Нитресан 20 мг

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Нитресан 20 мг таблетки
Нитрендипинум
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарство Нитресан 20 мг и для чего оно применяется
2. Важная информация перед началом приёма лекарства Нитресан 20 мг
3. Как принимать лекарство Нитресан 20 мг
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Нитресан 20 мг
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Нитресан 20 мг и для чего оно применяется

Нитрендипин — действующее вещество препарата Нитресан 20 мг — относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами кальция. Он способствует снижению тонуса и расширению кровеносных сосудов. Благодаря расширению кровеносных сосудов снижается артериальное давление крови.
Врач назначил пациенту таблетки для снижения высокого артериального давления.

2. Важная информация перед приемом препарата Нитресан 20 мг

Когда не следует принимать препарат Нитресан 20 мг

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к нитрендипину, другому блокатору кальциевых каналов типа 1,4-дигидропиридина или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента диагностирован кардиогенный шок (очень слабо ощутимый пульс и низкое артериальное давление);
• если у пациента имеется выраженное сужение аортального клапана или подклапанное сужение аорты;
• если у пациента в течение последних 4 недель был инфаркт миокарда;
• если у пациента диагностирована нестабильная стенокардия (боль в груди, вызванная ишемической болезнью сердца, возникающая как в покое, так и при незначительной физической нагрузке);
• если пациент принимает рифампицин;
• во время беременности.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Нитресан 20 мг необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеются заболевания печени, возможно более выраженное снижение артериального давления;
• врач может рассмотреть вопрос о снижении дозы, если у пациента наблюдается ослабление функции сердца или нарушения сердечного ритма.

Во время лечения препаратом Нитресан 20 мг необходим регулярный медицинский контроль.
Дети и подростки
Препарат не показан для применения у детей и подростков.
Нитресан 20 мг и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Ниже перечислены лекарственные средства или группы препаратов, которые могут влиять на действие препарата Нитресан 20 мг:

• Не следует одновременно применять противотуберкулёзный препарат рифампицин с Нитресан 20 мг, поскольку это может привести к ослаблению его действия.
• Следующие лекарственные средства могут усиливать действие препарата Нитресан 20 мг:
  o Макролидные антибиотики (эритромицин, тролеандомицин, кларитромицин, рокситромицин)
  o Препараты, применяемые при ВИЧ-инфекции (ингибиторы протеазы, такие как ритонавир)
  o Противогрибковые препараты (азольные противогрибковые средства, такие как кетоконазол)
  o Нефазодон и флуоксетин (антидепрессанты)
  o Квинупристин и далфопристин (антибиотики)
  o Вальпроевая кислота (препарат, применяемый при лечении эпилепсии)
  o Циметидин и ранитидин (препараты, применяемые при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки)
• Следующие лекарственные средства могут ослаблять действие препарата Нитресан 20 мг:
  o Фенитоин, фенобарбитал и карбамазепин (противоэпилептические препараты)
• Нитресан 20 мг может влиять на действие других лекарственных средств:
• Препараты, снижающие артериальное давление: Нитресан 20 мг может усиливать гипотензивное действие одновременно принимаемых антигипертензивных препаратов, таких как:
  o Препараты, способствующие выведению воды (диуретики)
  o β-адреноблокаторы
  o Ингибиторы АПФ
  o Блокаторы рецепторов ангиотензина II (AT)
  o Другие блокаторы кальциевых каналов
  o Препараты, блокирующие альфа-адренергические рецепторы
  o Ингибиторы ФДЭ-5 (ингибиторы фермента, применяемые при лечении нарушений эрекции и повышенного давления в лёгочной артерии)
  o Альфа-метилдопа
• Дигоксин (сердечный препарат). Действие дигоксина может усиливаться.
• Некоторые миорелаксанты (пансуконий). Действие этого препарата может усиливаться и удлиняться.

При одновременном применении препарата Нитресан 20 мг с любым из вышеуказанных лекарственных средств врач должен тщательно контролировать артериальное давление и, при необходимости, скорректировать лечение.
Нитресан 20 мг и приём пищи и напитков
Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм нитрендипина. Поэтому во время лечения препаратом Нитресан 20 мг не следует употреблять грейпфрутовый сок.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Применение препарата Нитресан 20 мг во время беременности противопоказано.
Экспериментальные исследования с применением нитрендипина выявили нарушения развития у плода.
Данные о применении препарата у беременных женщин недостаточны.
Нитрендипин в небольших количествах проникает в грудное молоко. Влияние нитрендипина на организм новорождённых и детей, находящихся на грудном вскармливании, неизвестно.
Нитрендипин может нарушать фертильность у мужчин. У мужчин, которые неоднократно безуспешно и по неустановленной причине пытались стать отцами с помощью процедур оплодотворения, следует учитывать применение нитрендипина как возможную причину неудач. Если планируется беременность, следует рассмотреть возможность применения другого лечения.
Управление транспортными средствами и механизмами
Во время лечения повышенного артериального давления пациент должен находиться под контролем.
Лечение повышенного артериального давления может влиять на способность управлять механическими транспортными средствами и работать с механизмами.
Это особенно вероятно в начале лечения, при увеличении дозы, при смене препарата или при одновременном употреблении алкоголя.
Нитресан 20 мг содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Нитресан 20 мг содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как принимать лекарство Нитресан 20 мг

