Нолпаза контроль

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните вкладыш! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Нолпаза контроль (Нолпаза 20 мг), 20 мг, таблетки кишечнорастворимые
Пантопразол
Нолпаза контроль и Нолпаза 20 мг — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша перед применением препарата, поскольку он содержит важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией, изложенной в листке-вкладыше для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 14 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Нолпаза контроль и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Нолпаза контроль
3. Как принимать препарат Нолпаза контроль
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Нолпаза контроль
6. Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Нолпаза контроль и для чего он применяется

Если по истечении 14 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.
Действующим веществом препарата Нолпаза контроль является пантопразол, который блокирует фермент, участвующий в образовании желудочной кислоты. Таким образом, препарат снижает количество кислоты в желудке.
Препарат Нолпаза контроль применяется для кратковременного лечения симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (таких как изжога, кислая отрыжка) у взрослых.
Рефлюксом называется заброс кислоты из желудка в пищевод, что может привести к воспалению слизистой оболочки пищевода и вызывать боль. Также могут появляться такие симптомы, как жгучая боль за грудиной, распространяющаяся до горла (изжога), кислый привкус во рту (кислая отрыжка).
Препарат Нолпаза контроль может устранить симптомы гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (такие как изжога, кислая отрыжка) уже в первый день применения, однако он не предназначен для немедленного устранения симптомов.
Для полного исчезновения симптомов может потребоваться приём таблеток в течение 2–3 последовательных дней.

2. Важная информация перед применением препарата Вольтарен

Когда не применять препарат Вольтарен

• Если у пациента имеется аллергия на действующее вещество или любой из других компонентов препарата (перечислены в пункте 6).
• Если пациент принимает ингибиторы протеазы вируса ВИЧ, такие как атазанавир, нелфинавир (применяются при лечении ВИЧ-инфекции). См. раздел «Препарат Вольтарен и другие лекарства».

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Вольтарен необходимо проконсультироваться с врачом, если
пациент:

• лечится от изжоги или диспепсии непрерывно в течение 4 и более недель;
• старше 55 лет и ежедневно принимает лекарства от диспепсии без рецепта;
• старше 55 лет и отметил появление новых тревожных симптомов или изменился характер уже существующих симптомов рефлюксной болезни;
• перенес язвенную болезнь желудка или операцию на желудке;
• имеет проблемы с печенью или желтуху (пожелтение кожи и глаз);
• находится под постоянным наблюдением врача по поводу других тяжелых заболеваний;
• должен пройти эндоскопическое исследование или уреазный тест;
• ранее у пациента возникала кожная реакция при применении препарата, аналогичного Вольтарену, снижающего секрецию желудочного сока;
• у пациента планируется специфическое исследование крови (уровень хромогранина А);
• если пациент принимает ингибиторы протеазы вируса ВИЧ, такие как атазанавир или нелфинавир (применяются при лечении ВИЧ-инфекции) одновременно с пантопразолом, необходимо проконсультироваться с врачом для получения подробных рекомендаций.

Не следует принимать этот препарат без консультации с врачом более 4 недель. Если
симптомы рефлюксной болезни (изжога или кислая отрыжка) сохраняются дольше 2 недель, необходимо
проконсультироваться с врачом, который решит, требуется ли длительный прием препарата.
Длительный прием препарата Вольтарен может быть связан с дополнительными рисками,
такими как:

• ограниченное всасывание витамина В12 и дефицит витамина В12 при низком уровне витамина В12 в организме;
• переломы бедренной кости, запястья или позвоночника, особенно если пациент уже страдает остеопорозом или принимает кортикостероиды (которые могут увеличивать риск развития остеопороза);
• снижение уровня магния в крови (возможные симптомы: усталость, непроизвольные мышечные спазмы, дезориентация, судороги, головокружение, учащенное сердцебиение). Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия и кальция в крови.

При приеме препарата более 4 недель необходимо проконсультироваться с врачом.
Врач может назначить регулярные анализы крови для контроля уровня магния.
Необходимо немедленно сообщить врачу до или после применения этого препарата, если пациент
заметил появление следующих симптомов, которые могут быть признаком других, более серьезных
заболеваний:

• непреднамеренная потеря массы тела (не связанная с диетой или физическими упражнениями);
• рвота, особенно повторяющаяся;
• рвота с кровью, которая может напоминать темную кофейную гущу;
• кровь в стуле, черный или дегтеобразный стул;
• трудности с глотанием или боль при глотании;
• бледность и слабость (анемия);
• боль в груди;
• боль в животе;
• тяжелая и (или) упорная диарея (поскольку применение препарата Вольтарен связано с небольшим увеличением риска инфекционной диареи);
• если у пациента появилась кожная сыпь, особенно на участках, подверженных воздействию солнечных лучей, необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу, поскольку может потребоваться прекращение приема препарата Вольтарен. Также следует сообщить о любых других побочных эффектах, таких как боль в суставах.

