Ноклауд

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Ноклауд
100 мг, таблетки
Цилостазол
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Обратитесь к врачу или фармацевту в случае возникновения любых сомнений.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у вас появились какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Ноклауд и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Ноклауд
3. Как применять лекарственное средство Ноклауд
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Ноклауд
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Ноклауд и для чего оно применяется

Лекарственное средство Ноклауд, содержащее активное вещество цилостазол, относится к группе препаратов, так называемых ингибиторов фосфодиэстеразы типа 3. Оно оказывает различные эффекты, включая расширение некоторых кровеносных сосудов, а также снижение активности свёртывания (агрегации) определённых клеток крови, называемых тромбоцитами, внутри кровеносных сосудов.
Лекарственное средство Ноклауд назначено для лечения «прерывистой хромоты». Прерывистая хромота — это спастическая боль в нижних конечностях, возникающая при ходьбе, вызванная недостаточным притоком крови к ногам. Лекарственное средство Ноклауд увеличивает расстояние, которое пациент может пройти без появления боли, улучшая кровообращение в нижних конечностях.
Цилостазол рекомендуется только пациентам, у которых изменение образа жизни (включая отказ от курения и увеличение интенсивности физических упражнений) и другие соответствующие меры не привели к достаточному облегчению симптомов. Важно, чтобы пациент продолжал придерживаться изменений образа жизни во время лечения цилостазолом.

2. Важная информация перед применением препарата Noclaud

Когда не следует применять препарат Noclaud

• если у пациента имеется аллергия на цилостазол или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• если присутствует так называемая сердечная недостаточность,
• если в состоянии покоя сохраняется боль в груди или в течение последних шести месяцев у пациента был «инфаркт» или любая операция на сердце,
• если в настоящее время или ранее у пациента отмечалась кратковременная потеря сознания из-за заболевания сердца или любых тяжелых нарушений работы сердца,
• если у пациента диагностировано заболевание, повышающее риск кровотечений или появления синяков, например:
• активное язвенное заболевание желудка,
• перенесенный инсульт в течение последних шести месяцев,
• проблемы со зрением при сахарном диабете,
• недостаточный контроль артериального давления.
• лечение как ацетилсалициловой кислотой, так и клопидогрелом или любым сочетанием двух или более препаратов, которые могут повысить риск кровотечения [в случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом],
• если присутствует тяжелое заболевание почек или умеренное или тяжелое заболевание печени,
• если пациентка беременна.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Noclaud необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеется тяжелое заболевание сердца или любые проблемы с работой сердца,
• если у пациента имеются проблемы с артериальным давлением.

Во время лечения препаратом Noclaud:

• Если требуется хирургическое вмешательство, включая удаление зубов, необходимо сообщить врачу или стоматологу о применении препарата Noclaud.
• При появлении склонности к образованию синяков или кровотечений необходимо прекратить применение препарата Noclaud и сообщить об этом врачу.

Дети и подростки
Препарат Noclaud не предназначен для применения у детей.
Взаимодействие препарата Noclaud с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно,
а также о лекарствах, которые планируется принимать.
Особенно важно сообщить врачу о применении определённых препаратов, которые обычно используются для лечения боли и (или) воспаления мышц или суставов, а также препаратов, уменьшающих свёртываемость крови. К таким препаратам относятся:

• ацетилсалициловая кислота
• клопидогрел
• антикоагулянты (например, варфарин, дабигатран, ривароксабан, апиксабан или низкомолекулярные гепарины).

При одновременном применении таких препаратов с препаратом Noclaud врач может назначить некоторые
рутинные анализы крови.
Некоторые одновременно применяемые лекарства могут нарушать действие препарата Noclaud. Они могут усиливать нежелательные эффекты препарата Noclaud или снижать его эффективность. Препарат Noclaud может аналогичным образом влиять на другие лекарства. Перед началом применения препарата Noclaud необходимо сообщить врачу о приёме:

