Нурофен мышцы и суставы

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Нурофен Мышцы и Суставы, 50 мг/г, гель
( Ибупрофенум )
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю информацию,
содержащуюся в данной инструкции, поскольку она важна для пациента.
Лекарственное средство необходимо всегда применять строго в соответствии с указаниями,
приведёнными в данной инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости иметь возможность ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 2 недель не наступит улучшение состояния или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Нурофен Мышцы и Суставы и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Нурофен Мышцы и Суставы
3. Как применять лекарственное средство Нурофен Мышцы и Суставы
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Нурофен Мышцы и Суставы
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Нурофен Мышцы и Суставы и для чего оно применяется

Нурофен Мышцы и Суставы — это гель для местного применения на кожу. 1 г геля содержит 50 мг ибупрофена, который относится к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). При местном нанесении на кожу оказывает обезболивающее и противовоспалительное действие, уменьшает отёк. Препарат предназначен для быстрого симптоматического лечения болей в мышцах, болей в спине, болей, сопровождающих заболевания опорно-двигательного аппарата, таких как: лёгкие формы артрита, вывихи, спортивные травмы, фибромиалгия и невралгия.

2. Важная информация перед применением препарата Нурофен Мышцы и Суставы

Когда не следует применять препарат Нурофен Мышцы и Суставы

• Если у пациента имеется повышенная чувствительность к ибупрофену или любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6).
• Если у пациента ранее наблюдались аллергические реакции, например, бронхиальная астма, бронхоспазм, ринит, ангионевротический отёк или крапивница в ответ на ибупрофен, ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).
• В последние 3 месяца беременности.
• На повреждённую кожу.

Предостережения и меры предосторожности
Если симптомы заболевания ухудшаются или сохраняются после 2 недель лечения, необходимо
проконсультироваться с врачом. Нельзя применять препарат дольше 14 дней без консультации врача.
У пациентов, принимающих ибупрофен, у которых ранее была бронхиальная астма или аллергические заболевания, может возникнуть бронхоспазм.
Пациентам с астмой, которые ранее не принимали ацетилсалициловую кислоту или другие
нестероидные противовоспалительные препараты, следует проконсультироваться с врачом перед применением геля Нурофен Мышцы и Суставы.
Существует предполагаемая связь между применением НПВП, наносимых местно, и нарушением функции почек.
Пациентам с заболеваниями почек в анамнезе следует проконсультироваться с врачом перед применением геля Нурофен Мышцы и Суставы.
При применении ибупрофена наблюдались тяжёлые реакции на кожу, такие как эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь (AGEP). Если у пациента появляется один из симптомов, связанных с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в пункте 4, необходимо немедленно прекратить применение препарата Нурофен Мышцы и Суставы и обратиться за медицинской помощью.
Ибупрофен, применяемый местно, потенциально может вызывать побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта. Хотя риск возникновения таких побочных эффектов значительно ниже, чем при приёме ибупрофена внутрь, пациентам с нарушениями, такими как: активная язвенная болезнь или в анамнезе, воспалительные заболевания кишечника или склонность к кровотечениям, следует проконсультироваться с врачом перед применением геля Нурофен Мышцы и Суставы.
Хотя системное всасывание ибупрофена при местном применении значительно ниже, чем при приёме внутрь, в редких случаях могут возникать осложнения. По этой причине пациентам с активной язвенной болезнью или в анамнезе, воспалительными заболеваниями кишечника или склонностью к кровотечениям следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Только для наружного применения.
Гель Нурофен Мышцы и Суставы следует наносить лёгкими втирающими движениями. Препарат не следует наносить на повреждённую или воспалённую кожу. Необходимо избегать контакта с глазами и слизистой оболочкой полости рта. При появлении сыпи применение препарата следует прекратить.
Для снижения риска фоточувствительности во время лечения ибупрофеном следует защищать обрабатываемый участок от воздействия сильного естественного или искусственного света.
Препарат не предназначен для применения под окклюзионную повязку.
После применения препарата необходимо вымыть руки.

Дети
Не следует применять гель Нурофен Мышцы и Суставы у детей в возрасте до 12 лет без назначения врача.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Беременность
Следует избегать применения препарата в первом и втором триместрах беременности. В третьем триместре беременности применение препарата противопоказано.
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Нурофен Мышцы и Суставы в последние 3 месяца беременности. Не следует применять препарат Нурофен Мышцы и Суставы в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если лечение необходимо в этот период, следует применять минимальную дозу в течение как можно более короткого времени.
Пероральные формы (например, таблетки) препарата Нурофен Мышцы и Суставы могут вызывать побочные эффекты у нерождённого ребёнка. Неизвестно, существует ли такой же риск при применении препарата Нурофен Мышцы и Суставы на кожу.

Грудное вскармливание
Ибупрофен проникает в грудное молоко в очень низких концентрациях и, как представляется, не оказывает неблагоприятного влияния на грудного ребёнка. Учитывая, что биодоступность ибупрофена при местном применении составляет около 5% от биодоступности при пероральном приёме, считается, что количество препарата, поступающего к ребёнку при грудном вскармливании, ничтожно мало.