Врач может решить необходимость проведения дополнительных обследований.
Если пациенту предстоит сдача анализа крови, он должен сообщить врачу о приеме этого
препарата.
Возможно, пациент заметит уменьшение симптомов рефлюкса и изжоги уже через один день
после начала приема препарата Вольтарен. Однако это не препарат для немедленного устранения
симптомов.
Препарат Вольтарен не следует применять в профилактических целях.
Если пациент длительное время страдает от рецидивирующей изжоги или симптомов диспепсии,
он должен находиться под регулярным наблюдением врача.
Дети и подростки
Препарат Вольтарен не следует применять детям и подросткам младше 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности применения этого препарата в данной возрастной группе.
Препарат Вольтарен и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Препарат Вольтарен может снижать эффективность действия других лекарств. Следует
сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых препаратах, особенно содержащих
одно из следующих действующих веществ:

• ингибиторы протеазы вируса ВИЧ, такие как атазанавир, нелфинавир (применяются при лечении ВИЧ-инфекции). Нельзя применять препарат Вольтарен одновременно с ингибиторами протеазы вируса ВИЧ. См. раздел «Когда не применять препарат Вольтарен»;
• кетоконазол (применяется при грибковых инфекциях);
• варфарин и фенпрокумон (влияют на свертываемость крови и предотвращают тромбоз). Может потребоваться дополнительный анализ крови;
• метотрексат (применяется при лечении ревматоидного артрита, псориаза и онкологических заболеваний). При применении метотрексата врач может временно прекратить прием препарата Вольтарен, поскольку пантопразол может повышать концентрацию метотрексата в крови. Не следует применять препарат Вольтарен вместе с лекарствами, снижающими количество кислоты, вырабатываемой в желудке, такими как другие ингибиторы протонной помпы (омепразол, ланзопразол или рабепразол) или антагонисты Н2 (например, ранитидин, фамотидин).

Препарат Вольтарен можно применять при необходимости вместе с антацидами (например, магалдрат, альгиновая кислота, гидрокарбонат натрия, гидроксид алюминия, карбонат магния или их комбинации).
Беременность и кормление грудью
Не следует применять препарат Вольтарен, если пациентка беременна или кормит грудью.
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает беременность или планирует
забеременеть, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Если у пациента возникнут побочные эффекты, такие как головокружение или нарушение зрения,
не следует управлять механическими транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Вольтарен содержит сорбитол
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат Вольтарен содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство Нолпаза контроль

Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией, указанной в листке-вкладыше для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в сутки. Не следует применять суточную дозу более 20 мг.
Препарат необходимо принимать не менее 2–3 дней подряд. Приём лекарства Нолпаза контроль следует прекратить после полного исчезновения симптомов. Улучшение симптомов рефлюкса и изжоги возможно уже на первый день применения препарата Нолпаза контроль, однако следует помнить, что это лекарство не предназначено для немедленного устранения симптомов.
Следует обратиться к врачу, если симптомы не исчезнут после применения этого препарата в течение полных 2 недель.
Не следует принимать лекарство Нолпаза контроль дольше 4 недель без консультации с врачом.
Таблетки следует принимать перед едой, ежедневно в одно и то же время. Таблетки необходимо глотать целиком, не разжёвывая и не делая на части, обильно запивая водой.
Применение дозы лекарства Нолпаза контроль, превышающей рекомендованную
Следует немедленно сообщить врачу или фармацевту о приёме дозы, превышающей рекомендованную. По возможности следует взять с собой препарат и листок-вкладыш.
Пропуск приёма лекарства Нолпаза контроль
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Необходимо принять следующую запланированную дозу на следующий день в обычное время.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, препарат Нолпаза контроль может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Необходимо немедленно сообщить врачу или обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи больницы, если наблюдаются какие-либо из следующих тяжелых побочных эффектов.
В этом случае следует прекратить применение препарата и взять с собой инструкцию и (или) таблетки.

