Нитроксолин форте

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Нитроксолин форте, 250 мг, капсулы мягкие
Nitroxolinum
Перед применением лекарства необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим лицам.
• Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента возникнут какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственный препарат Нитроксолин форте и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Нитроксолин форте
3. Как применять лекарственный препарат Нитроксолин форте
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственный препарат Нитроксолин форте
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат Нитроксолин форте и для чего он применяется

Лекарственный препарат Нитроксолин форте содержит активное вещество — нитроксолин. Препарат применяется для лечения инфекций мочевыводящих путей, вызванных бактериями, чувствительными к нитроксолину.

Показания к применению:

• кратковременное лечение острых инфекций и обострений хронических рецидивирующих инфекций нижних мочевыводящих путей (цистит, уретрит) у взрослых пациентов.

2. Важная информация перед применением препарата Нитроксолин форте

В каких случаях не следует применять препарат Нитроксолин форте:

• если у пациента имеется аллергия на нитроксолин или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента тяжелые нарушения функции почек,
• если у пациента тяжелые нарушения функции печени,
• при выявленной повышенной чувствительности к арахису или сое.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Нитроксолин форте необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Нитроксолин может окрашивать мочу в желтый цвет. Это действие безвредно и исчезает после прекращения приема препарата.
При длительном применении препарата Нитроксолин форте врач будет регулярно контролировать функцию печени.
Дети
Препарат не предназначен для применения у детей.
Другие лекарства и Нитроксолин форте
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарствах, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении лекарств или диетических добавок, содержащих большие дозы минеральных веществ. Их одновременное применение может ослаблять действие препарата Нитроксолин форте. Если пациент не уверен, принимает ли он минеральные вещества, он должен обратиться к врачу или фармацевту.
Нитроксолин форте и прием пищи и напитков
По возможности препарат следует принимать до основных приемов пищи, запивая стаканом воды.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, перед применением этого препарата она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Отсутствуют данные о применении нитроксолина у женщин в период беременности.
Препарат может применяться в период беременности только в случае крайней необходимости и после оценки врачом риска для плода.
Отсутствуют достаточные данные о проникновении нитроксолина в грудное молоко. По этой причине препарат Нитроксолин форте не следует применять в период грудного вскармливания.
У младенцев, находящихся на грудном вскармливании, нитроксолин может вызывать нарушения физиологической бактериальной флоры кишечника, что может привести к диарее и грибковым инфекциям кишечника. Также может возникнуть аллергия.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Препарат Нитроксолин форте не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат содержит соевое масло. Не применять при выявленной повышенной чувствительности к арахису или сое.
Препарат содержит красный краситель козениль (Е120), который может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять лекарство Нитроксолин форте

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая дозировка
Взрослым
1 капсула (250 мг) 3 раза в сутки.
Капсулы следует принимать внутрь, по возможности — до основных приёмов пищи, запивая стаканом воды.
У пациентов с повышенной чувствительностью желудка препарат можно принимать через 1–2 часа после еды.
Дети
Не применять у детей.
Применение препарата Нитроксолин форте в дозе, превышающей рекомендованную
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата Нитроксолин форте
В случае пропуска приёма препарата необходимо принять его как можно скорее. Если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу следует пропустить. Следующую дозу принимать в обычное время.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение применения препарата Нитроксолин форте
Слишком раннее прекращение приёма препарата или перерыв в лечении может привести к рецидиву инфекции.
При перерыве в лечении более чем на один день и повторном появлении симптомов заболевания необходимо обратиться к врачу.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Часто возникающие побочные эффекты (могут возникнуть не чаще чем у 1 из 10 пациентов):

• тошнота, рвота, диарея.

Нечасто возникающие побочные эффекты (могут возникнуть не чаще чем у 1 из 100 человек):

• покраснение кожи, зуд.

Редко возникающие побочные эффекты (могут возникнуть реже чем у 1 из 1000 пациентов):

• снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения) — повышенный риск кровотечений и появления синяков,
• реакции гиперчувствительности (высыпания, сильная отёчность лица, губ или горла, затрудняющая дыхание, говорение или глотание, снижение артериального давления, медленный или учащённый пульс, бледность, беспокойство, потливость, головокружение, потеря сознания, остановка дыхания и сердца) — при появлении таких симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу,
• пожелтение кожи, волос и ногтей, вызванное интенсивно жёлтым цветом активного вещества препарата — это действие безвредно и проходит после прекращения приёма препарата.

Очень редко возникающие побочные эффекты (могут возникнуть реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

• пожелтение склер глаза, вызванное интенсивно жёлтым цветом активного вещества — это действие безвредно и проходит после прекращения приёма препарата,
• утомление,
• головные боли и головокружение,
• неуверенная походка.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Адрес: Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Побочные эффекты также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Нитроксолин форте

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после:
«Срок годности». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите в аптеке, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Нитроксолин форте

• Действующим веществом препарата является нитроксолин. Каждая капсула содержит 250 мг нитроксолина.
• Прочие компоненты: триглицериды насыщенных жирных кислот со средней длиной цепи, соевое масло, гидрогенизированное, соевое масло, частично гидрогенизированное, воск жёлтый, лецитин из соевых бобов, жидкий, этиланилин, 4-метоксиацетофенон, желатин, глицерол 85 %, диоксид титана (Е 171), красный краситель кошениль А (Е 124), вода очищенная.

Как выглядит лекарство Нитроксолин форте и что содержит упаковка
Лекарство представляет собой мягкие капсулы красного цвета.
Капсулы упакованы в блистеры из плёнки ПВХ/алюминий.
Упаковка содержит 10, 20, 30 или 90 мягких капсул, вместе с инструкцией по применению, помещённых в картонную коробку.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
MIP Pharma Polska Sp. z o.o.
ул. Орзехова 5
80-175 Гданьск
тел. 58 303 93 62
факс. 58 322 16 13
эл. почта: [email protected]

Производитель
Chephasaar, Chemisch-pharmazeutische Fabrik GmbH
Mühlstrasse 50
D-66386 Шт. Ингберт
Германия
15.03.2023