Низакс актив

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

НИЗАКС АКТИВ
20 мг/г, лечебный шампунь
Кетоконазолум
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если улучшения не наступит или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство НИЗАКС АКТИВ и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства НИЗАКС АКТИВ
3. Как применять лекарственное средство НИЗАКС АКТИВ
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство НИЗАКС АКТИВ
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство НИЗАКС АКТИВ и для чего оно применяется

Лекарственное средство НИЗАКС АКТИВ — лечебный противогрибковый шампунь для местного применения на кожу. Действующим веществом препарата является кетоконазол.
Показания к применению
НИЗАКС АКТИВ, лечебный шампунь, показан для лечения и профилактики заболеваний кожи, вызванных дрожжеподобными грибами рода Malassezia (Pityrosporum), таких как:
перхоть на волосистой части головы (шелушение рогового слоя волосистой части головы в виде белых легко отделяемых чешуек);
себорейный дерматит (коричнево-красные пятна на груди и лице, шелушащиеся в виде белых или жёлтых чешуек);
разноцветный лишай (мелкие белые пятна на коже груди), вызванный инфекцией Pityriasis versicolor.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Низакс Актив

Когда не применять лекарственное средство Низакс Актив

• если у пациента имеется аллергия на действующее вещество или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Низакс Актив необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
При предшествующем длительном местном лечении кортикостероидами, с целью предотвращения усиления симптомов заболевания после прекращения их применения, врач порекомендует постепенное (в течение 2–3 недель) отмену кортикостероидов. При слишком быстрой отмене кортикостероидов кожа может отреагировать покраснением и зудом.
Все сомнения следует обсудить с врачом.
Следует избегать контакта лекарственного средства с глазами; в случае попадания — промыть глаза водой.
Себорейному дерматиту и перхоти часто сопутствует усиленное выпадение волос, которое может также наблюдаться, хотя и редко, при применении лекарственного средства Низакс Актив.

Дети и подростки
Не применять у детей в возрасте до 12 лет.

Лекарственное средство Низакс Актив и другие лекарства
Следует сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Отсутствуют данные о применении лекарственного средства Низакс Актив в сочетании с другими лекарствами.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Лекарственное средство Низакс Актив, лечебный шампунь, может применяться во время беременности и кормления грудью только в том случае, если, по мнению врача, это абсолютно необходимо.

Лекарственное средство Низакс Актив содержит ароматическую композицию «Зелёный чай D878/L»
Лекарственное средство содержит ароматическую композицию, в состав которой входят, в частности: бензиловый спирт, цитраль, изоэвгенол, бензилсалицилат, гераниол, линалоол, цитронеллол, гексилциннамовый альдегид, d-лимонен, дипропиленгликоль. Эти вещества могут вызывать аллергические реакции. Лекарственное средство содержит 0,00006 мг бензилового спирта и 0,88 мг дипропиленгликоля в 1 г лечебного шампуня.

Лекарственное средство Низакс Актив содержит красный краситель кошениль — может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять лекарство Nizax Activ

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или
рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарственный шампунь предназначен для местного применения на кожу.
Взрослые и подростки (в возрасте старше 12 лет)
Если врач не назначил иначе, лечебный шампунь Nizax Activ применяется в соответствии с правилами,
указанными ниже.

1. Нанести небольшое количество шампуня на поражённую кожу, обычно достаточно количества шампуня, помещающегося в ладони, или содержимого одного пакетика (6 мл) для однократного применения. Перед применением препарата Nizax Activ волосы можно предварительно вымыть обычным шампунем.
2. Используя небольшое количество воды, равномерно распределить лечебный шампунь по коже. При длинных волосах достаточно вымыть только кожу головы.
3. Втирать лечебный шампунь в кожу до образования пены.
4. Оставить пену на коже на 3–5 минут, затем тщательно смыть.
5. В повседневном уходе можно использовать обычный шампунь.

Лечение:
Разноцветный лишай: применять один раз в сутки в течение 5 последовательных дней.
Себорейный дерматит и перхоть кожи головы: применять дважды в неделю в течение 2–4 недель.
2/4
Профилактика:
Разноцветный лишай: применять один раз в сутки в течение 3 последовательных дней в рамках одного курса лечения перед летним периодом.
Себорейный дерматит и перхоть кожи головы: применять один раз в неделю или один раз в две недели.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение препарата Nizax Activ в дозе, превышающей рекомендованную
Местное применение лечебного шампуня Nizax Activ в соответствии с показаниями и указанным способом использования не представляет опасности передозировки.
При случайном проглатывании препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
Передозировка препарата может привести к усилению побочных эффектов.
При случайном проглатывании препарата врач назначит симптоматическое и поддерживающее лечение. Для предотвращения аспирации желудочного содержимого не следует вызывать рвоту и не следует проводить промывание желудка.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Не часто (у 1–10 пациентов из 1000):
нарушение вкуса
воспаление волосяных фолликулов
раздражение глаз, усиленное слезотечение, повышенная чувствительность в месте применения
жжение кожи, акне, облысение, сухость кожи, изменения структуры волос, сыпь, кожные изменения, шелушение кожи, контактный дерматит или реакции в месте нанесения (покраснение, раздражение, аллергические реакции, зуд, волдыри).
Очень редко (у менее чем 1 пациента из 10 000) или с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
ангионевротический отёк
крапивница
изменение цвета волос.
Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Адрес: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Низакс Актив

Не хранить при температуре выше 25 °C.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
3/4
Срок годности после первого вскрытия бутылки: 6 месяцев.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которыми вы больше не пользуетесь. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Низакс Актив

• Действующим веществом препарата является кетоконазол. 1 г лечебного шампуня содержит 20 мг кетоконазола.
• Вспомогательные вещества: этоксилированный лаурилсульфат натрия, диизосульфосукцинимат лаурила, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла, диолеат метилглюкозы гидроксиэтилированной 120, кислота соляная концентрированная, натрия хлорид, натрия гидроксид, раствор 30%, гидролизованный коллаген гидроксипропиллаурилдиметиламмония хлорид, ароматическая композиция «Зелёный чай D878/L» (содержит, в частности: бензиловый спирт, цитраль, изоэвгенол, бензилсалицилат, гераниол, линалоол, цитронеллол, гексилциннамовый альдегид, d-лимонен, дипропиленгликоль), RRR-α-токоферол (Е 306), хинолиновый жёлтый (Е 104), карминовый красный (Е 124), вода очищенная.

Как выглядит лекарство Низакс Актив и что содержит упаковка
Лекарство Низакс Актив, лечебный шампунь — это вязкий, прозрачный раствор от оранжевого до оранжево-красного цвета с характерным запахом.
Упаковка лекарства Низакс Актив:
бутылки из полиэтилена высокой плотности (HDPE) с полипропиленовой крышкой-дозатором типа «флип-топ», содержащие 100 мл лечебного шампуня, помещённые в картонную пачку;
ламинированные саше (PET/алюминий/ПЭ), содержащие по 6 мл лечебного шампуня, по 6 штук в картонной пачке.
Регистрант и производитель
«ПРЕДПРИЯТИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ПРОИЗВОДСТВА ХАСКО-ЛЕК» С.А.
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 Е
Информация о препарате
тел.: 22 742 00 22
эл. почта: [email protected]
4/4