Нолпаза контроль: подробная информация

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните вкладыш! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Нолпаза контроль (Nolpaza 20 mg)
20 мг, кишечнорастворимые таблетки
Пантопразолум
Нолпаза контроль и Nolpaza 20 mg — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание вкладыша, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.
Принимайте это лекарство строго в соответствии с указаниями, приведёнными в инструкции для пациента, или как указано врачом или фармацевтом.

Сохраните этот вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
Если по истечении 14 дней не наступило улучшения или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.
Не принимайте лекарство Нолпаза контроль дольше 4 недель без консультации с врачом.

Содержание вкладыша:

Что такое лекарство Нолпаза контроль и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарства Нолпаза контроль
Как принимать лекарство Нолпаза контроль
Возможные побочные действия
Как хранить лекарство Нолпаза контроль
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Нолпаза контроль и для чего оно применяется

Действующим веществом лекарства Нолпаза контроль является пантопразол, который блокирует фермент, вырабатывающий соляную кислоту в желудке. Таким образом, препарат снижает количество кислоты в желудке.
Лекарство Нолпаза контроль применяется для кратковременного лечения симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (таких как изжога, кислая отрыжка) у взрослых.
Рефлюкс — это заброс кислоты из желудка в пищевод, что может привести к воспалению слизистой оболочки пищевода и вызывать боль. Также могут возникать такие симптомы, как жгучая боль за грудиной, отдающая в горло (изжога), кислый привкус во рту (кислая отрыжка).
Лекарство Нолпаза контроль может устранить симптомы, связанные с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (например, изжогу, кислую отрыжку), уже в первый день применения, однако оно не предназначено для немедленного устранения симптомов.
Для полного исчезновения симптомов может потребоваться приём таблеток в течение 2–3 дней подряд.
Если по истечении 14 дней не наступило улучшения или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Нолпаза контроль

Когда не применять препарат Нолпаза контроль

Если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из других компонентов препарата (перечислены в пункте 6).
Если пациент принимает ингибиторы протеазы вируса ВИЧ, такие как атазанавир, нелфинавир (применяются при лечении инфицирования вирусом ВИЧ). См. раздел «Препарат Нолпаза контроль и другие лекарства».

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Нолпаза контроль необходимо проконсультироваться с врачом, если пациент:

лечится от изжоги или диспепсии непрерывно в течение 4 или более недель;
старше 55 лет и ежедневно принимает лекарства от диспепсии без рецепта;
старше 55 лет и отметил появление новых тревожных симптомов или изменился характер ранее существовавших симптомов рефлюксной болезни;
перенёс язвенную болезнь желудка или операцию на желудке;
имеет проблемы с печенью или желтуху (пожелтение кожи и глаз);
находится под постоянным наблюдением врача по поводу других тяжёлых заболеваний;
предстоит пройти эндоскопическое исследование или уреазный тест;
если у пациента ранее возникала кожная реакция при приёме препарата, аналогичного Нолпаза контроль, который снижает секрецию желудочной кислоты;
если у пациента планируется специфическое исследование крови (уровень хромогранина А);
если пациент принимает ингибиторы протеазы вируса ВИЧ, такие как атазанавир или нелфинавир (применяются при лечении инфицирования вирусом ВИЧ) одновременно с пантопразолом, необходимо проконсультироваться с врачом о подробных рекомендациях.

Не следует принимать этот препарат без консультации с врачом более 4 недель. Если симптомы рефлюксной болезни (изжога или кислая отрыжка) сохраняются дольше 2 недель, необходимо проконсультироваться с врачом, который решит вопрос о необходимости длительного приёма препарата.
Длительный приём препарата Нолпаза контроль может быть связан с дополнительными рисками, такими как:

ограниченное всасывание витамина B12 и дефицит витамина B12 при низком уровне витамина B12 в организме;
перелом бедренной кости, запястья или позвоночника, особенно если у пациента уже есть остеопороз (снижение плотности костей) или врач сообщил пациенту о риске развития остеопороза (например, если пациент принимает стероидные препараты);
снижение уровня магния в крови (возможные симптомы: усталость, непроизвольные мышечные спазмы, спутанность сознания, судороги, головокружение, учащённое сердцебиение). Низкий уровень магния может также привести к снижению уровня калия и кальция в крови. При приёме препарата более 4 недель необходимо проконсультироваться с врачом. Врач может назначить регулярные анализы крови для контроля уровня магния.