• эритромицина, кларитромицина или рифампицина (антибиотики)
• кетоконазола (применяется при грибковых инфекциях)
• омепразола (применяется при повышенной кислотности желудочного сока)
• дилтиазема (применяется при лечении высокого артериального давления или боли в груди)
• цисаприда (применяется при заболеваниях желудка)
• ловастатина, симвастатина или аторвастатина (применяются при лечении высокого уровня холестерина в крови)
• галофантрина (применяется при лечении малярии)
• пимозида (применяется при лечении психических заболеваний)
• производных спорыньи (применяются при лечении мигрени, например, эрготамин, дигидроэрготамин)
• карбамазепина или фенитоина (применяются при лечении судорог)
• зверобоя (фитопрепарат)

В случае сомнений, относится ли вышеуказанное к препаратам, которые принимает пациент, следует
проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Перед началом применения препарата Noclaud пациент должен сообщить врачу, если он принимает
препараты для лечения высокого артериального давления, поскольку препарат Noclaud может вызывать
дополнительное снижение артериального давления. Если произойдёт чрезмерное снижение артериального давления, это может привести к учащённой работе сердца. К таким препаратам относятся:

• диуретики (например, гидрохлоротиазид, фуросемид)
• блокаторы кальциевых каналов (например, верапамил, амлодипин)
• ингибиторы АПФ (например, каптоприл, лизиноприл)
• блокаторы рецепторов ангиотензина II (например, валсартан, кандесартан)
• бета-блокаторы (например, лабеталол, карведилол);

Возможно, что одновременное применение вышеуказанных препаратов и препарата Noclaud всё же будет допустимым, и врач сможет принять решение о наиболее подходящем лечении для пациента.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует забеременеть, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Noclaud НЕЛЬЗЯ применять во время беременности.
НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ применение препарата Noclaud кормящим матерям.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Noclaud может вызывать головокружение. В случае появления головокружения после приёма препарата Noclaud НЕ следует управлять транспортными средствами, пользоваться какими-либо инструментами или работать с механизмами. Необходимо сообщить врачу или фармацевту.

3. Как применять препарат Ноклауд

Препарат необходимо всегда принимать в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Ноклауд доступен в следующих дозировках: 50 мг, 100 мг.

• Рекомендуемая доза составляет 2 x 100 мг (две таблетки по 50 мг или одна таблетка 100 мг) два раза в сутки (утром и вечером). Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется. Однако врач может назначить меньшую дозу, если пациент принимает лекарства, которые могут влиять на действие препарата Ноклауд.
• Препарат Ноклауд следует принимать за 30 минут до завтрака и ужина. Таблетки всегда нужно запивать водой.

Некоторые положительные эффекты от применения препарата Ноклауд могут проявиться через 4–12 недель лечения.
Врач оценит эффективность терапии через 3 месяца и может порекомендовать прекратить лечение цилостазолом, если эффективность окажется недостаточной.
Применение у детей и подростков
Препарат Ноклауд не предназначен для применения у детей.
Применение препарата Ноклауд в дозе, превышающей рекомендованную
Если по какой-либо причине пациент принял больше таблеток препарата Ноклауд, чем следует, могут возникнуть объективные и субъективные симптомы, такие как сильные головные боли, диарея, снижение артериального давления и нарушение ритма сердца.
В случае приёма большего количества таблеток, чем рекомендовано, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу. Следует взять с собой упаковку, чтобы было ясно, какой препарат был принят.
Пропуск приёма препарата Ноклауд
Если доза была пропущена, поводов для беспокойства нет. Необходимо подождать и принять следующую дозу в положенное время, а затем продолжать приём препарата в соответствии с рекомендациями. НЕ следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной таблетки.
Прекращение приёма препарата Ноклауд
При прекращении приёма препарата Ноклауд боль в нижних конечностях может вернуться или усилиться. По этой причине прекращать приём препарата Ноклауд следует только при возникновении побочных эффектов, требующих неотложной медицинской помощи (см. пункт 4), или по назначению врача.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Если появятся какие-либо из перечисленных ниже нежелательных симптомов, может потребоваться срочная медицинская помощь.
Необходимо немедленно прекратить применение препарата Ноклауд и обратиться к врачу или
направиться в ближайшую больницу.