• Тяжелые аллергические реакции (редко (могут возникнуть у 1 из 1 000 пациентов, проходящих лечение)): реакции гиперчувствительности, так называемые анафилактические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек. Типичные симптомы: отек лица, губ, рта, языка и (или) горла, который может вызывать затруднения при глотании или дыхании, крапивница, сильная головокружение с учащенным сердцебиением и обильным потоотделением.
• Тяжелые кожные реакции (частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)): сыпь с отеком, пузырями или шелушением кожи, слущивание кожи пластинами, кровотечение из области глаз, носа, рта или половых органов, а также быстрое ухудшение общего состояния. Сыпь после воздействия солнечных лучей.
• Другие тяжелые реакции (частота неизвестна): желтушность кожи и склер глаз (вызванная тяжелым поражением печени), проблемы с почками, проявляющиеся болезненным мочеиспусканием, болью в нижней части спины с сопутствующей лихорадкой.

Другие побочные эффекты включают:

• Часто (могут возникнуть у 1 из 10 пациентов, проходящих лечение): доброкачественные полипы желудка
• Нечасто (могут возникнуть у 1 из 100 пациентов, проходящих лечение): головная боль, головокружение, диарея, тошнота, рвота, вздутие живота и повышенное выделение газов, запоры, сухость во рту; боль и дискомфорт в области живота, кожная сыпь или крапивница, зуд кожи, слабость, утомление или плохое самочувствие, нарушения сна; повышенная активность печеночных ферментов в анализе крови, перелом бедра, запястья или позвоночника.
• Редко (могут возникнуть у 1 из 1 000 пациентов, проходящих лечение): нарушения или полная потеря вкуса; нарушения зрения, такие как нечеткость зрения; боли в суставах; боли в мышцах; изменения массы тела; повышенная температура тела; отек конечностей; депрессия; повышенное содержание билирубина и липидов в крови (выявляется в анализах крови); увеличение молочных желез у мужчин; высокая лихорадка и внезапное снижение количества циркулирующих гранулоцитов — белых кровяных клеток (выявляется в анализах крови).
• Очень редко (могут возникнуть менее чем у 1 из 10 000 пациентов, проходящих лечение): нарушения ориентации, снижение числа тромбоцитов, что может вызывать повышенную склонность к кровотечениям и образованию кровоподтеков на коже («синяков»); снижение числа лейкоцитов, что может способствовать более частым инфекциям, одновременное, несоответствующее снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (выявляется в анализах крови).
• Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): галлюцинации; спутанность сознания (особенно у пациентов, у которых ранее наблюдались подобные симптомы), снижение концентрации натрия в крови, снижение концентрации магния в крови, ощущение покалывания, уколов, онемения, жжения или покалывания, воспаление толстой кишки, вызывающее упорную водянистую диарею, сыпь, которая может сопровождаться болями в суставах.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские, 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Нолпаза контроль

Хранить лекарство в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Nolpaza control

• Действующим веществом препарата является пантопразол. Одна кишечнорастворимая таблетка содержит 20 мг пантопразола (в виде полуторагидрата пантопразола натрия).
• Другие компоненты препарата: в ядре таблетки: маннитол, кросповидон (тип А), кросповидон (тип В), карбонат натрия, сорбитол, стеарат кальция; в оболочке таблетки: гипромеллоза, повидон К 25, диоксид титана (Е 171), оксид железа, жёлтый (Е 172), пропиленгликоль, макрогол 6000, тальк, а также дисперсия сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) 30 %, содержащая: лаурилсульфат натрия, полисорбат 80. См. пункт 2 «Препарат Nolpaza control содержит сорбитол».

Как выглядит лекарство Nolpaza control и что содержит упаковка
Светло-коричнево-жёлтые, овальные, слегка выпуклые с обеих сторон кишечнорастворимые таблетки.
Упаковка: 15 кишечнорастворимых таблеток в блистере, картонная пачка.
Для получения более подробной информации следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Румынии, стране экспорта:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
Производитель:
Krka d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann Str. 5, Cuxhaven D-27472, Германия
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Переупаковка выполнена в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта: 10738/2018/05
Номер разрешения на параллельный импорт: 110/22
______________________________________________________________________________
Ниже приведены рекомендации по образу жизни и диете, которые также могут помочь уменьшить изжогу и другие симптомы, связанные с соляной кислотой в желудке.

• Избегайте обильных приёмов пищи.
• Ешьте медленно.
• Откажитесь от курения.
• Ограничьте употребление алкоголя и кофеина.
• Снижение массы тела (при наличии избыточного веса).
• Избегайте ношения тесной одежды или ремней.
• Не ешьте позже чем за три часа до сна.
• Спите с приподнятой головой (при ночных симптомах).
• Ограничьте употребление продуктов, которые обычно вызывают изжогу: шоколад, мята перечная, зелёная мята, жирная и жареная пища, острые блюда, кислые продукты, цитрусовые и фруктовые соки, помидоры.