Необходимо немедленно сообщить врачу до или после применения этого препарата, если пациент заметил появление следующих симптомов, которые могут быть признаками других, более серьёзных заболеваний:

непреднамеренная потеря массы тела (не связанная с диетой или физическими упражнениями);
рвота, особенно повторяющаяся;
рвота с кровью, которая может выглядеть как тёмный кофейный осадок;
кровь в кале, чёрный или дёгтеобразный стул;
затруднения при глотании или боль при глотании;
бледность и слабость (анемия);
боль в груди;
боль в животе;
тяжёлая и (или) упорная диарея (поскольку приём препарата Нолпаза контроль связан с небольшим повышением риска инфекционной диареи);
если у пациента появилась кожная сыпь, особенно на участках, подверженных воздействию солнечных лучей, необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу, поскольку может потребоваться прекращение приёма препарата Нолпаза контроль. Также следует сообщить о любых других побочных эффектах, таких как боль в суставах.
Врач может принять решение о необходимости проведения дополнительных обследований.
Если пациенту предстоит сдача анализа крови, он должен сообщить врачу о приёме этого препарата.
Возможно, пациент почувствует облегчение симптомов рефлюкса и изжоги уже на первый день приёма препарата Нолпаза контроль. Однако это не препарат для немедленного устранения симптомов.
Препарат Нолпаза контроль не следует применять в профилактических целях.
Если пациент длительное время страдает от рецидивирующей изжоги или симптомов диспепсии, он должен находиться под регулярным наблюдением врача.

Дети и подростки
Препарат Нолпаза контроль не следует применять детям и подросткам младше 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности применения этого препарата в данной возрастной группе.

Препарат Нолпаза контроль и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Препарат Нолпаза контроль может снижать эффективность действия других лекарств. Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых препаратах, особенно содержащих одно из следующих действующих веществ:

ингибиторы протеазы вируса ВИЧ, такие как атазанавир, нелфинавир (применяются при лечении инфицирования вирусом ВИЧ). Не допускается одновременный приём препарата Нолпаза контроль с ингибиторами протеазы вируса ВИЧ. См. раздел «Когда не применять препарат Нолпаза контроль»;
кетоконазол (применяется при грибковых инфекциях);
варфарин и фенпрокумон (влияют на свёртываемость крови и предотвращают образование тромбов). Может потребоваться дополнительный анализ крови;
метотрексат (применяется при ревматоидном артрите, псориазе и онкологических заболеваниях). При приёме метотрексата врач может временно прекратить приём препарата Нолпаза контроль, поскольку пантопразол может повышать концентрацию метотрексата в крови.

Не следует принимать препарат Нолпаза контроль одновременно с другими препаратами, снижающими количество кислоты, вырабатываемой в желудке, такими как другие ингибиторы протонной помпы (омепразол, ланзопразол или рабепразол) или блокаторы Н2-рецепторов (например, ранитидин, фамотидин).
Препарат Нолпаза контроль можно при необходимости принимать вместе с антацидами (например, магалдрат, альгиновая кислота, гидрокарбонат натрия, гидроксид алюминия, карбонат магния или их комбинации).

Беременность и грудное вскармливание
Не следует применять препарат Нолпаза контроль, если пациентка беременна или кормит грудью.
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Управление транспортными средствами и механизмами
Если у пациента возникают побочные эффекты, такие как головокружение или нарушения зрения, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Препарат Нолпаза контроль содержит сорбитол и натрий
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Нолпаза контроль

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как указано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в сутки. Не следует применять суточную дозу, превышающую 20 мг. Препарат следует принимать, по крайней мере, в течение 2–3 последовательных дней. Прием лекарства Нолпаза контроль необходимо прекратить после полного исчезновения симптомов. Улучшение симптомов рефлюкса и изжоги возможно уже на первый день применения препарата Нолпаза контроль, однако следует помнить, что это лекарство не предназначено для немедленного устранения симптомов.
Следует проконсультироваться с врачом, если симптомы не исчезнут после применения этого препарата в течение полных 2 недель.
Не следует принимать лекарство Нолпаза контроль дольше 4 недель без консультации с врачом.
Таблетки следует принимать перед едой, ежедневно в одно и то же время. Таблетки необходимо глотать целиком, не разжевывая и не делая на них насечек, запивая достаточным количеством воды.
Применение дозы лекарства Нолпаза контроль, превышающей рекомендованную
Следует немедленно сообщить врачу или фармацевту о приеме дозы, превышающей рекомендованную. По возможности следует взять с собой лекарство и инструкцию.
Пропуск приема лекарства Нолпаза контроль
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Необходимо принять следующую запланированную дозу на следующий день в обычное время.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Необходимо немедленно сообщить врачу или обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи больницы, если наблюдаются какие-либо из следующих тяжелых побочных явлений.
В этом случае следует немедленно прекратить применение препарата и взять с собой инструкцию и (или) таблетки.

Тяжелые аллергические реакции (редко (могут возникнуть у 1 из 1000 пациентов)): реакции гиперчувствительности, так называемые анафилактические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек. Типичные симптомы: отек лица, губ, рта, языка и (или) горла, который может вызывать затруднения при глотании или дыхании, крапивница, сильное головокружение с учащённым сердцебиением и обильным потоотделением.
Тяжелые кожные реакции (частота неизвестна (частоту невозможно определить на основании имеющихся данных)): пациент может заметить один или несколько из следующих симптомов — сыпь с отеком, пузырями или шелушением кожи, слущивание кожи пластинами, кровотечение из области глаз, носа, рта или половых органов, а также быстрое ухудшение общего состояния. Сыпь после воздействия солнечных лучей. Также могут возникать боли в суставах или гриппоподобные симптомы, повышение температуры тела, отек лимфатических узлов (например, под мышками), а в анализах крови могут наблюдаться изменения уровня некоторых лейкоцитов или печеночных ферментов.
Другие тяжелые реакции (частота неизвестна): желтуха кожи и белков глаз (вызванная тяжелым поражением печени), проблемы с почками, проявляющиеся болезненным мочеиспусканием, болью в нижней части спины с сопутствующей лихорадкой.