Фертильность
При местном применении влияние препарата на фертильность не установлено.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами
Неизвестно о побочных эффектах, влияющих на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Взаимодействие Нурофен Мышцы и Суставы с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу обо всех принимаемых в настоящее время препаратах, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Нестероидные противовоспалительные препараты могут взаимодействовать с гипотензивными препаратами и, возможно, усиливают действие антикоагулянтов. Однако при правильном применении проникновение ибупрофена в организм незначительно, поэтому возникновение описанных взаимодействий, связанных с пероральным приёмом ибупрофена, маловероятно.
Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов может привести к увеличению частоты побочных эффектов.
Этот препарат содержит 1,25 мг бензилового спирта в каждой дозе.
Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
Препарат может вызывать лёгкое местное раздражение.

3. Как применять лекарство Нурофен Мышцы и Суставы

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в данной инструкции для пациента.
При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Перед первым открытием тюбика следует проверить, не повреждена ли защитная фольга, закрывающая его горлышко.
Для её прокалывания необходимо нажать на неё обратной стороной крышки. После выдавливания нужного количества геля
тюбик следует закрыть крышкой.
Для местного применения на коже.
Только для кратковременного применения. Нельзя применять препарат дольше 14 дней без назначения врача.
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет
Выдавить из тюбика 4–10 см геля на поражённый участок (данное количество соответствует дозе 50–125 мг ибупрофена).
Гель аккуратно втирать в кожу до полного впитывания, после чего тщательно вымыть руки.
Не следует применять препарат ранее чем через 4 часа.
Нельзя применять препарат чаще чем 4 раза в сутки.
Запрещается наносить препарат на повреждённую кожу, слизистую оболочку полости рта (рот) или область глаз.
При появлении сыпи необходимо прекратить применение препарата.
Если после 2 недель применения препарата симптомы не исчезнут или усилятся, следует обратиться к врачу.
Пожилые люди
Специальная корректировка дозы не требуется.
Применение препарата Нурофен Мышцы и Суставы в дозе, превышающей рекомендованную
Передозировка при местном применении, по-видимому, невозможна.
Симптомы передозировки ибупрофена включают: головокружение, тошноту, рвоту, сонливость, головную боль и артериальную гипотензию.
При случайном проглатывании геля ребёнком необходимо немедленно обратиться к врачу.
При проглатывании геля взрослым следует прополоскать рот. Проглоченный гель может вызвать нарушение функции желудка.
При необходимости следует обратиться к врачу.
Прекращение применения препарата Нурофен Мышцы и Суставы
При возникновении сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Если усиливается какой-либо из нежелательных симптомов или появляются побочные эффекты,
не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Редко (может встречаться не более чем у 1 из 1000 человек):

• токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• повышенная чувствительность
• боли в животе, диспепсия
• нарушение функции почек
• реакции в месте нанесения, кожные изменения (например, покраснение), онемение в месте нанесения, неспецифические аллергические и анафилактические реакции
• бронхиальная астма, обострение бронхиальной астмы и бронхоспазм
• различные высыпания, крапивница, ангионевротический отек
• повышение чувствительности кожи к свету

Если у пациента появляется один из следующих симптомов, необходимо немедленно прекратить
применение ибупрофена и обратиться за медицинской помощью:

• покраснение, плоские, похожие на пятна или круглые поражения на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы в полости рта, горле, носу, половых органах и глазах. Этим тяжелым кожным высыпаниям могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (эритродермия, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
• красная, шелушащаяся сыпь с подкожными узелками и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантема с пустулами).

Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Хранение препарата Нурофен Мышцы и Суставы
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Препарат следует хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Нурофен Миэшни и Ставы
Действующим веществом лекарства является ибупрофен.
1 грамм лекарства Нурофен Миэшни и Ставы в форме геля содержит 50 мг ибупрофена.
Остальные компоненты лекарства: гидроксиэтилцеллюлоза, гидроксид натрия, бензиловый спирт,
изопропиловый спирт, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Нурофен Миэшни и Ставы и что содержит упаковка
30 г, 35 г, 50 г, 100 г в алюминиевых тубах, покрытых изнутри эпоксифенольной смолой, защищённых алюминиевой фольгой, закрытых полиэтиленовой крышкой, в картонной коробке.

Ответственная организация и производитель/импортёр

Ответственная организация
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
ул. Окунин 1
05-100 Новы Донь Мазовецкий, Польша

Производитель:
FARMASIERRA MANUFACTURING, S.L.
Ctra. де Ирун
KM 26200 Сан-Себастьян-де-лос-Рейес
28700 Мадрид, Испания

Импортёр:
RB NL Brands B.V.
WTC Аэропорт Схипхол,
Бульвар Схипхол 207,
1118 BH Схипхол,
Нидерланды

Для получения более подробной информации об этом лекарстве следует обращаться к представителю ответственной организации:
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
ул. Окунин 1
05-100 Новы Донь Мазовецкий, Польша
Тел.: 801 88 88 07