Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Нурофен Экспресс Форте Табс, 400 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Ибупрофенум
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
Если у пациента появляются какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Если улучшения не наступает или состояние пациента ухудшается, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

Что такое Нурофен Экспресс Форте Табс и для чего он применяется
Информация, которую необходимо знать перед применением Нурофен Экспресс Форте Табс
Как применять Нурофен Экспресс Форте Табс
Возможные побочные эффекты
Как хранить Нурофен Экспресс Форте Табс
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Нурофен Экспресс Форте Табс и для чего он применяется

Лекарственное средство Нурофен Экспресс Форте Табс содержит ибупрофен в форме ибупрофена с лизином. Лизин повышает растворимость ибупрофена, что способствует более быстрому его всасыванию. Действие препарата начинается примерно через 35 минут после приёма таблетки.
Ибупрофен относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), которые способны уменьшать болевые ощущения, отёки и лихорадку, вызванные воспалительным процессом.
Препарат предназначен для применения в следующих случаях:

острая фаза головной боли при мигрени с аурой или без ауры,
головная боль напряжения,
болевые состояния (например, боль в спине, зубная боль, мышечные боли, боли в суставах, болезненные менструации, невралгические боли),
боли при простудных заболеваниях и гриппе.

2. Важная информация перед применением Нурофен Экспресс Форте Табс

Когда не следует применять лекарство Нурофен Экспресс Форте Табс

если у пациента имеется аллергия на ибупрофен или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
если у пациента ранее, после приёма ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), возникали реакции гиперчувствительности (например, крапивница, ринит, ангионевротический отёк или бронхиальная астма);
у пациента с активным или в прошлом рецидивирующим язвенным поражением желудка или кишечника или кровотечением (два или более чётких эпизода подтверждённого язвенного поражения или кровотечения);
при перфорации или кровотечении из желудочно-кишечного тракта в анамнезе, связанных с предыдущим лечением НПВП;
при тяжёлой печеночной недостаточности, тяжёлой почечной недостаточности или тяжёлой сердечной недостаточности;
в последних 3 месяцах беременности;
при геморрагическом диатезе.

Предупреждение и меры предосторожности
Важная информация перед приёмом лекарства Нурофен Экспресс Форте Табс:
При применении ибупрофена наблюдались симптомы аллергических реакций на этот препарат, включая затруднённое дыхание, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк), боль в груди.
При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить приём препарата Нурофен Экспресс Форте Табс и незамедлительно обратиться к врачу или в медицинские службы экстренной помощи.
При применении препарата Нурофен Экспресс Форте Табс следует соблюдать особую осторожность:
При применении ибупрофена наблюдались тяжёлые поражения кожи, такие как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острая обобщённая пустулёзная экзантема (AGEP). Если у пациента появляются симптомы, связанные с тяжёлыми кожными реакциями, описанными в пункте 4, необходимо немедленно прекратить приём препарата Нурофен Экспресс Форте Табс и обратиться за медицинской помощью.
Перед началом приёма препарата Нурофен Экспресс Форте Табс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если у пациента диагностированы:

системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани;
заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона);
артериальная гипертензия и (или) нарушение функции сердца;
нарушения функции почек;
нарушения функции печени;
нарушения свёртываемости крови;
активная или перенесённая бронхиальная астма или симптомы аллергических реакций в прошлом; после приёма препарата может возникнуть бронхоспазм;
заболевания, при которых пациент принимает другие лекарства (особенно антикоагулянты, диуретики, препараты для сердца, кортикостероиды).
инфекции — см. ниже, пункт под названием «Инфекции».

Следует избегать одновременного применения препарата Нурофен Экспресс Форте Табс с НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
Существует риск развития кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язвенного поражения или перфорации, которые могут быть смертельными и могут возникать без предшествующих предупреждающих симптомов; они также могут возникать у пациентов, у которых наблюдались предупреждающие симптомы. При возникновении кровотечения из желудочно-кишечного тракта или язвенного поражения необходимо немедленно прекратить приём препарата. Пациенты с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, особенно пожилые люди, должны сообщать врачу обо всех необычных симптомах со стороны пищеварительной системы (особенно кровотечении), особенно в начальный период лечения.
Одновременное и длительное применение различных обезболивающих препаратов может привести к повреждению почек с риском развития почечной недостаточности (постанальгетическая нефропатия).
Приём противовоспалительных и обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связан с незначительным повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в больших дозах. Не следует превышать рекомендованную дозу и продолжительность лечения.
Перед применением препарата Нурофен Экспресс Форте Табс пациент должен обсудить лечение с врачом или фармацевтом, если:

у пациента имеются заболевания сердца, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди), ранее был инфаркт, операция аортокоронарного шунтирования, у пациента периферическая артериальная болезнь (слабое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если у пациента был инсульт (включая мини-инсульт или преходящую ишемическую атаку — ТИА).
у пациента артериальная гипертензия, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина, в семье у пациента были случаи заболеваний сердца или инсультов, или если пациент курит.

