, Ал. Йерозолимские 181C, 02 222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.
Побочные действия также можно сообщать организации, ответственной за препарат.

5. Как хранить лекарство Окитаск

Храните лекарство в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Храните в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги. Специальных требований к температуре хранения нет.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Окитаск:

Действующим веществом препарата является кетопрофен. Каждая таблетка содержит 25 мг кетопрофена в форме кетопрофена с лизином.
Вспомогательные вещества: маннитол (Е421), кросповидон, лаурилсульфат натрия, кремнезем коллоидный безводный, стеарилфумарат натрия, поливиниловый спирт, макрогол 4000 (Е1521), диоксид титана (Е171), тальк, бриллиантовый синий (Е133), хинолиновый желтый, алюминиевый лак (Е104).

Как выглядит лекарство Окитаск и что содержит упаковка
Таблетки кетопрофена с лизином — это покрытые пленочной оболочкой, круглые, голубые таблетки с риской с одной стороны. Таблетки поставляются в блистерах по 8, 10, 15, 16 или 20 штук. Не все размеры упаковок могут быть доступны в продаже.
Регистрант
Домпе Фармацевтики С.п.А.
Виа Сан-Мартин, 12
Милан
МИ 20122
Италия
Производитель
Абиоджен Фарма С.п.А.
Виа Меуччи, 36
56121 Оспедалетто
Пиза
Италия
Данный лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах ЕАС
под следующими названиями:
Болгария Окитаск 25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Хорватия Окитаск 25 мг таблетки с пленочным покрытием
Франция Окитаск 25 мг таблетки, покрытые оболочкой
Финляндия Окитаск 25 мг таблетки с пленочным покрытием
Греция Окитаск 25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Венгрия Окитаск 25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Латвия Окитаск 25 мг таблетки, покрытые оболочкой
Литва Окитаск 25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Нидерланды Окитаск 25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Португалия Окиакт 25 мг таблетки, покрытые оболочкой
Румыния Окитаск 25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Словения Окитаск 25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Испания Окидол 25 мг таблетки, покрытые оболочкой