Низорал

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на потребительской упаковке на иностранном языке!
Низорал
20 мг/г, лечебный шампунь
Кетоконазолум
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот лекарственный препарат следует всегда применять в соответствии с описанием в инструкции для пациента или согласно указаниям врача или
провизора.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Обратитесь к провизору, если требуется консультация или дополнительная информация.
• При возникновении любых побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или провизору. См. пункт 4.
• Если улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственный препарат Низорал, лечебный шампунь, и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Низорал, лечебный шампунь
3. Как применять лекарственный препарат Низорал, лечебный шампунь
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственный препарат Низорал, лечебный шампунь
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственный препарат Низорал, лечебный шампунь, и для чего он применяется

Низорал в форме лечебного шампуня — это противогрибковое лекарственное средство для местного применения на кожу. Препарат содержит активное вещество — кетоконазол.
Показания к применению
Лекарственный препарат Низорал, лечебный шампунь показан для лечения и профилактики следующих заболеваний кожи, вызванных дрожжеподобными грибами рода Malassezia (ранее называвшимися Pityrosporum):

• перхоти волосистой части головы (отшелушивание рогового слоя кожи волосистой части головы в виде белых, легко отделяемых чешуек);
• себорейного дерматита (буро-красные пятна на груди и лице, шелушащиеся в виде белых или жёлтых чешуек).

Лекарственный препарат Низорал, лечебный шампунь также показан при лечении:

• разноцветного лишая, вызванного Pityriasis versicolor (мелкие белые пятна на коже груди).

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Низорал, лечебный шампунь

Когда не следует применять лекарственное средство Низорал, лечебный шампунь

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к кетоконазолу или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечисленным в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Низорал, лечебный шампунь необходимо обратиться к врачу или
фармацевту.
Следует проконсультироваться с врачом, даже если приведённые ниже предупреждения касаются ситуаций, имевших место в
прошлом.
При предшествующем длительном местном лечении кортикостероидами, с целью предотвращения обострения симптомов заболевания после прекращения их применения, врач порекомендует постепенное (в течение 2–3 недель) прекращение терапии кортикостероидами. Слишком быстрое отмена кортикостероидов может вызвать у кожи покраснение и зуд.
Все сомнения следует уточнить у врача.
Следует избегать контакта лекарственного средства с глазами. В случае попадания необходимо промыть глаза водой.
Себорейному дерматиту и перхоти часто сопутствует повышенное выпадение волос, которое может также возникать, хотя и редко, во время применения лекарственного средства Низорал, лечебный шампунь.
Взаимодействие лекарственного средства Низорал, лечебный шампунь с другими лекарственными средствами
Данные отсутствуют.
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность,
ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Лекарственное средство Низорал, лечебный шампунь может применяться в период беременности и грудного вскармливания, если по мнению врача это абсолютно необходимо.

3. Как применять лекарство Nizoral, лечебный шампунь

Применять это лекарство необходимо строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данном листке-вкладыше, либо по назначению врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство предназначено для местного применения на кожу подросткам (в возрасте старше 12 лет) и взрослым.
Дозировка
Если врачом не назначено иное, лекарство Nizoral, лечебный шампунь, обычно применяется следующим образом:

1. Нанесите небольшое количество шампуня на поражённые участки кожи — как правило, одной упаковки или горсти средства достаточно для однократного применения (волосы можно предварительно вымыть обычным шампунем).
2. Немного воды добавьте и равномерно распределите шампунь по коже. При длинных волосах достаточно вымыть только кожу головы.
3. Втирайте шампунь в кожу до появления пены.
4. Оставьте пену на коже на 3–5 минут, затем тщательно смойте.
5. В повседневном уходе можно использовать обычный шампунь.

Лечение:
Питириаз (разноцветный лишай): применять один раз в день в течение одного дня.
Себорейный дерматит и перхоть: применять дважды в неделю в течение 2–4 недель.
Профилактика:
Себорейный дерматит и перхоть: применять один раз в неделю или один раз в две недели.
При возникновении каких-либо сомнений, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.
Дети
Не применять у детей младше 12 лет.
Безопасность и эффективность применения лекарства Nizoral, лечебный шампунь, у младенцев и детей младше 12 лет не установлены.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, лекарства Nizoral, лечебный шампунь
Местное применение лекарства Nizoral, лечебный шампунь, в соответствии с показаниями и способом применения не вызывает передозировки.
В случае случайного проглатывания препарата необходимо немедленно обратиться к врачу. Во избежание аспирации содержимого желудка не проводить промывание желудка и не вызывать рвоту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Во время лечения препаратом Низорал, лечебный шампунь могут возникнуть следующие симптомы побочных действий препарата:
Нечасто (у более чем 1 из 1000 и менее чем 1 из 100 пациентов) в месте нанесения могут появиться:
покраснение, раздражение, повышенная чувствительность, зуд, реакция и пустулы. Нечасто могут возникать раздражение глаз, усиленное слезотечение, а также повышенная чувствительность, фолликулит, акне, выпадение волос, контактный дерматит, сухость кожи, нарушение структуры волос, сыпь, жжение и нарушения кожи, шелушение эпидермиса, а также нарушения вкуса.
После введения препарата Низорал, лечебный шампунь в обращение очень редко (у менее чем 1 из 10 000 пациентов) наблюдались крапивница, ангионевротический отек и изменения цвета волос.
Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные действия, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Низорал, лечебный шампунь

Хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности
означает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться
к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Низорал, лечебный шампунь
Действующим веществом препарата является кетоконазол.

• 1 г лечебного шампуня содержит 20 мг кетоконазола.
• Вспомогательные вещества: натриевая соль лаурилсульфонового эфира, динатриевая соль монолаурилсульфонобурштинового эфира, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла, лаурдимониум — гидролизованный животный коллаген, макрогола 120 метилглюкозодиолеинат, натрия хлорид, имидомочевина, натрия гидроксид, соляная кислота концентрированная, эритрозин натрия, вода очищенная.

Как выглядит лекарственное средство Низорал, лечебный шампунь, и что содержит упаковка
Лекарственное средство имеет форму лечебного шампуня.
Упаковка
Бутылка из HDPE в картонной пачке, содержащая 120 мл лечебного шампуня.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному держателю разрешения или параллельному импортёру.
Ответственный держатель в Ирландии, стране экспорта:
Clonmel Healthcare Ltd
Waterford Road
Clonmel, Co. Tipperary
Ирландия
Производитель:
Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Бельгия
McGregor Cory Ltd
Middleton Close, Banbury, Oxon
OX16 4RS
Великобритания
Clonmel Healthcare Ltd.
Clonmel, Co. Tipperary
Ирландия
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 -18
D-61118, Bad Vilbel
Германия
Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Переупаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Номер разрешения на допуск к обращению в Ирландии, стране экспорта: PA 126/315/002
Номер разрешения на параллельный импорт: 312/24