Инфекции
Препарат Нурофен Экспресс Форте Табс может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим Нурофен Экспресс Форте Табс может задержать начало соответствующего лечения инфекции и, как следствие, привести к повышенному риску осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой.
Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Препараты этой группы (нестероидные противовоспалительные средства) могут неблагоприятно влиять на фертильность у женщин. Это обратимое действие, которое исчезает после прекращения лечения.
Следует проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предупреждения касаются состояний, имевших место в прошлом.
Дети и подростки
У обезвоженных подростков в возрасте 12–18 лет существует риск нарушения функции почек.
Применение препарата у пожилых пациентов
Пожилые люди более подвержены риску возникновения побочных эффектов, чем молодые.
Нурофен Экспресс Форте Табс и другие лекарства
Следует избегать одновременного применения препарата Нурофен Экспресс Форте Табс с ацетилсалициловой кислотой, если врач не назначил приём низких доз (не более 75 мг в сутки), а также с другими препаратами группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2. Следует избегать одновременного применения двух или более НПВП из-за возможного увеличения риска побочных эффектов.
Необходимо сообщить врачу обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать, включая безрецептурные лекарства.
Нурофен Экспресс Форте Табс может влиять на действие других препаратов или другие препараты могут влиять на действие Нурофен Экспресс Форте Табс. Например:

препараты, обладающие антикоагулянтным действием (т.е. разжижающие кровь/предотвращающие образование тромбов, такие как аспирин (ацетилсалициловая кислота), варфарин, тиклопидин);
препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как препараты, содержащие атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан);
антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС);
сердечные гликозиды;
литий и метотрексат;
циклоспорин;
мифепристон;
такролимус;
зидовудин;
хинолоновые антибиотики;
кортикостероиды;
пробенецид или сульфинпиразон;
противодиабетические препараты.

Также некоторые другие препараты могут подвергаться влиянию или оказывать влияние на лечение препаратом Нурофен Экспресс Форте Табс. Поэтому перед применением препарата Нурофен Экспресс Форте Табс совместно с другими лекарствами всегда следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует завести ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не следует принимать препарат Нурофен Экспресс Форте Табс в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред нерождённому ребёнку или вызвать осложнения во время родов. Применение препарата Нурофен Экспресс Форте Табс может вызвать нарушения функции почек и сердца у плода. Оно также может повлиять на склонность к кровотечению у пациентки и её ребёнка, а также задержать или удлинить роды. Не следует принимать препарат Нурофен Экспресс Форте Табс в течение первых 6 месяцев беременности, если это не является абсолютно необходимым и не рекомендовано врачом. Если лечение необходимо в этот период или при планировании беременности, следует применять минимальную дозу в течение как можно более короткого времени. Приём препарата Нурофен Экспресс Форте Табс более нескольких дней после 20-й недели беременности может вызвать нарушения функции почек у плода и привести к снижению уровня околоплодных вод (маловодие) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце плода.
В случае необходимости длительного лечения более нескольких дней врач может назначить дополнительные контрольные обследования.
Грудное вскармливание
Ибупрофен может в небольших количествах проникать в грудное молоко. Случаи нежелательных явлений у грудных детей не описаны, поэтому нет необходимости прекращать грудное вскармливание при кратковременном приёме препарата в рекомендованных дозах.
Влияние на фертильность
См. пункт «Предупреждение и меры предосторожности».
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Нурофен Экспресс Форте Табс не влияет на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами при применении в соответствии с рекомендациями.
Препарат Нурофен Экспресс Форте Табс содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на каждую таблетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять Нурофен Экспресс Форте Табс

Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего необходимого периода для уменьшения симптомов. Если при инфекции её симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
Препарат не следует применять детям в возрасте младше 12 лет.
Взрослым, пожилым пациентам и подросткам в возрасте старше 12 лет: начальная доза — 1 таблетка, затем при необходимости — 1 таблетка каждые 4 часа. Не следует превышать дозу 3 таблеток в сутки. Между последующими дозами необходимо соблюдать интервал не менее 4 часов.
Пациенты пожилого возраста: у пожилых пациентов повышен риск возникновения нежелательных эффектов. Его можно свести к минимуму, применяя наименьшие эффективные дозы в течение как можно более короткого срока.
Препарат предназначен для приёма внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Таблетки нельзя жевать.
Если, несмотря на приём препарата, лихорадка и болевые симптомы не исчезают или усиливаются, необходимо обратиться к врачу.
При необходимости приёма препарата у подростков в возрасте 12–18 лет более 3 дней или при усилении симптомов следует проконсультироваться с врачом.
Применение препарата Нурофен Экспресс Форте Табс в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу препарата Нурофен Экспресс Форте Табс, превышающую рекомендованную, или если ребёнок случайно принял препарат, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу для оценки возможной угрозы здоровью и получения рекомендаций по дальнейшим действиям.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (возможно с примесью крови), головную боль, звон в ушах, спутанность сознания и нистагм. После приёма больших доз отмечались сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (преимущественно у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкое содержание калия в крови, ощущение холода и затруднённое дыхание. Также может возникнуть боль в эпигастральной области или, реже, диарея, шум в ушах, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, возбуждение, кома, удлинение времени свёртывания крови (так называемое протромбиновое время/МНО), вероятно, вследствие нарушения функции циркулирующих факторов свёртывания, острая почечная недостаточность или поражение печени. У пациентов с астмой может наблюдаться обострение симптомов. Кроме того, возможно снижение артериального давления и замедление дыхания.
Пропуск приёма препарата Нурофен Экспресс Форте Табс
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
При кратковременном применении ибупрофена для лечения лихорадки и болей слабой и умеренной интенсивности в дозах, доступных без рецепта, наблюдались побочные действия, перечисленные ниже. При применении ибупрофена при других показаниях и длительном приёме могут возникать другие побочные действия.
Побочные действия перечислены в соответствии с частотой их возникновения, используя следующие определения:
Нечасто: возникают менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 пациентов.