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Поскольку препарат чувствителен к свету, таблетки необходимо хранить в оригинальной упаковке (см. также пункт 5).
Рекомендуемая доза для взрослых составляет 1 таблетку Нитресан 20 мг утром (что соответствует 20 мг нитрендипина в сутки).
Если снижение артериального давления оказывается недостаточным, суточную дозу можно увеличить до 1 таблетки дважды в сутки (что соответствует 40 мг нитрендипина в сутки).
Максимальная суточная доза нитрендипина составляет 40 мг.
Таблетки следует принимать после еды (утром и вечером), запивая достаточным количеством жидкости. Не следует запивать таблетки грейпфрутовым соком, поскольку препарат Нитресан 20 мг в этом случае может действовать слишком сильно.
Лечение повышенного артериального давления является длительным. Врач сообщит пациенту, как долго следует принимать препарат.

Применение у детей и подростков
Препарат Нитресан 20 мг не показан для применения у детей и подростков, поскольку отсутствует достаточный опыт его применения в этой возрастной группе.

Пациенты с нарушениями функции печени
Пациенты с нарушениями функции печени могут быть более чувствительны к действию препарата Нитресан 20 мг. Врач назначит минимальную дозу, достаточную для контроля артериального давления.

Пациенты с нарушениями функции почек
Не требуется корректировка дозы у пациентов с нарушениями функции почек.

Пациенты пожилого возраста
Врач назначит пациенту минимальную эффективную дозу и будет контролировать его состояние.

Принятие дозы, превышающей рекомендованную, препарата Нитресан 20 мг
Симптомы острого отравления следующие:
резкое покраснение лица, головная боль, снижение артериального давления (с циркуляторным коллапсом) и нарушения частоты сердечных сокращений (учащённое или замедленное сердцебиение).
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо проконсультироваться с врачом.

Пропуск приёма препарата Нитресан 20 мг
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Следующую таблетку необходимо принять в обычное время.

Прекращение приёма препарата Нитресан 20 мг
Если пациент желает прекратить приём препарата, например, из-за побочных эффектов, он должен предварительно проконсультироваться с врачом.
Не следует прекращать лечение без назначения врача.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные побочные действия

Как и любой другой препарат, этот лекарственный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Часто (могут встречаться у не более чем 1 из 10 человек):

• головная боль
• тревожные реакции
• сердцебиение
• отёк лодыжек и ног
• расширение сосудов
• внезапное покраснение лица и кожные покраснения
• ощущение тепла (гиперемия)
• вздутие живота
• общее ощущение дискомфорта, недомогания или усталости

Нечасто (могут встречаться у не более чем 1 из 100 человек):

• аллергические реакции, включая кожные реакции и аллергический отёк/ангионевротический отёк
• центральные головокружения
• усталость
• мигрень
• снижение чувствительности к прикосновению
• нарушения сна
• нарушения зрения
• шум в ушах
• периферические головокружения
• стенокардия
• учащение сердечной деятельности (тахикардия)
• нарушения сердечного ритма
• боль в грудной клетке
• низкое артериальное давление
• одышка
• носовые кровотечения
• тошнота, рвота, боль в желудке, кишечнике и животе, диарея, запор
• гиперплазия десен
• сухость слизистой оболочки полости рта
• диспепсия
• гастроэнтерит
• нарушения функции печени (повышение активности некоторых печеночных ферментов)
• боль в мышцах
• повышенный объём выделяемой мочи (полиурия)
• необычная боль

Частота неизвестна

• инфаркт миокарда.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301,
факс: 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Нитресан 20 мг

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после
«EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться
к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Состав препарата Нитресан 20 мг
Действующим веществом является нитрендипин. Каждая таблетка содержит 20 мг нитрендипина.
Прочие компоненты препарата: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая,
повидон К-25, натрия докузат, стеарат магния.
Внешний вид препарата Нитресан 20 мг и состав упаковки
Жёлтые плоские таблетки с делительной риской на одной стороне и маркировкой дозировки на другой стороне,
диаметром 7 мм.
Делительная линия на таблетке не предназначена для разделения таблетки.
Размеры упаковок: 20, 30, 50, 60 или 100 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Ответственный субъект и производитель
PRO.MED. CS. Praha a.s., Telčská 377/1, Michle, 140 00 Praha 4, Чешская Республика
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — участницах Европейского
экономического пространства под следующими названиями:
Эстония: Нитресан 20 мг
Литва: Нитресан 20 мг
Латвия: Нитресан 20 мг
Польша: Нитресан 20 мг
Словакия: НИТРЕСАН 20 мг
Чехия: Нитресан