Другие побочные действия включают:

Часто (могут возникнуть у 1 из 10 пациентов): доброкачественные полипы желудка
Нечасто (могут возникнуть у 1 из 100 пациентов): головная боль, головокружение, диарея, тошнота, рвота, метеоризм и повышенное газообразование, запоры, сухость во рту; боль и дискомфорт в животе, кожная сыпь или крапивница, зуд кожи, слабость, утомление или плохое самочувствие, нарушения сна; повышение активности печеночных ферментов в анализе крови, перелом бедра, запястья или позвоночника.
Редко (могут возникнуть у 1 из 1000 пациентов): нарушения вкуса или полная потеря вкуса; нарушения зрения, такие как нечеткость зрения; боли в суставах; боли в мышцах; изменения массы тела; повышение температуры тела; отек конечностей; депрессия; повышенное содержание билирубина и липидов в крови (выявляется при анализе крови); увеличение молочных желез у мужчин; высокая лихорадка и резкое снижение количества циркулирующих гранулоцитов — белых кровяных клеток (выявляется при анализе крови).
Очень редко (могут возникнуть менее чем у 1 из 10 000 пациентов): нарушения ориентации, снижение числа тромбоцитов, что может вызывать повышенную склонность к кровотечениям и образованию кровоподтеков на коже («синяков»); снижение числа лейкоцитов, что может способствовать более частым инфекциям, одновременное неправильное снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (выявляется при анализе крови).
Частота неизвестна (частоту невозможно определить на основании имеющихся данных): галлюцинации; спутанность сознания (особенно у пациентов, у которых ранее наблюдались подобные симптомы), снижение концентрации натрия, магния, кальция или калия в крови (см. раздел 2), ощущение покалывания, укола, онемения, жжения или покалывания, воспаление толстой кишки, вызывающее упорную водянистую диарею, сыпь, которая может сопровождаться болями в суставах.

Сообщение о побочных действиях
Если возникли какие-либо побочные симптомы, включая побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту или параллельному импортеру.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Нолпаза контроль

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и недоступном для посторонних глаз месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует обратиться к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Нолпаза контроль

Активным веществом лекарства является пантопразол. Одна кишечнорастворимая таблетка содержит 20 мг пантопразола (в форме пантопразола натрия полуторагидрата).
Другие компоненты лекарства: в ядре таблетки: маннитол, кросповидон (тип А), кросповидон (тип В), карбонат натрия, сорбитол (Е 420), стеарат кальция, а в оболочке таблетки: гипромеллоза, повидон К 25, диоксид титана (Е 171), оксид железа желтый (Е 172), пропиленгликоль, макрогол 6000, тальк, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30 %, содержащая: лаурилсульфат натрия и полисорбат 80. См. пункт 2 «Лекарство Нолпаза контроль содержит сорбитол и натрий».

Как выглядит лекарство Нолпаза контроль и что содержит упаковка
Светло-коричнево-желтые, овальные, слегка выпуклые с обеих сторон кишечнорастворимые таблетки.
Упаковки: 15 кишечнорастворимых таблеток в блистере, в картонной пачке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному держателю или параллельному импортеру.
Ответственный держатель в Румынии, стране экспорта:
KRKA, д.д., Ново место
Шмарешка цеста 6
8501 Ново место
Словения
Производитель:
Krka д.д., Ново место
Шмарешка цеста 6
8501 Ново место
Словения
TAD Pharma GmbH
Хайнц-Лохманн Штр. 5
Куксхафен
D-27472 Германия
Параллельный импортер:
Allpharm Сп. з о.о. сп.к.
ул. М. Ждзеховского 11/4
02-659 Варшава
Переупаковано в:
CEFEA Сп. з о.о. Сп. командитовая Synoptis Industrial Сп. з о.о.
ул. Дзялкова 56 ул. Фортечна 35/37
02-234 Варшава 87-100 Торунь
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта: 10738/2018/03
10738/2018/05
10738/2018/07
Номер разрешения на параллельный импорт: 123/23
Следующие рекомендации по образу жизни и изменению диеты также могут помочь в облегчении изжоги или других симптомов, связанных с соляной кислотой в желудке.

Избегайте обильных приемов пищи.
Ешьте медленно.
Откажитесь от курения.
Ограничьте употребление алкоголя и кофеина.
Снижение массы тела (при избыточном весе).
Избегайте ношения тесной одежды или ремней.
Избегайте приема пищи позже чем за три часа до сна.
Спите с приподнятой головой (при ночных симптомах).
Ограничьте употребление продуктов, которые обычно вызывают изжогу: шоколад, мята перечная, мята зеленая, жирная и жареная пища, кислые и острые продукты, цитрусовые и фруктовые соки, помидоры.