боли в животе, тошнота и диспепсия;
головная боль;
повышенная чувствительность с крапивницей и зудом;
различные кожные высыпания.

Редко: возникают менее чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10 000 пациентов.

диарея, метеоризм, запоры, рвота.

Очень редко: возникают менее чем у 1 из 10 000 пациентов.

нарушения кроветворной системы;
тяжёлые аллергические реакции, включая отёк лица, языка и глотки, одышку, тахикардию (учащение сердцебиения), снижение артериального давления (острая тяжёлая аллергическая реакция, ангионевротический отёк или анафилактический шок);
асептический менингит;
язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, перфорация или кровотечение, дёгтеобразный стул и рвота с кровью;
язвы полости рта и гастрит;
нарушения функции печени;
тяжёлые кожные реакции, такие как пузырьковые высыпания, включая синдром Стивенса-Джонсона, многоформную эритему и токсический эпидермальный некролиз;
острая почечная недостаточность;
снижение концентрации гемоглобина.

Частота неизвестна: частота не может быть установлена на основании имеющихся данных.

сердечная недостаточность и отёки;
артериальная гипертензия;
гиперреактивность дыхательных путей, включая бронхиальную астму, бронхоспазм, одышку;
почечная недостаточность;
сердечная недостаточность и отёки;
артериальная гипертензия;
реактивность дыхательных путей, включая бронхиальную астму, бронхоспазм, одышку;
обострение язвенного колита и болезни Крона;
повышенная чувствительность кожи к свету.

Если у пациента появляется один из следующих симптомов, необходимо немедленно прекратить приём ибупрофена и обратиться за медицинской помощью:

покраснение кожи, плоские, похожие на мишень или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
красная, шелушащаяся сыпь с подкожными узелками и пузырями, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, с одновременным повышением температуры в начале лечения (острая генерализованная экссудативная многоформная сыпь).
боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжёлой аллергической реакции, называемой синдромом Коунина.

В отдельных случаях может развиться язва желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых людей, а также перфорация.
У пациентов с уже существующими аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) при лечении ибупрофеном отмечались единичные случаи симптомов, характерных для асептического менингита, таких как ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, дезориентация.
Приём препаратов, таких как Нурофен Экспресс Форте Табс, может быть связан с незначительным увеличением риска инфаркта миокарда (сердечного приступа) или инсульта.
Если усиливается любой из побочных симптомов или появляются побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Условия хранения Нурофен Экспресс Форте Табс

Хранить в недоступном для детей месте, в защищенном от света месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять Нурофен Экспресс Форте Табс после истечения срока годности, указанного на
упаковке и блистере после надписи EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Необходимо
спросить фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не нужны.
Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Nurofen Express Forte Tabs

Действующим веществом препарата является ибупрофен — 1 таблетка содержит 400 мг ибупрофена в виде ибупрофена с лизином (684 мг).
Кроме того, препарат содержит компоненты ядра: повидон, карбоксиметилкрахмал натрия тип А, стеарат магния; компоненты оболочки: гипромеллозу, тальк, Opaspray White M-1-7111B (гипромеллоза, диоксид титана E 171); компоненты краски: Opacode S-1-277001 (шеллак, оксид железа чёрный (E 172), пропиленгликоль).

Как выглядит лекарство Nurofen Express Forte Tabs и что содержит упаковка

Лекарство находится в картонной коробке, содержащей:
12 шт. таблеток, покрытых оболочкой, в 1 блистере, или
24 шт. таблеток, покрытых оболочкой, в 2 блистерах, или
48 шт. таблеток, покрытых оболочкой, в 4 блистерах.

Ответственный субъект и импортёр

Ответственный субъект
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
ул. Окунин 1
05-100 Новы-Донж Мазовецкий
Польша

Импортёр
RB NL Brands B.V.
WTC Schiphol Airport,
Schiphol Boulevard 207,
1118 BH Schiphol,
Нидерланды

Для получения более подробной информации об этом лекарстве обращайтесь к местному представителю ответственного субъекта:
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
ул. Окунин 1
05-100 Новы-Донж Мазовецкий
тел.: (22) 211 26 92

Нурофен экспресс форте табс