• инсульт
• сердечный приступ
• проблемы с сердцем, которые могут вызывать одышку или отёк лодыжек
• нарушение ритма сердца (новое или ухудшающееся состояние)
• заметное кровотечение
• склонность к образованию синяков
• тяжёлое заболевание с образованием пузырей на коже, слизистой рта, глазах и половых органах
• желтуха (пожелтение кожи или белков глаз), вызванная нарушением функции печени или крови

Следует немедленно сообщить врачу также о появлении лихорадки или боли в горле.
Может потребоваться проведение некоторых анализов крови, и врач примет решение о дальнейшем лечении.
Сообщались следующие побочные действия цилостазола.
При их возникновении необходимо как можно скорее сообщить врачу:

Очень частые побочные действия
(могут встречаться у более чем 1 из 10 человек)

• головная боль
• нарушение стула
• диарея

Частые побочные действия
(могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• учащённое сердцебиение
• ощущение сердцебиения (палитации)
• боль в груди
• головокружение
• боль в горле
• насморк (ринит)
• боль в животе
• дискомфорт в области живота (диспепсия)
• тошнота или рвота
• потеря аппетита (анорексия)
• чрезмерное отрыгивание или выделение газов (вздутие с выделением газов)
• отёк лодыжек, стоп или лица
• сыпь или изменения внешнего вида кожи
• зуд кожи
• пятнистые кровоизлияния на коже
• общая слабость

Нечастые побочные действия
(могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• сердечный приступ
• нарушение ритма сердца (новое или усугубляющееся состояние)
• нарушения сердца, которые могут вызывать одышку или отёк лодыжек
• воспаление лёгких
• кашель
• озноб
• неожиданное кровотечение
• склонность к кровотечениям (например, в желудке, глазу или мышцах, носовое кровотечение, наличие крови в мокроте или моче)
• снижение количества эритроцитов в крови
• головокружение при вставании
• обморок
• тревожность
• нарушения сна
• ночные кошмары
• аллергическая реакция
• болезненность и боли в мышцах
• сахарный диабет и повышенное содержание сахара в крови
• боль в желудке (гастрит)
• общее недомогание

У пациентов с сахарным диабетом может быть повышен риск кровоизлияния в глаз.

Редкие побочные действия
(могут встречаться у до 1 из 1000 человек)

• склонность к более длительному, чем обычно, кровотечению
• повышение количества тромбоцитов в крови
• проблемы с почками

При применении цилостазола сообщались следующие побочные действия, однако частота их возникновения неизвестна
(частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• изменения артериального давления
• снижение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови
• затруднение дыхания
• трудности с движением
• лихорадка
• приливы жара
• высыпания и другие кожные реакции
• снижение чувствительности кожи
• выделение из глаз слизистого или липкого секрета (конъюнктивит)
• шум в ушах (звон в ушах)
• проблемы с печенью, включая гепатит
• изменения в моче

Если усилятся какие-либо из побочных симптомов, следует сообщить об этом врачу.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений Лечебных препаратов, Медицинских изделий и Биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 (22) 49 21 301, факс: + 48 (22) 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ноуклад

Специальных требований по хранению нет.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не применять препарат, если вы заметите признаки порчи (например, выцветание).
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которыми вы больше не пользуетесь. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Noclaud

• Активным веществом препарата является цилостазол. Каждая таблетка содержит 100 мг цилостазола.
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кармеллоза кальция, гипромеллоза 2910 и стеарат магния.

Внешний вид препарата Noclaud и содержимое упаковки
Внешний вид: Без запаха или почти без запаха, белые или почти белые, круглые, плоские таблетки с фаской. На одной стороне таблетки тиснением нанесена стилизованная буква «E» и цифры «602», другая сторона — без обозначений.
Упаковка: 56 таблеток в блистерах из ПВХ/ПВДК//Аl, в картонной пачке с вложенной информационной аннотацией.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному держателю или параллельному импортёру.
Ответственный держатель в Венгрии, стране экспорта:
Egis Gyógyszergyár Zrt.
Keresztúri út 30-38.
H-1106 Будапешт
Венгрия
Производитель:
Egis Gyógyszergyár Zrt.
Bökényföldi út 118-120.
H-1165 Будапешт
Венгрия
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Венгрии, стране экспорта: OGYI-T-22586/04
Номер разрешения на параллельный импорт: 418/19
Лекарственное средство зарегистрировано в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Венгрия Noclaud 100 mg tabletta
Чехия Noclaud
Латвия Sollazon 100 mg tabletes
Литва Sollazon 100 mg tabletės
Польша Noclaud